Prioriks

Prioriks – vivo attenuirovannaya la vacuna combinada aplicada para la profiláctica de tales enfermedades, como la rubéola, epidémico parotit y la roséola.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intramuscular e hipodérmica: la masa homogénea porosa de blanco hasta el color blanco-rosáceo (por 1 dosis en los frascos de cristal, 1 frasco en el juego con 1 jeringa del disolvente y las agujas para las inyecciones (1-2 piezas) en de contorno yacheykovoy al embalaje, 1 embalaje en el paquete de cartón; por 1 dosis en los frascos de cristal, en la caja de cartón 1 frasco en el juego con 1 ampolla del disolvente o 100 frascos con 100 ampollas del disolvente (en la caja separada); por 10 dosis en los frascos oscuros de cristal, en la caja de cartón de 50 frascos en el juego con 50 ampollas del disolvente (en la caja separada)).

Las sustancias activas como parte de 1 dosis de la vacuna:

• Attenuirovannyy la stockvacuna vacunal del virus epidémico parotita (RIT4385, derivado Jeryl Lynn) – el mínimo 4,3 _lgТЦД50;
• Attenuirovannyy la stockvacuna vacunal del virus de la rubéola (Schwarz) – el mínimo
  3,5 _lgТЦД50;
• Attenuirovannyy la stockvacuna vacunal del virus de la roséola (Wistar RA 27/3) – el mínimo 3,5 _lgТЦД50.

En calidad de las sustancias auxiliares se usan: mannitol, sorbitol, el aminoacido, la lactosa y neomitsina el sulfato.

El disolvente representa el agua para las inyecciones (0,5 ml).

La vacuna de Prioriks corresponde a las exigencias de la organización Mundial de la sanidad pública por la producción de los preparados biológicos, también las exigencias a las vacunas vivas combinadas, las vacunas contra epidémico parotita, la rubéola y la roséola.

Las indicaciones

Prioriks se aplica para la vacuna de los niños de la edad de 12 meses contra la rubéola, la roséola y epidémico parotita.

Las contraindicaciones

• El embarazo;
• Immunodefitsity (primario, así como secundario), a excepción de los pacientes con la infección sin síntomas del virus de la inmunodeficiencia la persona (HIV) y enfermo del síndrome del déficit adquirido inmune por (SIDA);
• Las enfermedades agudas y la agudización de las enfermedades crónicas (a excepción de las infecciones no pesadas agudas respiratorias virulentas y las enfermedades intestinales agudas – en estos casos se puede pasar la vacuna justamente después de la normalización de la temperatura del cuerpo);
• Las reacciones alérgicas a la introducción que precede de Prioriksa;
• La sensibilidad excesiva a cualquier componente de la vacuna, neomitsinu o los huevos de gallina (no es además la contraindicación a la inoculación la presencia las historias clínicas de la reacción alérgica a los huevos de gallina del carácter no anafiláctico, o la dermatitis de contacto llamada neomitsinom).

El modo de la aplicación y la dosificación

Prioriks introducen por 1 dosis (0,5 ml), habitualmente subcutáneamente, pero se puede hacer y la inyección intramuscular.

Conforme al Calendario ruso de las inoculaciones profilácticas, Prioriks introducen a los niños a la edad de 12 meses, la revacunación pasan en 6 años. Además, se puede vacunar a las muchachas a la edad de 13 años, si no eran inoculados antes o recibían solamente 1 inoculación monovalentnoy o la vacuna combinada contra epidémico parotita, la roséola y la rubéola.

Las reglas de la preparación de la solución:

• En el frasco con liofilizatom introducen el disolvente aplicado directamente ante la inoculación;
• Sacuden escrupulosamente el frasco para la disolución completa de los polvos, pero no más 1 minuto. La solución preparada representa el líquido transparente de color naranja claro hasta es claro-de color rojo. Si la vacuna se ve de otro modo o tiene las partículas extrañas, no la usan;
• Para la introducción usan una nueva aguja estéril. A la cerca del preparado de mnogodozovoy los embalajes las nuevas jeringas y la aguja es necesario usar cada vez.

Disuelto liofilizat en mnogodozovoy al embalaje puede ser usar durante 1 día de trabajo (e.d. el máximo durante 8 horas) a condición de su almacenaje con temperatura 2-8 zs (en el refrigerador). Sacar la solución del frasco es necesario con la observación rigurosa de las reglas de la asepsia.

