Melperon sandoz - la instrucción de la aplicación, la anotación, las revocaciones. DE   EN   ES   FR   IT   PT


Melperon sandoz

Препарат Мелперон сандоз. Sandoz Gmbh (Сандоз Гмбх) Германия


El productor: Sandoz Gmbh (Sandoz Gmbh) Alemania

El código de la central telefónica automática: N05AD03

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La excitación ideomotor. La agitación. Las infracciones de la conciencia. Las infracciones del sueño.


Las características generales. La composición:




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La sustancia activa del preparado de Melperon SANDOZ — melperon — se refiere al grupo de la butirofenona, posee característico para los preparados de este grupo neyrolepticheskoy la actividad, que se conmueve de insignificante hasta moderado. Como testimonian los resultados de las investigaciones experimentales, la butirofenona bloquea dofaminovye los receptores y reducen así la expresividad de los efectos neyromediatora dopamina. En las investigaciones in vitro era establecido que el grado de la atadura melperona con los D2-receptores casi en 200 veces menos que galoperidola. Con dofaminergicheskimi por las propiedades melperon presta también expresado antiserotoninergicheskoe la acción. Central, así como los efectos periféricos anticolinérgicos y antihistamínicos melperona se someten penosamente a la apreciación.
A la recepción melperona se nota dozozavisimaya la relajación afectiva con la tendencia a la reducción de la somnolencia. El efecto Antipsihotichesky se manifiesta solamente a la recepción del preparado en las altas dosis.
Excepto los efectos indicados básicos típicos para neyroleptikov con la actividad baja, melperon puede también llamar miorelaksatsiyu y prestar antiaritmicheskoe la acción.
Al contrario de otros neyroleptikam, melperon en las dosis terapéuticas no sube el umbral de la preparación convulsiva de las estructuras cerebrales. Era demostrado que el aumento insignificante de este umbral es posible a la introducción melperona del hidrocloruro en las dosis medias terapéuticas.
El impacto melperona a las funciones extrapiramidales a motor insignificante.

Farmakokinetika. Después de peroralnogo las aplicaciones melperon rápidamente y se absorbe por completo en la sangre y se somete al metabolismo intenso del primer paso. Cmax en el plasma de la sangre está determinado en 1–1,5 h.
Con el aumento de la dosis celebran la promoción Cmax no lineal del preparado en el plasma de la sangre que es vinculado a los rasgos del metabolismo en el hígado.
El grado de la atadura con los proteínas del plasma de la sangre compone 50 % (18 % – syvorotochnyy la albumina).
La recepción de la comida no influye sobre la absorción del preparado y el nivel de su concentración en la sangre.
Melperon rápidamente y casi por completo metaboliziruetsya en el hígado. 5–10 % de la sustancia activa se separan por los riñones en el tipo invariable. Tl después de desechable peroralnogo de la recepción — 4–6 h. A la introducción repetida de Tl se aumenta hasta 6–8 h.
A diferencia de otras derivadas de la butirofenona, el metabolismo melperona no es cambiado bajo el impacto de los inductores de los fermentos de hígado, tales como el fenobarbital, fenitoin, karbamazepin.


Las indicaciones:

Disomniya, el estado de la confusión de la conciencia, la excitación ideomotor, la agitación, especialmente:
·u de los pacientes enfermos mentalmente de la edad avanzada;
·u de los enfermos con las neurosas, las psicosis, oligofreniey, la demencia condicionada por las derrotas orgánicas del cerebro (si los tranquilizadores no es posible aplicar en relación al carácter insufrible o el riesgo del desarrollo de la dependencia);
·u enfermo del alcoholismo.


