La gonadotropina horionichesky

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 500 ME, 1000 ME o 1500 ME de la gonadotropina horionicheskogo.

Las sustancias auxiliares: mannitol (la manita).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La gonadotropina horionichesky humano (HGCH) - la hormona gonadotrópica, que produtsiruetsya por la placenta durante el embarazo, luego en el tipo no cambiado desaparece por los riñones. Para la recepción del preparado ekstragiruetsya de la orina se limpia. Es necesario para el crecimiento normal y sozrevaniya de los gametos a las mujeres y los hombres, también para la fabricación de las hormonas sexuales.

Ejerce la influencia gonadotrópica, follikulostimuliruyuschee y lyuteiniziruyuschee. La actividad lyuteiniziruyuschaya predomina sobre follikulostimuliruyuschey. Estimula el desarrollo de los órganos genitales y los indicios secundarios sexuales. El preparado llama a las mujeres la ovulación y estimula la síntesis de los estrógenos (estradiola) y progesterona. A los hombres - estimula spermatogenez, la producción de la testosterona y digidrotestosterona.

Farmakokinetika. Después de la introducción intramuscular se absorbe bien. El período de la semideducción compone 8 h. La concentración HGCH máxima en el plasma de la sangre es alcanzada en 4-12 horas. El período de la semideducción de la gonadotropina horionicheskogo compone 29-30 h, en caso de las inyecciones diarias intramusculares puede observarse kumulyatsiya del preparado. La gonadotropina horionichesky desaparece por los riñones. Cerca de 10-20 % de la dosis introducida se descubre en la orina en el tipo no cambiado, la parte básica desaparece en forma de los fragmentos β - la cadena.

Las indicaciones:

A las mujeres:

- La disfunción de los ovarios (anovulyatornaya), la amenorrea;

- El mantenimiento de la fase del cuerpo amarillo;

A los hombres y los muchachos:

- Hipogonadotrópico gipogonadizm;

- La demora de la pubertad condicionada por la insuficiencia de la función gonadotrópica de la hipófisis;

- kriptorhizm, no condicionado por la obstrucción anatómica;

- La insuficiencia spermatogeneza, oligo-astenospermiya, azoospermiya;

- Durante la realización del differentsialno-test diagnóstico anorhizma y kriptorhizma a los muchachos;

- Durante la realización del test funcional de Leydiga para la apreciación de la función de los huevos a hipogonadotrópico gipogonadizme ante el comienzo del tratamiento a largo plazo que estimula.

El modo de la aplicación y la dosis:

Después de la adición del disolvente a liofilizatu la solución restablecida de la gonadotropina horionicheskogo es introducida intramuscularmente, despacio. La solución preparada no le está sujeto al almacenaje, ya que la conservación ulterior de la esterilidad de la solución no es garantizada. Las dosificaciones indicadas son aproximadas, el tratamiento debe ser corregido por el médico individualmente depende de la reacción necesaria a la introducción del preparado.

A las mujeres:

- A anovulyatornyh los ciclos la gonadotropina horionichesky fijan a partir de 10-12 días del ciclo menstrual por 3000 ME 2-3 veces con el intervalo 2-3 días o por 1500 ME 6-7 veces un día sí y otro no;

- Para el mantenimiento de la fase del cuerpo amarillo puede ser hecho de dos hasta tres inyecciones repetidas del preparado en la dosis de 1500 ME hasta 5000 ME cada uno durante 9 días después de la ovulación o el traslado del embrión (por ejemplo, para 3 6 y 9 día, después de la inducción de la ovulación).

A los hombres y los muchachos:

- A hipogonadotrópico gipogonadizme - 1000-2000 ME del preparado 2-3 veces por semana. En caso de la esterilidad es posible la combinación de la gonadotropina horionicheskogo con el preparado adicional que contiene follitropin (follikulostimuliruyuschy la hormona), 2-3 veces por semana. El curso del tratamiento debe continuar no menos 3 meses, cuando es posible esperar mejoramiento cualquiera spermatogeneza. Durante este tratamiento es necesario detener la terapia reemplazante por la testosterona. Cuando el mejoramiento spermatogeneza es alcanzado, para su mantenimiento basta en algunos casos de la aplicación aislada de la gonadotropina horionicheskogo;

- A la demora de la pubertad condicionada por la insuficiencia de la función gonadotrópica de la hipófisis - 1500 ME 2-3 veces por semana. El curso del tratamiento - no menos 6 meses;

- A kriptorhizme, no condicionado por la obstrucción anatómica: de edad de 3 a 6 años - 500-1000 ME dos veces por semana durante 6 semanas; son mayores de edad 6 años - 1500 ME dos veces por semana durante 6 semanas. El curso del tratamiento puede ser repetido en caso de necesidad;

- A la insuficiencia spermatogeneza, oligoastenospermii, azoospermii fijan 500 ME en la combinación con menotropinom (75 ME follikulostimuliruyuschego de la hormona + 75 ME lyuteiniziruyuschego de la hormona) cada día, o 2000 ME cada 5 días en la combinación con menotropinom (150 ME follikulostimuliruyuschego de la hormona + 150 ME lyuteiniziruyuschego de la hormona) 3 veces por semana durante 3 meses. Por falta de la reacción al tratamiento fijan 2000 ME 2-3 veces por semana con menotropinom (150 ME follikulostimuliruyuschego de la hormona +150 ME lyuteiniziruyuschego de la hormona) 3 veces por semana durante 3-12 meses. Al logro del mejoramiento spermatogeneza la terapia ulterior puede realizarse en algunos casos solamente por las dosis que apoyan de la gonadotropina horionicheskogo;

- Con el fin de la diagnosis diferencial kriptorhizma y anorhizma a los muchachos la Gonadotropina horionichesky es introducida es intramuscularmente una sola vez en la dosificación de 100 ME/KG, la concentración de la testosterona en el suero de la sangre está determinada antes del comienzo del test y en 72-96 h después de la inyección del preparado. En el caso anorhizma el test será negativo que testimonia la ausencia testikulyarnoy las telas, en el caso kriptorhizma, aunque hay solamente un huevo, positivo (5-10-кратное el aumento de la concentración de la testosterona). Si el test slabopolozhitelnyy, es necesario la búsqueda del gónada (la investigación ultrasonora de la cavidad abdominal o la laparoscopia), puesto que hay un alto riesgo malignizatsii.

