Ketozoral
El productor: sociedad por acciones "fábrica Borisovsky de los preparados médicos" la República Bielorrusia
El código de la central telefónica automática: J02AB02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 200 mg ketokonazola en cada pastilla.
Las sustancias auxiliares: la lactosa el monohidrato, el almidón de maíz, kroskarmelloza del sodio, povidon, el magnesio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El medio antimicético, posee la actividad en la relación dermatofitov, las setas con levadura, las setas dimorfas y eumitsetov. Es activo también respecto a los estafilococos y los estreptococos.
El mecanismo de la acción consiste en ingibirovanii de la síntesis ergosterola las membranas de las setas y la infracción de la permeabilidad de la pared celular.
Es ineficaz respecto a Aspergillus, Zygomycetes. Reduce la formación de los andrógenos.
Farmakokinetika. La absorción - alto (especialmente en el ambiente agrio del estómago). La bioaccesibilidad se encuentra en la dependencia directa de la cantidad de la dosis aceptada. Comunica con los proteínas del plasma y los eritrocitos. La concentración máxima del preparado en el plasma de la sangre (Cmax) a través de - 2 horas. La dinámica de la concentración en la sangre es descrita bieksponentsialnoy por la curva. Se distribuye bien en las telas y los líquidos del organismo: penentra en el exudado inflamatorio, la saliva, la hiel, la orina, el cerumen, el secreto de las glándulas sebáceas, los excrementos, el tendón, la piel y las telas suaves. En las cantidades insignificantes cae en el líquido cerebroespinal y testikuly (no crea las concentraciones terapéuticas), penentra a través de la placenta y en la leche materna.
metaboliziruetsya en el hígado (de oxidación o-dezoksilirovanie, la degradación de oxidación, aromático gidroksilirovanie). Es el inhibidor de los isofermentos CYP2C19 y CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
Desaparece en el tipo no cambiado y en forma de inactivo metabolitov: por 4 día desaparecen 70 % de la dosis aceptada (57 % - con la hiel y 13 % - los riñones). El período de la semideducción del preparado - 2-4 horas.
Las indicaciones:
• el Tratamiento dermatofitoza y follikulita, llamado Malassezia (antes llamado Pityrosporum) en caso de la imposibilidad de la aplicación de las formas locales de los medios antimicéticos medicinales por razón de la localización o la difusión de la derrota, también en caso de la derrota profunda infecciosa de la piel a los pacientes rezistentnyh o a los pacientes con el carácter insufrible flukonazola, terbinafina e itrakonazola.
• el Tratamiento de la candidiasis crónica de la piel y las membranas mucosas, también orofarengialnogo de la candidiasis en caso de la imposibilidad de la aplicación de las formas locales de los medios antimicéticos medicinales por razón de la localización o la difusión de la derrota, también en caso de la derrota profunda infecciosa de la piel a los pacientes rezistentnyh o a los pacientes con el carácter insufrible flukonazola e itrakonazola.
El modo de la aplicación y la dosis:
Dentro, por 1 recepción, durante la comida, por 200-400 mg/sut durante no más 10 días.
Los cursos de la recepción deben ser fijados la duración más de 10 días solamente después de la apreciación escrupulosa del grado de la respuesta terapéutica, también la correlación del riesgo y la utilidad a la aplicación larga.
A los niños de 3 años y es mayor – 5-10 mg/kg es una sola vez durante 5 días.
Los rasgos de la aplicación:
Ketokonazol en las pastillas no es el preparado de la elección en el tratamiento superficial mikozov.
El destino ketokonazola debe ser hecho por el especialista que tiene la experiencia en el tratamiento de las infecciones de hongos.
Ketokonazol es fijado solamente en caso de que la utilidad potencial supere el riesgo esperado tomando en cuenta los preparados alternativos eficaces antimicéticos que hay.
El riesgo de la manifestación gepatotoksicheskih de las propiedades sube al alargamiento del curso de la recepción ketokonazola.
Es necesario regularmente controlar el cuadro de la sangre periférica; los parámetros funcionales del hígado en el momento del comienzo de la terapia, en 2 y 4 semanas de la recepción con el control ulterior mensual. El tratamiento debe ser parado inmediatamente en caso del exceso (por lo menos un de los parámetros funcionales del hígado) la norma más de en 3 veces.
