Sermion

Las características generales. La composición:

Las pastillas cubiertas con la envoltura de 5 mg la sustancia Activa: nitsergolin 5 mg; las sustancias Auxiliares: el calcio el hidrofosfato el dihidrato de 100 mg, la celulosa microcristallina de 22,4 mg, el magnesio stearat 1,3 mg, el sodio la carboximetilcelulosa de 1,3 mg; la envoltura de azúcar: la sacarosa de 33,35 mg, el talco de 10,9 mg, las acacias el alquitrán de 2,7 mg, sandaraka el alquitrán de 1 mg, el magnesio el carbonato de 0,7 mg, el titán dioksid (Е171) 0,7 mg, unta de colofonia 0,6 mg, karnaubsky la cera de 0,06 mg, sanset amarillo (Е110) 0,05 mg.

Las pastillas cubiertas con la envoltura de 10 mg la sustancia Activa: nitsergolin 10 mg; las sustancias Auxiliares: el calcio el hidrofosfato el dihidrato de 94,3 mg, la celulosa microcristallina de 22,4 mg, el magnesio stearat 2 mg, el sodio la carboximetilcelulosa de 1,3 mg; la envoltura de azúcar: la sacarosa de 33,4 mg, el talco de 10,9 mg, las acacias el alquitrán de 2,7 mg, sandaraka el alquitrán de 1 mg, el magnesio el carbonato de 0,7 mg, el titán dioksid (Е171) 0,7 mg, unta de colofonia 0,6 mg, karnaubsky la cera de 0,06 mg.

Las pastillas cubiertas con la envoltura de 30 mg la sustancia Activa: nitsergolin 30 mg; las sustancias Auxiliares: el calcio el hidrofosfato el dihidrato de 72,69 mg, la celulosa microcristallina de 22,4 mg, el magnesio stearat 3,61 mg, el sodio la carboximetilcelulosa de 1,3 mg;  la envoltura pelicular:  gipromelloza 2,8985 mg, el titán dioksid (Е171) 0,7246 mg, polietilenglikol 6000 0,2899 mg, el hierro el óxido amarillo (Е172) 0,0725 mg, el silicón de 0,0145 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Nitsergolin – derivado ergolina, mejora los procesos metabólicos y hemodinámicos en el cerebro, baja la agregación trombotsitov y mejora gemoreologicheskie los índices de la sangre, sube la velocidad de la hemorragia en superior y las extremidades inferiores. Nitsergolin manifiesta α1-adrenoblokiruyuschee la acción que lleva al mejoramiento de la hemorragia y ejerce la influencia directa en cerebral neyrotransmitternye los sistemas — noradrenergicheskuyu, dofaminergicheskuyu y atsetilholinergicheskuyu. En el fondo de la aplicación del preparado se aumenta la actividad noradrenergicheskoy, dofaminergicheskoy y atsetilholinergicheskoy de los sistemas cerebrales que contribuye a la optimización de los procesos cognitivos. Como resultado de la terapia larga nitsergolinom observaban el mejoramiento resistente de la función cognitiva y la reducción de la expresividad de las infracciones conductistas vinculadas a la demencia.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro, nitsergolin rápidamente y prácticamente es absorbido por completo. Los productos básicos del metabolismo nitsergolina: 1,6-диметил-8-гидроксиметил-10-метоксиэрголин (MMDL, el producto de la hidrólisis) y 6-метил-8-гидроксиметил-10-метоксиэрголин (MDL, el producto demetilirovaniya bajo la influencia del isofermento CYP2D6). La correlación de los valores del área bajo la curva «la concentración – el tiempo» (AUC) para MMDL y MDL a la recepción nitsergolina indica dentro al metabolismo expresado "al primer paso» a través del hígado. Después de la recepción de 30 mg nitsergolina dentro las concentraciones MMDL máximas (21 ± 14 ng/ml) y MDL (41 ± 14 ng/ml) eran alcanzados aproximadamente en 1 y 4 hora respectivamente, luego la concentración MDL bajaba con el período de la semideducción 13 – 20 h. Las investigaciones confirman la ausencia de la acumulación de otros metabolitov (incluyendo MMDL) en la sangre. La recepción de la comida o la forma medicinal no prestan el impacto esencial al grado y la velocidad de la absorción nitsergolina. Nitsergolin es activo (> 90 %) comunican con los proteínas del plasma, y el grado de su afinidad a la glicoproteína α1-agria más que a syvorotochnomu a la albumina. Es mostrado que nitsergolin y ello metabolity pueden distribuirse en las jaulas de la sangre. Farmakokinetika nitsergolina a la aplicación de las dosis hasta 60 mg tiene el carácter lineal y no se cambia depende de la edad del paciente. Nitsergolin desaparece en el tipo metabolitov, en general, los riñones (aproximadamente 80 % de la dosis general), y en la cantidad pequeña (10–20 %) – a través del intestino. A enfermo de la insuficiencia pesada renal se observaba el descenso considerable del grado de la deducción de los productos del metabolismo con la orina en comparación con los pacientes con la función normal de los riñones.

