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Ketokonazol tab. 0,2 №10

Препарат Кетоконазол таб. 0,2 №10. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина


El productor: el S.A. "Lekhim-Harkov" Ucrania

El código de la central telefónica automática: J02A B02

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: Mikozy las pieles. La candidiasis las vaginas (Lechera). Onihomikoz. Multicolor (furfuráceo) priva.


Las características generales. La composición:

El nombre internacional y químico: ketoconazole; el tsis-1-acetilo-4 [4 [[2 (2,4-dihlorfenil) - 2 (1H-imidazol-1-ilmetil) - el 1,3-dioksolan-4-limo] metoksi] el fenilo] piperazin.osnovnye las propiedades fisicoquímicas: las pastillas blanco o casi el color blanco con faskoy.sostav: una pastilla contiene ketokonazola 0,2 g; las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la lactosa, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat, PVP nizkomolekulyarnyy.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El medio antimicético del espectro ancho de la acción. Frena la síntesis ergosterola, los triglicéridos y fosfolipidov que lleva a la infracción de la permeabilidad de la pared celular y condiciona mikostatichesky el efecto. Posee fungicida y fun-gistaticheskoy por la actividad respecto al estimulante multicolor privando Pityrosporum orbiculare, los estimulantes de algunos dermatomikozov (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), los estimulantes de la candidiasis (Candida spp.), también los estimulantes de sistema mikozov (Cryptococcus spp.). Es activo también en la relación grampolozhitelnyh de los micrococos (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro el preparado se absorbe bien. La absorción se empeora al aumento rn del contenido gástrico. La concentración máxima en el plasma es alcanzada en 1–2 horas. La atadura con los proteínas del plasma compone 99 %. Los procesos Farmakokinetichesky son presentados por el modelo bifásico: el período de la semideducción de la primera fase – 2 horas, la segunda fase – 8 horas. Desaparece en el tipo invariable y en forma de inactivo metabolitov; por 4 día desaparecen 70 % de la cantidad aceptada (57 % – el intestino y 13 % – los riñones).


Las indicaciones:

El tratamiento y la profiláctica mikozov, llamado por los microorganismos, sensibles al preparado: las infecciones de las membranas mucosas del tracto intestinal; las derrotas expresadas de la piel, el cabello y las uñas (dermatofitiya, onihomikoz, multicolor priva otros); crónico retsidiviruyuschy vaginalnyy la candidiasis por falta del efecto de la terapia local; de sistema mikozy (la candidiasis, parakoktsidiomikoz, el histoplasma, koktsidiomikoz, la blastomicosis).
La profiláctica de las infecciones de hongos a los enfermos debilitados, incluso a los enfermos con la inmunodeficiencia.


El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado se aplica es interior durante la comida. A los adultos y los niños con la masa del cuerpo es más grandes 30 kg fijan por 200 mg (1 pastilla) 1 vez en el día. Continúa-telnost los tratamientos compone: a dermatomikozah – unas 4 semanas; si-shae a multicolor – 10 días; a la candidiasis de la piel y la cavidad bucal – 2–3 semanas; a onihomikozah – 6–12 meses (hasta clínico y mikologicheskogo los mejoramientos); a de sistema mikozah – 1–2 me-syatsa. Por falta del mejoramiento esencial del estado en el fondo de la recepción del preparado en la dosis de 200 mg en los día, la dosis diaria aumentan hasta 400 mg (2 pastillas). Para los niños con la masa del cuerpo de 15 hasta 30 kg la dosis diaria compone 100 mg (1/2 pastillas). A vaginalnom la candidiasis la dosis diaria compone 400 mg; la duración de la terapia – 5 días. Para la profiláctica de las derrotas de hongos el adulto fijan 400 mg en el día, los niños – 4–8 mg/kg en el día.


Los rasgos de la aplicación:

Con la precaución el preparado fijan a los pacientes con las enfermedades del hígado o las reacciones alérgicas a los medios medicinales en la anamnesia, con las infracciones de la función de las cápsulas suprarrenales; a la necesidad de la realización de la terapia larga por Ketokonazolom con el uso simultáneo gepatotoksicheskih de los preparados.
El destino del preparado durante el embarazo y durante la lactación es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto o el niño.
A la recepción simultánea antatsidnyh de los preparados debe aceptarlos no antes que en 2 horas después de la recepción de Ketokonazola.
Después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad el tratamiento continúan durante algunos días. En caso de la ausencia del efecto después de 4 semanas del tratamiento debe verifitsirovat el diagnóstico. A la aplicación del preparado más de 2 semanas es necesario regularmente controlar el cuadro de la sangre periférica, los índices de la función del hígado.


Los efectos secundarios:

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: raramente – el dolor de cabeza, el vértigo, parestezii, la fotofobia, el aumento convertible de la presión intracraneal.
Por parte del sistema digestivo: raramente – la náusea, el vómito; muy raramente – el aumento convertible del nivel transaminaz, la hepatitis.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: raramente – trombotsitopeniya.
Por parte del sistema sexual: raramente (a la aplicación larga en las altas dosis) – ingibirovanie las formaciones de los andrógenos, ginekomastiya, oligospermiya, la infracción del ciclo menstrual.


La interacción con otros medios medicinales:

Ketokonazol es incompatible con terfenadinom, astemizolom, el alcohol. Antatsidy, holinolitiki, Н2-блокаторы znachitel bajan su absorción. Rifampitsin, la isoniacida, rifabutin, karbamazepin, fenitoin bajan su concentración en el plasma. A la aplicación simultánea con ketokonazolom es posible el aumento en el plasma de las concentraciones tsiklosporina, los anticoagulantes indirectos, los inhibidores del HIV-proteazy (indanavir, sakvinavir), algunos preparados antioncóticos (vinkristin, disulfan, dotsetaksel), los bloqueadores de los canales cálcicos (la nifedipina, el verapamilo), también digoksina, karbamazepina, buspirona, alfentanila, sildenafila, alprazolama, midazolama, rifabutina, metilprednizolona, trimeksata en el plasma.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a ketokonazolu. Las infracciones expresadas de la función del hígado. La recepción simultánea terfenadina, astemizola, tsisaprida, triazolama, hinidina, pimozida, los inhibidores GMG-KoA reduktazy (simvastatin, lovastatin).


La sobredosis:

A la sobredosis del preparado es posible el reforzamiento de los efectos secundarios. El tratamiento: el lavado del estómago, la terapia sintomática.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de 15°С hasta 25°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez – 3 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

№ 10 o № 30 (3х10) en de contorno yacheykovyh los embalajes.



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