Ketorolak

Ketorolak – el preparado con analgeziruyuschim, la acción febrífuga y antiinflamatoria.

La forma de la salida y la composición

Ketorolak producen en las formas siguientes medicinales:

• La solución para la introducción intravenosa e intramuscular: el color amarillento, transparente (por 1 ml en las ampollas, por 5 10 ampollas, en las bandejas, por 1 o 2 bandeja en el paquete de cartón; por 2 ml en las ampollas oscuras de cristal, por 10 ampollas en el paquete de cartón);
• La solución para la introducción intramuscular: transparente, el color amarillo claro (por 1 ml en las ampollas, por 5 ampollas en las bandejas, por 1 o 2 bandeja en el paquete de cartón o por 5 o 10 ampollas en el paquete de cartón; por 2 ml en las ampollas oscuras de cristal, por 10 ampollas en el paquete de cartón);
• Las pastillas (por 10 piezas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 1 2 5 10 embalajes, en el paquete de cartón; por 20 piezas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 1 embalaje en el paquete de cartón; por 25 piezas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 2 4 embalajes, en el paquete de cartón; por 10 piezas en los bancos poliméricos, a 1 banco en el paquete de cartón);
• Las pastillas cubiertas con la envoltura: blanco, bicónvexo (por 10 piezas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 1-3 5 embalajes, en el paquete de cartón);
• Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: bicónvexo, redondo, casi blanco o blanco; sobre el corte transversal son visibles dos capas (por 10 piezas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 1-5 10 embalajes, en el paquete de cartón; por 20 100 piezas, en los bancos, a 1 banco en el paquete de cartón).

En la composición de 1 ml de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular entra:

• La sustancia activa: ketorolaka trometamol – 30 mg (ketorolaka trometamin);
• Los componentes auxiliares: el cloruro del sodio, edetat dinatriya (la sal dinatrievaya etilendiamin-N, N, N ', N '-tetrauksusnoy los ácidos 2-de agua (trilon)), el agua para las inyecciones.

En la composición de 1 ml de la solución para la introducción intramuscular entra:

• La sustancia activa: ketorolaka trometamol – 30 mg;
• Los componentes auxiliares: el dihidrato edetata dinatriya (trilon), el etanol (el alcohol etílico en el recuento en árido), propilenglikol, el cloruro del sodio, el hidróxido del sodio (1М la solución), el agua para las inyecciones.

En la composición de 1 pastilla entra la sustancia activa: ketorolaka trometamin – 10 mg.

En la composición de la 1 pastilla cubierta con la envoltura, entra:

• La sustancia activa: ketorolaka trometamol – 10 mg (ketorolaka trometamin);
• Los componentes auxiliares: la lactosa, el almidón de patatas, la celulosa microcristallina, stearat del calcio, Opadry II.

En la composición de la 1 pastilla cubierta con la envoltura pelicular, entra:

• La sustancia activa: ketorolaka trometamol – 10 mg (ketorolaka trometamin);
• Los componentes auxiliares: la celulosa microcristallina, stearat del magnesio, el talco, krospovidon (kollidon TSL), la lactosa (el monohidrato de la lactosa).

La composición de la envoltura: oksipropilmetiltsellyuloza (gipromelloza), dioksid del titán, el talco, propilenglikol, el macrogol 4000 (polietilenoksid 4000, polietilenglikol 4000).

Las indicaciones

Ketorolak fijan al síndrome doloroso de la fuerte expresividad moderada y, incluso las lesiones, el dolor de dientes, el dolor en el período postoperacional, las enfermedades oncológicas, mialgiyu, la neuralgia, artralgiyu, la radiculitis, las enfermedades reumáticas, la distensión, las dislocaciones.

A la progresión de la enfermedad de Ketorolak del impacto no presta. Debe aplicar el preparado solamente para el tratamiento sintomático, la reducción de la inflamación y el dolor en el momento del uso.