Las indicaciones:

- Las infracciones agudas crónicas cerebrales metabólicas y vasculares (a consecuencia de la aterosclerosis, la hipertensión arterial, la trombosis o embolii de los vasos del cerebro, incluso tranzitornaya el ataque cerebral, la demencia vascular y el dolor de cabeza llamado vazospazmom);

- Las infracciones agudas crónicas periféricas metabólicas y vasculares (las arteriopatías orgánicas y funcionales de las extremidades, la enfermedad de Reyno, los síndromes condicionados por la infracción de la hemorragia periférica).

El modo de la aplicación y la dosis:

A las infracciones crónicas de la circulación de la sangre cerebral, vascular cognitivo las infracciones, postinsultnyh los estados nitsergolin naznachayutvnutr por 10 mg de 3 veces por día. La eficiencia terapéutica del preparado se desarrolla poco a poco y el curso del tratamiento debe ser no menos 3 meses. A la demencia vascular es mostrada la aplicación dentro de 30 mg de 2 veces en el día (además cada 6 meses se recomienda  consultar el médico sobre la oportunidad de la continuación de la terapia). A las infracciones agudas de la circulación de la sangre cerebral, ishemicheskom la hemorragia cerebral a consecuencia  de la aterosclerosis, la trombosis y embolii de los vasos cerebrales, las infracciones pasajeras de la circulación de la sangre cerebral (tranzitornye ishemicheskie los ataques, las crisis hipertónicas cerebrales) es preferible comenzar el curso del tratamiento con parenteralnogo las introducciones del preparado, luego continuar la recepción del preparado dentro. A las infracciones de la circulación de la sangre periférica nitsergolin fijan vnutrpo 10 mg de 3 veces en el día  durante el período largo del tiempo (hasta algunos meses). Por el enfermo con la infracción de la función de los riñones (syvorotochnyy se recomienda aplicar la creatinina ≥ 2 mg/dl) Sermiony en las dosis más bajas terapéuticas.

Los rasgos de la aplicación:

En las dosis terapéuticas de Sermiony no influye, como regla, sobre el INFIERNO, sin embargo a enfermo de la hipertensión arterial él puede llamar su descenso gradual. El preparado funciona poco a poco, por eso debe aceptarlo durante mucho tiempo, además el médico debe periódicamente (por lo menos cada 6 meses) estimar el efecto del tratamiento y la oportunidad de su continuación. El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y otros mecanismos A pesar de que Sermiony mejore la reacción y la concentración de la atención, su influencia sobre la capacidad de dirigir el automóvil y usar la técnica difícil no era estudiado especialmente. En cualquier caso, debe observar la precaución, tomando en consideración el carácter de la enfermedad básica.

Los efectos secundarios:

El descenso expresado de la presión arterial (el INFIERNO), en general después de parenteralnogo las introducciones, el vértigo, dispepticheskie los fenómenos, la sensación de la incomodidad en el vientre, de la piel vysypaniya, la sensación del calor, la somnolencia o el insomnio. Es posible el aumento de la concentración del ácido úrico en la sangre, y este efecto no depende de la dosis y la duración de la terapia.

La interacción con otros medios medicinales:

Sermiony puede reforzar la acción gipotenzivnyh de los medios. sermionymetaboliziruetsya bajo la influencia del isofermento CYP2D6, por eso no es posible excluir la posibilidad de su interacción con los preparados, que metaboliziruyutsya con la participación del mismo fermento. A la aplicación nitsergolina con el ácido acetilsalicílico, es posible el aumento del tiempo de la hemorragia.

Las contraindicaciones:

El infarto recientemente llevado del miocardo, la hemorragia aguda, vyrazhennayabradikardiya, la infracción ortostaticheskoy las regulaciones, la sensibilidad excesiva a nitsergolinu u otros componentes del preparado, el déficit de la saharazy/isomaltasa, el carácter insufrible de la fructosa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya, la edad hasta 18 años, el embarazo, el período de la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Los síntomas: el descenso pasajero expresado al INFIERNO. El tratamiento especial no es necesario habitualmente, al enfermo basta de aceptar para algunos minutos la posición horizontal. En casos excepcionales a la infracción aguda de la circulación sanguínea del cerebro y el corazón se recomienda la introducción simpatomimeticheskih de los medios bajo el control constante el INFIERNO.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25°С.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

- Las pastillas cubiertas con la envoltura de 5 mg: por 15 pastillas en blistere (pvh / la laminilla/pvdh PVDH-DE ALUMINIO). Por 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.

- Las pastillas cubiertas con la envoltura de 10 mg: por 25 pastillas en blistere (pvh / la laminilla/pvdh PVDH-DE ALUMINIO). Por 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.

- Las pastillas cubiertas con la envoltura de 30 mg. Por 15 pastillas en blistere (pvh / la laminilla/pvdh PVDH-DE ALUMINIO). Por 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.