Ovitrel

Ovitrel – lyuteiniziruyuschy el preparado rekombinantnogo horiogonadotropina el alfa, el análogo humano horionicheskogo de la gonadotropina (HGCH).

La forma de la salida y la composición

• La solución para la introducción hipodérmica: transparente o ligeramente opalestsiruyuschaya el líquido, incoloro o amarillo claro (por 0,5 ml en la jeringa del cristal incoloro en el juego con la aguja para las inyecciones, 1 juego en el contenedor el 1 contenedor de plástico, en el paquete de cartón);
• Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción hipodérmica: los polvos o la masa porosa del color casi blanco o blanco (por 0,25 mg en los frascos, 1 2 o 10 frascos, en el juego con la ampolla del disolvente (respectivamente 1 2 o 10 ampollas,) en los contenedores el 1 contenedor de plástico, en el paquete de cartón).

En 1 jeringa del volumen de 0,5 ml contiene:

• La sustancia activa: horiogonadotropin el alfa – 0,25 mg (6500 Unidades Internacionales (ME));
• Los componentes auxiliares: metionin, mannitol, poloksamer 188, el sodio el hidróxido, el ácido fosfórico, el agua para las inyecciones.

En 1 frasco contiene:

• La sustancia activa: horiogonadotropin el alfa – 0,25 mg (6500 ME);
• Los componentes auxiliares: el ácido fosfórico, la sacarosa, el sodio el hidróxido en el volumen necesario para el mantenimiento del nivel pH.

El disolvente: el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

Ovitrel se usa en la acta de la inducción de la ovulación con plural sozrevaniem de los folículos (superovulación) durante la realización VRT (las tecnologías auxiliares reproductivas), incluso la fecundación extracorporal, para la inducción definitivo sozrevaniya de los folículos y la formación del cuerpo amarillo después de la estimulación por los preparados de las gonadotropinas.

También la indicación del preparado son anovulyatornoe u oligoovulyatornoe la esterilidad, a que Ovitrel aplican para la estimulación de los ovarios con el fin de la recepción de los folículos maduros y lyuteinizatsii a finales del proceso de la estimulación del crecimiento de los folículos.

Las contraindicaciones

• Las hemorragias vaginalnye oscuro geneza;
• El embarazo extrauterino a lo largo de 3 meses anteriores;
• El mioma matki, incompatible con el embarazo;
• Los hinchazones en el campo de la hipófisis y el hipotálamo;
• Los hinchazones del ovario no vinculado con polikistozom del ovario kisty;
• Primario yaichnaya la insuficiencia;
• El Cancer de la mama, matki o el ovario;
• Tromboemboliya;
• Los defectos connaturales del desarrollo de los órganos genitales, que son incompatibles con el embarazo;
• La postmenopausia;
• La hipersensibilidad a los componentes del medio medicinal.

Ovitrel se usa con la precaución a la presencia de las pacientes de las enfermedades serias de sistema, que agudización puede ser provocada por el embarazo.

El modo de la aplicación y la dosificación

La solución para la introducción hipodérmica
El preparado introducen subcutáneamente. Cada jeringa usan solamente para la aplicación una sola vez.

El régimen recomendado dozirovaniya depende de las indicaciones:

• La aplicación en la acta de la inducción de la ovulación: el contenido de la jeringa (0,25 mg) es introducido es una sola vez después 24-48 horas después de la última inyección follikulostimuliruyuschego de la hormona (FSG) o lyuteiniziruyuschego de la hormona (LG) a condición del logro del nivel óptimo del desarrollo del folículo;
• Anovulyatornoe u oligoovulyatornoe la esterilidad: el contenido de la jeringa (0,25 mg) es introducido es una sola vez después 24-48 horas después del logro del nivel óptimo del desarrollo del folículo. En el día de la inyección del preparado y al día siguiente se recomienda el contacto sexual.

Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción hipodérmica
Preparado de liofilizata la solución introducen subcutáneamente.

La dosis recomendada sencilla – 0,25 mg, la multiplicidad de las inyecciones está determinada por el médico de cabecera depende de las indicaciones y el esquema escogido de la terapia.

