Nativay

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,1 mg o 0,2 mg desmopressina del acetato que corresponden 0,089 mg y 0,178 mg desmopressina.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, krospovidon XL, el magnesio stearat, ludipress.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Desmopressin – el análogo estructural de la hormona natural arginin-vazopressina, con la acción expresada antidiurética. Desmopressin es recibido como resultado de los cambios en la estructura de la molécula vazopressina – dezaminirovanie L-tsisteina y la sustitución 8-L-arginina en 8-D-arginin.

Desmopressin aumenta la permeabilidad del epitelio de los departamentos distales ondulado kanaltsev nefrona para el agua y la sube reabsorbtsiyu. Los cambios estructurales en la combinación con la capacidad considerablemente intensiva antidiurética llevan a una acción menos expresada desmopressina a la musculatura llana de los vasos y los órganos interiores en comparación con vazopressinom que condiciona la ausencia de los efectos secundarios indeseables espasmódicos. A diferencia de vazopressina funciona es más largo y no llama el aumento de la presión arterial (el INFIERNO).

La aplicación desmopressina a la diabetes insípida central geneza lleva a la reducción del volumen de la orina distinguida y el aumento simultáneo osmolyarnosti de la orina y el descenso osmolyarnosti los plasmas de la sangre. Esto lleva al descenso de la frecuencia de la evacuación urinaria y la reducción de noche poliurii.

El efecto máximo antidiurético a la recepción comienza dentro a través de 4 – 7 horas. La acción antidiurética a la recepción dentro en la dosis 0,1 – 0,2 mg – hasta las 8, en la dosis  de 0,4 mg – hasta las 12.

Farmakokinetika. La absorción. A la recepción dentro la concentración máxima en el plasma (Cmax) es alcanzada durante  0,9 horas. El volumen de la distribución (Vd) compone 0,2 – 0,3 l/kg. La recepción simultánea de la comida puede bajar el grado de la absorción del tracto intestinal (ZHKT) a 40 %.

La distribución. La absorción a la recepción dentro – 5 %. Desmopressin no penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera.

La deducción. Desaparece por los riñones. El período de la semideducción (T1/2) a la recepción dentro 1,5 – 2,5 horas.

Las indicaciones:

- La diabetes insípida central geneza;
- De noche primario enurez a los niños es mayor de 5 años;
- De noche poliuriya a los adultos (en calidad de la terapia sintomática).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro. La dosis óptima del preparado recogen individualmente. Debe aceptar el preparado dentro de un tiempo después de la recepción de la comida, ya que la recepción de la comida puede influir en la absorción del preparado y su eficiencia.

La diabetes insípida central: la dosis recomendada inicial para los niños es mayor de 4 años y los adultos compone 0,1 mg 1 – 3 veces por día. En ulterior la dosis recogen depende de la reacción de respuesta al tratamiento. La dosis habitualmente del día compone de 0,2 hasta 1,2 mg. Para la mayoría de los pacientes por la dosis óptima que apoya es 0,1 – 0,2 mg 1 – 3 veces por día.

De noche primario enurez: la dosis recomendada inicial para los niños es mayor de 5 años y los adultos son compuestos a 0,2 mg para una noche. Por falta del efecto la dosis puede ser aumentada hasta 0,4 mg. El curso recomendado del tratamiento continuo compone 3 meses. Debe aceptar la decisión de la continuación del tratamiento en razon de los datos clínicos, que se observarán después de la anulación del preparado durante 1 semana. Es necesario el control de la observación de la restricción de la recepción del líquido por la tarde.

