Zolomaksy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,25 mg o 1 mg alprazolaa.

Las sustancias auxiliares de 0,25 mg: el sodio dokusat, el sodio el benzoato, el almidón prezhelatinizirovannyy, la celulosa microcristallina, la lactosa el monohidrato, el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide,

Las sustancias auxiliares de 1 mg: el sodio dokusat, el sodio el benzoato, el almidón prezhelatinizirovannyy, la celulosa microcristallina, la lactosa el monohidrato, el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide, indigokarmin (Е132).

El tranquilizador. El preparado que quita la alarma, el miedo, la depresión.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Zolomaks (alprazolam) es a las derivadas de la benzodiazepina, para que es característica la presencia expresado anksioliticheskogo del efecto. Ello kazyvaet también sedativnoe, el soporífero, protivosudorozhnoe, la acción que myshechno-relaja. Igual trankviliziruyuschego se puede alcanzar el efecto durante el uso en 10 veces menor, en comparación con el diazepam, las dosis de Zolomaksa. Zolomaks ejerce la influencia antidepresiva.

En el sistema nervioso central (TSNS) Zolomaks coopera con específico benzodiazepinovymi por los receptores, que son vinculados funcionalmente apretadamente a los receptores del mediador TSNS básico de freno – γ-aminomaslyanoy los ácidos (GAMK), por eso como resultado de la acción del preparado hay un reforzamiento del impacto GAMK que frena en TSNS.

Farmakokinetika. Alprazolam rápidamente y es absorbido por completo en el tracto intestinal. Su bioaccesibilidad – no menos 80 %. La concentración máxima en la sangre después de la recepción del preparado se observa dentro en 1-2 horas. Se conmueve, depende de la dosis, en los límites de 7 hasta 40 ng/ml después de la recepción una sola vez de 0,5-3 mg. Después de la recepción repetida de 1,5-10 mg del preparado su concentración media equiponderante en el plasma de la sangre compone 18-100 ng/ml. A la recepción regular la concentración equiponderante del preparado en el plasma de la sangre es alcanzada durante 3 días.

Alprazolam es el medio medicinal con el período medio de la semideducción (12-15 h después de la recepción una sola vez). Alprazolam se somete a la biotransformación en el hígado por medio de la oxidación. Principal activo metabolit – α-gidroksialprazolam, sin embargo, su concentración en el plasma de la sangre bastante baja, y por eso él no tiene el valor clínico. Otro metabolity maloaktivny o son completamente inactivos. El período de la semideducción del preparado no cambiado y ello metabolitov es igual aproximadamente. Alprazolam en el tipo no cambiado (cerca de 20 %) y en el tipo metabolitov se separa con la orina.

Las indicaciones:

— Los estados, para que es característica la alarma, la tensión, la inquietud, la preocupación, la infracción del sueño, la excitación, la depresión, las quejas somáticas condicionadas por la actividad subida del sistema nervioso autónomo;

— El estado del pánico, incluido a los pacientes con agorofobiey.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado fijan dentro. La dosis inicial sencilla compone 250-500 mkg, la dosis diaria terapéutica - 1 mg, la dosis máxima diaria - 10 mg. La dosis de curso - 60-80 mg al curso del tratamiento de 8-12 semanas.

Las dosis y la duración del tratamiento recogen para cada paciente individualmente, usando las dosis mínimas, que eliminan los síntomas de la alarma excesiva, pero no prestan el impacto depresivo en TSNS. Zolomaks, tanto como otros tranquilizadores, es deseable usar en forma de los cursos cortos del tratamiento.

Al tratamiento de la alarma la dosis inicial para los adultos – por 250-500 mkg 3 En caso de necesidad la dosis aumentan en 250 mkg cada 3-4 días depende del peso de los síntomas de la enfermedad y la reacción del paciente al tratamiento. Se recomienda comenzar el aumento de la dosis de la dosis de tarde. A los síntomas expresados de la alarma se puede comenzar el tratamiento de unas más altas dosis. La dosis máxima diaria – 4 mg.

A los pacientes de edad avanzada y debilitados a principios del tratamiento fijan por 125-250 mkg 2-3

Al primer destino de los tranquilizadores el efecto terapéutico es alcanzado habitualmente después de la aplicación de las dosis bajas, y a los pacientes, que emplean las bebidas alcohólicas o es largo eran curados antes por los tranquilizadores, son necesarias unas más altas dosis del preparado.

A la alarma el curso del tratamiento, incluso el tiempo necesario para la anulación gradual del preparado, no debe superar habitualmente 8-12 semanas. Debe seriamente estimar la oportunidad de un curso más largo del tratamiento.

Al tratamiento de los estados pánicos usan unas más altas dosis. La dosis recomendada inicial – 500 mkg 3сут. En caso de necesidad la suben, pero no más que a 1 mg cada 3-4 días. Más arriba dosis, debe aumentarlos más gradualmente para que el efecto terapéutico del preparado consiga desarrollarse por completo. El efecto habitualmente terapéutico es alcanzado a la aplicación de la dosis de 5-6 mg/sut., y en los casos pesados - hasta 10 mg/sut. (La dosis máxima diaria).

