Metotreksat

Metotreksat – el medio antioncótico.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – las pastillas cubiertas con la envoltura (por 50 piezas en los bancos poliméricos, en el paquete de cartón de 1 banco).

La sustancia activa – metotreksat, en 1 pastilla – 2,5 mg.

Las indicaciones

• Los neoplasmas Trofoblastichesky;
• El linfoma Nehodzhkinsky, agudo limfoblastnyy la leucosis;
• La forma pesada de la psoriasis;
• Lejos fases que han pasado gribovidnogo mikoza;
• La artritis revmatoidnyy (por falta del efecto de otros métodos del tratamiento).

Las contraindicaciones

• Las infracciones expresadas de la función de los riñones y/o el hígado;
• Los desajustes hematológicos, incluso la hipoplasia de la médula, la leucopenia, trombotsitopeniyu, la anemia;
• La forma aguda de las enfermedades infecciosas;
• El síndrome de la inmunodeficiencia;
• El período del embarazo y la alimentación de pecho;
• La edad hasta 3 años;
• La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

Con la precaución se recomienda fijar Metotreksat a los pacientes con la úlcera del estómago y el duodeno, la colitis ulcerosa, las enfermedades infecciosas bacterial, virulento o de hongos geneza, a la transpiración en plevralnuyu la cavidad, la ascitis, la deshidratación, nefrolitiaze o la gota en la anamnesia; en el fondo que pasaba antes radial o la quimioterapia.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas aceptan peroralno.

El médico fija la dosis y el período del tratamiento en razon de las indicaciones clínicas individualmente tomando en cuenta el esquema de la quimioterapia.

Recomendado dozirovanie:

• Los hinchazones Trofoblastichesky: por 15-30 mg de 1 vez en el día durante 5 días. El curso del tratamiento repiten de 3 hasta 5 veces con la interrupción en unas o más semanas (tomando en cuenta los indicios de la toxicidad). Además de esto, probablemente destino alternativo por 50 mg de 1 vez en 5 días con la interrupción 1 mes y más, el curso preve la recepción de 300-400 mg del preparado;
• Los linfomas Nehodzhkinsky (como parte de la terapia compleja): por 15-20 mg en 1 ^м2 las superficies del cuerpo del enfermo de 1 vez en el día 2 veces por semana o por 7,5 mg en 1 ^м2 1 vez en el día durante 5 días;
• Agudo limfoblastnyy la leucosis (como parte de la terapia compleja): calculando por 3,3 mg en 1 ^м2 en la combinación con prednizolonom. Después del logro de la remisión el régimen dozirovaniya puede componer por 15 mg en 1 ^м2 2 veces por semana o 2,5 mg a 1 kg del peso del enfermo cada 14 días;
• La psoriasis: por 10-25 mg por semana, la dosis debe subir poco a poco, después del logro del efecto óptimo clínico comienzan a bajarla al nivel de la dosis menor eficaz;
• Gribovidnyy mikoz: la dosis inicial – por 25 mg de 2 veces por semana, depende de la reacción del enfermo y los índices hematológicos es hecha el descenso de la dosis o la anulación del preparado;
• La artritis revmatoidnyy: la dosis inicial – 7,5 mg una vez a la semana es una sola vez o en 3 recepciones con el intervalo a las 12. Con el fin del logro del efecto óptimo clínico se permite el aumento de la dosis semanal hasta 20 mg. Después del logro del resultado deseable se recomienda poco a poco bajar la dosis al nivel de la dosis más baja eficaz. La duración de la terapia está determinada individualmente. A los niños a yuvenilnom la artritis crónica la dosis determinan calculando por 10-30 mg en 1 ^м2 las superficies del cuerpo del niño una vez a la semana o por 0,3-1 mg a 1 kg del peso.

