Rastany

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: somatropin 5,0 mg (15 ME)
Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el sodio tsitrata el dihidrato, el fenol, polisorbat-20, el ácido cítrico, el agua para las inyecciones. La descripción: incoloro o ligeramente colorado, transparente u opalestsiruyuschaya el líquido.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Estimula el crecimiento esquelético y somático, también ejerce el impacto expresado a los procesos metabólicos. Estimula el crecimiento de los huesos del esqueleto, influyendo los discos de la epífisis de los huesos tubulares, el metabolismo de hueso a los niños. Contribuye a la normalización de la estructura del cuerpo por medio del aumento de la masa muscular y el descenso de la masa de grasa del cuerpo. A los enfermos con el déficit de la hormona del crecimiento (GR) y la osteoporosis la terapia reemplazante lleva a la normalización de la composición mineral y la densidad de los huesos. Aumenta el número y la dimensión de las jaulas de los músculos, el hígado, vilochkovoy zhelezy, sexual zhelez, las cápsulas suprarrenales, la glándula tiroides. Estimula el transporte de los aminoacidos en la jaula y la síntesis de los proteínas, baja la concentración de la colesterina, influyendo el perfil de los lípidos y lipoproteidov. Aplasta la liberación de la insulina. Contribuye a la demora del sodio, el potasio y el fósforo. Aumenta la masa del cuerpo, la actividad muscular y la resistencia física.

Farmakokinetika. La absorción somatropina después de la introducción hipodérmica compone 80 %, la concentración máxima en el plasma de la sangre es alcanzada en 3-6 horas. Penentra en bien perfuziruemye los órganos, especialmente en el hígado y los riñones. El volumen de la distribución somatropina – 0,49 – 2,11 l/kg. El período de la semideducción después de la introducción hipodérmica compone 3-5 horas.

Las indicaciones:

La demora del crecimiento a los niños a consecuencia de la secreción GR insuficiente, al síndrome Shereshevsky-ternera, a la insuficiencia crónica renal (el descenso de la función de los riñones más de a 50 %) en prepubertatnom el período.

A los adultos al déficit GR confirmado expresado connatural o adquirido en calidad de la terapia reemplazante.

El modo de la aplicación y la dosis:

Rastany introducen subcutáneamente, despacio, 1 vez en el día, habitualmente para una noche. Debe cambiar los lugares de las inyecciones para la profiláctica del desarrollo lipoatrofii.

Las dosis recogen individualmente tomando en cuenta la expresividad del déficit GR, la masa o el área de superficie del cuerpo, la eficiencia durante la terapia.

A los niños a la secreción GR insuficiente se recomienda la dosis de 25-35 mkg/kg/sut (0,07 - 0,1 ME/KG/SUT) que corresponde 0,7 - 1 ^mg/m2/sut

(2 - 3 ME/M ²/sut). El tratamiento comienzan como se puede a una edad más temprana y continúan antes de la pubertad y/o antes del cierre de las zonas del crecimiento de los huesos. Es posible el cese del tratamiento al logro del resultado deseable.

Al síndrome Shereshevsky-ternera, a la insuficiencia crónica renal a los niños, la demora que se acompaña del crecimiento, se recomienda la dosis 45 - 50 mkg/kg/sut (0,14 ME/KG/SUT) que corresponden 1,4 ^mg/m2/sut (4,3 ME/M ²/sut). A la dinámica insuficiente del crecimiento puede ser necesaria la corrección de la dosis.

Al déficit GR a los adultos la dosis inicial compone 0,15-0,3 mg/sut (que corresponde 0,45 - 0,9 ME/sut) con su aumento ulterior, depende del efecto. A la titulación de la dosis en calidad del índice de control puede usarse la concentración insulinopodobnogo rostovogo del factor (ИРФ-I) en el suero de la sangre. La dosis que apoya se forma individualmente, pero no supera, como regla, 1 mg/sut que corresponde 3 ME/sut.

Por de edad avanzada se recomiendan las dosis más bajas.