La duración del tratamiento de cada enfermo determinan individualmente. Cuando el efecto terapéutico alcanzarán los síntomas de la enfermedad son eliminados, se puede bajar la dosis de Zolomaksa, pero no es más rápido que por 500 mkg cada 3 días. Si se desarrolla el fenómeno de la anulación o los síntomas de la abstinencia, se puede de nuevo aumentar la dosis del preparado, y en lo sucesivo la anulación realizar más poco a poco.

Los rasgos de la aplicación:

Si los pacientes aceptan Zolomaks es largo o en las altas dosis, puede desarrollarse a veces la dependencia física o psicológica del preparado. Al descenso rápido de la dosis o el cese de la recepción del medio medicinal se desarrolla el síndrome de la abstinencia, para que son característicos los síntomas siguientes: el dolor de cabeza, la disforia, la inquietud, el temblor, el insomnio, la confusión, y en los casos pesados – el vómito, pristupoobraznye los dolores en el vientre y los músculos, parestezii, la sensibilidad excesiva a los irritantes táctiles, sonoros y de luz, la alucinación, el delirio, los ataques de los calambres. El riesgo del desarrollo de la dependencia es más alto a los pacientes con la presencia en la anamnesia del alcoholismo o la toxicomanía. Probablemente también el desarrollo del síndrome de la anulación. Esto significa que con el cese súbito de la recepción del preparado los síntomas de la enfermedad, con que motivo se aplicaba el preparado (la alarma, la inquietud, el insomnio, los cambios del humor), se reanudan, a veces hasta en una forma más expresada, que antes del comienzo del tratamiento.

Para prevenir la posibilidad del desarrollo del síndrome de la abstinencia o el síndrome de la anulación, debe aplicar el preparado en la medida de lo posible brevemente, y su anulación realizar por medio del descenso gradual de la dosis. Debe informar a los pacientes que sin permiso del médico no es posible de repente cesar la recepción del preparado, aumentar su dosis o la duración de la aplicación.

Zolomaks no es destinado al tratamiento de la alarma que surge como resultado del estrés fisiológico o cotidiano. No es recomendable usar el preparado también para el tratamiento de la esquizofrenia, las psicosis, los cambios de la persona y los estados obsessivno-compulsivos. Debe observar la precaución al destino de Zolomaksa a los pacientes con la depresión pesada y la inclinación probable por el suicidio.

A la aplicación repetida del preparado es posible el desarrollo de la tolerancia a sedativnomu a la acción del preparado.

La eficiencia y la seguridad de la aplicación de Zolomaksa con los niños no es aclaradas.

A los pacientes de edad avanzada y debilitados, también en existencia de la derrota orgánica del cerebro el impacto depresivo de Zolomaksa en TSNS (la ataxia, sedatsiya, la hipotensión) es expresado más fuerte, y por eso en estos casos debe aplicar las dosis mínimas del preparado, subiéndolos en caso de necesidad con la precaución.

Zolomaks debe fijar con la precaución a los pacientes con crónico obstruktivnymi por las enfermedades fácil o la insuficiencia respiratoria, porque las derivadas de la benzodiazepina pueden oprimir el centro respiratorio.

A los pacientes con las infracciones de la función del hígado o los riñones se recomienda fijar también las dosis mínimas de Zolomaksa, ya que en estos casos la deducción del preparado puede ser bajada que, a su vez, puede condicionar el reforzamiento de su acción. Al tratamiento largo por Zolomaksom controlar periódicamente las funciones del hígado y el cuadro de la sangre.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos

Zolomaks puede llamar la somnolencia y bajar la capacidad de la concentración y la coordinación de los movimientos. La probabilidad del desarrollo de estos síntomas es más alta a principios del tratamiento, también cuando el paciente no duerme bien.

Debe advertir al paciente de lo que durante el tratamiento por Zolomaksom debe evitar el trabajo, para que ejecución es necesaria la reacción rápida (el trabajo con los mecanismos técnicos, la dirección de los medios de transporte).

La seguridad de la aplicación del preparado al embarazo no es estudiada, sin embargo, los resultados de las investigaciones separadas testimonian lo que la aplicación de algunos tranquilizadores del grupo benzodiazepinov (hlordiazepoksid, el diazepam, meprobamat) en I trimestre del embarazo sube el riesgo de la aparición de la patología connatural. La aplicación regular benzodiazepinov al embarazo puede llevar a la opresión TSNS o el desarrollo del síndrome de la abstinencia a los recién nacidos (la inquietud, tremor, el aumento del tono muscular).

Debe advertir a las mujeres de la edad genital que al embarazo comenzar el tratamiento por el preparado de Zolomaks no debe, y a su aplicación antes del embarazo debe aconsejarse con el médico sobre la oportunidad del uso ulterior del preparado a la sospecha al embarazo o su planificación.