De noche poliuriya a los adultos: la dosis recomendada inicial compone 0,1 mg para una noche. Por falta del efecto durante 7 días la dosis aumentan hasta 0,2 mg y en ulterior hasta 0,4 mg con el aumento de la dosis con la frecuencia no más 1 vez por semana. Debe recordar del peligro de la demora del líquido en el organismo. Si después de 4 semanas del tratamiento y la corrección de la dosis del efecto adecuado clínico no se observa, continuar la aplicación del preparado no es recomendable.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. Según los datos conocidos, a la aplicación desmopressina a embarazado con la diabetes insípida no se notaba el efecto secundario a la corriente del embarazo, al estado de salud embarazado, el fruto y el recién nacido.

Debe correlacionar sin embargo la utilidad supuesta para la madre y el riesgo potencial para el fruto. Como han mostrado las investigaciones, la cantidad desmopressina, el recién nacido, que cae en el organismo, con la leche materna de la mujer que acepta las altas dosis desmopressina, es considerablemente más pequeños al que es capaz de influir en la diuresia.

Más a menudo giponatriemiya surge a los pacientes de la edad avanzada (mayor 65 años). Es necesario el control al tratamiento de los niños, los adolescentes, los pacientes con el riesgo del aumento de la presión intracraneal. Para evitar el desarrollo de los efectos secundarios debe obligatoriamente limitar hasta el mínimo la recepción del líquido 1 hora antes de la aplicación y durante 8 horas después de la recepción del preparado a los pacientes con de noche primario enurezom.

No debe aplicar el preparado de Nativa, cuando hay otras causas adicionales de la demora del líquido y elektrolitnyh de los desajustes. Un alto riesgo del desarrollo de los efectos secundarios tienen los pacientes de la edad avanzada con la concentración inicialmente baja del sodio en el plasma de la sangre y poliuriey de 2,8 hasta 3 l.

La profiláctica del desarrollo giponatriemii consiste en el aumento de la frecuencia de la definición del sodio en el plasma de la sangre, especialmente a la aplicación simultánea con los preparados que llaman el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética (tritsiklicheskie los antidepresivos, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina, los analgésicos narcóticos, lamotridzhin, hlorpromazin y karbamazepin) y NPVP. Durante el surgimiento de la incontinencia aguda de la orina, la disuria y/o nikturii, debe pasar las infecciones mochevyvodyaschih de las vías, la sospecha al hinchazón de la vejiga o predstatelnoy zhelezy, la presencia polidipsii y dekompensirovannogo de la diabetes la diagnosis y el tratamiento de los estados indicados y las enfermedades al comienzo del tratamiento por el preparado de Nativa.

Al desarrollo en el fondo del tratamiento de las infecciones de sistema, la fiebre, el gastroentérito debe cesar la aplicación del preparado.

El impacto posible del medicamento a la capacidad de dirigir los medios de transporte, los mecanismos. En la actualidad los datos sobre el impacto posible del preparado de Nativa a la capacidad de llevar el automóvil y dirigir los mecanismos falta. Con todo eso, la aplicación del preparado puede llevar al desarrollo de tales efectos secundarios como los vértigo, el dolor de cabeza, que pueden negativamente influir sobre la capacidad de dirigir el automóvil y cumplir los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores. Se Recomienda observar la precaución a la conducción del automóvil o el trabajo con los mecanismos.

Los efectos secundarios:

Los fenómenos enumerados más abajo indeseables notados a la aplicación desmopressina, son distribuidos por la frecuencia del surgimiento en concordancia con la gradación siguiente: muy a menudo (≥ 1/10), a menudo (≥ 1/100 hasta <1/10), infrecuentemente (≥ 1/1000 hasta <1/100), es raro (≥ 1/10000 hasta <1/1000), es muy raro (<1/10000), la frecuencia no precisada (no puede ser calculado según los datos que hay).

Las infracciones por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza, el vértigo, la frecuencia no precisada – el calambre.

Las infracciones por parte del sistema digestivo: a menudo - la náusea, el vómito, la sequedad en la boca.

Las infracciones por parte del sistema cardiovascular: infrecuentemente - tranzitornaya tahiaritmiya.

