Azilekt

Azilekt – protivoparkinsonichesky el preparado; el inhibidor selectivo irreversible monoaminoksidazy como el S.

La forma de la salida y la composición

Azilekt producen en forma de las pastillas: el color casi blanco o blanco, redondo, ploskotsilindricheskih, con faskoy, a una parte la grabadura «GIL 1» (por 10 piezas en blisterah, por 1, 3 o 10 blisterov en el paquete de cartón).

En la composición de 1 pastilla entra:

• La sustancia activa: razagilin – 1 mg (mezilat razagilina – 1,56 mg);
• Los componentes auxiliares: el talco – 4 mg; mannitol – 159,24 mg; de coloide dioksid del siliceo – 1,2 mg; el almidón de maíz – 20 mg; el ácido esteárico – 4 mg; prezhelatinizirovannyy el almidón de maíz – 20 mg.

Las indicaciones

Azilekt fijan al tratamiento de la enfermedad de Parkinson (como la monoterapia o al mismo tiempo con los preparados levodopy).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La insuficiencia de hígado del grado medio y pesado (las clases B y C por la escala Chayld-bebo);
• La aplicación sochetannoe con otros inhibidores monoaminoksidazy (incluso los medios medicinales y las añadiduras alimenticias con el contenido del corazoncillo agujereado), petidinom. El intervalo entre la terminación de la terapia razagilinom y el destino de estos preparados debe componer no menos 14 días;
• La edad hasta 18 años (el perfil de la seguridad falta);
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Relativo (Azilekt fijan con la precaución en existencia de las enfermedades/estados siguientes):

• La insuficiencia de hígado del grado fácil (la clase Y por la escala Chayld-bebo);
• La aplicación sochetannoe con los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (incluyendo fluoksetin, fluvoksamin), los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina y noradrenalina, tetratsiklicheskimi y tritsiklicheskimi por los antidepresivos, los inhibidores potentes del isofermento CYP1А2.

Ante el destino de Azilekta las mujeres embarazadas y que da de comer tienen que correlacionar la utilidad para la madre con el daño posible para la salud del fruto/niño (por falta de los datos necesarios).

El modo de la aplicación y la dosificación

Azilekt aceptan dentro, independientemente de la recepción de la comida.

La dosis diaria – 1 pastilla (1 mg). El preparado usan para la monoterapia o como parte del tratamiento complejo con levodopoy.

Es mostrada la realización de la terapia larga.

Los efectos secundarios

Las infracciones que surgen durante la recepción Azilekta, pueden desarrollarse con la frecuencia distinta: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100 hasta <1/10), infrecuentemente (≥1/1000 hasta <1/100), es raro (1/10 000 hasta <1/1000), es muy raro (<1/10 000).

La monoterapia:

• El sistema inmunitario: a menudo – las reacciones alérgicas;
• El sistema nervioso: muy a menudo – el dolor de cabeza; infrecuentemente – la infracción de la circulación de la sangre cerebral;
• El sistema Cardiovascular: a menudo – la estenocardia; infrecuentemente – el infarto del miocardo;
• El sistema digestivo: a menudo – la inflamación del vientre;
• El sistema respiratorio: a menudo – rinit;
• El sistema skeletno-muscular: a menudo – la skeletno-mialgia, el dolor en el cuello, la artritis;
• El sistema mochevydelitelnaya: a menudo – las ganas a la evacuación urinaria;
• El sistema de la hematopoyesis: a menudo – la leucopenia;
• Parasitario y las enfermedades infecciosas: a menudo – la gripe;
• Las telas hipodérmicas y la piel: a menudo - la dermatitis; infrecuentemente – vezikulezno-bulleznaya la eflorescencia;
• Los neoplasmas (no precisado, maligno y de buena calidad, incluso los pólipos y kisty): a menudo – el cáncer de la piel;
• El cambio de las sustancias y una alimentación: infrecuentemente – el descenso del apetito;
• Las infracciones mentales: a menudo – la depresión, la alucinación;
• El órgano del rumor y las infracciones laberínticas: a menudo – vertigo;
• El órgano de la vista: a menudo – la conjuntivitis;
• Otros: a menudo – la fiebre, la indisposición.

