Temobel
El productor: RUP "Belmedpreparaty" la República Bielorrusia
El código de la central telefónica automática: L01AX03
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 20 mg, 100 mg o 250 mg temozolomida.
El medio antioncótico de la acción que alquila.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Temozolamid presenta imidazotetrazinovoe el medio con la actividad antioncótica. Al ingreso en la circulación de sistema ( a los valores fisiológicos rn) se somete a la transformación rápida química con la formación de la unión activa — monometiltriazenoimidazolkarboksamida (MTIK). Creen que la citotoxicidad último es condicionada principalmente por la alquilación del guanín en la posición О6 y la alquilación adicional en la posición N7.
El daño citotóxico, que se desarrolla posteriormente, pone en marcha lo más probable el mecanismo de la reconstitución aberrante del resto metílico.
Farmakokinetika. A peroralnom la recepción se absorbe rápidamente en el tracto intestinal. El tiempo del logro de la concentración máxima en la sangre (Сmах) compone 0.5-1.5 h (más temprano - 20 minas). Penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera y cae en el líquido cerebroespinal. El período de la semideducción (T 1/2) - 1.8 h. El enlace con los proteínas del plasma - 10-20 %.
La deducción por los riñones: 5-10 % en el tipo no cambiado y en el tipo 4-amino-5-imidazol-karboksamida del hidrocloruro o no identificado polar metabolitov. La recepción de la comida llama el descenso Сmах a 33 % y la reducción AUC de 9 %. A los niños el índice AUC es más alto, sin embargo la dosis máxima llevada a los niños y a los adultos es igual.
Las indicaciones:
Por primera vez revelado multiformnaya glioblastoma: el tratamiento combinado con la actinoterapia con ulterior ad'yuvantnoy por la monoterapia. El glioma maligno (multiformnaya glioblastoma o anaplasticheskaya astrotsitoma) en existencia de la reincidencia o la progresión de la enfermedad después de la terapia estandartizada. Difundido metastaziruyuschaya el melanoma (el preparado I de una serie).
El modo de la aplicación y la dosis:
Dentro, en ayunas. A los adultos y los niños son mayores los 3 años, que no se sometía a la quimioterapia, - 200 mg / de un sq. m una vez al día durante 5 días dentro de los límites del ciclo de 28 días; podvergshimsya de la quimioterapia - 150 mg / un sq. m una vez al día; en el segundo ciclo - 200 mg / un sq. m, a condición de que en 1 día del ciclo siguiente el número absoluto neytrofilov no menos 1.5 mil/mkl, trombotsitov no menos 100 mil/mkl. La dosis mínima - 100 mg / un sq. m. La duración máxima del tratamiento - 2 años. Debe tragar las cápsulas enteramente, tomando con el vaso de agua.
Los rasgos de la aplicación:
La dosis fijada debe ser aceptada con el uso del número posible de las cápsulas. Los hombres y la mujer deben usar los medios eficaces anticonceptivos durante el tratamiento y durante 6 meses después de su terminación. La condición necesaria para el comienzo de la aplicación es: el número absoluto neytrofilov - no menos 1.5 mil/mkl, trombotsitov - no menos 100 mil/mkl. Para 21 día después de la recepción de la primera dosis es necesario la realización análisis de sangre completa, más de la semanalmente, mientras el número absoluto neytrofilov no supere 1.5 mil/mkl, trombotsitov - 100 mil/mkl.
Si el número absoluto neytrofilov más abajo de 1 mil/mkl o el número trombotsitov más abajo de 50 mil/mkl durante cualquier ciclo del tratamiento, la dosis en el ciclo siguiente debe ser bajada a un escalón. Por el enfermo con un fuerte vómito (más de 5 ataques durante 24) - la terapia antiemética antes del tratamiento.
Durante el tratamiento abstenerse de la dirección de los medios de transporte y las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores. Evitar el impacto del contenido de la cápsula (a su daño) a la piel y las membranas mucosas. Con el impacto a la piel o mucoso lavar por el agua.
Los efectos secundarios:
La náusea, el vómito, la fatiga excesiva, las cerraduras, el dolor de cabeza, el descenso del apetito, la diarrea, de la piel vysypaniya, la fiebre, la somnolencia, la astenia, el dolor en el vientre, el vértigo, el descenso de la masa del cuerpo, la indisposición, el ahoguío, la dispepsia, alopetsiya, el escalofrío, el picor, la infracción del gusto, parestezii; la opresión de la hematopoyesis medular (trombotsitopeniya, neytropeniya).
La interacción con otros medios medicinales:
El ácido valproevaya baja el claro temozolomida.
Los medios medicinales que oprimen la hematopoyesis medular, aumentan el riesgo mielosupressii.
Las contraindicaciones:
La hipersensibilidad (incluido a dakarbazinu), expresado mielosupressiya, la edad infantil (hasta 3 años - para el tratamiento retsidiviruyuschey o el glioma progresivo maligno y hasta 18 años - para el tratamiento por primera vez revelado multiformnoy glioblastomy o el melanoma maligno), el embarazo, el período de la lactación.
C por la precaución: la insuficiencia Renal o de hígado, la edad avanzada.
La sobredosis:
Los síntomas: neytro - y trombotsitopeniya.
El tratamiento: específico antidota no existe, es pasada la terapia sintomática
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las cápsulas de 20 mg, 100 mg, 250 mg por 6 cápsulas en de contorno yacheykovoy al embalaje.