Para la aplicación independiente de Ovitrelya las pacientes tienen que estudiar la instrucción y funcionar en concordancia con la dirección:

1. Es necesario pasar la inyección, observando las reglas de la asepsia y el antiséptico;
2. Para la realización de la inyección debe preparar, habiendo expuesto sobre la superficie pura, dos tapones, impregnado por el alcohol, y la jeringa, preliminarmente rellenada o preparada para la aplicación;
3. Es necesario pasar la inyección en la parte del cuerpo escogido por la recomendación del médico de cabecera (la parte delantera de la cadera o la región abdominal). Debe frotar el lugar de la introducción por el tapón con el alcohol, la parte de piel desinfectada apretar por los dedos, introducir en el pliegue de la piel la aguja bajo la esquina 45-90 °, con precaución presionando el émbolo despacio introducir todo el volumen de la solución, exactamente sacar la aguja, después de que por los movimientos circulares frotar el lugar de la inyección por el segundo tapón con el alcohol. Es necesario evitar el impacto de la solución en la vena;
4. Después de la realización del procedimiento debe colocar la jeringa usada en el contenedor para la utilización de los objetos agudos; es necesario destruir el volumen no usado del preparado.

A la introducción de la dosis subida de Ovitrelya o en caso de la admisión de la inyección la paciente debe dirigirse detrás de la consulta al médico de cabecera.

Los efectos secundarios

• El sistema sexual: a menudo – SGYA (el síndrome de la hiperestimulación de los ovarios); raramente – el estado enfermizo de las mamas, el grado SGYA pesado;
• El sistema digestivo: a menudo – el dolor en el vientre, la náusea, el vómito; raramente – la diarrea;
• El sistema nervioso central: a menudo – el dolor de cabeza; raramente – la inquietud, la irritabilidad, la fatiga, la depresión;
• Las reacciones locales: a menudo – el dolor y la hiperhemia en el campo de la introducción;
• Las epidermis: muy raramente – la eflorescencia fácil convertible de la piel;
• Otro: a menudo – el cansancio; muy raramente – la reacción de la hipersensibilidad en la forma fácil.

Las instrucciones especiales

Antes del comienzo de la terapia de Ovitrelem es necesario establecer las causas de la esterilidad a la mujer y su pareja sexual y estimar los factores posibles del riesgo en caso de la llegada del embarazo. Es necesario tomar en consideración la presencia de los hinchazones del hipotálamo y la hipófisis, la insuficiencia suprarrenal, es clínico la hipotireosis expresada, giperprolaktinemii, también los métodos aplicados además específicos del tratamiento.

Por el número que madura al mismo tiempo grande de los folículos a la estimulación de los ovarios de la mujer arriesgan los desarrollos SGYA. Como resultado de las investigaciones clínicas era establecido que SGYA (en la mayoría de los episodios del grado medio y fácil) se notaba aproximadamente en 4 % de los casos. La complicación seria de la estimulación puede hacerse SGYA el grado pesado. Raramente a consecuencia de pesado SGYA son posibles las complicaciones siguientes: el distress-síndrome agudo respiratorio, gemoperitoneum, tromboemboliya, perekrut del ovario. En la acta de la estimulación del crecimiento de los folículos para el descenso del riesgo SGYA se recomienda pasar la observación escrupulosa de la reacción de respuesta de los ovarios por medio de la ecografía y determinar el nivel estradiola en la sangre antes del comienzo del curso de la terapia y durante él.

Durante la realización de la estimulación el riesgo del embarazo multifecundo crece en comparación con el proceso natural de la fecundación; en la mayoría de los casos embarazo estimulado nacen los gemelos. A la aplicación de los modos de la reproducción auxiliar la cantidad de los niños dados a luz corresponde al número llevado en la cavidad matki de los embriones.

Después de la terapia anovulyatornogo las esterilidades (incluso con el uso de las tecnologías auxiliares reproductivas) según la estadística la cantidad de los abortos supera los coeficientes medios por la populación, pero es comparable a otros tipos de la esterilidad.

La introducción del preparado puede ejercer el impacto al cuadro inmunológico del nivel HGCH en la orina y el suero de la sangre a lo largo de 10 días y dar lozhnopolozhitelnuyu la reacción en caso de la realización del test del embarazo.

Ovitrel puede poco estimular la función de la glándula tiroides.

Es necesario informar el médico sobre los casos del reforzamiento de los efectos secundarios y sobre todas las reacciones secundarias no descritas en la instrucción.

La interacción medicinal

Los datos sobre la interacción de Ovitrelya con otras sustancias/preparados medicinales faltan. A pesar de esto la paciente debe informar al médico de cabecera de todos los medicamentos, incluyendo bezretsepturnye, aceptado en la actualidad, o recientemente.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar el preparado es necesario en el embalaje original, en el lugar inaccesible para los niños, con temperatura 2-8 °C, no congelar.

Se permite el almacenaje del preparado con la temperatura hasta 25 °s (fuera del refrigerador) a lo largo de 30 días, dentro de los límites del plazo de la validez. A la expiración de este plazo debe destruir la solución no usada.

El plazo de la validez – 2 años.