Los efectos secundarios

El perfil de la seguridad de la vacuna de Prioriks es fundado en los datos recibidos para 12 mil de las personas, que recibían el preparado en los límites de las investigaciones clínicas. Los acontecimientos eran registrados durante 42 días después de la inoculación:

• Las infecciones: a menudo (≥1 %, <10 %) – la infección de las vías superiores respiratorias; a veces (≥0,1 %, <1 %) – la otitis media;
• El sistema de la hematopoyesis: a veces – limfadenopatiya;
• El sistema digestivo: a veces – la diarrea, el aumento de las parótidas, el vómito, la anorexia;
• El sistema nervioso central: a veces – el insomnio, la nerviosidad, el llanto insólito; raramente (≥0,01 %, <0,1 %) – febrilnye los calambres;
• El sistema inmunitario: raramente – las reacciones alérgicas;
• El sistema respiratorio: a veces – la tos, la bronquitis;
• Las reacciones dermatológicas: a menudo – la eflorescencia de la piel;
• El órgano de la vista: a veces – la conjuntivitis;
• Las reacciones locales: muy a menudo (≥10 %) – la rubefacción en el lugar de la introducción del preparado; a menudo – el estado enfermizo y el hinchazón;
• Las reacciones generales: muy a menudo – la subida de la temperatura del cuerpo hasta 37,5 zs y es un poco más alta (o rectal hasta 38 zs), a menudo – la subida de la temperatura del cuerpo más 39 zs (o rectal hasta 39,5 zs).

En condiciones de la vacuna de masas eran registrados los efectos secundarios siguientes:

• Las infecciones: la meningitis;
• El sistema nervioso central: la mielitis transversal, la encefalitis, la neuritis periférica, el síndrome De Giyena-Barre (la polineuritis aguda primaria idiopática);
• El sistema inmunitario: las reacciones anafilácticas;
• El sistema kostno-muscular: la artritis, artralgiya;
• El sistema de la hematopoyesis: trombotsitopenicheskaya de la púrpura, trombotsitopeniya;
• Las reacciones dermatológicas: mnogoformnaya el eritema;
• Otros: el síndrome de Kavasaki, el hinchazón pasajero doloroso de corta duración de los huevos, korepodobnyy el síndrome, también los estados que recuerdan parotit.

A la introducción casual intravenosa es posible el desarrollo de las reacciones pesadas y hasta el choque.

Las instrucciones especiales

¡Es categóricamente prohíbida la introducción intravenosa de la vacuna!

Ante la introducción de Prioriksa es necesario persuadirse que el agente desinfectante (por ejemplo, el alcohol) se ha evaporado de la superficie de la piel y el tapón del frasco, ya que esta sustancia puede inaktivirovat attenuirovannye los viruses como parte de la vacuna.

Debe observar la precaución especial a la introducción del preparado a las personas con los calambres y las enfermedades alérgicas en la anamnesia, incluso familiar. Después de la inoculación tales pacientes el mínimo durante 30 minutos deben encontrarse bajo la observación del médico. Además en el gabinete de inoculación es obligatorio deben son previstos los medios protivoshokovoy las terapias que incluyen la solución epinefrina de (la adrenalina) 1:1000.

Durante la lactación el preparado puede aplicarse después de la apreciación escrupulosa de la correlación de la utilidad/riesgos.

A las mujeres de la edad genital debe hacer la inoculación después del test que confirma a la ausencia el embarazo. Durante 3 meses después de la vacuna es necesario aplicar los métodos seguros de la contracepción.

La interacción medicinal

Prioriks es posible introducir en un día con las vacunas siguientes: ADS, AKDS, contra Haemophilus influenzae el tipo b, contra la hepatitis B, vivo e inaktivirovannaya poliomielitnaya la vacuna. La condición importante – la introducción de los preparados en las partes diferentes del cuerpo por las jeringas diferentes.

Se puede introducir cualquier otra vacuna viva virulenta con el intervalo mínimo 1 mes.

Prioriks no es posible mezclar en una jeringa con otras vacunas.

Se puede aplicar el medio dado para la inoculación repetida a las personas, que eran vacunadas antes monovalentnoy por la vacuna contra epidémico parotita, la roséola y la rubéola u otra vacuna correspondiente combinada.

A la necesidad de la realización tuberkulinovoy debe poner las pruebas ella o al mismo tiempo con la vacuna, o en 6 semanas después de ella, puesto que de sarampión vaktsinalnyy el proceso (y, probablemente, parotitnyy) puede llamar el descenso temporal de la sensibilidad de la piel, por que es posible la recepción lozhnootritsatelnogo del resultado tuberkulinovoy las pruebas.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar y transportar (la vacuna, así como el disolvente) con temperatura 2-8 zs. El disolvente, que es empaquetado separadamente de la vacuna, es posible guardar y llevar con temperatura 2-25 zs. No congelar. Guardar de los niños.

El plazo de la validez de la vacuna – 2 años, el disolvente – 5 años.