El modo de la aplicación y la dosis:

La dosis de Melperona SANDOZ debe korrigirovat tomando en cuenta individual perenosimosti, la edad y la masa del cuerpo del paciente, también el tipo y el peso del cuadro clínico de la enfermedad. El principio básico, por que debe guiarse además el médico, es un descenso máximamente posible de la dosis y la reducción de la duración del tratamiento.
Para la recepción débil sedativnogo y principalmente anksioliticheskogo del efecto, que se acompaña del mejoramiento del humor, el preparado aplican a los adultos y a los niños son mayores de edad 12 años en la dosis de 20-75 mg/sut. El logro más expresado sedativnogo del efecto por la tarde debe aceptar el preparado en una alta dosis.
Para los pacientes con la agitación y la confusión de la conciencia la dosis inicial del preparado compone 50–100 mg/sut. En caso de necesidad puede ser subida a lo largo de algunos días hasta 200 mg/sut. A algunos estados pesados de la agitación y la confusión de la conciencia, juntado a la agresividad, también los estados ilusorios y alucinantes, la dosis diaria del preparado puede ser subida hasta máximo, que compone 400 mg.
Debe dividir la dosis diaria del preparado en algunas recepciones.
Por ejemplo, a la aplicación de Melperon SANDOZ en forma r-ra, es necesario aceptar la dosis diaria de 200 mg (40 ml) por 20 ml de 2 veces en el día; la dosis de 300 mg (60 ml) distribuyen a 3 recepciones por 20 ml; la dosis de 375 mg (75 ml) del preparado es aceptada por 3 veces por 20 ml y 1 vez — por 15 ml.
Se puede medir la cantidad necesaria r-ra por medio del vasito rítmico con la marca.
Melperon SANDOZ, las pastillas, aceptan con la cantidad pequeña del líquido después de la comida.
Más vale aceptar una más alta dosis melperona ante el sueño (especialmente a la necesidad de la recepción sedativnogo del efecto). No aceptar el preparado del café, el té o la leche.
La duración de la aplicación del preparado de Melperon SANDOZ no se limita habitualmente. Necesario antipsihotichesky el efecto puede no manifestarse a veces a lo largo de 2–3 ned las terapias. En lo sucesivo depende de la reacción individual del enfermo se puede bajar la dosis.
A la aplicación simultánea de los preparados del litio de la dosis de los dos medios medicinales debe en la medida de lo posible bajar.


Los rasgos de la aplicación:

Debe aplicar el preparado con la precaución especial a:
·zabolevaniyah los corazones (hasta en las fases iniciales);
·nefarmakogennyh los síntomas de la enfermedad de Parkinson;
·vyrazhennoy las hipotensiones u ortostaticheskoy disregulyatsii;
·kolichestvennyh los cambios por parte de la sangre periférica (la leucopenia, trombotsitopenii);
·prolaktinzavisimyh los hinchazones, por ejemplo los hinchazones de la mama.

Las medidas preventivas para los pacientes del grupo del riesgo
Melperon manifiesta protivosudorozhnye las propiedades, sin embargo en las condiciones clínicas no baja el umbral de la preparación convulsiva del cerebro, por eso puede aplicarse a los pacientes con los ataques epilépticos en la anamnesia solamente en el complejo con protivosudorozhnymi por los preparados.
A los pacientes de la edad avanzada debe pasar el tratamiento con la precaución en relación a una más alta sensibilidad al preparado. Basta la recepción en las dosis bajas.
A la recepción del preparado en las altas dosis, también depende de la reacción individual del organismo son posibles las infracciones en forma de los movimientos involuntarios (los desajustes extrapiramidales) que puede manifestarse en forma de la disquinesia temprana, los síntomas de la enfermedad de Parkinson, también akatizii de (la hipercinesia). La disquinesia temprana y los síntomas de la enfermedad de Parkinson controlan por medio del descenso de la dosis del preparado y/o la introducción anticolinérgico antiparkinsonicheskih de los preparados. Después de la anulación neyroleptika estos síntomas desaparecen por completo. El tratamiento akatizii más difícil. En la primera etapa puede ser bajada la dosis del preparado, si esto no basta, aplican la terapia sedativnymi por los medios, biperidenom, los preparados somníferos o los bloqueadores β-adrenoretseptorov.
Se comunicaba en algunos casos sobre el surgimiento de la disquinesia avanzada vinculada a la aplicación melperona al mismo tiempo a otros medios medicinales, que son potencialmente capaces de llamarla.
El riesgo del surgimiento avanzado diskinezy y especialmente su irreversibilidad, crece depende de la duración de la terapia y la dosis neyroleptikov. A su desarrollo son más inclinados los pacientes de la edad avanzada, especialmente las mujeres, sin embargo avanzado la disquinesia pueden también desarrollarse hasta después del tratamiento de corta duración, también a la introducción del preparado en las dosis bajas. El tratamiento neyroleptikami a principios del tratamiento puede enmascarar los síntomas avanzado diskinezy, que se manifiestan después de la anulación del preparado.
Antes del comienzo del tratamiento melperonom es necesario realizar el análisis de los índices de la sangre periférica (incluso la fórmula desenvuelta de la sangre y la cantidad trombotsitov). A la desviación de los valores recibidos de la norma debe pasar el tratamiento melperonom sólo al control constante de los índices de la sangre.
A los pacientes con kardiopatiey es necesario el monitoring EKG (a través de los intervalos iguales), tomando en consideración el mensaje de la posibilidad del surgimiento de la arritmia.
Es necesario informar al paciente de la inadmisibilidad del autotratamiento por los analgésicos a la manifestación de la fiebre, la gingivitis y la estomatitis, la faringitis, la angina, también a los síntomas de la gripe, especialmente durante su surgimiento a lo largo de primero 3 mes después del comienzo del tratamiento por el preparado.
A las infracciones de la función de los riñones, el hígado o el aparato circulatorio en la anamnesia melperon debe aplicar con la precaución con el monitoring regular de las funciones correspondientes.
La aparición de la alta temperatura del cuerpo y rigidnosti de los músculos pueden testimoniar el surgimiento maligno neyrolepticheskogo del síndrome, que diagnostican a menudo incorrectamente como katatonichnuyu la esquizofrenia. Ya que en este caso la introducción repetida neyroleptikov es potencialmente peligrosa, el valor especial adquiere la diagnosis diferencial (la anamnesia médica, el test en rigidnost, la fiebre, también el aumento de la actividad kreatinkinazy en el suero de la sangre o la orina).
Melperon SANDOZ, las pastillas, contienen la lactosa, por eso a los pacientes con las formas rarísimas hereditarias del carácter insufrible de la galactosa, la insuficiencia de la lactasa o el síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii no debe aplicar el preparado.
Melperon SANDOZ, r-r oral. 5 ml del preparado contienen 0,56 g de la sorbita, de que se forma 0,14 g de la fructosa que aproximadamente 0,05 de cambio uglevodnoy las unidades.
La sorbita puede ejercer la influencia fácil laxante.
La aplicación durante el embarazo y la mamada. La experiencia de la aplicación melperona durante el embarazo es limitada, por eso no es recomendable aplicar el preparado en este período. Es necesario cesar la mamada durante el tratamiento por el preparado.
Los niños. El preparado no aplican a los niños de edad hasta 12 años.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de los medios de transporte u otros mecanismos. Durante el tratamiento debe abstenerse de la dirección de los medios de transporte o el trabajo con otros mecanismos, ya que es posible el surgimiento de las reacciones secundarias de la parte TSNS y la mentalidad.


Los efectos secundarios:

El preparado en las dosis terapéuticas no influye habitualmente o influye poco sobre las funciones de la respiración, la circulación de la sangre, la digestión, la evacuación urinaria y la función del hígado.
Por parte del sistema cardiovascular: muy raramente – la hipotensión, ortostaticheskaya disregulyatsiya, reflektornoe el aumento CHSS, la arritmia, el alargamiento del intervalo Q–T en EKG; notaban en algunos casos zheludochkovuyu la taquicardia como torsade de pointes. Debe cesar el tratamiento melperonom en tales casos.
De la parte TSNS: el cansancio (a principios del tratamiento), el dolor de cabeza, los movimientos involuntarios (los desajustes extrapiramidales), pueden manifestarse en forma de la disquinesia temprana (el encaje de los maxilares espasmódico de la lengua, el espasmo de los músculos de la garganta, krivosheya, rigidnost de los músculos del cuello, el espasmo de los músculos mandibulares), el síndrome de Parkinsona (el temblor, rigidnost), akatiziya (la hipercinesia). Era seguido A veces el enlace temporal entre el surgimiento de la disquinesia temprana y la recepción melperona. Sin embargo en todos estos casos al mismo tiempo con melperonom o ante su recepción había otros medios medicinales, que son capaces de llamar el efecto secundario semejante.
De la parte ZHKT: kserostomiya (la sequedad en la boca), la cerradura, la náusea, el vómito, la diarrea, la ausencia del apetito.
De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: raramente – el aumento que pasa de la actividad de los fermentos de hígado, la agravación del reflujo de la hiel (vnutripechenochnyy holestaz), la ictericia.
Por parte de la piel: raramente — las reacciones alérgicas en la piel (ekzantema).
Por parte de la sangre y el sistema linfático: raramente – la leucopenia, trombotsitopeniya, pantsitopeniya; muy raramente – la agranulacitosis.
Por parte del sistema reproductivo: es posible en algunos casos el desarrollo de la dismenorrea, galaktorei, ginekomastii, la disfunción sexual.
Otro: muy raramente, especialmente al tratamiento neyroleptikami en las altas dosis, puede manifestarse potencialmente letal maligno neyroleptichesky el síndrome (con la temperatura del cuerpo más arriba 40 °s, rigidnostyu de los músculos, la descompensación vegetativa con la taquicardia y la hipertensión, la opresión de la conciencia hasta el coma), es necesario inmediatamente anular además el preparado. Debe tomar las medidas urgentes médicas.
No excluyen la aparición de tales síntomas, como la infracción de la termorregulación, la acomodación, la evacuación urinaria, el descenso del olfato en relación a zalozhennostyu de la nariz, el aumento vnutriglaznogo de la presión, el aumento de la masa del cuerpo.
A la recepción melperona hay un riesgo del desarrollo de la trombosis de las venas de las extremidades inferiores y el perol que es necesario tomar en consideración a la inmovilización, el régimen de cama y/o la inclinación por esto. No se excluye la aparición expresado giponatriemii.
Propilparaben (Е216) y metilparaben (Е218) pueden llamar las reacciones de la sensibilidad excesiva (diferido incluso).


La interacción con otros medios medicinales:

La recepción simultánea del alcohol y melperona puede llevar a potentsiirovaniyu del efecto del alcohol.
La aplicación combinada con los preparados que aplastan TSNS (los soporíferos, los analgésicos, otros preparados psicotrópicos, los medios antihistamínicos medicinales), puede llevar al aumento sedativnogo del efecto o la opresión de la respiración. La recepción del preparado en la combinación con tritsiklicheskimi por los antidepresivos puede llevar a retsiproknomu al aumento del efecto.
El efecto antigipertenzivnyh de los medios medicinales puede ser subido a sochetannom la recepción con melperonom.
La aplicación simultánea con los antagonistas dopamina (por ejemplo levodopa) puede llevar al descenso del efecto del agonista dopamina.
La aplicación combinada neyroleptikov y otros antagonistas dopamina (por ejemplo metoklopramid) puede llevar al aumento de la expresividad de los efectos extrapiramidales a motor.
A la aplicación simultánea melperona con los medios medicinales de la acción anticolinérgica (por ejemplo con la atropina) es posible el reforzamiento de los efectos anticolinérgicos. Esto puede manifestarse en el tipo dizopii (la infracción de la vista), el aumento vnutriglaznogo las presiones, kserostomii (la sequedad en la boca), el aumento CHSS, la cerradura, la infracción de la evacuación urinaria, el sialismo, la dificultad del habla, la amnesia parcial y el descenso de la hidradenitis. La expresividad del efecto melperona puede disminuirse a consecuencia del descenso de su absorción en ZHKT.
La butirofenona puede formar los complejos del café, los té y la leche, que se disuelven mal, y a consecuencia de esto la absorción del preparado es dificultada.
Aunque a la recepción melperona celebran la promoción relativamente pequeña y de corta duración de la concentración prolaktina, el efecto de los inhibidores prolaktina, tales como gonadorelin, puede ser debilitado. La interacción semejante con melperonom no han revelado, pero excluirlo no es posible.
A pesar de que las interacciones melperona con nizheperechislennymi por los medios medicinales hasta ahora no notaban, de ellos no es posible excluir en relación a la presencia a melperona α - el efecto adrenérgico.
Los estimuladores amfetaminovogo del tipo pueden bajar antipsihoticheskoe la acción melperona.
Epinefrin — es posible el surgimiento de la hipotensión paradójica, las taquicardias.
A la aplicación simultánea con melperonom es posible la reducción de la expresividad del efecto fenilefrina.
La recepción simultánea melperona y dopamina puede llevar a la acción antagonista en periférico vazodilatatsiyu (por ejemplo la arteria renal) o, en caso de una alta dosis dopamina, vazokonstriktsiyu.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a melperonu, otra butirofenona o cualquier de los componentes del preparado; la intoxicación aguda y los comas llamados por el alcohol, opiatami, otros preparados somníferos y psicotrópicos, que bajan la actividad TSNS (neyroleptiki, los antidepresivos, la sal del litio), la insuficiencia pesada de hígado, maligno neyroleptichesky el síndrome en la anamnesia, el carácter insufrible connatural de la fructosa.


