Berodual N

Berodual N – bronholitichesky el preparado mejorado bronhorasshiryayuschego las acciones con la minimización de los efectos secundarios gracias a la combinación de las sustancias activas m-holinoblokatora y _{β2-adrenomimetika}.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal del preparado – el aerosol para las inhalaciones dosificado: el líquido transparente, incoloro o ligeramente acanelado o amarillento, libre de suspendirovannyh de las inclusiones (200 dosis (10 ml) en el aerosol metálico con la embocadura y la válvula que dosifica, 1 aerosol en el paquete de cartón).

En 1 dosis del aerosol contienen:

• Las sustancias activas: el hidrobromido fenoterola – 50 mkg, el bromido ipratropiya – 20 mkg;
• Los componentes auxiliares: el etanol absoluto, el ácido cítrico, 1,1,1,2-tetraftoretan (propellent HFA 134a), el agua purificada.

Las indicaciones

La terapia sintomática y la profiláctica obstruktivnyh de las enfermedades de las vías respiratorias con convertible bronhospazmom:

• La asma bronquial;
• Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil (HOBL);
• La bronquitis crónica no complicada o complicada por el enfisema.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Tahiaritmiya;
• Hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya;
• El embarazo (I trimestre);
• La edad infantil hasta 6 años;
• La hipersensibilidad a atropinopodobnym a las sustancias;
• La hipersensibilidad a cualquier de los componentes activos o auxiliares del preparado.

Relativo (debe aplicar Berodual de N con la precaución bajo el control escrupuloso médico en vista de un alto riesgo de los efectos secundarios):

• La hipertensión arterial;
• La hipertireosis;
• La hipertrofia predstatelnoy zhelezy;
• El glaucoma zakrytougolnaya;
• La insuficiencia coronaria;
• Mukovistsidoz;
• El infarto recientemente llevado del miocardo;
• La diabetes insuficientemente controlada;
• La obstrucción sheyki de la vejiga;
• Las enfermedades pesadas orgánicas del sistema cardiovascular;
• Feohromotsitoma;
• La edad infantil es mayor de 6 años.

El modo de la aplicación y la dosificación

Berodual N aplican por medio de la aspiración de la dosis del aerosol a través de la boca.

El régimen dozirovaniya y la cantidad de las dosis de inhalación establecen individualmente.

Con el fin del atropello de los ataques de la asma bronquial los adultos y los niños son mayores de 6 años aspiran 2 dosis de inhalación. Si a lo largo de 5 minutos el alivio de la respiración no comienza, está permitido de aceptar todavía 2 dosis de inhalación.

Debe inmediatamente llamar al médico, si después de 4 dosis de inhalación falta el efecto terapéutico y son necesarias las inhalaciones adicionales.

La aplicación del aerosol dosificado de Berodual de N a la edad infantil es admisible, solamente si el preparado es fijado el médico y los adultos pueden controlar el proceso de la inhalación.

Para la terapia larga con las interrupciones a una recepción se recomienda 1-2 inhalaciones, por término medio – 1-2 inhalaciones 3 veces en el día; la dosis máxima diaria – antes de 8 inhalaciones.

El médico de cabecera debe instruir al paciente sobre el uso correcto del aerosol con el aerosol.

Ante la primera aplicación del medio medicinal es necesario hacer la presión doble del fondo del aerosol.

Las reglas del uso del aerosol dosificado, que debe observar a cada aplicación del preparado:

1. Quitar el manguito protector;
2. Despacio y profundamente expirar;
3. Abrazar por los labios la embocadura, reteniendo el balón en la dirección por el fondo hacia arriba;
4. Máximamente profundamente aspirar, al mismo tiempo rápidamente presionando el fondo del balón antes de la liberación de la primera dosis de inhalación; mantener la respiración para algunos segundos, luego, habiendo sacado la embocadura de la boca, despacio expirar (para la recepción de la segunda dosis de inhalación repetir el procedimiento);
5. Ponerse el manguito protector;
6. Antes de la aplicación del preparado después de la interrupción entre las inhalaciones en 3 días y más debe es una sola vez presionar el fondo del balón antes de la aparición de la nube de aerosol.

En el balón contienen 200 dosis, después de su uso es necesario sustituir el balón, aunque en ello habrá algún contenido, ya que a las inhalaciones ulteriores se disminuye la cantidad de la sustancia medicinal que se libera. Debido a que el balón es opaco, la cantidad del aerosol en el balón determinan por el grado de su hundimiento (sin manguito) en la capacidad con el agua.

Es necesario contener la embocadura en la limpieza, lavarlo se recomienda según la necesidad en el agua caliente con el jabón o el producto de lavar, después de que escrupulosamente lavar ligeramente por el agua pura.

La embocadura de plástico es especialmente elaborada para el preparado de Berodual de N y es necesario para exacto dozirovaniya del aerosol. De ello no es posible usar con otros aerosoles dosificados. No es posible también usar con otras embocaduras el aerosol dosificado de Berodual de N.

