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Tioleptay la solución

Препарат Тиолепта® раствор. ЗАО "Канонфарма продакшн" Россия


El productor: el S.A. "Kanonfarma prodakshn" Rusia

El código de la central telefónica automática: A16AX01

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para infuzy.

Las indicaciones: Diabético neyropatiya. Alcohólico polineyropatiya.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: tioktovaya el ácido (lipoevaya alfa el ácido) 12,00 mg;
Las sustancias auxiliares: meglyumin (N-metil-D-glyukamin), el macrogol (polietilenglikol 400), povidon (kollidony 17 РF o plasdon С-15), el agua para las inyecciones.


La nota:

1) la sustancia activa es meglyuminovaya la sal tioktovoy los ácidos, recibido de tioktovoy los ácidos y meglyumina.
2) teorético osmolyarnost 269 m de Moscú/l.


La descripción:
La solución transparente amarilla claro o amarilla claro con el matiz verdoso.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El ácido tioktovaya (lipoevaya alfa el ácido) - endógeno antioksidant (vincula los radicales libres), en el organismo se forma a de oxidación dekarboksilirovanii ketokislot alfa. En calidad de la coenzima mitohondrialnyh de los complejos multifermentativos participa en de oxidación dekarboksilirovanii pirovinogradnoy los ácidos y ketokislot alfa. Por el carácter de la acción bioquímica es próxima a las vitaminas del grupo De V.Okazyvaet gepatoprotektornoe, gipolipidemicheskoe, gipoholesterinemicheskoe, gipoglikemicheskoe la acción. Contribuye al descenso del contenido de la glucosa en la sangre y el aumento del contenido del glicógeno en el hígado, también el descenso insulinorezistentnosti. Participa en la regulación lipídico y uglevodnogo del cambio, estimula el cambio de la colesterina, mejora la función del hígado. Mejora trofiku de las neuronas. El uso meglyuminovoy le permite reducir a la sal tioktovoy los ácidos (que tiene la reacción neutral) la expresividad de las reacciones secundarias.

Farmakokinetika. El tiempo del logro de la concentración máxima – 10-11 minutos el Área bajo la curva "la concentración-tiempo" – cerca de 5 mkg×ch/ml.
La bioaccesibilidad - 30 %. Posee el efecto «del primer paso» a través del hígado. metaboliziruetsya en el hígado por medio de la oxidación de la cadena lateral y kon'yugirovaniya. El volumen de la distribución – cerca de 450 ml/kg. El claro general de plasma - 10-15 ml/minutos de Tioktovaya el ácido y ella metabolity desaparecen por los riñones (80-90 %). El período de la semideducción - 20-50 minutos


Las indicaciones:

Diabético y alcohólico polineyropatiya.


El modo de la aplicación y la dosis:

A las formas pesadas diabético y alcohólico polineyropatii el preparado es introducido intravenosamente kapelno, 600 mg (50 ml de la solución de 12mg/ml) una vez al día. A principios del curso el preparado introducen intravenosamente durante 2-4 semanas. Luego es posible el tránsito en peroralnuyu la forma del preparado (pastilla) en la dosis 300 - 600 mg en el día. El preparado sigue introducir despacio, no más 50 mg tioktovoy los ácidos en 1 minuto. La introducción intravenosa es posible con la ayuda perfuzora (la duración de la introducción - no menos 12 minutos).

A la aplicación del preparado los frascos de la solución para infuzy colocan en aplicado colgante svetozaschitnye los estuches fabricados del polietileno de color negro.


Los rasgos de la aplicación:

A enfermo de la diabetes es necesario el control constante de la concentración de la glucosa en la sangre, especialmente en la fase inicial de la terapia. En algunos casos es necesario reducir la dosis de la insulina o peroralnogo gipoglikemicheskogo del preparado para evitar el desarrollo de la hipoglicemia.
Durante el tratamiento los pacientes deben abstenerse del uso del alcohol y observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones mentales y motoras.


Los efectos secundarios:

Después de la introducción intravenosa son posibles los calambres, la diplopia; las hemorragias-punteadas en las membranas mucosas, la piel, trombotsitopeniya, la eflorescencia hemorrágica de (la púrpura), la tromboflebitis; a la introducción rápida es posible el aumento de la presión intracraneal (el surgimiento del sentimiento de la cancamurra); la dificultad de la respiración. Los efectos secundarios enumerados pasan independientemente. Son posibles las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, las reacciones de sistema alérgicas (hasta el desarrollo del choque anafiláctico). Es posible el desarrollo de la hipoglicemia (en relación al mejoramiento de la asimilación de la glucosa).


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea tioktovoy los ácidos y tsisplatina se nota el descenso de la eficiencia tsisplatina. El ácido tioktovaya vincula los metales, por eso no debe aplicarla al mismo tiempo con los preparados que contienen los metales (por ejemplo, los preparados del hierro, el magnesio, el calcio). A la aplicación simultánea tioktovoy del ácido y la insulina o peroralnyh gipoglikemicheskih de los preparados su acción puede reforzarse, por eso se recomienda el control regular de la concentración de la glucosa en la sangre, especialmente a principios de la terapia tioktovoy por el ácido. Es admisible en algunos casos la reducción de la dosis gipoglikemicheskih de los preparados para evitar el desarrollo de los síntomas de la hipoglicemia.
La solución infuzionnyy tioktovoy los ácidos es incompatible con la solución dekstrozy, la solución de Ringera y con las soluciones que reaccionan con disulfuras y los SH-grupos, el etanol. El etanol y ello metabolity debilitan la acción tioktovoy los ácidos.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
El embarazo, el período de la alimentación de pecho (falta la experiencia suficiente de la aplicación del preparado).
La edad infantil hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad de la aplicación no son establecidas).


La sobredosis:

Los síntomas: hasta ahora son desconocidos. El tratamiento: sintomático. Específico antidota no existe.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

La solución para infuzy 12 mg/ml.
Por 25 ml o 50 ml en los frascos del cristal de la 1 clase hidrolítica de color marrón, herméticamente ukuporennye por los tapones de goma y comprimido por los manguitos de aluminio.
Por 1 3 5 o 10 frascos, junto con colgante svetozaschitnymi por los estuches por la cantidad de los frascos, fabricado de la película PVD (el polietileno de la alta presión) de color negro, los tabiques del cartón y la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.



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