Revmoksikamy

Las características generales. La composición:

Deystvuyuscheeveschestvo: meloxicam;

1 pastilla contiene meloksikama 7,5 mg o 15 mg;

vspomogatelnyeveschestva: la lactosa, el monohidrato; la celulosa microcristallino; el sodio tsitrat; povidon; krospovidon; el siliceo dioksid de coloide árido (las aerofuerzas), el magnesio stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado se refiere a nesteroidnym a los medios antiinflamatorios medicinales de la clase oksikamov, es el inhibidor ЦОГ-2 selectivo. Presta antiinflamatorio, analgeziruyuschee y la acción febrífuga. El mecanismo de la acción es vinculado con ingibirovaniem de la síntesis prostaglandinov (los mediadores conocidos de la inflamación) a consecuencia de la opresión de la actividad ЦОГ-2 fermentativa en el foco de la inflamación; influye poco en ЦОГ–1 que reduce el riesgo del desarrollo del efecto secundario.

Farmakokinetika. Meloksikam después de la recepción dentro es absorbido bien de la carretera digestiva. La bioaccesibilidad compone 89 %. La concentración estable es alcanzada a 3 5 día. El uso de la comida no influye sobre la absorción meloksikama. En el plasma 99 % meloksikama se encuentran en el tipo, vinculado a los proteínas. La concentración meloksikama en sinovialnoy los líquidos compone 50 % de la concentración en el plasma de la sangre. Meloksikam casi por completo metaboliziruetsya hasta inactivo metabolitov en el hígado. El período de la semideducción meloksikama compone 20 h. El claro de plasma compone por término medio 8 ml/minutos de Meloksikam desaparece por los riñones y a través del intestino aproximadamente en las proporciones iguales. La insuficiencia de hígado y renal del grado fácil y medio del peso no influyen esencialmente en farmakokineticheskie los parámetros meloksikama.

Las características farmacéuticas

 

Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas de color amarillo, con la superficie plana, faskoy y riskoy. En la superficie de la pastilla se permite mramornost.

Las indicaciones:

El tratamiento sintomático:

- El síndrome doloroso a las osteoartritis, las artrosis, degenerado sustavnyh las enfermedades;

- revmatoidnyh de las artritis;

- ankiloziruyuschih del espondilitis.

El modo de la aplicación y la dosis:

Por el adulto.

Las osteoartritis: la dosis diaria compone 7,5 mg, a la necesidad de ella aumentan hasta        15 mg/día.

Las artritis revmatoidnye: el preparado fijan por 15 mg/día, al logro del efecto positivo terapéutico la dosis puede ser bajada hasta 7,5 mg/día.

El espondilitis ankiloziruyuschie: el preparado fijan por 15 mg/día, al logro del efecto positivo terapéutico la dosis puede ser bajada hasta 7,5 mg/día.

A los pacientes con el riesgo subido de las reacciones secundarias la dosis inicial medicinal compone 7,5 mg / el día.

A los enfermos con la insuficiencia pesada renal, que se encuentran sobre la hemodiálisis, la dosis no debe superar 7,5 mg/día.

Es necesario aplicar la dosis menor eficaz diaria y la duración menor del tratamiento, ya que con el aumento de la dosis y la duración del tratamiento sube el riesgo del desarrollo de las reacciones secundarias.

La dosis máxima recomendada diaria para los niños es mayor de 12 años compone 0,25 mg/kg de la masa del cuerpo.

La dosis máxima recomendada diaria de Revmoksikama de 15 mg.

La aplicación combinada: la dosis general diaria de Revmoksikama a su aplicación en forma de las pastillas y suppozitoriev no debe superar 15 mg.

Tomando en consideración lo que la dosis para los niños es más menor 12 años no es establecido, es necesario limitarse por la aplicación del preparado sólo a los niños mayor 12 años y los adultos.

Debe aceptar la pastilla durante la comida, no masticar, tomar con el agua u otro líquido.

La duración del curso del tratamiento establecen individualmente depende de la corriente de la enfermedad y la eficiencia de la terapia pasada.