Si el tratamiento de las derrotas de la piel era pasado glyukokortikosteroidami, ketokonazol fijan no antes que en 2 semanas después de su anulación.
A los enfermos con ahlorgidriey o el hipocloridio por el descenso imprevisible del grado de la absorción ketokonazol puede encontrarse poco eficaz a peroralnom la recepción.
El uso de las bebidas agrias sube la absorción ketokonazola.
A la aplicación en la dosis de 400 mg y se observa más el descenso «kortizolovogo de la respuesta» a la estimulación de las cápsulas suprarrenales adrenokortikotropnymi por las hormonas, por eso durante el tratamiento es necesario controlar la función de las cápsulas suprarrenales a los pacientes con la insuficiencia suprarrenal, también a los pacientes que se someten a las influencias considerables estresantes (incluido las intervenciones extensas quirúrgicas).
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: el descenso del apetito, la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la diarrea, la hepatitis tóxica (el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz o alcalino fosfatazy, giperkreatininemiya).
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia, parestezii, el aumento convertible de la presión intracraneal.
Por parte del sistema urogenital: el descenso libido a los hombres, oligospermiya, la impotencia, la dismenorrea.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: trombotsitopeniya, la leucopenia, la anemia hemolítica.
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, la eflorescencia de la piel, la fiebre, la fotofobia.
Otros: alopetsiya, ginekomastiya (convertible), el descenso temporal de la concentración de la testosterona en el plasma de la sangre (se normaliza menos, que en 24 horas después de la recepción); anafilaktoidnye y anfilakticheskie las reacciones, angionevrotichesky el hinchazón, la insuficiencia suprarrenal, la cirrosis.
La interacción con otros medios medicinales:
El etanol y otros gepatotoksicheskie los medios medicinales aumentan el riesgo del desarrollo de los daños del parénquima de hígado. Al uso común del etanol es posible el surgimiento disulfiramopodobnyh de las reacciones.
Sube la concentración de las derivadas sulfonilmocheviny y aumenta el riesgo del surgimiento de la hipoglicemia.
Rifampitsin y la isoniacida bajan la concentración ketokonazola en el plasma.
Debilita el efecto amfoteritsina el S.
Sube la concentración en el plasma tsiklosporina, los anticoagulantes indirectos, digoksina, midazolama, triazolama y metilprednizolona.
Aumenta biodostupost indinavira.
Baja la acción que estimula de la corticotropina a las cápsulas suprarrenales.
A la combinación con terfenadinom, astemizolom y tsizapridom aumenta el riesgo del surgimiento pesado zheludochkovoy las taquicardias, incluido como "la pirueta".
Sube el riesgo del desarrollo de la hemorragia de "la ruptura" durante el uso momentáneo peroralnyh de los anticonseptivos con el contenido bajo de las hormonas.
Refuerza la toxicidad fenitoina.
Antatsidnye y los medios anticolinérgicos medicinales, los bloqueadores H2-gistaminovyh de los receptores y otros medios medicinales que bajan la acidez del jugo gástrico, reducen la absorción ketokonazola.
Ketokonazol es contraindicado para el destino simultáneo con los medios siguientes medicinales: dizopiramid, sertindol, nisoldipin, eplerenon, con los medios medicinales en razon de los alcaloides del tizón (digidroergotamin, ergometrin, ergotamin y metilergometrin).
Las contraindicaciones:
La hipersensibilidad, el embarazo, la alimentación de pecho.
Las medidas de la prevención. Con la precaución fijan a la insuficiencia de hígado, la recepción simultánea potencialmente gepatotoksichnyh de los medios medicinales, el alcoholismo, ahlorgidrii, el hipocloridio, el embarazo, los niños hasta 3 años (la seguridad y la eficiencia de la aplicación no son establecidas).
La sobredosis:
Los síntomas: la náusea, el vómito, el vértigo y el dolor de cabeza.
El tratamiento: el lavado del estómago, el carbón activo, la terapia sintomática, el control del estado del paciente.
Las condiciones del almacenaje:
En protegido de luces y la humedad el lugar, con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. El medio medicinal de no aplicar después de la terminación del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 2 embalajes de contorno junto con el listkom-suplemento en el paquete.
