Platikad

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 50 mg o 100 mg oksaliplatina.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Oksaliplatin es el preparado antioncótico que se refiere a la nueva clase de las uniones en base al platino, en que el átomo del platino forma el enlace complejo con 1,2-diaminotsiklogeksanom (DATSG) y oksalatnoy por el grupo. Oksaliplatin posee el espectro ancho de la acción citotóxica. Él manifiesta la actividad in vitro e in vivo sobre los modelos distintos de los hinchazones estables a tsisplatinu. La acción se manifiesta independientemente de la fase del ciclo celular. A la aplicación con ftoruratsilom se observa sinergizm de la acción citotóxica.
 
El estudio del mecanismo de la acción oksaliplatina confirma la hipótesis sobre lo que las derivadas biotransformadas de agua oksaliplatina, cooperando del ADN por medio de la formación inter- y vnutrityazhevyh de los puentes, aplastan la síntesis del ADN que conduce al efecto citotóxico y antioncótico.

Farmakokinetika. In vivo oksaliplatin se somete a la biotransformación activa y no se revelan en el plasma al fin 2 h después de la introducción en la dosis de 85 mg / de mg/m2, además 15 % del platino introducido se encuentran en la sangre, y los otros 85 % se distribuyen rápidamente por las telas o desaparecen por los riñones. El platino comunica con la albumina del plasma y desaparece por los riñones durante las primeras 48 horas. Por 5 día cerca de 54 % de toda la dosis hay en la orina y menos de 3 % - en kale.
 
Farmakokinetika en los grupos especiales de los pacientes. La deducción oksaliplatina a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones del grado distinto del peso. La deducción oksaliplatina correlaciona fidedignamente con el claro de la creatinina (KK). El claro general de plasma del platino que ultrafiltra se disminuye a KK 50-80 ml/minas en 34 %, a KK 30-49 ml/minas - a 57 %, y a KK menos de 30 ml/minas, a 79 % en comparación con tal a KK más de 80 ml/minutos al descenso de la función de los riñones bajan también el claro renal del platino que ultrafiltra y la deducción del platino por los riñones.

Las indicaciones:

- ad'yuvantnaya la terapia kolorektalnogo del cáncer de III fase (Con por Dyuku) después de la resección radical del hinchazón primario (en la combinación con ftoruratsilom y el calcio folinatom);
 
- disseminirovannyy kolorektalnyy el cáncer (en calidad de la monoterapia o la terapia combinada en la combinación con ftoruratsilom y el calcio folinatom);
 
- El cáncer de los ovarios (en calidad de la segunda línea de la terapia).

El modo de la aplicación y la dosis:

Oksaliplatin se aplica solamente a los adultos en forma de intravenoso infuzii durante 2-6 horas.
 
El régimen dozirovaniya. La terapia ad'yuvantnaya kolorektalnogo del cáncer: por 85 mg/m2 de 1 vez en 2 semanas en la combinación con ftoruratsilom y el calcio folinatom durante 12 ciclos (6 meses).

El tratamiento metastático kolorektalnogo del cáncer: por 85 mg/m2 de 1 vez en 2 semanas en calidad de la monoterapia o en la combinación con ftoruratsilom y el calcio folinatom (antes de la progresión de la enfermedad o el desarrollo de los fenómenos de la toxicidad inaceptable).
 
El tratamiento del cáncer de los ovarios: por 85 mg/m2 de 1 vez en 2 semanas en calidad de la monoterapia o en la combinación con otros preparados quimioterápicos.
 
Los regímenes dozirovaniya ftorurotsila, el calcio folinata a su combinación con oksaliplatinom cm. En las instrucciones de la aplicación de estos preparados.
 
Las reglas de la preparación y la introducción de la solución. A la preparación y a la introducción de Platikaday no es posible usar las agujas y otra maquinaria que contiene el aluminio. El cultivo del preparado debe usar solamente los disolventes recomendados.
 
No usar para la disolución del preparado o el cultivo de la solución del preparado (para la preparación infuzionnogo la solución) 0,9 % la solución del sodio del cloruro y no mezclar con otras soluciones alcalinas o las soluciones del sodio del cloruro y hlorsoderzhaschimi por las soluciones.
 
Ante la aplicación el preparado disuelven en el agua para las inyecciones o 5 % la solución dekstrozy. Además en el frasco con 50 mg de Platikaday introducen 10 ml del disolvente, y en el frasco con 100 mg - 20 ml para la recepción de la solución con la concentración oksaliplatina 5 mg/ml.
 
En seguida después de la disolución liofilizirovannogo de los polvos debe comenzar la preparación infuzionnogo de la solución. Para esto la solución restablecida del preparado de Platikady es aguada de 250-500 ml de 5 % de la solución dekstrozy. La concentración de la solución recibida oksaliplatina debe componer de 0,2 hasta 0,7 mg/ml; además 0,7 mg/ml - una más alta concentración aplicada en la práctica clínica a la dosis de 85 mg/m2.
 
La solución preparada del preparado debe ser transparente y no debe contener las partículas no disueltas. En caso contrario no es posible aplicar la solución del preparado. La solución con los indicios de la caída del depósito está sujeta a la destrucción.
 
Se recomienda usar la solución para infuzii justamente después de la preparación. El preparado no es posible introducir no aguado. No mezclar en una capacidad y no fijar al mismo tiempo en una infuzionnoy al sistema con otros preparados (en particular con ftoruratsilom, trometamolom y los preparados del calcio folinata, que contienen trometamol en la composición), con las soluciones alcalinas o las soluciones que contienen los cloruros.
 
El preparado es destinado solamente a la aplicación una sola vez. La solución no usada del preparado debe ser destruida.
 
El preparado es introducido en forma de intravenoso infuzii a través de infuzionnuyu el sistema en las venas periféricas o a través del catéter central venoso durante 2-6 horas. Platikady puede ser fijado junto con infuziyami del calcio folinata. En este caso no debe mezclar los preparados en una capacidad para infuzy. El calcio folinat la realización infuzii debe criar con el uso de 5 % de la solución dekstrozy, pero no debe usar las soluciones, que contienen el sodio el cloruro, o las soluciones alcalinas. Simultáneo intravenoso infuziya junto con el calcio folinatom debe ser pasada durante 2-6 horas por medio del sistema Y-figurado para la introducción intravenosa, conectado directamente ante el lugar de la introducción.
 
Si Platikady se aplica en la combinación con ftoruratsilom, infuziya Platikaday debe preceder la introducción ftoruratsila.
 
Después de la terminación infuzii oksaliplatina se recomienda lavar el catéter con el uso de 5 % de la solución dekstrozy (no debe usar las soluciones, que contienen el sodio el cloruro, o las soluciones alcalinas).
 
En el caso ekstravazatsii (el impacto infuzionnogo de la solución con el preparado en los circunstantes la vena de la tela) la introducción del preparado debe ser inmediatamente cesada y comenzada el tratamiento regular local sintomático.
 
A la aplicación oksaliplatina no es necesario a la hiperhidratación.
 
Las correcciones del régimen dozirovaniya. Se recomienda la corrección de la dosis introducida depende de individual perenosimosti del preparado.
 
A las infracciones hematológicas (la cantidad neytrofilov <1,5h109/l y/o trombotsitov <75x109/l) después del curso del tratamiento o antes del comienzo del tratamiento (hasta el primer curso del tratamiento) la realización del curso siguiente o el primer curso aplazan antes de la reconstitución de los valores aceptables de los índices de laboratorio (hasta la cantidad neytrofilov> 1,5h109/l y/o trombotsitov> 75x109/l). Antes del comienzo del tratamiento y ante cada ciclo siguiente debe ser pasada la análisis de sangre general con la definición exacta de la cantidad de los leucocitos y trombotsitov.
 
Al desarrollo de la vida dura / de la diarrea que amenaza, pesado neytropenii (la cantidad neytrofilov <1x109/l), pesado trombotsitopenii (la cantidad trombotsitov <50h109/l) la introducción oksaliplatina debe ser cesada la dosis de Platikaday a las introducciones ulteriores debe ser bajada al mejoramiento o la reconstitución de estos índices y a 25 % (con 85 mg/m2 hasta 65 mg/m2 a la terapia disseminirovannogo kolorektalnogo del cáncer y el cáncer de los ovarios; hasta 75 mg/m2 a ad'yuvantnoy las terapias kolorektalnogo del cáncer) en adición al descenso regular de la dosis ftoruratsila en caso de su aplicación combinada. Por el enfermo, cerca de que en el curso infuzii o durante algunas horas después de 2 centinela infuzii se desarrolla agudo guturalmente-glotochnaya dizesteziya, que sigue infuziyu debe pasar Platikaday durante 6 horas.
 
Durante el surgimiento de los síntomas neurológicos (parestezii, dizestezii - las manifestaciones periférico sensorial neyropatii) se recomiendan los cambios siguientes del régimen dozirovaniya, en vista de su duración y la expresividad:
 
- A los síntomas neurológicos que molestan el paciente, la duración más de 7 días o hasta el ciclo siguiente del tratamiento parestezii sin infracciones funcionales, la dosis ulterior de Platikaday debe ser bajada a 25 %;
 
- A parestezii con las infracciones funcionales, que se conserva hasta el ciclo siguiente, Platikady debe ser anulado;

- A la reducción de la expresividad de los síntomas neurológicos después de la anulación de Platikaday es posible examinar el problema del reanudamiento del tratamiento.
 
Al desarrollo de la estomatitis y/o mukozitov II y más del grado de la toxicidad, el tratamiento de Platikadomy debe ser detenido antes de su atropello o el descenso de las manifestaciones de la toxicidad hasta I grado.
 
La aplicación cerca de los grupos especiales de los pacientes. Los enfermos con la insuficiencia renal. A los pacientes con la función normal de los riñones o con la infracción de la función de los riñones del grado fácil y medio del peso la corrección de la dosis oksaliplatina no es necesario la terapia puede ser comenzado de la dosis recomendada (85 mg/m2). A los pacientes con la infracción de la función de los riñones del grado pesado es necesario el descenso de la dosis inicial oksaliplatina hasta 65 mg/m2.
 
Los enfermos con las infracciones de la función del hígado. El cambio del régimen dozirovaniya a los enfermos con la infracción de la función del hígado del grado fácil y medio del peso no es necesario. Los datos de la aplicación oksaliplatina a los enfermos con la infracción de la función del hígado del grado pesado no existen.
 
Los pacientes de la edad avanzada. No es necesario la corrección del régimen dozirovaniya al destino oksaliplatina a los pacientes de edad mayor 65 años (incluido a la aplicación en la combinación con ftoruratsilom).

Los rasgos de la aplicación:

El embarazo y la lactación. La aplicación del preparado durante el embarazo y la alimentación de pecho es prohíbida.

Platikady debe aplicarse solamente en las secciones especializadas oncológicas bajo la observación del médico-oncólogo que tiene la experiencia del trabajo con los preparados antioncóticos.
 
Al tratamiento oksaliplatinom es necesario el control constante del desarrollo de los efectos posibles tóxicos.
 
Regularmente (una vez a la semana), también ante cada introducción del preparado debe pasar el control de los elementos de uniforme de la sangre periférica y los índices de la función de los riñones y el hígado.
 
En relación a la escasez de los datos respecto a la seguridad de la aplicación del preparado a los pacientes con la infracción de la función de los riñones del grado pesado se recomienda correlacionar escrupulosamente ante la aplicación del preparado el riesgo y la utilidad. Es necesario rigurosamente controlar la función de los riñones. La dosis inicial oksaliplatina a los pacientes con las infracciones pesadas de la función de los riñones debe componer 65 mg/m2.
 
Ante el comienzo de cada ciclo de la terapia de Platikadomy debe pasar la inquisición neurológica con el fin de la revelación de los indicios neyrotoksichnosti (periférico sensorial neyropatii), especialmente, si el preparado es combinado con otros medios medicinales que poseen neyrotoksichnostyu. Las recomendaciones de la corrección de la dosis y el régimen de la introducción oksaliplatina a neyrotoksichnosti, las manifestaciones hematológicas y gastrointestinales de la toxicidad son llevadas en la sección "el Modo de la aplicación y la dosis".
 
Debe informar a los enfermos de la posibilidad de la conservación de los síntomas periférico sensorial neyropatii después de la terminación del curso del tratamiento. Localizado moderado parestezii con las infracciones funcionales pueden conservarse hasta 3 años después de la terminación de la aplicación del preparado en los objetivos ad'yuvantnoy las terapias. A los pacientes, cerca de que en el curso infuzii o durante algunas horas después de 2 centinela infuzii se desarrolla agudo guturalmente-glotochnaya dizesteziya, que sigue infuziyu oksaliplatina debe pasar durante 6 horas. Para la prevención del desarrollo dizestezii al paciente se recomienda evitar el sobreenfriamiento, también la recepción de la comida demasiado fría y las bebidas durante la introducción y durante algunas horas después de la introducción del preparado oksaliplatina.
 
A la aparición de los síntomas respiratorios (la tos seca, dispnoe, los ronquidos o la revelación de los infiltrados neumónicos a rentgenologicheskom la investigación), debe detener el tratamiento de Platikadomy antes de la excepción de la presencia intersticial pnevmonita por medio de la investigación adicional fácil.
 
La toxicidad Gastrointestinal, que se manifiesta por la náusea y el vómito puede considerablemente disminuirse o apartarse a la aplicación de los medios antieméticos. Tales síntomas como la deshidratación, la impracticabilidad intestinal, incluido paralítico, la hipocaliemía, la acidosis metabólica y la insuficiencia renal pueden ser condicionados por la diarrea expresada o el vómito, especialmente a la aplicación de Platikadayv de la combinación con ftoruratsilom. Los pacientes deben ser detalladamente informados de la posibilidad del desarrollo de la diarrea/vómito y neytropenii después de la aplicación oksaliplatina en la combinación con ftoruratsilom, para que a su aparición el paciente pueda inmediatamente dirigirse al médico de cabecera para la recepción urgente del tratamiento necesario con su motivo.
 
A la combinación oksaliplatina con ftoruratsilom (del calcio folinatom o sin él), al desarrollo de la toxicidad vinculada con ftoruratsilom, debe aplicar la corrección, habitualmente recomendada en casos esta, de la dosis ftoruratsila (cm. La instrucción de la aplicación médica ftoruratsila). Debe controlar a los enfermos con las reacciones alérgicas a otras uniones del platino en la anamnesia a la presencia de los síntomas alérgicos. En caso de la reacción a Platikady semejante anafiláctico, infuziyu debe inmediatamente interrumpir y fijar el tratamiento correspondiente sintomático. La aplicación ulterior de Platikaday en caso del desarrollo de las reacciones alérgicas es contraindicada. Los indicios y los síntomas convertibles trasero leykoentsefalopatii pueden ser el dolor de cabeza, la infracción de las facultades mentales, el calambre, la infracción de la vista (de la vaguedad de la imagen hasta la ceguedad), que se combinan o no con el aumento de la presión arterial (cm. La sección "el Efecto secundario"). El diagnóstico convertible trasero leykoentsefalopatii se confirma por medio de magnitno-resonante o la tomografía axial computarizada del cerebro.
 
En caso de la desviación de la norma de los índices de laboratorio de la función del hígado o el desarrollo de la hipertensión portal, que no son con la evidencia por la consecuencia de la presencia de las metástasis en el hígado, debe inquirir al paciente al objeto muy raramente derrotas que se encuentra de los vasos de hígado.
 
En el caso ekstravazatsii infuziyu debe inmediatamente cesar y comenzar el tratamiento local sintomático. Debe introducir la dosis que se ha quedado del preparado en otra vena.
 
Las mujeres y los hombres durante el tratamiento de Platikadomy y durante 6 meses después de la terminación de la terapia de Platikadomy deben usar los modos seguros de la contracepción.
 
Las medidas de la prevención a la aplicación. Durante el uso oksaliplatina debe observar todas las medidas regulares de la prevención aceptada para la aplicación de los preparados citotóxicos. En caso del impacto del preparado en sus ojos es necesario inmediatamente lavar por una gran cantidad del agua o la solución del sodio del cloruro. En caso del impacto del preparado a la piel es necesario inmediatamente lavar el lugar del contacto con el preparado por la gran cantidad del agua. En caso de la aspiración del preparado o su impacto en la boca es necesario inmediatamente llamar al médico.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. Las infracciones de la vista, en particular la pérdida pasajera de la vista (convertible después de la anulación de la terapia) pueden presentar el peligro para los pacientes a la dirección de los medios de transporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad. A la aparición de los fenómenos descritos indeseables debe abstenerse de la ejecución de los tipos indicados de la actividad.

Los efectos secundarios:

La frecuencia de las reacciones secundarias llevadas más abajo, es expuesta en concordancia con la gradación siguiente: muy a menudo (> 10 %), a menudo (> 1 % y ≤ 10 %), infrecuentemente (> 0,1 % y ≤ 1 %), es raro (> 0,01 % y ≤ 0,1 %), es muy raro (≤0,01 %), incluso los mensajes separados; la frecuencia es desconocida - por que hay dado determinar la frecuencia de la ocurrencia no parece posible.
 
Las infracciones por parte de la sangre y el sistema linfático: muy a menudo - la anemia, la leucopenia, neytropeniya, trombotsitopeniya, la linfopenia.

La frecuencia del surgimiento de estos efectos secundarios se aumenta al tratamiento por los preparados oksaliplatina (85 mg/m2 cada 2 semanas) en la combinación con ftoruratsilom ± del calcio folinat en comparación con la monoterapia por los preparados oksaliplatina en la dosis de 130 mg/m2 cada 3 semanas, por ejemplo, la frecuencia de la anemia (80 % en comparación con 60 %), la frecuencia neytropenii (70 % en comparación con 15 %), la frecuencia trombotsitopenii (80 % en comparación con 40 %).
 
La anemia pesada (la hemoglobina <80 g/l) o pesado trombotsitopeniya (trombotsity <50x109/l) surgían con la frecuencia igual (<5 % de los pacientes, cuando los preparados oksaliplatina se aplicaban en forma de la monoterapia o en la combinación con ftoruratsilom).
 
Pesado neytropeniya (la cantidad neytrofilov <1x109/l) surgía con bolshey por la frecuencia al uso de los preparados oksaliplatina en la combinación con ftoruratsilom en comparación con la monoterapia oksaliplatinom (40 % en comparación con 15 % de los pacientes); a menudo - febrilnaya neytropeniya (incluyendo 3-4 grado), la septicemia en el fondo neytropenii; raramente - la anemia hemolítica, inmune trombotsitopeniya.
 
Las infracciones por parte del tracto intestinal: muy a menudo - la náusea, el vómito, la diarrea, la estomatitis o mukozit (la inflamación de las membranas mucosas), el dolor en las regiones abdominales, la cerradura, la pérdida del apetito.
 
A las diarreas pesadas y/o el vómito puede ser juntado el desarrollo de la deshidratación, la hipocaliemía, la acidosis metabólica, la impracticabilidad intestinal, las infracciones de la función de los riñones, especialmente a la aplicación de la combinación de los preparados del platino y ftoruratsila; a menudo - la dispepsia, gastroezofagealnyy reflyuks, el hipo, la hemorragia gastrointestinal; infrecuentemente - la impracticabilidad intestinal, incluido paralítico; raramente - la colitis, incluso los casos de la colitis seudomembranosa (llamado Clostridium difficile), la pancreatitis.
 
Las infracciones por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: muy a menudo - el aumento de la actividad alcalino fosfatazy, laktatdegidrogenazy, "de hígado" transaminaz, el aumento de la concentración de la bilirrubina; muy raramente - el síndrome de la obstrucción de hígado sinusoidal, así como conocido bajo el nombre veno-okklyuzionnoy las enfermedades del hígado o las manifestaciones patalógicas vinculadas a esta enfermedad del hígado, incluyendo pelioznyy la hepatitis, la hiperplasia de cruce regeneradora, perisinusoidalnyy la fibrosis, que manifestaciones clínicas pueden ser la hipertensión portal o el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, alcalino fosfatazy en el suero de la sangre.
 
Las infracciones de la mentalidad: a menudo - la depresión, el insomnio.
 
Las infracciones por parte del sistema nervioso: muy a menudo - agudo neyrosensornye las manifestaciones, periférico sensorial neyropatiya, la infracción de la sensibilidad, dizesteziya, el dolor de cabeza, parestezii de las extremidades, disgevziya (la infracción de las degustaciones).
 
Agudo neyrosensornye las manifestaciones - estos síntomas surgen habitualmente a finales de 2 centinela infuzii de los preparados oksaliplatina o durante algunas horas después de la introducción de los preparados y se disminuyen independientemente durante algunas horas siguientes o los días y a menudo de nuevo surgen en los ciclos ulteriores. Pueden surgir o reforzarse a la influencia de las temperaturas bajas o los objetos fríos. Habitualmente se expresan en la aparición pasajero parestezii, dizestezii y la hipoestesia.
 
El síndrome agudo guturalmente-glotochnoy dizestezii surge cerca de 1-2 % de los pacientes y es caracterizado por las sensaciones subjetivas de la disfagia o el ahoguío/sensación de la sofocación sin que o los indicios objetivos de los desajustes respiratorios (la ausencia de la cianosis o la hipoxia) o laringospazma o bronhospazma (la ausencia stridora o la respiración que silba).
 
Otros a veces síntomas que se encuentran, en particular, las infracciones de la función de los nervios craneales, o que se juntan a los fenómenos arriba indicados indeseables o que se encuentran aisladamente: ptoz; la diplopia (dvoenie en los ojos); afoniya, la disfonia, ohriplost las voces a veces descritas como la parálisis de las cuerdas vocales; la infracción de la sensibilidad de la lengua o la disartria a veces descrita como la afasia; la neuralgia del nervio trigémino, los dolores faciales, el dolor en los ojos, el descenso de la agudeza de la vista, el estrechamiento de las vistas. Excepto esto se observaban los síntomas siguientes: el espasmo de los músculos masticatorios, los espasmos musculares, las reducciones involuntarias musculares, las sacudidas musculares, mioklonus; la infracción de la coordinación, la infracción del andar, la ataxia, la infracción del equilibrio; el sentimiento la sdavleniya/sensación de la presión/incomodidad/dolor en la garganta o el tórax.
 
Como regla, los síntomas dados son cortados rápidamente sin aplicación de la terapia medicamentosa, así como a la introducción antihistamínico y bronholiticheskih de los medios. El aumento del tiempo infuzii a los ciclos ulteriores de la terapia oksaliplatinom permiten reducir la frecuencia de los síntomas semejantes.
 
La toxicidad que limita oksaliplatina es la toxicidad neurológica. Se manifiesta en forma de periférico sensorial neyropatii, que caracteriza periférico dizestezy y/o paresteziey con el desarrollo o sin desarrollo de las reducciones convulsivas musculares que es provocado a menudo por el frío (85-95 % de los pacientes).
 
El tiempo de la conservación de estos síntomas, que se disminuyen habitualmente entre los ciclos del tratamiento, se aumenta con el aumento de la cantidad de los ciclos pasados del tratamiento. El surgimiento de los dolores o las infracciones funcionales y su duración son las indicaciones para la corrección del régimen dozirovaniya o hasta las anulaciones del tratamiento (cm. La sección "el Modo de la aplicación y la dosis, la recomendación sobre la corrección del régimen dozirovaniya oksaliplatina"). Estas infracciones funcionales, incluso las dificultades a la ejecución de los movimientos exactos, son las consecuencias de las infracciones sensoriales. El riesgo del surgimiento de las infracciones funcionales para la dosis acumulativa son aproximados 800 mg/m2 (por ejemplo, 10 ciclos) componen <15 %. En la mayoría de los casos las manifestaciones neurológicas y los síntomas se disminuyen después del cese del tratamiento. En la mayoría de los casos los síntomas dados neurológicos se debilitan o son cortados por completo. Sin embargo cerca de 3 % de los enfermos en 3 años después de la terminación del tratamiento se observaban o estable localizado parestezii de la intensidad moderada (2,3 %) o parestezii, que influyen en la actividad funcional (0,5 %); raramente - la disartria, la desaparición profundo suhozhilnyh de los reflejos, el síntoma de Lermitta, el síndrome convertible trasero leykoentsefalopatii.
 
El síntoma de Lermitta es una sensación súbita de la descarga eléctrica que se distribuye de arriba abajo a lo largo de la columna vertebral y en los dos pie. Él surge a la inclinación de cabeza, otros movimientos del cuello o la tos. Las variantes posibles del síntoma de Lermitta - las punzadas a los movimientos del cuello o el dolor a los movimientos del cuello, la difusión de las sensaciones desagradables a las dos manos y el surgimiento de las sensaciones desagradables a los movimientos en el departamento lumbar de la columna vertebral.
 
Los indicios y los síntomas convertibles parieto-oktsipitalnoy leykoentsefalopatii pueden ser el dolor de cabeza, la infracción de las facultades mentales, el calambre, la infracción de la vista (de la vaguedad de la imagen hasta la ceguedad), que se combinan o no con el aumento el INFIERNO. El diagnóstico convertible trasero leykoentsefalopatii se confirma por medio de magnitno-resonante o la tomografía axial computarizada del cerebro.
 
Las infracciones por parte de skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: muy a menudo - el dolor en la espalda.
 
En caso de la aparición de tal reacción indeseable debe inquirir al paciente para la excepción de la hemólisis, puesto que había unos mensajes raros de su desarrollo; a menudo - artralgiya, el dolor en los huesos.

Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: muy a menudo - la tos, el ahoguío; a menudo - rinit, la infección de las vías superiores respiratorias; raramente - la derrota aguda intersticial fácil, a veces con la salida mortal, la fibrosis fácil.
 
Las infracciones por parte del corazón: a menudo - el dolor detrás del esternón.

Las infracciones por parte de los vasos: muy a menudo - la hemorragia nasal; a menudo - la hemorragia, "las afluencias" del calor, la trombosis de las venas profundas, tromboemboliya de las arterias neumónicas, el aumento de la presión arterial.
 
Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: a menudo - el aumento de la concentración de la creatinina, la hematuria, la disuria, la evacuación urinaria hecha más frecuente; muy raramente - agudo kanaltsevyy la necrosis, la nefritis aguda intersticial, la insuficiencia aguda renal.
 
Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas: muy a menudo - alopetsiya (menos de 5 % de los pacientes a la monoterapia), de la piel vysypaniya; a menudo - la peladura de la piel de las palmas y los pies, eritemático vysypaniya, la eflorescencia subida potlivost, el cambio por parte de las uñas.
 
Las infracciones por parte del órgano de la vista: a menudo - la conjuntivitis, la infracción de la vista; raramente - tranzitornoe el descenso de la agudeza de la vista, el estrechamiento y/o la caída de las vistas, la neuritis del nervio óptico, tranzitornaya la pérdida de la vista, convertible después del cese del tratamiento.
 
Las infracciones por parte del órgano del rumor y las infracciones laberínticas: infrecuentemente - ototoksichnost; raramente - el descenso del rumor, la sordera, la neuritis del nervio acústico.
 
