Normodipin

Normodipin – el preparado antianginalnogo y largo dozozavisimogo gipotenzivnogo las acciones; el bloqueador de los canales lentos cálcicos.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal de Normodipina – la pastilla: prodolgovato-redondeado, bicónvexo, el color casi blanco o blanco; en la dosis de 5 mg – sobre una de las partes la grabadura «5»; en la dosis de 10 mg – sobre una de las partes la grabadura «10», a otra parte – el riesgo (por 10 piezas en blisterah, 3 blistera en el paquete de cartón).

En 1 pastilla contiene:

• La sustancia activa: amlodipina bezilat – 6,944 o 13,889 mg (respectivamente el contenido amlodipina 5 o 10 mg);
• Los componentes auxiliares: la celulosa microcristallina, el hidrofosfato del calcio árido, el sodio karboksimetilkrahmal (el tipo), stearat del magnesio.

Las indicaciones

Normodipin es mostrado a la aplicación para la monoterapia o como parte del tratamiento combinado de las enfermedades/estados siguientes:

• La estenocardia estable de la tensión;
• La hipertensión arterial;
• La estenocardia de Printsmetala (vazospasticheskaya la estenocardia).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La hipotensión expresada arterial a sistolicheskom la presión arterial (el INFIERNO) más abajo de 90 mm hg;
• El choque kardiogennyy;
• Es clínico la estenosis significativa aórtica;
• El colapso;
• La estenocardia inestable (excepto la estenocardia de Printsmetala);
• El período del embarazo y la alimentación (lactación) de pecho;
• La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años (falta la experiencia clínica de la aplicación);
• La hipersensibilidad a amlodipinu, también otras derivadas digidropiridina.

Relativo (el preparado aceptan con la precaución en vista de la probabilidad subida de las complicaciones):

• Las infracciones de la función del hígado;
• El síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo (SSSU) con la bradicardia expresada, la taquicardia;
• La insuficiencia cardíaca crónica neishemicheskoy las etiologías por la clasificación NYHA III-IV de la clase funcional;
• La hipotensión arterial;
• La estenosis mitralnyy;
• Hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya;
• El infarto agudo del miocardo, incluso el período durante 1 mes después de él;
• La edad avanzada.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas aceptan dentro.

Para la terapia de la estenocardia y la hipertensión arterial se recomienda la recepción de Normodipina en la dosis inicial – 5 mg de 1 vez en el día. La dosis máxima – 10 mg en el día. La dosis que apoya a la hipertensión arterial – 5 mg en el día.

En caso del destino simultáneo con β-adrenoblokatorami, tiazidnymi por los diuréticos y los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF) el cambio de la dosis amlodipina no es necesario.

Es posible el aumento _{Т1/2 (}el período de la semideducción) amlodipina y el descenso del claro de la creatinina a los enfermos en la edad avanzada. La corrección de las dosis no es necesario además, pero es necesario un monitoring más escrupuloso de los pacientes.

A la insuficiencia renal el cambio de la dosis no es necesario.

Los efectos secundarios

• El sistema Cardiovascular: a menudo – los hinchazones periféricos (especialmente la edematización del pies y los tobillos), las congestiones a la persona, los golpes del corazón; infrecuentemente – el descenso excesivo de la presión arterial (el INFIERNO); muy raramente – vaskulit, el desarrollo o la agudización de la insuficiencia cardíaca, la infracción del ritmo cordial (zheludochkovaya la taquicardia, la bradicardia, el centelleo de las aurículas), el dolor en el esternón, el infarto del miocardo, ortostaticheskaya la hipotensión;
• Central y el sistema periférico nervioso: a menudo – la somnolencia, la fatiga excesiva, el vértigo, el dolor de cabeza; infrecuentemente – la indisposición general, la astenia, la hipoestesia, parestezii, tremor, vertigo, la neuropatía periférica, el desmayo, el insomnio, los sueños insólitos, la labilidad del humor, la excitación subida, la alarma, la depresión; muy raramente – la ataxia, la amnesia, la agitación, la apatía;
• El sistema digestivo: a menudo – el dolor en el vientre, la náusea; a veces – la diarrea o la cerradura, el meteorismo, el vómito, la dispepsia, la anorexia, la sed, la sequedad de la cavidad bucal mucosa; raramente – el aumento del apetito, la hiperplasia de las encías; muy raramente – la gastritis, la pancreatitis, la ictericia (condicionado holestazom), el aumento de la actividad de hígado transaminaz, giperbilirubinemiya, la hepatitis;
• Los órganos de la hematopoyesis: muy raramente – la leucopenia, trombotsitopenicheskaya de la púrpura, trombotsitopeniya;
• El sistema urogenital: raramente – la impotencia, la evacuación urinaria dolorosa, la evacuación urinaria hecha más frecuente, nikturiya; muy raramente – poliuriya, la disuria;
• Las epidermis: raramente – la dermatitis; muy raramente – la xerodermia, la púrpura, la infracción de la pigmentación de la piel;
• Las reacciones alérgicas: infrecuentemente – la eflorescencia (incluso eritemático y makulopapuleznuyu), el picor de la piel; muy raramente – angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, mnogoformnaya el eritema;
• El aparato kostno-muscular: a veces – mialgiya (a la aplicación larga), los calambres musculares, artralgiya, la artrosis, el dolor en la espalda; raramente – miasteniya;
• Los órganos de los sentimientos: raramente – el sonido en las orejas, la diplopia, la xeroftalmía, la infracción de la vista, la conjuntivitis, el dolor en los ojos;
• Otro: raramente – ginekomastiya, alopetsiya, dispnoe, giperurikemiya, el descenso/aumento de la masa del cuerpo, la hemorragia nasal, gipergidroz; muy raramente – la tos, rinit, el sudor frío pegajoso, parosmiya, la infracción de la acomodación, la infracción de las degustaciones, la hiperglicemia.