Los rasgos de la aplicación:

En el fondo del tratamiento por Rastanom será necesaria probablemente la corrección de las dosis gipoglikemicheskih de los preparados a enfermo de la diabetes, puede pasar la manifestación latentno de la hipotireosis que pasa, y a los pacientes que reciben levotiroksin del sodio, pueden aparecer los indicios de la hipertireosis. Durante el tratamiento es necesario controlar el estado del fondo del ojo, especialmente a los síntomas de la hipertensión intracraneal. El hinchazón del disco del nervio óptico exige la anulación del preparado. El descubrimiento de la cojera en el fondo de la terapia somatropinom exige la observación escrupulosa. Es necesario cambiar los lugares de las inyecciones subcutáneas en relación a la posibilidad del desarrollo lipoatrofy. Durante el transplante del riñón debe anular el tratamiento por el preparado.

A condición de la ausencia de los síntomas del aumento de la presión intracraneal (el dolor de cabeza, la náusea, el vómito, la infracción de la vista), Rastany no presta el impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

El aumento de la presión intracraneal (el dolor de cabeza, la náusea, el vómito, la infracción de la vista), el descenso de la función de la glándula tiroides, la hiperglicemia, leykemoidnye las reacciones, epifizeoliz de la cabeza del fémur, la demora del líquido con el desarrollo de los hinchazones periféricos. Los síntomas llevan, como regla, tranzitornyy, dozozavisimyy el carácter, pueden exigir la reducción de la dosis. Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor. Las reacciones locales: el estado enfermizo, el entumecimiento, la hiperhemia, la hinchazón, lipoatrofiya en el lugar de la inyección.

¡La atención! Los efectos secundarios siguientes son descritos en la literatura a la aplicación del preparado somatropin: la debilidad, el cansancio, ginekomastiya, el hinchazón del disco del nervio óptico (se observa habitualmente durante las primeras 8 semanas del tratamiento, más a menudo son a los enfermos con el síndrome Shereshevsky-ternera), la pancreatitis (abdominalnye los dolores, la náusea, el vómito), la otitis media y la infracción del rumor (a los enfermos con el síndrome Shereshevsky-ternera), la subluxación de la cadera a los niños (prihramyvanie, el dolor en la cadera y la rodilla), ginekomastiya, la aceleración del crecimiento que existía antes nevusa (es posible malignizatsiya), la progresión de la escoliosis (a los enfermos con el crecimiento excesivamente rápido), el aumento del contenido en la sangre del fosfato inorgánico, paratireoidnogo de la hormona y la actividad alcalino fosfatazy.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, los neoplasmas malignos, urgentnye los estados (incluido el estado después de las operaciones en el corazón, la cavidad abdominal, la insuficiencia aguda respiratoria). La estimulación del crecimiento a los pacientes con cerrado epifizarnymi por las zonas del crecimiento.

El embarazo y la mamada (para el período de tratamiento es necesario negarse a la alimentación de pecho).

Con la precaución: la diabetes, la hipertensión intracraneal, la hipotireosis, la terapia acompañante glyukokortikosteroidami, la hipotireosis (en t.ch durante la realización de la terapia reemplazante por las hormonas de la glándula tiroides), el síndrome De Pradera-Villi.

La sobredosis:

La sobredosis aguda puede llevar en el comienzo a la hipoglicemia, y luego a la hiperglicemia. A la sobredosis larga pueden notarse los indicios y los síntomas, característico para el exceso humano GR – el desarrollo de la acromegalia y/o el gigantismo, también el desarrollo de la hipotireosis, el descenso de la concentración kortizola en el suero de la sangre.

El tratamiento: la anulación del preparado, la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 2 zs hasta 8 zs.
No congelar.
El frasco usado (kartridzh) guardar con la temperatura de 2 °C hasta 8 °C durante 28 días.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez - 2 años. No aplicar el preparado a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para la introducción hipodérmica de 5 mg/ml (15 ME/ML).

Por 3 ml en el frasco del cristal incoloro neutral por la capacidad de 5 ml, ukuporennyy por el manguito combinado.

Por 3 ml en kartridzh del cristal incoloro neutral, ukuporennyy por el manguito combinado.

5 frascos colocan en de contorno yacheykovuyu el embalaje de polivinilhloridnoy las películas, sin laminilla.

1 frasco o 1 de contorno yacheykovuyu el embalaje junto con la instrucción de la aplicación médica colocan en el paquete del cartón.

1 o 5 kartridzhey colocan en de contorno yacheykovuyu el embalaje de polivinilhloridnoy de la película y la laminilla de aluminio.

1 de contorno yacheykovuyu el embalaje junto con la instrucción de la aplicación médica colocan en el paquete del cartón.