Los rasgos de la aplicación:

Es necesario con atención observar el estado de los enfermos a la aplicación del preparado (tanto como otros NPVS) a los pacientes:

- Con las enfermedades gastrointestinales y en caso de la aplicación simultánea de los anticoagulantes. Se prohíbe fijar Revmoksikam, los pacientes con pepticheskoy por la úlcera o la hemorragia gastrointestinal. En cualquier momento durante el tratamiento a la presencia o sin síntomas anteriores, las enfermedades serias gastrointestinales en la anamnesia, pueden aparecer las hemorragias potencialmente fatales gastrointestinales, la úlcera o la perforación las consecuencias más serias observaban a las personas de la edad avanzada;

- Con las enfermedades cardiovasculares o con los factores del riesgo del desarrollo de tales enfermedades. nesteroidnye los medios antiinflamatorios pueden aumentar el riesgo de la aparición serio cardiovascular tromboticheskih de los fenómenos, el infarto del miocardo y la hemorragia cerebral, que pueden ser fatales. Con el aumento de la duración del tratamiento este riesgo puede crecer.

NPVS pueden reforzar la demora del sodio, el potasio y el agua e influir en natriyureticheskie los efectos de los diuréticos. Como la consecuencia, a los pacientes predispuestos puede surgir o reforzarse la insuficiencia cardíaca o la hipertensión arterial. A tales pacientes se les recomienda la realización del monitoring clínico.

- Con la hemorragia bajada renal, ya que la aplicación NPVS (NPVS ingibiruyut la síntesis renal prostaglandina que juega el papel importante en el mantenimiento de la hemorragia renal) puede servir de causa de la insuficiencia renal que pasa con el cese de la terapia antiinflamatoria nesteroidnymi los medios.

El riesgo más grande de tal reacción tiene lugar a los pacientes de la edad avanzada, con la deshidratación, con la insuficiencia cardíaca crónica, la cirrosis del hígado, nefroticheskim por los síndrome, las enfermedades crónicas de los riñones, que reciben la terapia acompañante con los preparados diuréticos, AПФ-ингибиторами o los antagonistas la angiotensina por II receptores que transforman, o después de las intervenciones extensas quirúrgicas, que han llevado a gipovolemii. A tales pacientes les es necesario el control de la diuresia y la función de los riñones a principios de la terapia. En los casos NPVS singulares pueden llevar a la nefritis intersticial, glomerulonefritu, renalnomu medulyarnomu a la necrosis o al desarrollo nefroticheskih de los síndromes.

Al tratamiento NPVS son descritos los casos separados del aumento del nivel transaminaz u otros índices de la función del hígado, que en la mayoría eran insignificante y temporal. A la desviación resistente y esencial de la norma el tratamiento por Revmoksikamom sigue cesar y pasar los tests de control. A es clínico los enfermos estables con la cirrosis del hígado bajar las dosis de Revmoksikama no es necesario.

Los pacientes debilitados tienen necesidad de una observación más escrupulosa, ya que los efectos secundarios a ellos llevan más de carácter difícil. Tanto como al tratamiento otros NPVS, debe fijar con la precaución por su enfermo de la edad avanzada, cerca de que es más probable el descenso de la función de los riñones, el hígado y el corazón.

Meлоксикам, tanto como cualquiera otro NPVS, puede enmascarar los síntomas de la enfermedad infecciosa básica.

La aplicación meloksikama, tanto como otros medios medicinales, ingibiruyuschih la síntesis tsiklooksigenazy/prostaglandinov, puede influir en la fecundación, y por eso no es recomendable para la aplicación a las mujeres, que tratan de quedar embarazada. Debe negarse a la recepción meloksikama a las mujeres, cerca de que es dificultada la fecundación o que pasan la inquisición a propósito de la esterilidad.

En los casos muy raros a la aplicación nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios, se observaban las reacciones serias de la piel (algunos de ellos eran fatal) incluyendo eksfoliativnyy la dermatitis, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y tóxico epidermalnyy nekroliz. Un alto riesgo de la aparición de tales reacciones se observa a principios del tratamiento, además en la mayoría de los casos tales reacciones aparecían durante el primer mes el tratamiento. A la primera aparición de la piel vysypany, las derrotas de las membranas mucosas u otros indicios de la sensibilidad excesiva es necesario cesar la aplicación de Revmoksikama. Por el surgimiento posible de los efectos secundarios con la localización en la piel y las membranas mucosas sigue prestar la atención especial a la aparición de los síntomas correspondientes. A la aparición de los efectos secundarios es necesario cesar el tratamiento por Revmoksikamom.