Alprazolam se separa con la leche materna y puede llamar la somnolencia y el descenso de la masa del cuerpo a los recién nacidos, por eso, en caso de necesidad debe cesar las aplicaciones de Zolomaksa la mamada.

Los efectos secundarios:

De la parte TSNS: la somnolencia, el vértigo, la infracción de la coordinación de los movimientos (estos efectos secundarios se observan habitualmente a principios del tratamiento por el preparado, no son pesado y a la continuación del tratamiento o el descenso de la dosis desaparecen); raramente - el dolor de cabeza, la infracción de la precisión de la vista, el temblor, la infracción del habla, la confusión, la euforia o la depresión; a veces - la amnesia anterógrada, más a menudo en algunas horas después de la recepción del preparado en las altas dosis; en algunos casos - la hipomanía o la manía a los pacientes con la depresión.

La recepción benzodiazepinov a veces, más a menudo a los niños y los pacientes de edad avanzada, lleva al desarrollo de las reacciones paradójicas (la inquietud, la excitación, la hostilidad, la alucinación, el delirio, la infracción de la conducta).

Por parte del sistema digestivo: raramente - la náusea, el vómito, la sequedad en la boca, la diarrea o la cerradura; a veces - el aumento del nivel de los fermentos de hígado (SCHF, ALT, AST) y la bilirrubina en el plasma de la sangre.

Por parte del sistema cardiovascular: palpitatsiya, la hipotensión arterial.

Por parte del sistema kostno-muscular: los espasmos o la debilidad de los músculos esqueléticos.

Por parte del sistema de la hematopoyesis: a veces - la leucopenia, el descenso del hematocrito y la hemoglobina.

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor de la piel.

Otros: el cambio del apetito y la masa del cuerpo, la incontinencia de la orina, el descenso de la inclinación sexual, el aumento o el descenso del contenido de la glucosa en la sangre.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación sochetannoe de Zolomaksa con el etanol y otros medios medicinales, que ejercen la influencia depresiva en TSNS (los medios para la narcosis, opioidnymi por los analgésicos, los antidepresivos, los tranquilizadores, somnífero, protivoepilepticheskimi, antipsihoticheskimi, protivogistaminnymi por los medios), puede llevar al reforzamiento de la opresión TSNS.

A la aplicación común de Zolomaksa y opioidnyh de los analgésicos sube la probabilidad del surgimiento de la euforia que puede contribuir al desarrollo de la dependencia.

No es recomendable la aplicación común de Zolomaksa con los medios antimicéticos del grupo azolov (ketokonazol, itrakonazol). La aplicación sochetannoe con los medios medicinales que oprimen la actividad de los fermentos del citocromo Р450 en el hígado (tsimetidin, peroralnye los medios preventivos, los antibióticos del grupo makrolidov, fluoksetin, fluvoksamin, nefaksodon, propoksifen), puede disminuir el metabolismo y la eliminación alprazolama. Por eso en caso de necesidad las aplicaciones de las combinaciones de estos preparados sigue observar la precaución.

Karbamazepin puede acelerar el metabolismo y la deducción alprazolama del organismo.

Es establecido que a la aplicación común de Zolomaksa tritsiklicheskih de los antidepresivos imipramina y dezipramina la concentración equiponderante último en el plasma de la sangre sube, sin embargo, el valor clínico de este hecho se queda no clara.

Las contraindicaciones:

— El glaucoma agudo;

— myasthenia gravis;

— La insuficiencia pesada respiratoria;

— apnoe en el sueño;

— Las infracciones pesadas de la función del hígado;

— La psicosis crónica;

— La edad hasta 18 años;

— La sensibilidad excesiva a alprazolamu u otra benzodiazepinam en la anamnesia.

La sobredosis:

La sobredosis - la recepción de 500-600 mg del preparado.

Al tratamiento de los pacientes con la sobredosis por las derivadas de la benzodiazepina, siempre debe tener en cuenta la probabilidad de lo que la sobredosis es condicionada por el uso simultáneo de las bebidas alcohólicas o la combinación de los medios medicinales.

Los síntomas: la somnolencia expresada, la debilidad muscular, la ataxia, la disartria, a veces, especialmente a los niños, la excitación. En los casos pesados puede desarrollarse la confusión, la opresión de los reflejos, la coma.

El tratamiento: debe provocar el vómito, y en caso del estado inconsciente del paciente de hacer el lavado del estómago. Debe controlar la respiración, el pulso y el INFIERNO. El tratamiento de la sobredosis sintomático: a que ha sufrido abastecen la respiración adecuada y la actividad cordial, introducen infuzionnye las soluciones, en caso de necesidad para la eliminación de la hipotensión aplican sosudosuzhivayuschie los medios.

Para el descenso de la opresión TSNS se puede aplicar el antagonista específico benzodiazepinovyh de los receptores – flumazenil. La eficiencia de la dialisis para la aceleración de la deducción alprazolama es baja.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no más arriba 25°С

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje del PVC y el aluminio. Por 3 embalajes de contorno en el paquete de cartón.