Ribavirin

Ribavirin – el preparado expresado protivovirusnogo las acciones, el espectro ancho de la actividad contra los ADN - distintos y los viruses que RNK-CONTIENEN; el análogo sintético nukleozidov.

La forma de la salida y la composición

• Las pastillas: ploskotsilindricheskie con faskoy y riskoy, de blanco hasta el color zheltovato-blanco (por 10 o 20 piezas en los embalajes yacheykovyh de contorno, 1 2 5 10 14 20 28 50 o 100 embalajes, de contorno en el paquete de cartón; por 100 o 200 piezas en los bancos polimérico, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 banok en el paquete de cartón; por 50 piezas en los bancos polimérico, 1,2, 5, 10, 20, 30 o 50 banok en el paquete de cartón; para los hospitales – de 1000 hasta 50 000 pastillas en el embalaje);
• Las cápsulas: № 0, kryshechka y el cuerpo del color de crema; el contenido – los polvos o la mezcla de los gránulos y los polvos de blanco hasta el color zheltovato-blanco; la condensación del contenido por la forma de la cápsula es admisible, a la presión la formación se didvide (por 5 o 6 piezas en blisterah, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blisterov en el paquete de cartón; por 10 piezas en los contenedores de 1 5 10 20 contenedores poliméricos, en el paquete de cartón; por 10 piezas en blisterah, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 o 800 blisterov en el paquete de cartón; por 10 piezas en los frascos, 1 5 10 o 20 frascos, en el paquete de cartón; por 12 18 20 30 36 40 45 50 60 100 120 140 180 200 piezas, en los contenedores de 1 5 10 o 20 contenedores poliméricos, en el paquete de cartón).

La composición de 1 pastilla:

• La sustancia activa: ribavirin – 200 mg;
• Los componentes auxiliares: el almidón de patatas, la celulosa microcristallino, el calcio stearat, povidon.

La composición de 1 cápsula:

• La sustancia activa: ribavirin – 200 mg;
• Los componentes auxiliares: el almidón de patatas, la celulosa microcristallino, el siliceo dioksid de coloide, la lactosa el monohidrato (lactosa), el magnesio stearat;
• El cuerpo y kryshechka las cápsulas: el colorante del hierro el óxido amarillo, el titán dioksid, la gelatina – hasta 100 %.

Las indicaciones

Ribavirin es mostrado a la aplicación a la hepatitis C crónica (HGS) en los casos siguientes:

• La terapia compleja con peginterferonom 2b alfa o el interferón 2b alfa a los pacientes, antes de que no curaban por estos preparados;
• La agudización de la enfermedad a consecuencia del curso de la monoterapia peginterferonom 2b alfa o el interferón 2b alfa;
• La inmunidad de los pacientes a la monoterapia peginterferonom 2b alfa o el interferón 2b alfa.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La depresión pesada con las intenciones de suicidio;
• La insuficiencia cardíaca crónica (HSN) IIb-III los grados;
• El infarto del miocardo;
• La anemia pesada;
• La insuficiencia renal con el claro de la creatinina (KK) menos de 50 ml/minas;
• La insuficiencia pesada de hígado;
• Las enfermedades autoimmunnye (incluyendo autoimmunnyy la hepatitis);
• La cirrosis dekompensirovannyy del hígado;
• Las enfermedades de la glándula tiroides que no se someten al tratamiento;
• El embarazo y el período de la alimentación de pecho;
• La edad infantil y juvenil hasta 18 años;
• La hipersensibilidad.

Relativo (Ribavirin sigue aceptar con la precaución):

• La diabetes dekompensirovannyy, incluido que se acompaña de los ataques ketoatsidoza;
• Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil (HOBL);
• Tromboembolii de la arteria neumónica;
• HSN I-IIa los grados;
• Las enfermedades de la glándula tiroides, incluyendo tireotoksikoz;
• Las infracciones de la coagulación de la sangre, mielodepressiya, la tromboflebitis, la hemoglobinopatía (incluyendo talassemiyu y la anemia es falciforme-celular);
• La depresión, la inclinación por el suicidio (los datos en la anamnesia inclusivamente);
• El HIV-infección (es subido el riesgo del desarrollo de la acidosis de fermentos lácticos en el fondo combinado vysokoaktivnoy antiretrovirusnoy las terapias);
• La edad reproductiva a las mujeres, porque es indeseable la llegada del embarazo;
• La edad avanzada.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas y la cápsula Ribavirin aceptan dentro, tomando con el agua, sin masticar, al mismo tiempo con la recepción de la comida.

El régimen recomendado dozirovaniya: 800-1200 mg en el día dividido en 2 recepciones (la mañana y la tarde), en el complejo con el interferón 2b alfa – por 3 mln. ME subcutáneamente 3 veces por semana o peginterferonom el alfa 2b – por 1,5 mkg/kg subcutáneamente una vez a la semana.

La dosis diaria ribavirina en la combinación con el interferón 2b alfa, depende de la masa del cuerpo del paciente:

• <75 kg – 1000 mg (400 mg por la mañana y 600 mg por la tarde);
• ≥75 kg – 1200 mg (600 mg por la mañana y 600 mg por la tarde).

La dosis diaria ribavirina en la combinación con peginterferonom 2b alfa, depende de la masa del cuerpo del paciente:

• <65 kg – 800 mg (400 mg por la mañana y 400 mg por la tarde);
• 65-85 kg – 1000 mg (400 mg por la mañana y 600 mg por la tarde);
• ≥85 kg – 1200 mg (600 mg por la mañana y 600 mg por la tarde).