Se usa la gradación siguiente de la frecuencia de las reacciones secundarias:> 1/10 – muy a menudo,> 1/100- <1/10 – a menudo,> 1/1000 - <1/100 – infrecuentemente,> 1/10 000 <1/1000 – es raro, <1/10 000 – es muy raro, incluso los mensajes singulares.

Los síntomas de la sobredosis son: la taquicardia, el descenso expresado al INFIERNO, hipertrofiado periférico vazodilatatsiya con el riesgo del desarrollo de la hipotensión expresada y resistente arterial, hasta el choque y el fallecimiento inclusivamente.

La terapia: el paciente debe encontrarse en la posición estando sobre la espalda con levantado más arriba nivel de la cabeza por los pies; se recomiendan la recepción del carbón activo, el lavado del estómago, el apoyo de la función del sistema cardiovascular, el control del volumen de la sangre que circula, la diuresia, los índices de la función del corazón y fácil. Con el fin de la reconstitución del tono de los vasos es necesario usar sosudosuzhivayuschie los preparados, si no hay contraindicaciones a su aplicación. Para la eliminación de las consecuencias del bloqueo de los canales cálcicos es necesaria la introducción intravenosa del calcio glyukonata.

La hemodiálisis a la sobredosis de Normodipina es ineficaz.

Las instrucciones especiales

Durante la terapia debe pasar el control de la masa del cuerpo y el consumo del sodio. Se recomienda también la observación del régimen dietético correspondiente, la higiene de la cavidad bucal, el saneamiento regular de los dientes con el fin de la prevención de la hemofilia, el estado enfermizo y la hiperplasia de las encías.

La dosis reducida del preparado puede ser necesaria a los pacientes a la infracción expresada de la función del hígado, el enfermo de estatura mediana y/o con la masa pequeña del cuerpo.

A los pacientes con las infracciones de la función del hígado es posible el alargamiento _T1/2 amlodipina, por eso tienen que aceptar el preparado con la precaución.

Acabar la terapia por Normodipinom se recomienda por medio de la reducción gradual de la dosis amlodipina, a pesar de que el cese de la recepción no se acompañe del desarrollo del síndrome de la anulación.

A la crisis hipertónica la seguridad y la eficiencia del medio medicinal no son establecidas.

A algunos pacientes, principalmente a principios de la terapia, cerca de que a consecuencia de la recepción del preparado surgen el vértigo, la somnolencia, otras reacciones secundarias por parte del sistema nervioso, siguen observar las medidas adicionales de la prevención a la dirección de los mecanismos difíciles y la conducción de autotransporte.

La interacción medicinal

El impacto al mismo tiempo las sustancias/preparados aceptadas a los bloqueadores de los canales lentos cálcicos digidropiridinovogo de una serie, incluso amlodipin:

• Tiazidnye y los diuréticos "de nudos", los nitratos, el verapamilo, los inhibidores APF, β-adrenoblokatory – pueden reforzar gipotenzivnoe y antianginalnoe la acción;
• neyroleptiki, _{α1-adrenoblokatory} – refuerzan gipotenzivnoe la acción;
• Los medios protivovirusnye (incluso ritonavir) – aumentan la concentración en el plasma;
• izofluran, neyroleptiki – refuerzan gipotenzivnoe la acción;
• Los preparados del calcio – pueden bajar el efecto terapéutico.

A consecuencia de la aplicación simultánea de los preparados del litio con amlodipinom pueden reforzarse los efectos neyrotoksichnosti: la ataxia, la diarrea, la náusea, el vómito, los zumbidos en los oídos, tremor.

Es segura la aplicación amlodipina para la terapia de la hipertensión arterial junto con α-adrenoblokatorami, β-adrenoblokatorami, tiazidnymi por los diuréticos o los inhibidores APF. A la estenocardia estable Normodipin es posible aceptar con otros antianginalnymi por los preparados: por los nitratos de la acción corta o prolongada, β-adrenoblokatorami.

Amlodipin se permite usar con antibacterial, nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios (NPVP), especialmente indometatsinom, y gipoglikemicheskimi por los preparados para uso interno.

Sildenafil en la dosis de 100 mg a la recepción una sola vez a los pacientes con essentsialnoy por la hipertensión no influye en farmakokinetiku amlodipina.

La recepción repetida amlodipina (10 mg) con atorvastatinom (80 mg) no llama son clínicos los cambios significativos farmakokineticheskogo las acciones atorvastatina.

El jugo de toronja (240 mg) y Normodipin (10 mg) a la recepción una sola vez simultánea no cambian esencialmente farmakokinetiku amlodipina.

La aplicación una sola vez y repetida amlodipina (10 mg) no presta el impacto en farmakokinetiku del etanol (las bebidas alcohólicas).

Amlodipin no influye en farmakokinetiku tsiklosporina, el claro renal y la concentración en el suero de la sangre digoksina, también sobre la eficiencia varfarina (protrombinovoe el tiempo).

En farmakokinetiku amlodipina no presta el impacto la aplicación común con tsimetidinom.

Según las investigaciones in vitro a la aplicación común digoksina, fenitoina, varfarina e indometatsina con Normodipinom, a su atadura con los proteínas de la sangre amlodipin el impacto no presta.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30 °C.

El plazo de la validez – 3 años.