Las contraindicaciones

• Rinit, la mariposa de la ortiga, llamado por la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (en la anamnesia);
• La combinación completa o parcial retsidiviruyuschego la polipose okolonosovyh de los senos y la nariz y la asma bronquial con el carácter insufrible del ácido acetilsalicílico u otros nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (incluido en la anamnesia);
• La deshidratación, gipovolemiya (independientemente de la causa, su que ha llamado);
• El carácter insufrible de los preparados pirazolonovogo de una serie;
• Las hemorragias, un alto riesgo de su surgimiento;
• La hipercaliemía confirmada;
• El estado después de la realización aortokoronarnogo shuntirovaniya;
• Las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal (a la agudización), pepticheskie las úlceras;
• Las enfermedades inflamatorias del intestino;
• La hipocoagulación (incluso la hemofilia);
• La insuficiencia pesada renal (al claro de la creatinina es más pequeños 30 ml por minuto);
• La hemorragia cerebral hemorrágica (sospechoso o confirmado);
• Las enfermedades activas del hígado o la insuficiencia pesada de hígado;
• La infracción de la hematopoyesis;
• La diatesis hemorrágica;
• La edad hasta 16 años (la eficiencia y la seguridad de la aplicación del preparado para este grupo de edad de los enfermos no son establecidas);
• El embarazo y el período de la alimentación (lactación) de pecho;
• El parto;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado y otra nesteroidnym a los preparados antiinflamatorios.

Para el tratamiento de los dolores crónicos no debe aplicar el preparado.

Por un alto riesgo del desarrollo de la hemorragia de Ketorolak no aplican en calidad del medio para la anestesia que apoya, premedikatsii, también la anestesia ante y durante la realización de las operaciones quirúrgicas (incluso la práctica obstétrica).

Ketorolak es necesario aplicar con la precaución a las enfermedades/estados siguientes:

• La hipertensión arterial;
• La asma bronquial;
• La insuficiencia cardíaca crónica;
• La colecistitis;
• Las infracciones funcionales de los riñones (a la creatinina del plasma más abajo de 50 mg/l);
• Holestaz;
• La septicemia;
• La hepatitis activa;
• El lupus de sistema rojo;
• Los pólipos de la membrana mucosa de la nasofaringe y la nariz, la recepción simultánea con otros nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios;
• Las enfermedades tserebrovaskulyarnye;
• La presencia de los factores que suben la toxicidad del tracto intestinal, incluso el tabaquismo y el alcoholismo;
• El síndrome edematoso;
• El período postoperacional;
• Giperlipidemiya/dislipidemiya;
• La enfermedad Ishemichesky del corazón;
• Las enfermedades de las arterias periféricas;
• La diabetes;
• El claro de la creatinina es más pequeño 60 ml por minuto;
• Las derrotas ulcerosas del tracto intestinal en la anamnesia;
• La infección Нeliсobacter pylori;
• Las enfermedades pesadas somáticas;
• La edad avanzada (son mayores 65 años);
• La aplicación larga nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios;
• La recepción simultánea peroralnyh glyukokortikosteroidov (incluyendo prednizolon), antiagregantov (incluyendo klopidogrel), los anticoagulantes (incluyendo varfarin), los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (incluyendo tsitalopram, paroksetin, fluoksetin, sertralin).

El modo de la aplicación y la dosificación

Ketorolak en forma de las pastillas aceptan dentro.

Depende del peso del síndrome doloroso el preparado aplican es una sola vez (en la dosis de 10 mg) o es repetido (por 10 mg hasta 4 una vez al día).

La dosis máxima diaria – 40 mg.

La solución de Ketorolaka introducen profundamente intramuscularmente o intravenosamente (struyno) despacio (no menos 15 segundos) en las dosis menores eficaces, que recogen depende de la intensidad del dolor y la reacción del enfermo. En caso necesario probablemente aplicación simultánea con opioidnymi por los analgésicos en las dosis reducidas.

Depende del peso del síndrome doloroso la dosis adulta sencilla a la introducción una sola vez (intramuscular o intravenoso) compone 10-30 mg. A los pacientes son mayores 65 años o a las infracciones funcionales de los riñones fijan habitualmente 10-15 mg.

A repetido parenteralnom la introducción de Ketorolaka aplican los regímenes siguientes dozirovaniya:

• La introducción intramuscular: los adultos hasta 65 años y los niños de 16 años – 10-60 mg en la primera introducción, luego – cada 6 horas por 10-30 mg (habitualmente – por 30 mg); los enfermos de edad avanzada (de 65 años) o a las infracciones funcionales de los riñones – cada 4-6 horas por 10-15 mg;
• La introducción intravenosa: los adultos hasta 65 años y los niños de 16 años – 10-30 mg struyno en la primera introducción, luego – cada 6 horas por 10-30 mg, la dosis inicial a continuo infuzii con la ayuda infuzomata – 30 mg, luego la velocidad infuzii componen 5 mg por hora; los enfermos de edad avanzada (de 65 años) o a las infracciones funcionales de los riñones – cada 6 horas struyno por 10-15 mg.