La duración del curso de la terapia cerca de las categorías distintas de los pacientes:

• Antes que no curaban – 24 semanas y más;
• Con el virus de la hepatitis del genotipo 1 – 48 semanas;
• Insusceptible a la monoterapia peginterferonom 2b alfa o el interferón 2b alfa, también en caso de la reincidencia – del medio año a año, depende de la corriente clínica de la enfermedad y la reacción al tratamiento pasado.

Los efectos secundarios

• El sistema nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza, la indisposición, la debilidad general, el insomnio, la depresión, la astenia, la inquietud, la irritabilidad, la labilidad emocional, la nerviosidad, la conducta agresiva, la excitación, la confusión de la conciencia; raramente – las inclinaciones de suicidio, tremor, el aumento del tono de los músculos llanos, parestezii, la hipoestesia, la hiperestesia, el desmayo;
• El sistema Cardiovascular: el aumento o el descenso de la presión arterial, la bradicardia, los golpes del corazón, la taquicardia, la parada del corazón;
• Los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, la anemia hemolítica, trombotsitopeniya, neytropeniya, granulotsitopeniya; extremadamente raramente – la anemia aplástica;
• El sistema respiratorio: la faringitis, el ahoguío, la tos, la bronquitis, sinusit, rinit, la otitis media;
• El sistema digestivo: la deformación del gusto, el descenso del apetito, la sequedad en la boca, la náusea, el vómito, abdominalnaya el dolor, la diarrea, la cerradura, el meteorismo, la pancreatitis, la estomatitis, la hemorragia de las encías, glossit, giperbilirubinemiya;
• Los órganos de los sentimientos: la derrota lagrimal zhelezy, la infracción de la vista, la conjuntivitis, los zumbidos en los oídos, la infracción/pérdida del rumor;
• El Aparato locomotor: mialgiya, artralgiya;
• El sistema urogenital: menorragiya, la dismenorrea, la amenorrea, el descenso libido, prostatit;
• La piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: "las afluencias";
• Las reacciones de la hipersensibilidad: la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, el eritema, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, la hipertermia, la anafilaxia, multiformnaya el eritema, la fotosensibilización, el síndrome de Layella, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona;
• Otras reacciones: alopetsiya, la infracción de la estructura de los cabello, la caída de los cabello, la sequedad de la piel, la hipotireosis, potlivost, la sed, el dolor en el tórax, mikozy, las infecciones virulentas (incluso el herpes), grippopodobnyy el síndrome, limfadenopatiya.

Las instrucciones especiales

Es necesario tomar en consideración teratogennost ribavirina: los hombres y las mujeres de la edad reproductiva durante la terapia por el preparado y a lo largo de 7 meses después de la terminación del tratamiento tienen que usar los métodos eficaces de la contracepción.

Se recomienda pasar ante el comienzo de la terapia, en 2 y 4 semana, y más las investigaciones siguientes regularmente de laboratorio: la análisis de sangre clínica con el cálculo del número trombotsitov y la fórmula leucocitaria, la definición de las pruebas funcionales del hígado, los electrólitos, la concentración de la creatinina.

La manifestación aguda de las reacciones de la hipersensibilidad (angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, bronhospazm, la anafilaxia) exige la anulación inmediata del preparado. Además tranzitornye vysypaniya no pueden servir a la razón para la interrupción de la terapia.

El descenso máximo del contenido en la sangre de la hemoglobina durante la terapia ribavirinom se nota principalmente después 4-8 semanas del comienzo del curso. Si el índice de la hemoglobina <110 g/l, debe temporalmente reducir la dosis ribavirina a 400 mg por día; debe reducir la hemoglobina <100 g/l – la dosis hasta 50 % de inicial; la hemoglobina ≤85 g/l, se conserva el carácter insufrible ribavirina después de la corrección de la dosis – debe cesar la recepción del preparado.

Antes del comienzo del tratamiento de la hepatitis C es pasada la apreciación de la necesidad de la confirmación histológica del diagnóstico (la terapia del virus del genotipo 2 o 3 no exige la biopsia preliminar del hígado).

Durante la terapia ribavirinom a los pacientes que prueba las somnolencia, el cansancio, la desorientación, se recomienda abstenerse de las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente una alta velocidad las reacciones ideomotores y la concentración subida la atención, incluso de la conducción de autotransporte.

La interacción medicinal

• Las sustancias/preparados que contienen los iones de las sales del aluminio y el magnesio, simetikon – bajan la bioaccesibilidad ribavirina, reduciendo AUC a 14 %, pero este descenso es clínico neznachimo;
• El interferón 2b alfa o peginterferon 2b alfa – prestan sinergeticheskoe la acción;
• Zidovudin y/o stavudin – baja de ellos fosforilirovanie, esto puede llevar al HIV-viremii, también exigir el cambio del esquema de la terapia;
• Fosforilirovannye metabolity purinovyh nukleozidov (incluido didanozin, abakavir) – ribavirin aumenta su concentración, a consecuencia de que crece el riesgo del desarrollo de la acidosis de fermentos lácticos;
• El citocromo _Р450 – no presta el impacto a la actividad fermentativa del hígado;
• La comida con un alto contenido de las grasas – sube la bioaccesibilidad ribavirina (_Сmах y AUC crecen a 70 %).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar seco, oscuro, con la temperatura no es más alto 25 °C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez:

• Las pastillas – 4 años;
• Las cápsulas – 3 años.