Los efectos secundarios

• El sistema de la hematopoyesis: trombotsitopeniya, la anemia (incluso aplástico), la leucopenia, la agranulacitosis, neytropeniya, eozinofiliya, limfoproliferativnye las enfermedades, limfadenopatiya, pantsitopeniya, gipogammaglobulinemiya;
• El sistema Cardiovascular: perikardialnyy la transpiración, la pericarditis, el descenso el INFIERNO, tromboemboliya (la trombosis de los vasos cerebrales, la trombosis arterial, la trombosis de las venas profundas, la tromboflebitis, la trombosis de las venas de la retina, neumónico emboliya);
• El sistema digestivo: la náusea, el vómito, la anorexia, la estomatitis, la faringitis, la gingivitis, enterit, las derrotas erozivno-ulcerosas y la hemorragia del tracto intestinal (incluso la melena, gematemezis), la pancreatitis, gepatotoksichnost (el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, la insuficiencia de hígado, la hepatitis aguda, la cirrosis y la fibrosis del hígado, gipoalbuminemiya);
• El sistema nervioso: la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza, la hemiparesis, la disartria, la peresia, la afasia, el calambre; en el fondo de las altas dosis – la labilidad emocional, tranzitornoe el desajuste de las funciones cognitivas, la encefalopatía (incluso leykoentsefalopatiya), insólito kranialnaya la sensibilidad;
• El órgano de la vista: la infracción de la vista (incluso la ceguedad pasajera), la conjuntivitis;
• El sistema respiratorio: raramente – la insuficiencia respiratoria, la fibrosis fácil, el alveolite, crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil (HOBL), intersticial pnevmonit (incluso con la salida fatal), los síntomas de la neumonía intersticial (potencialmente peligroso) – otdyshka, la tos seca, la fiebre;
• La epidermis: el picor de la piel, la eflorescencia eritemática, la mariposa de la ortiga, la infracción de la pigmentación, la fotosensibilidad, alopetsiya, teleangioektaziya, ekhimozy, eksfoliativnyy la dermatitis, la furunculosis, las anguillas, multiformnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), la necrosis y la ulceración de la piel, tóxico epidermalnyy nekroliz; a la psoriasis – el quemazón de la piel, doloroso erosivo blyashki en la piel;
• El sistema urogenital: la cistitis, la insuficiencia renal o pesado nefropatiya, proteinuriya, la azotemia, la hematuria, la infracción ovo - y spermatogeneza, el descenso libido, tranzitornaya oligospermiya, la impotencia, vaginalnye las separaciones, la dismenorrea, ginekomastiya, el aborto, los defectos del desarrollo del fruto, la pérdida del fruto, la esterilidad;
• El Aparato locomotor: mialgiya, artralgiya, la osteoporosis, las crisis, la osteonecrosis;
• Los neoplasmas: el linfoma, incluso convertible;
• Otros: subido potlivost, la diabetes, las reacciones alérgicas (incluso el choque anafiláctico), alérgico vaskulit, la necrosis de las telas suaves, el síndrome de la lisis del hinchazón, la muerte súbita, las infecciones oportunistas que amenazan a la vida (incluso pnevmotsistnaya la neumonía), tsitomegalovirusnaya (TSMV) la infección (incluso la TSMV-NEUMONÍA), el histoplasma, nokardioz, kriptokokkoz, la septicemia (incluso fatal), que ciñe priva, las horas muertas y disseminirovannyy el herpes.

Las instrucciones especiales

La citotoxicidad del preparado exige el recurso cauteloso con él. El destino del preparado puede ser hecho solamente por el especialista experto. Tomando en consideración las propiedades y el rasgo de la acción de Metotreksata, el médico debe informar al enfermo de la capacidad del preparado de llamar pesado, y a veces y los efectos secundarios fatales y sobre la necesidad de la observación del régimen riguroso de la terapia para su minimización.

Debe acompañar la aplicación del preparado con la observación escrupulosa médica para la revelación oportuna de los indicios de la acción tóxica, su apreciación, y la aceptación de las medidas adecuadas.

El destino debe ser hecho en razon de la análisis de sangre completa general con la definición del contenido trombotsitov, la análisis de sangre bioquímica con el establecimiento de la actividad de los fermentos del hígado, syvorotochnogo de la albumina, la bilirrubina, la investigación de la función de los riñones, la radiografía del tórax, en caso necesario – los tests de la hepatitis y la tuberculosis.

