La instrucción de la aplicación:
Vinkristin-Rihter – el medio antioncótico.
La forma medicinal del preparado – liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intravenosa, el color blanco o blanco con el matiz fácil amarillento (en los frascos del cristal oscuro, por 10 frascos en el paquete de cartón en el juego con 10 ampollas del disolvente).
La sustancia activa – vinkristina el sulfato, en 1 frasco de 1 mg.
La sustancia auxiliar – la lactosa.
En la composición del disolvente entran: el alcohol bencílico, el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones (hasta 10 ml).
Con la precaución aplican el preparado a la opresión de la hematopoyesis medular, el descenso de la función del hígado, la presencia neyropatii en la anamnesia, las enfermedades infecciosas agudas, la quimioterapia que precede o la radioterapia, también a los pacientes de la edad avanzada.
Vinkristin-Rihter es destinado solamente a la introducción intravenosa.
La inyección es acompañada con 1 vez en 7 días durante 1 minuto, sin permitir ekstravazatsii.
Para la recepción in'ektsionnogo de la solución liofilizat mezclan con el disolvente, el contenido vinkristina en 1 ml de la mezcla - 0,1 mg. En caso necesario la solución recibida posible es aguada de 0,9 % de la solución del cloruro del sodio.
La solución preparada introducen durante 1 minuto por medio de struynoy las inyecciones directamente en la vena o a través de infuzionnyy el juego durante la inyección a gotas 0,9 % de la solución del cloruro del sodio.
La dosificación es fijada el médico de cabecera individualmente, tomando en cuenta el estado clínico del paciente y el esquema aplicado de la terapia.
Para los adultos la dosis sencilla compone 1,0-1,4 mg/m2 de la superficie del cuerpo, pero no más 2 mg. La dosis máxima de todo el curso de la terapia – 10-12 mg/m2.
La dosis inicial para los niños con el peso hasta 10 kg está determinada calculando 0,05 mg a 1 kg de la masa del cuerpo por semana. A los niños con el peso es más grandes 10 kg el preparado fijan en la dosis de 1,5-2,0 mg/m2 de la superficie del cuerpo.
Para los enfermos con la función bajada del hígado se recomienda reducir la dosis vinkristina en 2 veces.
La manifestación de los efectos secundarios depende de la dosis aplicada y tiene habitualmente el carácter convertible:
Con el impacto de la solución vinkristina bajo la piel puede surgir la inflamación del tejido celular subcutáneamente-de grasa, la flebitis, la necrosis de las telas que rodean.
Los pacientes de la edad infantil llevan habitualmente la terapia antioncótica más fácilmente, que los adultos.
Al impacto neyrotoksichnosti le son sujetos especialmente los pacientes de la edad avanzada.
El tratamiento es pasado bajo la observación del especialista en la quimioterapia antioncótica.
Se categóricamente prohíbe intratekalnoe la introducción, puede llevar a la muerte.
Durante el tratamiento debe realizar el control regular hematológico. A la diagnosis de la leucopenia debe observar la precaución especial a la introducción de las dosis repetidas. En caso del aumento del nivel del ácido úrico el enfermo debe fijar los preparados, ingibiruyuschie su síntesis.
Al aumento del nivel de las pruebas de hígado debe reducir la dosis del preparado.
Se recomienda la realización de las investigaciones regulares por la definición del nivel del contenido de los iones del sodio en el suero de la sangre, en el caso giponatriemii debe introducir las soluciones correspondientes.
Debe conceder la atención especial a los enfermos con neyropatiey en la anamnesia.
En caso de la aparición de los indicios neyrotoksichnosti es necesario anular la aplicación del preparado.
Inmediatamente cesar la introducción de la solución en el caso ekstravazatsii, y es necesario introducir la dosis no usada del preparado en otra vena.
Durante el tratamiento la regularidad del trabajo del intestino es apoyada por la recepción de los laxantes o por medio de la lavativa.
Los pacientes deben usar los medios seguros de la contracepción, durante el tratamiento, así como durante 3 meses después de.
A la aparición del dolor en los ojos o la sensación del descenso agudo de la vista debe pasar la inquisición oftalmológica.
En caso del impacto de la solución en los ojos – los es necesario inmediatamente lavar por una gran cantidad del agua.
Durante el tratamiento se recomienda abstenerse de los trabajos, que ejecución exige la concentración subida de la atención y la velocidad de las reacciones ideomotores, incluso la dirección de los medios de transporte.
Aguar Vinkristin-Rihter son posibles solamente 0.9 % por la solución del cloruro del sodio.
No es posible aplicar el preparado con los inhibidores CYP3A4, tal combinación lleva a la reducción de la velocidad del metabolismo vinkristina y contribuye al aumento de su influencia tóxica del organismo.
Los inductores de los isofermentos CYP3A4 bajan la eficiencia del preparado.
El verapamilo aumenta la toxicidad vinkristina.
La recepción simultánea del preparado con prednizolonom y otros mielosupressivnymi por los medios medicinales puede contribuir al reforzamiento de la opresión de la hematopoyesis medular.
El destino en la combinación con neyrotoksicheskimi por los preparados, tales como la nifedipina, itrokonazol, la isoniacida puede reforzar los efectos secundarios por parte del sistema nervioso.
La aplicación simultánea vinkristina con urikozuricheskimi por los medios sube el riesgo nefropatii; ototoksicheskimi por los preparados – influye negativamente sobre los órganos del rumor; mitomitsinom Con – puede llamar pesado bronhospazm.
El preparado baja la eficiencia de la acción digoksina, fenitoina, tsiprofloksatsina, los medios antipodágricos.
Vinkristin-Rihter es necesario introducir primero, 12-24 horas antes de la aplicación L-asparaginazy, en caso de necesidad el tratamiento complejo.
No es posible mezclar vinkristin con otros medios medicinales en una jeringa.
Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 2 hasta 8 °C. Guardar de los niños.
El plazo de la validez – 3 años.
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