Las infracciones por parte del órgano de la vista: infrecuentemente – la conjuntivitis.

Las infracciones generales: a menudo - los hinchazones periféricos, el aumento de la masa del cuerpo.

La recepción del preparado de Nativa sin restricción de la recepción del líquido puede llevar a la demora del líquido en el organismo y/o giponatriemii, que pueden ser sin síntomas o acompañarse del dolor de cabeza, la náusea, el vómito, los hinchazones, el aumento de la masa del cuerpo, y en los casos pesados – los calambres.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea desmopressin refuerza la acción gipertenzivnyh de los medios.

A la aplicación simultánea buformin, tetratsiklin, los preparados del litio, norepinefrin debilitan la acción antidiurética desmopressina.

A la aplicación simultánea desmopressina con nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios (NPVP) es posible el aumento del riesgo del surgimiento de los efectos secundarios. A la aplicación simultánea indometatsin refuerza, pero no aumenta la duración de la acción desmopressina.

A la aplicación simultánea tritsiklicheskie los antidepresivos, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina, los analgésicos narcóticos, NPVP, lamotridzhin, hlorpromazin y karbamazepin, capaz de llamar el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética, pueden reforzar el efecto antidiurético desmopressina y llevar al aumento del riesgo de la demora del líquido y giponatriemii.

A la aplicación desmopressina con loperamidom probablemente aumento triple de la concentración desmopressina en el plasma que sube esencialmente el riesgo de la demora del líquido y el surgimiento giponatriemii. Probablemente, otros medicamentos que disminuyen la peristalsis, pueden llamar el efecto análogo.

A la aplicación simultánea desmopressina con dimetikonom es posible la reducción de la absorción desmopressina.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a desmopressinu u otros componentes del preparado;
- Habitual o psicogenico polidipsiya;
- La insuficiencia cardíaca y otros estados exigentes el destino los preparados diuréticos;
- giponatriemiya, incluso en la anamnesia (la concentración de los iones del sodio en el plasma de la sangre más abajo de 135 mmol/l);
- La insuficiencia renal del grado medio y pesado (el claro de la creatinina más abajo de 50 ml/minas);
- La edad infantil hasta 4 años (para el tratamiento de la diabetes insípida) y 5 años (para el tratamiento de noche primario enureza);
- El síndrome de la producción inadecuada de la hormona antidiurética;
- El déficit de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya.

Con la precaución aplican el preparado a la insuficiencia renal, la fibrosis de la vejiga, a las infracciones vodno-elektrolitnogo del equilibrio, el riesgo potencial del aumento de la presión intracraneal, durante el embarazo.

Con la precaución especial aplican el preparado a los pacientes de la edad avanzada (mayor 65 años) en relación a un alto riesgo del desarrollo de los efectos secundarios (la demora del líquido, giponatriemiya). Al destino de la terapia en el preparado de Nativa en 3 días después del comienzo de la recepción y con cada aumento de la dosis debe determinar la concentración del sodio en el plasma de la sangre y controlar el estado del paciente.

La sobredosis:

La sobredosis lleva al aumento de la duración de la acción desmopressina y el aumento del riesgo del surgimiento de la demora del líquido (el dolor de cabeza, la náusea, el vómito, los hinchazones periféricos, el calambre) y giponatriemii, a que la concentración de los iones del sodio en el plasma de la sangre más abajo de 135 mmol/l.

El tratamiento: a giponatriemii – el cese de la aplicación del preparado, la anulación de la restricción por la recepción del líquido, es posible la realización infuzii 0,9 % o la solución hipertónica del sodio del cloruro. A la demora expresada del líquido (el calambre y la pérdida de la conciencia) - sigue juntar a la terapia arriba indicada furosemid.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas, 0,1 mg, 0,2 mg. Por 30 pastillas en los frascos polimérico, ukuporennyh por las tapas plásticas (con el desecador y con el control de la primera apertura). Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón.