Bi-ksikam

El productor: la sociedad por acciones "ВЕРОФАРМ" Rusia
El código de la central telefónica automática: М01АС06
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: meloksikam 7,5 mg y 15 mg. Las sustancias auxiliares: el sodio tsitrat el dihidrato, la lactosa árido (el azúcar de leche), la celulosa microcristallino, povidon (kollidon, polivinilpirrolidon 250000, el siliceo dioksid de coloide de (las aerofuerzas), krospovidon (poliplasdon la EQUIS ЭЛ-10), el magnesio stearat.
La descripción: las pastillas del color amarillo claro ploskotsilindricheskoy las formas.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Meloksikam — nesteroidnyy el preparado antiinflamatorio que posee la acción que anestesia, antiinflamatoria y febrífuga. El mecanismo de la acción — el frenaje selectivo de la actividad fermentativa tsiklooksigenazy-2 (ЦОГ-2), que participa en la biosíntesis prostaglandinov en el campo de la inflamación. Al destino en las altas dosis, la aplicación larga y los rasgos individuales del organismo ЦОГ2 la selectividad puede bajar. Aplasta la síntesis prostaglandinov en el campo de la inflamación en gran medida, que en la membrana mucosa del tracto intestinal y los riñones.
Farmakokinetika. Se absorbe bien del tracto intestinal, la bioaccesibilidad absoluta meloksikama — 89 %, no depende de la recepción de la comida. Al uso del preparado dentro en las dosis de 7,5 y 15 mg, sus concentraciones en el plasma dozozavisimy. Las concentraciones equiponderantes es alcanzado durante 3–5 días. A la aplicación larga del preparado (más de 1 año), las concentraciones son semejantes a tales, que se notan después del primer logro del estado estable farmakokinetiki. La atadura con los proteínas del plasma compone 99 %. La banda de las distinciones entre máximo y bazalnymi por las concentraciones del preparado después de su recepción una vez al día es relativamente pequeña y compone al uso de la dosis de 7,5 mg de 0,4-1,0 mkg/ml, y al uso de la dosis de 15 mg — 0,8–2,0 mkg/ml, (son llevados, respectivamente, el valor Cmin y Сmax). Meloksikam penentra a través de gistogematicheskie las barreras, la concentración en sinovialnoy los líquidos alcanza 50 % de la concentración máxima del preparado en el plasma. Casi por completo metaboliziruetsya en el hígado con la participación CYP 2С9, CYP ЗА4, peroksidazy con la formación de cuatro derivadas inactivas en la relación farmacológica. Desaparece igualmente con kalom y la orina, principalmente en el tipo metabolitov. Con kalom en el tipo no cambiado desaparecen menos de 5 % de la cantidad de la dosis diaria, en la orina en el tipo no cambiado el preparado se descubre solamente en sledovyh las cantidades. El período de la semideducción (Т1/2) meloksikama compone 15–20 horas. El claro de plasma compone por término medio 8 ml/minutos a las personas de la edad avanzada el claro del preparado baja. El volumen de la distribución bajo, compone por término medio 11 l. La insuficiencia de hígado o renal del grado medio del peso del impacto esencial en farmakokinetiku meloksikama no presta.
Las indicaciones:
Las enfermedades inflamatorias y degeneradas de las articulaciones que se acompañan del síndrome doloroso:
- revmatoidnyy la artritis;
- La osteoartrosis;
- ankiloziruyuschy spondiloartrit (la enfermedad de Behtereva)
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado aceptan dentro durante la comida una vez al día. El régimen recomendado dozirovaniya:
- Revmatoidnyy la artritis: 15 mg en el día. Depende del efecto medicinal la dosis puede ser bajada hasta 7,5 mg en el día.
- La osteoartrosis: 7,5 mg en el día. A la ineficacia la dosis puede ser aumentada hasta 15 mg en el día.
- Ankiloziruyuschy spondiloartrit: 15 mg en el día. La dosis máxima diaria no debe superar 15 mg.
A los pacientes con el riesgo subido del desarrollo de los efectos secundarios la dosis inicial no debe superar 7,5 mg en el día.
Los rasgos de la aplicación:
Debe observar la precaución a la aplicación del preparado a los pacientes, en la anamnesia a que la úlcera del estómago y el duodeno, también a los pacientes que se encuentran en antikoagulyatsionnoy de la terapia. A tales pacientes es subido el riesgo del surgimiento de las enfermedades yazvenno-erosivas del tracto intestinal.
Debe observar la precaución y controlar los índices de la función de los riñones a la aplicación del preparado a los pacientes de la edad avanzada, los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica con los fenómenos de la insuficiencia de la circulación de la sangre, a los pacientes con la cirrosis del hígado, también a los pacientes con gipovolemiey como resultado de las intervenciones quirúrgicas.
A los pacientes con la insuficiencia renal, si el claro de la creatinina más de 25 ml/minas no son necesario a la corrección del régimen dozirovaniya.