La recepción de Metotreksata debe pasar en condiciones del control regular del estado de la sangre periférica con el fin del contenido del número de los leucocitos y trombotsitov. Durante el primer mes la terapia el análisis es pasado primero un día sí y otro no, luego con el intervalo en 3-5 días. En el período ulterior – 1 vez en 7-10 días, a la remisión – 1 vez en 1-2 semanas. Ante cada recepción del preparado a la presencia de las ulceraciones es inquirida la superficie mucosa de la boca y la garganta. Debe comprobar: es sistemático – la actividad de hígado transaminaz, la función de los riñones (el claro de la creatinina, el nitrógeno de la urea), el nivel de la concentración del ácido úrico en la sangre; periódicamente – rentgenoskopicheskie las investigaciones de los órganos del tórax. El estado de la hematopoyesis medular comprueban tres veces (antes del comienzo de la terapia, durante el tratamiento, después de la terminación del curso).

La acción del preparado puede llamar agudo o crónico gepatotoksichnost, incluso la fibrosis y la cirrosis del hígado. Crónico gepatotoksichnost puede hacerse la consecuencia de la recepción de la dosis general acumulativa 1,5 g o largo (2 y más años) la terapia metotreksatom, y llevar a la salida fatal.

Tomando en consideración la influencia tóxica metotreksata al organismo del enfermo, debe evitar el destino simultáneo de otros gepatotoksicheskih de los medios, excepto los casos de la necesidad evidente.

El grado del efecto tóxico del preparado puede ser condicionado por los factores que sobrecargan acompañantes, tales como la obesidad, el alcoholismo, la diabetes y la edad avanzada del enfermo.

Para la apreciación objetiva de la función del hígado excepto los parámetros bioquímicos se recomienda usar las biopsias dadas del hígado recibido hasta el comienzo o después de 2-4 meses del tratamiento.

En caso de la fibrosis moderada del hígado o la presencia de los indicios de la cirrosis metotreksat debe anular, a la diagnosis de la forma fácil de la fibrosis se recomienda la realización repetida de la biopsia en 6 meses. Con los cambios insignificantes histológicos del hígado (la inflamación fácil portal, los cambios de grasa) siguen observar la precaución especial a la aplicación ulterior del preparado.

A la estomatitis ulcerosa y la diarrea es necesario interrumpir la terapia metotreksatom por el riesgo grande del desarrollo hemorrágico enterita y la perforación de la pared del intestino.

Los enfermos deben evitar la influencia de los rayos directos solares y la irradiación ultravioleta para no permitir el desarrollo de la reacción de la fotosensibilización.

Debe tomar en consideración el impacto del preparado al sistema inmunitario durante la realización de los tests inmunológicos y la agravación posible de la reacción a la vacuna. Por eso durante 3-12 meses después de la anulación del preparado al enfermo no le es mostrada la inmunización (excepto los casos recomendados por el médico), las personas que vive con el enfermo, debe anular la inmunización contra la poliomielitis. El enfermo tiene que llevar la máscara para evitar el contacto con que recibían la vacuna contra la poliomielitis por las personas.

Durante el tratamiento los pacientes de la edad genital tienen que aplicar los métodos seguros de la contracepción, también después de la terminación de la terapia – los hombres durante 3 meses, las mujeres – sobre la extensión no menos después de uno ovulyatsionnogo del ciclo.

Para la reducción de la toxicidad de las altas dosis metotreksata después del curso del tratamiento al enfermo le es mostrada la recepción del calcio folinata.

En vista del impacto del preparado al sistema nervioso central (el vértigo, la sensación del cansancio), los pacientes es necesario abstenerse de la dirección de los medios de transporte o los mecanismos durante la terapia.

La interacción medicinal

Ya que el preparado es citotóxico, la recepción simultánea de cualesquiera medios medicinales debe ser arreglada con el médico de cabecera. Tomando en consideración las propiedades y el rasgo de Metotreksata, el estado del enfermo y la interacción medicinal de los preparados, el médico dará la recomendación, que permiten evitar la aparición de los efectos secundarios pesados.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura hasta 25°C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez – 3 años.