La aplicación en calidad de la terapia auxiliar:

• El sistema Cardiovascular: infrecuentemente – la estenocardia; a menudo – ortostaticheskaya la hipotensión;
• El sistema nervioso: muy a menudo – la disquinesia; a menudo – la distonia, el síndrome del canal de muñeca, la infracción del equilibrio; infrecuentemente – la infracción de la circulación de la sangre cerebral;
• El sistema digestivo: a menudo – el dolor en el vientre, la cerradura, la náusea y el vómito, la sequedad en la boca;
• El sistema skeletno-muscular: a menudo – artralgiya, el dolor en el cuello;
• Las infracciones mentales: a menudo – la alucinación, los sueños terribles; infrecuentemente – la confusión de la conciencia;
• Los neoplasmas (no precisado, maligno y de buena calidad, incluso los pólipos y kisty): infrecuentemente – el melanoma de la piel;
• Las telas hipodérmicas y la piel: a menudo – la eflorescencia;
• Una alimentación y el cambio de las sustancias: a menudo – la baja del apetito;
• Otros: a menudo – el descenso del peso, la caída.

A la enfermedad de Parkinson pueden observarse: la confusión de la conciencia y la alucinación (es conforme postregistratsionnomu a la experiencia en el fondo de la terapia razagilinom).

Sobre el desarrollo de las reacciones serias indeseables que surgen a sochetannom la aplicación con los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina y noradrenalina, tetratsiklicheskimi/tritsiklicheskimi por los antidepresivos y los inhibidores monoaminoksidazy es bien conocido. En el período postregistratsionnyh de las investigaciones había unos mensajes de los casos del desarrollo serotoninovogo del síndrome, que se manifestaba como la agitación, la confusión de la conciencia, rigidnost, la fiebre y miokloniya, a los pacientes al mismo tiempo que aceptaban los antidepresivos / los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina noradrenalina y razagilin.

En postregistratsionnyy el período eran fijados los casos del aumento de la presión arterial (incluso los casos separados de las crisis hipertónicas) a los enfermos que usan en la ración de una alimentación la cantidad indefinida ricos tiraminom de los productos (los quesos, el chocolate etc.), también a la aplicación oftalmológico vazokonstriktora tetragidrozolin.

Las instrucciones especiales

Hay unos datos sobre los casos del desajuste impulsivo de la persona a los enfermos que recibían los agonistas dopaminovyh de los receptores y/o otros dopaminomimetiki. Los Mismos desajustes se observaban en postregistratsionnom el período a la recepción de Azilekta, en relación a esto durante la terapia es necesario observar el estado de los pacientes. Es necesario tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de tales infracciones, como el aumento libido, la conducta compulsiva, la ludopatía, las ideas fijas, la hipersexualidad, la conducta impulsiva y las necesidades compulsivas adquirir o comprar.

La aplicación sochetannoe con simpatomimetikami, dekstrometorfanom o complejo protivoprostudnymi por los medios medicinales para uso interno o la aplicación nasal con el contenido efedrina o psevdoefedrina no se recomienda.

A la aparición de cambios cualesquiera patalógicos de la piel es necesario llamar al médico, ya que la enfermedad de Parkinson o (según otros datos) Azilekt puede llevar al desarrollo del cáncer de la piel, en particular los melanomas.

Tales infracciones, como las alucinaciones y la confusión pueden ser la manifestación de la enfermedad o ser los efectos secundarios de Azilekta.

Tomando en consideración la probabilidad del desarrollo de las reacciones secundarias significativas por parte del sistema nervioso central, durante la terapia a la dirección de autotransporte y la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad, es necesario observar la precaución hasta que los pacientes no se aseguren que Azilekt no presta el impacto negativo al aumento de la concentración de la atención y la rapidez de las reacciones ideomotores.

La interacción medicinal

A sochetannom la aplicación de Azilekta con algunos preparados/sustancias pueden observarse los efectos siguientes:

• Petidin: el desarrollo de las reacciones serias indeseables (la combinación es contraindicada);
• Otros inhibidores monoaminoksidazy (incluso los medios medicinales y las añadiduras alimenticias con el contenido del corazoncillo agujereado): hay un alto riesgo del surgimiento de la crisis pesada hipertónica (la combinación es contraindicada);
• Fluoksetin o fluvoksamin: la probabilidad del desarrollo de la interacción (la combinación no es recomendada; debe observar el intervalo después de la anulación fluoksetina o fluvoksamina – 5 semanas, después de la anulación de Azilekta – 14 días);
• Dekstrometorfan, simpatomimeticheskie los medios medicinales: la probabilidad del desarrollo de la interacción (la combinación no es recomendada);
• Los inhibidores potentes del isofermento CYP1A2: el cambio de la concentración de plasma razagilina, a que fuman – la reducción (la combinación exige la precaución);
• Los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina y noradrenalina, tritsiklicheskie y tetratsiklicheskie los antidepresivos: el desarrollo de las reacciones serias indeseables (la combinación exige la precaución);
• Entakapon: el aumento del claro razagilina.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C.

El plazo de la validez – 3 años.