A los pacientes que se encuentran sobre la dialisis, la dosificación el preparado no debe superar 7.5 mg/día.
Los pacientes que aceptan al mismo tiempo los diuréticos y meloksikam, deben aceptar cantidad suficiente del líquido.
Si durante el tratamiento han surgido las reacciones alérgicas (el picor, la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, la fotosensibilización) es necesario llamar al médico con el fin de la decisión de la pregunta del cese de la recepción del preparado.
Los efectos secundarios:
Los órganos del sistema digestivo: la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la diarrea, la cerradura, el meteorismo, las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas, la perforación del estómago o el intestino, la hemorragia gastrointestinal (escondido o evidente), el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado", la hepatitis, la colitis, la estomatitis, la sequedad de la boca, ezofagit, giperbilirubinemiya, el eructo.
El sistema Cardiovascular: la taquicardia, el aumento de la presión arterial, la sensación de "las afluencias".
El sistema respiratorio: la agudización de la corriente de la asma, la tos.
El sistema nervioso central: el dolor de cabeza, el vértigo, los zumbidos en los oídos, la desorientación, la confusión de los pensamientos, la infracción del sueño, la somnolencia, la labilidad emocional.
El sistema urogenital: los hinchazones, la nefritis intersticial, la necrosis renal medular, la infección urinaria, proteinuriya, la hematuria, la insuficiencia renal, giperkreatininemiya y/o el aumento de la urea en el suero de la sangre.
Los órganos de la vista: kon'yuktivit, la vaguedad de la vista.
Las epidermis: el picor, la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, mnogoformnaya ekssudativnaya el eritema (en t. h. El síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), la fotosensibilidad subida.
El sistema de la hematopoyesis: la anemia, la leucopenia, trombotsitopeniya.
Las reacciones alérgicas: anafilaktoidnye las reacciones (en t. h. El choque anafiláctico), el hinchazón de los labios y la lengua, alérgico vaskulit.
Otros: la fiebre.
La interacción con otros medios medicinales:
- A la aplicación simultánea con otros nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios (incluyendo salitsilaty) se aumenta el riesgo del surgimiento erozivno de las derrotas -ulcerosas y las hemorragias ZHKT;
- A la aplicación simultánea con gipotenzivnymi por los preparados, es posible el descenso de la eficiencia de la acción último;
- A la aplicación simultánea con los preparados del litio es posible el aumento del nivel del litio en el plasma (se recomienda el control de la concentración del litio en la sangre);
- A la aplicación simultánea con metotreksatom se refuerza gematotoksicheskoe la acción último (es mostrado el control periódico de la análisis de sangre general);
- A la aplicación simultánea con los diuréticos y con tsiklosporinom hay una posibilidad potencial del desarrollo de la insuficiencia aguda renal a los pacientes con la deshidratación;
- A la aplicación simultánea con los medios intrauterinos anticonceptivos probablemente el descenso de la eficiencia de la acción último;
- A la aplicación simultánea con los anticoagulantes (la heparina, tiklopidin, varfarin), también con tromboliticheskimi por los preparados (streptokinaza, fibrinolizin) se aumenta el riesgo del desarrollo de las hemorragias (es necesario el control periódico de los índices de la coagulación de la sangre).
Holestiramin, vincula meloksikam, se refuerza en resultado su deducción a través de ZHKT.
Las contraindicaciones:
- La hipersensibilidad a componente cualquiera del preparado;
- aspirinovaya la asma bronquial;
- La agudización de la úlcera del estómago y el duodeno
- Gastrointestinal, tserebrovaskulyarnoe la hemorragia u otra hemorragia;
- La insuficiencia pesada renal (si no es pasada la hemodiálisis);
- La insuficiencia pesada de hígado;
- La insuficiencia cardíaca pesada;
- Los niños de edad hasta 15 años;
- El embarazo;
- El período de la lactación.
Debe aplicar el preparado con la precaución a los pacientes de la edad avanzada por la derrota erozivno-ulcerosa del tracto intestinal en la anamnesia.
La sobredosis:
Los síntomas: el reforzamiento de los efectos secundarios. El tratamiento: específico antidota no existe; a la sobredosis del preparado debe pasar el lavado del estómago, la recepción del carbón activo ( durante la próxima hora, la terapia sintomática. Holestiramin acelera la deducción del preparado del organismo.
Las condiciones del almacenaje:
La lista B En el lugar seco, protegido de luz inaccesible a los niños, con la temperatura no es más alto 25°С. El plazo de la validez 2 años. No usar a la expiración del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas por 7,5 mg y 15 mg. Por 10 pastillas en de contorno yacheykovuyu el embalaje. Por 20 pastillas en el banco svetozaschitnogo los cristales. Por 20 pastillas en el banco o el frasco de los materiales poliméricos. Cada uno al banco o el frasco o 1 de contorno yacheykovuyu el embalaje para las pastillas de 15 mg o 2 de contorno yacheykovyh los embalajes para las pastillas de 7,5 mg o 15 mg junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.