Los efectos secundarios

• El sistema nervioso central (TSNS): a menudo – la nerviosidad, menudo tremor de la musculatura esquelética; a veces – el vértigo, el dolor de cabeza (principalmente a los enfermos con los factores que sobrecargan); los casos singulares – el cambio de la mentalidad;
• El sistema Cardiovascular: a veces – la sensación de los golpes del corazón, la taquicardia (principalmente a los enfermos con los factores del riesgo); raramente (al uso de las altas dosis) – el aumento sistolicheskogo de la presión arterial (el INFIERNO), el descenso diastólico el INFIERNO, fibrillyatsiya, la arritmia, nadzheludochkovaya la taquicardia;
• El sistema respiratorio: a veces – la irritación (faringitis) local, la tos; raramente – paradójico bronhospazm;
• El equilibrio vodno-elektrolitnyy: a veces – la hipocaliemía expresada;
• El sistema digestivo: a menudo – la sensación de la sequedad en la boca; a veces – la náusea, el vómito; raramente – las patologías convertibles motoriki del tracto intestinal (la diarrea, la cerradura);
• El órgano de la vista: raramente – midriaz, la infracción convertible de la acomodación, zakrytougolnaya el glaucoma, el aumento vnutriglaznogo las presiones, el dolor en el globo ocular;
• Las respuestas alérgicas: raramente – angionevrotichesky el hinchazón (la lengua, el labio, la persona), la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, el hinchazón de la laringe, laringospazm, el choque anafiláctico;
• Otro: son posibles – la debilidad, el reforzamiento de la hidradenitis, el calambre, mialgiya; raramente – la demora de la orina (convertible).

La sobredosis por el aerosol de Berodual de N es principalmente vinculada a la acción fenoterola (la estimulación sobrante β-adrenoretseptorov) y se acompaña de los síntomas siguientes: la taquicardia, los golpes del corazón, tremor, arterial hipo- o la hipertensión, el aumento pulsovogo las presiones, stenokardicheskie los dolores, la arritmia, las afluencias, la acidosis metabólica, la hipocaliemía.

Cerca del segundo componente activo del aerosol – ipratropiya del bromido, a consecuencia de la banda grande de la acción medicinal y el modo de inhalación de la aplicación, los síntomas de la sobredosis, tales como la infracción de la acomodación de los ojo y la sensación de la sequedad en la boca, como regla, malovyrazhennye y pasajero.

Con el fin de la eliminación de los síntomas de la sobredosis debe cesar la aplicación del preparado, es necesario tomar en consideración también los datos de los análisis del equilibrio kislotno-alcalino de la sangre. Es mostrada la recepción de los tranquilizadores, sedativnyh de los preparados, y en las situaciones pesadas – la terapia intensa.

En calidad de específico antidota se permite la aplicación β-adrenoblokatorov (_{preferentemente β1-selectivo} adrenoblokatorov). Es importante recordar Sin embargo de la posibilidad del reforzamiento de la obstrucción bronquial bajo el impacto β-adrenoblokatorov, y escrupulosamente recoger la dosis para los enfermos con HOBL o la asma bronquial en relación al riesgo pesado bronhospazma, que puede hacerse la causa del fallecimiento.

Las instrucciones especiales

Al reforzamiento inesperadamente rápido del ahoguío (la dificultad de la respiración) es necesario en seguida llamar al médico.

Las instrucciones especiales de la aplicación del aerosol de Berodual de N a los estados/enfermedades siguientes:

• La hipersensibilidad al preparado: después de la inhalación del aerosol es posible el surgimiento de la reacción de la sensibilidad excesiva inmediata, que síntomas son (rara vez): angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia, el hinchazón rotoglotki, bronhospazm, el choque anafiláctico;
• La hipersensibilidad a los componentes auxiliares: que contienen en el aerosol el estabilizador (el dihidrato edetat dinatriya) y el conservante (el cloruro benzalkoniya) a los pacientes sensibles con la hipercapacidad de reacción de las vías respiratorias pueden llamar bronhospazm;
• La hipocaliemía: como resultado de la aplicación de los agonistas β2-adrenoretseptorov puede bajar la concentración de los iones del potasio en la sangre;
• El Tracto intestinal (ZHKT): al uso del aerosol de Berodual de N puede perturbarse motorika ZHKT, si en la anamnesia al paciente hay unos datos sobre mukovistsidoze;
• El órgano de la vista: con la precaución fijan el preparado a la disposición del paciente al desarrollo del glaucoma. Se comunicaba en algunos casos sobre las complicaciones siguientes: el dolor en los ojos, midriaz, el aumento vnutriglaznogo las presiones, zakrytougolnaya el glaucoma, que se han desarrollado del impacto en los ojos de inhalación ipratropiya del bromido (o ipratropiya del bromido en el complejo con los agonistas β2-adrenoretseptorov). Como resultado de la inyección conjuntival de los vasos del ojo es posible la formación de los síntomas agudo zakrytougolnoy los glaucomas: zatumanivanie de la vista, la incomodidad o el dolor en los ojos, la aparición ante los ojos de las manchas de color o la aureola cerca de los objetos en la combinación con la rubefacción de los ojo y el hinchazón de la córnea. A cualquier combinación de estos síntomas debe aplicar las gotas de ojos que bajan vnutriglaznoe la presión, e inmediatamente consultar el especialista. Los pacientes con la disposición al desarrollo del glaucoma deben preocuparse por la defensa de los ojo especialmente escrupulosamente;
• Paradójico bronhospazm: Berodual N, tanto como otros medios de inhalación medicinales, puede ser la causa paradójico bronhospazma, que amenaza a la vida, a tal reacción debe en seguida cesar la aplicación del preparado y pasar a los métodos alternativos del tratamiento; el destino al mismo tiempo con el aerosol de Berodual de N de otros simpatomimeticheskih bronhodilatatorov se permite solamente bajo el control médico;
• El sistema Cardiovascular: a acompañante la terapia por Berodualom de N las patologías serias cordiales (la arritmia, ishemicheskaya la enfermedad del corazón, la insuficiencia cardíaca expresada) es importante recordar de la necesidad del recurso al médico a la aparición de los dolores en el corazón u otros síntomas que indican a la agravación la función cordial. Sigue prestar la atención al ahoguío y el dolor en el pecho, ya que estos síntomas pueden ser neumónicos, así como la etiología cordial. Según los datos postmarketingovyh de las investigaciones se notaban los casos raros de la isquemia del miocardo a consecuencia de la recepción de los agonistas β-adrenoretseptorov;
• Los efectos de sistema: solamente después de la apreciación escrupulosa de la correlación el riesgo/utilidad, especialmente si las dosis necesarias superan recomendado, Berodual de N fijan a las enfermedades siguientes: la diabetes con inadecuado glikemicheskim por el control, el infarto recientemente llevado del miocardo, las patologías penosamente orgánicas que pasan del corazón y los vasos, la hipertireosis, feohromotsitoma, la obstrucción mocheispuskatelnyh de las vías (por ejemplo, la hiperplasia predstatelnoy zhelezy o la obstrucción sheyki de la vejiga);
• Los tests del doping: los deportistas que usan el aerosol Berodual de N, deben tomar en consideración la probabilidad de los resultados positivos de los tests por la presencia en su composición fenoterola.

Las instrucciones especiales a la aplicación larga del aerosol de Berodual de N:

• La asma bronquial, las formas HOBL fáciles y de gravedad media: se recomienda la terapia sintomática, que puede encontrarse es más eficaz el uso regular;
• La asma bronquial o el esteroide-dependiente de la forma HOBL: es necesario pasar o reforzar la terapia antiinflamatoria para controlar el curso de la enfermedad y quitar la inflamación de las vías respiratorias.

En caso del uso sistemático de los preparados que contienen los β2-agonistas, en t. H. Berodual N, en las dosis que crecen para el atropello de la obstrucción bronquial probablemente agravación incontrolable de la corriente de la enfermedad. Al reforzamiento de la obstrucción bronquial el aumento regular de la dosis de los β2-agonistas, en t. H. Beroduala N, que se recomienda para el curso largo de la terapia, no sólo no es justificado, sino también es peligroso. Con el fin de la prevención de la agravación, que amenaza a la vida, de la corriente de la enfermedad es necesario examinar el problema del cambio del plan del tratamiento con la sustitución de la aplicación del aerosol de Berodual de N por la terapia adecuada antiinflamatoria por de inhalación glyukokortikosteroidami.

La interacción medicinal

• Los preparados anticolinérgicos: no es recomendable aplicar al mismo tiempo con Berodualom de N el largo tiempo en vista de la ausencia de los datos sobre la interacción;
• β-adrenoblokatory: pueden considerablemente debilitar bronholiticheskoe la acción del aerosol;
• Otros β-adrenomimetiki, que obran en la hemorragia de sistema, los medios anticolinérgicos o ksantinovye las derivadas (incluido teofillin): es probable el reforzamiento de los efectos secundarios; es posible también el reforzamiento bronholiticheskogo las acciones de Beroduala de N;
• Galogenizirovannye de inhalación anestetiki (incluido trihloretilen, el halotano, enfluran): pueden reforzar el impacto desfavorable β - los medios adrenérgicos del sistema cardiovascular;
• Glyukokortikosteroidy, ksantinovye las derivadas y los diuréticos: es posible el reforzamiento vinculado con la aplicación β-adrenomimetikov de la hipocaliemía, por eso a la terapia de las formas pesadas obstruktivnyh de las enfermedades de las vías respiratorias se recomienda controlar la concentración del potasio en la sangre;
• Digoksin: vinculado a la aplicación β-adrenomimetikov la hipocaliemía puede subir el riesgo de la aparición de las arritmias y reforzar la acción negativa al ritmo cordial (debe pasar el monitoring de la concentración del potasio en el suero de la sangre);
• Los antidepresivos Tritsiklichesky y los inhibidores monoaminoksidazy: fijan con la precaución, ya que β-adrenomimetiki son capaces de reforzar la acción β - los medios adrenérgicos.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar seco, oscuro inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °C. El aerosol en el balón se encuentra bajo la presión. El balón no es posible calentar más arriba 50 °s y abrir.

El plazo de la validez – 3 años.