Las infracciones por parte del sistema inmunitario: muy a menudo - las reacciones alérgicas, tales como la eflorescencia de la piel (en particular la mariposa de la ortiga), la conjuntivitis, rinit; a menudo (en la combinación con ftoruratsilom ± es más raro que el calcio folinat, a la aplicación de la monoterapia) - las reacciones anafilácticas, incluyendo bronhospazm, angionevrotichesky el hinchazón, la hipotensión, la sensación de los dolores en el tórax y el choque anafiláctico.
 
Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: muy a menudo - la debilidad y la fatiga excesiva, la subida de la temperatura del cuerpo, la fiebre, el escalofrío (temblor) (o por el desarrollo de las infecciones (con febrilnoy neytropeniey o sin ella) o a consecuencia de la reacción posible inmune), la astenia, la reacción en el lugar de la introducción. Se comunicaba sobre el desarrollo de las reacciones en el lugar de la introducción, incluso el dolor, la hiperhemia, el hinchazón y la trombosis. ekstravazatsiya (el impacto infuzionnogo de la solución con el preparado en las telas que rodean) puede llevar al surgimiento de los dolores locales y las inflamación, que pueden ser bruscamente expresado y llevar a las complicaciones, incluso la necrosis, especialmente cuando el preparado es introducido en la vena periférica.
 
Las infracciones por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: muy a menudo - la hipocaliemía, giponatriemiya, la hiperglicemia, la anorexia, el aumento de la masa del cuerpo (durante la realización ad'yuvantnoy las terapias); a menudo - la deshidratación, la reducción de la masa del cuerpo (durante la realización de la terapia a propósito del cáncer metastático); infrecuentemente - la acidosis metabólica.

La experiencia postmarketingovyy de la aplicación de los preparados oksaliplatina.
 
Las infracciones por parte de la sangre y el sistema linfático: la frecuencia es desconocida - el síndrome gemolitiko-urémico.
 
Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: la frecuencia es desconocida - laringospazm.

Las infracciones por parte del sistema nervioso: la frecuencia es desconocida - el calambre, el vértigo.

La interacción con otros medios medicinales:

Del cambio esencial de la atadura oksaliplatina con los proteínas del plasma a la aplicación simultánea con eritromitsinom, salitsilatami, granisetronom, paklitakselom y valproevoy por el ácido no se observaba.
 
Con la interacción con el aluminio probablemente la formación del depósito y el descenso de la actividad oksaliplatina.
 
Platikady farmatsevticheski no es compatible con 0,9 % por la solución del sodio del cloruro y otras soluciones que contienen los cloruros, también las soluciones alcalinas.
 
A los pacientes que reciben oksaliplatin en la dosis de 85 mg/m2 directamente ante la introducción ftoruratsila, no se observaba los cambios en las concentraciones ftoruratsila en la sangre.

Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad a oksaliplatinu, otras derivadas del platino u otros componentes del preparado;
- mielosupressiya antes del comienzo del primer curso de la terapia al nivel neytrofilov menos de 2x109/l y/o trombotsitov menos de 100h109/l);
- Periférico sensorial neyropatiya con las infracciones funcionales antes del comienzo del primer curso de la terapia;
- El embarazo y el período de la alimentación de pecho;
- La edad infantil hasta 18 años.

Con la precaución:
- La infracción de la función de los riñones del grado pesado (el claro de la creatinina <30 ml/minas) (es necesario el monitoring de la función de los riñones y la corrección del régimen dozirovaniya, cm. La sección "el Modo de la aplicación y la dosis", "las instrucciones Especiales");
- La infracción de la función del hígado del grado pesado.

La sobredosis:

Los síntomas: en caso de la sobredosis moleno esperar una manifestación más expresada de los efectos secundarios: mielosupressiya, neyrotoksichnost, la diarrea, la náusea, el vómito.
 
El tratamiento: antidot a oksaliplatinu no es conocido. Se Recomiendan la observación escrupulosa del paciente, el control riguroso de los índices hematológicos y la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 50 mg y 100 mg de la sustancia activa en los frascos del cristal incoloro neutral de I clase hidrolítica, herméticamente ukuporennye por los tapones de goma, con el rodaje por los manguitos de aluminio. Por 1 frasco con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.