En la composición de las pastillas de Revmoksikama (por 7,5 mg y 15 mg) entra la lactosa, y a la introducción de la dosis máxima recomendada en el organismo caen 92,34 mg de la lactosa a la dosis de Revmoksikama de 7,5 mg y 122,70 mg de la lactosa a la dosis de Revmoksikama de 15 mg. Por eso no es recomendable aceptar el preparado dado a los pacientes con el carácter insufrible connatural de la galactosa, con el déficit de la lactasa o la infracción de la absorción de la glucosa o la galactosa.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos

 

De datos Cualesquiera acerca del impacto del preparado a la capacidad de dirigir el automóvil o trabajar con otros mecanismos no existe. A los pacientes que nota a los desajustes de la función de la vista, la somnolencia u otras infracciones del sistema nervioso central, se recomienda negarse a tales ocupaciones.

Los efectos secundarios:

Son más abajo descritos los fenómenos indeseables, que enlace con la aplicación del preparado de Revmoksikam era apreciado como posible. Se Supone que la frecuencia de estos fenómenos compone 0,1 %.

Por parte del sistema de la respiración: es más pequeños 0,1 % - la aparición de los ataques de la asma a las personas con la hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o en otros NPVS.

Por parte del sistema digestivo:> 1 % - la dispepsia, la náusea, el vómito, el meteorismo, la diarrea, la cerradura, intestinal los cólicos; 0,1-1 % - ezofagit, la estomatitis, escondido o makroskopicheski las hemorragias visibles gastrointestinales, es raro – las derrotas erozivno-ulcerosas de la carretera digestiva, las infracciones pasajeras de la función del hígado (el aumento de la actividad de hígado transaminaz o la bilirrubina); <0,1 % - la perforación ZHKT, la colitis, las gastritis, la hepatitis.

Por parte del sistema nervioso central:> 1 % - el dolor de cabeza; 0,1-1 % - el vértigo, los zumbidos en los oídos, la somnolencia; <0,1 % - la labilidad del humor, la irritabilidad, la desorientación, la confusión de la conciencia.

Por parte del órgano de la vista: <0,1 % – la infracción de la función de la vista (la vaguedad de la vista), la conjuntivitis.

Por parte del sistema cardiovascular:> 1 % - los hinchazones; 0,1-1 % - el aumento de la presión arterial, la sensación de los golpes del corazón, las afluencias.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: 0,1-1 % - el cambio de los índices de la función de los riñones (el aumento de la creatinina y/o la urea del suero de la sangre); <0,1 % - la insuficiencia aguda renal, el desajuste de la evacuación urinaria, incluso la demora aguda de la orina.

Por parte del sistema de la hematopoyesis:> 1 % - la anemia; 0,1-1 % - la leucopenia, trombotsitopeniya, el cambio de la fórmula leucocitaria. El destino simultáneo potencialmente mielotoksicheskogo del preparado, especialmente metotreksata, puede llevar al desarrollo pantsitopenii.

Las reacciones dermatológicas:> 1 % - el picor, la eflorescencia de la piel; 0,1-1 % - la mariposa de la ortiga; <0,1 % - la fotosensibilización. Es posible rara vez el desarrollo del síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, bulleznye las reacciones, multiformnaya el eritema;

Las reacciones alérgicas: <0,1 % - angionevrotichesky el hinchazón, anafiláctico y/o anafilaktoidnye las reacciones.

La interacción con otros medios medicinales:

Revmoksikam junto con otros NPVS puede aumentar el riesgo del surgimiento de las úlceras de la membrana mucosa ZHKT y las hemorragias gastrointestinales a consecuencia de ellos sinergizma. El destino común de Revmoksikama y otros NPVS no es recomendable.

Junto con los anticoagulantes, antiagregantami, tromboliticheskimi por los medios, la heparina y los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina de Revmoksikam sube el riesgo del desarrollo de las hemorragias por el frenaje de la función trombotsitov. Si es imposible evitar su aplicación simultánea, es necesario controlar el estado del paciente.