La sobredosis:

 En relación a la banda grande de las dosis terapéuticas melperona la intoxicación revelan sólo a su sobredosis considerable. En caso de la sobredosis notaban no todos los síntomas enumerados más abajo, pero no es posible excluir a cualquier de ellos, el preparado, vinculado a la acción.
Los síntomas de la intoxicación: la somnolencia hasta el estado de la coma, a veces la excitación y delirioznaya la confusión de la conciencia; los efectos anticolinérgicos (el enturbiamiento de la vista, el glaucoma, la infracción de la peristalsis del intestino, la demora de la evacuación urinaria); cardiovascular (la hipotensión, la taquicardia/bradicardia, zheludochkovaya tahiaritmiya, la insuficiencia cardíaca y la insuficiencia de la circulación de la sangre); la hipertermia o la hipotermia; los desajustes pesados extrapiramidales (agudo diskineticheskie o distonicheskie los síntomas, el síndrome glosofaríngeo, la infracción de la vista, los espasmos de la garganta o la laringe); las infracciones separadas de la función respiratoria (la cianosis, la opresión de la respiración, la parada de la respiración, aspiratsiya, la neumonía).
El tratamiento. La terapia sintomático se basa en los principios generales del tratamiento de la intoxicación, pero tiene los ciertos rasgos a consecuencia de la absorción rápida del preparado. El lavado del estómago es eficaz sólo en caso del establecimiento temprano del diagnóstico; la diuresia forzada o la dialisis son poco eficaces; a los síntomas pesados extrapiramidales aplican antiparkinsonicheskie los medios, por ejemplo biperiden v/v; se puede prevenir el espasmo de los músculos de la garganta por la intubación o el uso muscular relaksanta de la acción corta; a la hipotensión la prevención del aumento paradójico de la presión debe aplicar los preparados semejantes norepinefrinu y no fijar los preparados semejantes epinefrinu; los agonistas de los bloqueadores β-adrenoretseptorov no fijan (llaman vazodilatatsiyu); se puede eliminar los síntomas anticolinérgicos por medio de la introducción fizostigmina salitsilata (1–2 mg v/v; Probablemente introducción repetida), sin embargo el régimen de uso general dozirovaniya no es recomendable, tomando en consideración el surgimiento de las reacciones secundarias serias.


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 3 años. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s. Después de la apertura del frasco la solución conserva las propiedades durante 8 semanas. No debe aplicar el preparado después de la terminación del plazo antes citado.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas de art./cautiverio por la envoltura de 10 mg blister, № 20
Las pastillas de art./cautiverio por la envoltura de 25 mg blister, № 20
Las pastillas de art./cautiverio por la envoltura de 50 mg blister, № 20
Las pastillas de art./cautiverio por la envoltura de 100 mg blister, № 20
La solución de 5 mg/ml orales fl. 200 ml, con mern. Por el vasito, № 1

La solución de 5 mg/ml orales fl. 300 ml, con mern. Por el vasito, № 1



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