La dosis máxima diaria de Ketorolaka a la introducción intramuscular e intravenosa compone:

• Los adultos hasta 65 años y los niños de 16 años – 90 mg;
• Los enfermos de edad avanzada (de 65 años) o a las infracciones funcionales de los riñones – 60 mg.

Continuo intravenoso infuziya no debe continuar más largamente 24 horas.

La duración del curso a la recepción de Ketorolaka dentro y a parenteralnom la introducción no debe ser más largamente 5 días.

Durante el tránsito de la introducción intramuscular e intravenosa a la recepción de Ketorolaka dentro la dosis sumaria diaria en el día de la traducción no debe ser más:

• Los adultos hasta 65 años y los niños de 16 años – 90 mg;
• Los enfermos de edad avanzada (de 65 años) o a las infracciones funcionales de los riñones – 60 mg.

Además en el día del tránsito la dosis del preparado en forma de las pastillas no debe ser más de 30 mg.

Los efectos secundarios

Durante la aplicación de Ketorolaka es posible el desarrollo de las infracciones por parte de algunos sistemas del organismo que se manifiestan con la frecuencia distinta (a menudo–> 3 %; menos a menudo – 1-3 %; raramente – < 1%):

• Central y el sistema periférico nervioso: a menudo – la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza; raramente – la meningitis aséptica (incluso los calambres, la fiebre, un fuerte dolor de cabeza, rigidnost de los músculos de la espalda y/o el cuello), la hiperactividad (incluso la inquietud, el cambio del humor), la depresión, la alucinación, la psicosis;
• El sistema respiratorio: raramente – dispnoe, bronhospazm, el hinchazón fácil, rinit, el hinchazón de la laringe (incluso el ahoguío, la dificultad de la respiración);
• El sistema Cardiovascular: menos a menudo – el aumento de la presión arterial; raramente – el desmayo;
• El sistema digestivo: a menudo (especialmente a los enfermos son mayores 65 años con las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal en la anamnesia) – la diarrea, gastralgiya; menos a menudo – el meteorismo, la estomatitis, el vómito, la cerradura, el sentimiento de la llenura del estómago; raramente – la náusea, la baja del apetito, las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal (incluido con la hemorragia y/o la perforación – la melena, abdominalnaya el dolor, el quemazón o el espasmo en epigastralnoy las esferas, la náusea, el vómito con la sangre o como "el poso de café", la pirosis), gepatomegaliya, holestaticheskaya la ictericia, la pancreatitis aguda, la hepatitis;
• El sistema que plega de la sangre: raramente – la hemorragia rectal y nasal, la hemorragia de la herida postoperacional;
• El sistema de la hematopoyesis: raramente – eozinofiliya, la anemia, la leucopenia;
• El sistema mochevydelitelnaya: raramente – el dolor en los riñones, la insuficiencia aguda renal, la azotemia, la hematuria, el síndrome gemolitiko-urémico (la insuficiencia renal, la anemia hemolítica, la púrpura, trombotsitopeniya), el aumento o la baja del volumen de la orina, la evacuación urinaria hecha más frecuente, los hinchazones renal geneza, la nefritis;
• Las epidermis: menos a menudo – la púrpura, la eflorescencia de la piel (incluyendo makulopapuleznuyu); raramente – eksfoliativnyy la dermatitis (incluso la fiebre del escalofrío, la rubefacción, la peladura o la condensación de la piel, el estado enfermizo y/o el hinchamiento de las amígdalas palatinas), el síndrome de Layella, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, la mariposa de la ortiga;
• Los órganos de los sentimientos: raramente – el sonido en las orejas, el descenso del rumor, la infracción de la vista (incluso la vaguedad de la percepción visual);
• Las reacciones locales: menos a menudo – el dolor o el quemazón en el lugar de la introducción;
• Las reacciones alérgicas: raramente – anafilaktoidnye las reacciones o la anafilaxia (incluso el cambio del color de piel de la persona, la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, dispnoe o tahipnoe, el picor de la piel, periorbitalnyy el hinchazón, se hincha el siglo, la respiración dificultosa, el ahoguío, la respiración que silba, el peso en el tórax);
• Otros: a menudo – el aumento de la masa del cuerpo, los hinchazones (incluido los tobillos, la persona, los dedos, las piernas, la planta); menos a menudo – subido potlivost; raramente – la fiebre, el hinchazón de la lengua.