Revmoksikam puede bajar renal ekskretsiyu del litio que lleva al aumento de su concentración en el plasma de la sangre hasta el nivel tóxico.

A la aplicación simultánea con metotreksatom sube la influencia negativa sobre el sistema hematopoyético (el riesgo del desarrollo de la anemia y la leucopenia), por eso es necesario el control periódico de los índices de la sangre.

Hay unos datos que el preparado puede bajar la eficiencia de los medios preventivos intrauterinos, pero esta afirmación exige la investigación ulterior y la confirmación.

A la aplicación simultánea con Revmoksikamom holestiramina se acelera la deducción meloksikama.

Revmoksikam puede bajar la eficiencia antigipertenzivnyh de los preparados (los b-bloqueadores, los inhibidores APF) que svyazanno con ingibiruyuschim por la influencia en vazodilatatornye prostaglandiny.

Junto con los diuréticos puede surgir el riesgo del desarrollo de la insuficiencia aguda renal, por eso debe controlar la función de los riñones y apoyar el nivel adecuado de la hidratación.

NPVS y los antagonistas la angiotensina del receptor que II-transforma, también los ACE-inhibidores prestan sinergichesky el efecto a la reducción klubochkovoy a la filtración. A los pacientes con la infracción existente de la función renal esto puede llevar a la insuficiencia aguda renal.

NPVS influyendo en renal prostaglandiny refuerzan nefrotoksichnost tsiklosporina que exige el control intensivo de la función de los riñones a la aplicación simultánea de los preparados.

Meloksikam casi se arruina por completo por medio del metabolismo de hígado, es aproximado que dos tercios pasan con la participación del citocromo (CYP) Р450 y un tercio - la vía peroksidaznogo las oxidaciones.

Probablemente farmakokineticheskoe la interacción de Revmoksikama y otros preparados en la etapa del metabolismo a expensas de su impacto en SUR 2С9 y/o SUR 3А4.

A la recepción simultánea de Revmoksikama con antatsidami, tsimetidinom, digoksinom y furosemidom las interacciones en farmakokineticheskom el nivel no es revelado.

No es posible excluir las interacciones del preparado con peroralnymi por los medios antidiabéticos.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a meloksikamu y otra nesteroidnym a los medios antiinflamatorios, incluso el ácido acetilsalicílico;
La presencia de los síntomas (vinculado a la aplicación del ácido acetilsalicílico u otros nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios (NPVS)): la asma bronquial, los pólipos nasales, angionevrotichesky el hinchazón o las mariposas de la ortiga en anemneze, ya que son posibles las reacciones de la hipersensibilidad cruzada;
Las úlceras de la carretera/perforación gastrointestinal (la forma activa o su aparición reciente);
La forma activa de las enfermedades inflamatorias del intestino gordo (la enfermedad la Corona o la colitis ulcerosa);
La insuficiencia pesada de hígado;
La insuficiencia renal que no está sujeta la hemodiálisis;
Cualesquiera desajustes con las hemorragias, manifestnoe la hemorragia gastrointestinal, reciente tserebrovaskulyarnoe la hemorragia;
La insuficiencia cardíaca pesada incontrolable;
Los niños hasta 12 años;
El período del embarazo y la alimentación de pecho;
El tratamiento para la eliminación del dolor postoperacional a aortokoronarnom shuntirovanii.
Las infracciones connaturales, a que pueden ser nocivos los componentes inactivos del preparado (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación»).

La sobredosis:

A la sobredosis es posible el reforzamiento de los efectos secundarios descritos. Es necesario lavar el estómago, pasar la terapia sintomática. Específico antidotov y los antagonistas no existen.

La aplicación durante el embarazo y la mamada

 

A pesar de que teratogennyy el efecto durante la realización doklinicheskih de las investigaciones no sea revelado, meloksikam no debe aplicar durante el embarazo y durante la alimentación de pecho.

Los niños

 

Tomando en consideración lo que la dosis para los niños no es establecida, debe limitarse por la aplicación del preparado sólo a los niños mayor 12 años y los adultos. La dosis máxima recomendada diaria para los niños es mayor de 12 años compone 0,25 mg/kg de la masa del cuerpo.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez. 2 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en inaccesible para los niños, el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere, por 1 o 2 blistera en el paquete.