Las instrucciones especiales

A la aplicación simultánea de Ketorolaka con otros nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios puede observarse la demora del líquido, el desarrollo de la descompensación de la actividad cordial, la hipertensión arterial.

Para el descenso del riesgo del desarrollo gastropaty, vinculado a la aplicación nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios, fijan mizoprostol, antatsidy, omeprazol.

El impacto a la agregación trombotsitov después de la aplicación de Ketorolaka se conserva durante 24-48 horas.

gipovolemiya aumenta el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios por parte de los riñones.

Al mismo tiempo con paratsetamolom no debe aplicar Ketorolak más largamente 5 días.

A los pacientes con la infracción del enrollamiento de la sangre el preparado fijan solamente al control constante del número trombotsitov, especialmente en los períodos postoperacionales exigentes el control escrupuloso la hemostasia.

Debido a que cerca de la parte considerable de los enfermos durante la terapia se desarrollan los efectos secundarios por parte del sistema nervioso central (el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia) la ejecución de los trabajos exigentes una alta atención y las reacciones rápidas (el trabajo con los mecanismos, la conducción de autotransporte), no es recomendable.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de Ketorolaka con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos indeseables:

• El ácido acetilsalicílico u otros nesteroidnye los preparados antiinflamatorios, glyukokortikosteroidy, los preparados del calcio, el etanol, la corticotropina: la formación de las úlceras del tracto intestinal y el desarrollo de las hemorragias gastrointestinales;
• paratsetamol: el aumento nefrotoksichnosti;
• Metotreksat: el aumento gepato - y nefrotoksichnosti (la recepción simultánea es posible solamente a su aplicación en las dosis bajas al control de la concentración en el plasma de la sangre);
• Metotreksat, el litio: la reducción de su claro y el reforzamiento de la toxicidad;
• Los anticoagulantes indirectos, la heparina, trombolitiki, antiagreganty, tsefoperazon, tsefotetan y pentoksifillin: el aumento del riesgo del desarrollo de la hemorragia;
• Probenetsid y los preparados bloqueantes kanaltsevuyu la secreción: el descenso del claro de Ketorolaka y el aumento de su concentración en el plasma de la sangre;
• gipotenzivnye y los preparados diuréticos: el descenso de su efecto;
• Los analgésicos opioidnye: el reforzamiento de su acción (las dosis pueden ser esencialmente bajadas);
• La insulina y peroralnye gipoglikemicheskie los preparados: el reforzamiento gipoglikemicheskogo las acciones (es necesario el recuento de la dosis);
• El ácido valproevaya: la infracción de la agregación trombotsitov;
• El verapamilo, la nifedipina: el aumento de su concentración en el plasma de la sangre;
• Otros nefrotoksichnye los medios medicinales (incluso los preparados del oro): el aumento del riesgo del desarrollo nefrotoksichnosti;
• Mielotoksichnye los medios medicinales: el reforzamiento de la manifestación gematotoksichnosti del preparado.

Ketorolak en forma de la solución para las inyecciones mezclar en una jeringa con el sulfato morfina, gidroksizinom y prometazinom no debe (por la caída del depósito).

Ketorolak farmatsevticheski es incompatible con los preparados del litio y la solución tramadola; simultanearemos con 5 % por la solución dekstrozy (las glucosas), 0,9 % por la solución del sodio del cloruro, la solución de "Plazmalit", la solución del Ringera-lactato y Ringera, también con infuzionnymi por las soluciones con el contenido de la aminofilina, el hidrocloruro lidokaina, el hidrocloruro dopamina, la insulina de la persona de la acción corta y la heparina de la sal de sodio.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en protegido de luz, el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25°C.

El plazo de la validez:

• Las pastillas – 3 años;
• La solución para la introducción intravenosa e intramuscular – 2 años.