Los rasgos de la aplicación:

El embarazo y la lactación. La aplicación del preparado la Gonadotropina horionichesky durante el embarazo y la alimentación de pecho es contraindicada.

La aplicación de la gonadotropina sube el riesgo del desarrollo venoso o arterial tromboembolii, por eso es necesario estimar las ventajas de la terapia de la fecundación extracorporal a los pacientes que cae en el grupo del riesgo. Debe notar también que el embarazo por sí misma se acompaña también del riesgo subido de la trombosis.

Sube la probabilidad del surgimiento del embarazo multifecundo. Durante el tratamiento por el preparado y durante 10 días después del cese del tratamiento el preparado la Gonadotropina horionichesky puede ejercer el impacto a los valores de los tests inmunológicos a la concentración HGCH en el plasma de la sangre y la orina que puede llevar a lozhnopolozhitelnomu al resultado del test del embarazo.

El tratamiento de los pacientes del sexo masculino por medio de la gonadotropina horionicheskogo lleva al aumento de la producción de los andrógenos, por eso que caen en el grupo del riesgo los pacientes deben encontrarse bajo el control riguroso médico, ya que la agudización de la enfermedad o la reincidencia pueden resultar a veces la producción subida de los andrógenos.

HGCH contribuye al cierre prematuro de las epífisis o la pubertad prematura. Es necesario regularmente controlar el desarrollo del esqueleto.

A los hombres el preparado es ineficaz a un alto contenido follikulostimuliruyuschego de la hormona.

La aplicación infundadamente larga del preparado a kriptorhizme, especialmente si es mostrada la intervención operativa, puede llevar a la degeneración sexual zhelez.

La introducción larga puede llevar a la formación de los anticuerpos al preparado.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. Durante el tratamiento es necesario abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Las infracciones por parte del sistema inmunitario: puede surgir rara vez generalizovannaya la eflorescencia o la fiebre.

Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: a la aplicación de la gonadotropina horionicheskogo pueden surgir las reacciones en el lugar de la inyección, por ejemplo, la equimosis, el dolor, la rubefacción, la hinchazón y el picor. En algunos casos se comunicaba sobre las reacciones alérgicas, la mayor parte de que se manifestaba en forma del dolor y/o la eflorescencia en el lugar de la inyección; la fatiga excesiva.

A las mujeres.

Las infracciones por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: los hinchazones.

Las infracciones de la mentalidad: la irritabilidad, la inquietud, la depresión.

Las infracciones por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo.

A los hombres y los muchachos.

Las infracciones por parte del sistema endocrino: la pubertad prematura.

Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas: las anguillas.

Las infracciones por parte de los órganos genitales y la glándula mamaria: el tratamiento por la gonadotropina horionicheskim puede llamar esporádicamente ginekomastiyu; la hiperplasia predstatelnoy zhelezy, el aumento del miembro viril, la sensibilidad excesiva soskov de las glándulas mamarias a los hombres, el aumento de los huevos en el canal inguinal a kriptorhizme.

Si cualesquiera de los efectos secundarios, indicados en las instrucciones, se redoblan, o habéis notado cualesquiera otros efectos secundarios no indicados en la instrucción, informen sobre esto al médico.

La interacción con otros medios medicinales:

Es necesario evitar la aplicación común del preparado la Gonadotropina horionichesky con las altas dosis glyukokortikosteroidov.

No son notadas otras interacciones con los medios medicinales.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a HGCH o a cualquier componente del preparado;

- gormonozavisimye los tumores malignos de los órganos genitales y la mama en la actualidad o la sospecha a ellos (el cáncer del ovario, el cáncer de la mama, el cáncer matki a las mujeres y el cáncer predstatelnoy zhelezy, el carcinoma de la glándula mamaria a los hombres);

- Las derrotas orgánicas del sistema nervioso central (TSNS) (el hinchazón de la hipófisis, el hipotálamo);

- La tromboflebitis de las venas profundas;

- La hipotireosis;

- La insuficiencia suprarrenal;

- giperprolaktinemiya;

- La edad infantil hasta 3 años;

A los muchachos (complementariamente):
- La pubertad prematura;

A los hombres (complementariamente):

- La esterilidad no vinculada con hipogonadotrópica gipogonadizmom;

A las mujeres (complementariamente):

- La formación incorrecta de los órganos genitales incompatibles con el embarazo;

- El hinchazón fibroso matki, incompatible con el embarazo;

- La insuficiencia primaria de los ovarios;

- La esterilidad no vinculada con anovulyatsiey (por ejemplo, trubnogo o tservikalnogo geneza);

- La hemorragia o las separaciones sanguinolentas de la vagina de la etiología no clara;

- El embarazo y el período de la alimentación de pecho.

Con la precaución. Las personas que tienen los factores del riesgo de la trombosis (la anamnesia personal o familiar, la obesidad pesada (el índice de la masa del cuerpo> 30 kg/m2) o trombofiliya).

A los hombres y los muchachos: con la insuficiencia cardíaca latente o evidente, la infracción de la función de los riñones, la hipertensión arterial, la epilepsia o la jaqueca (o en existencia de estos estados en la anamnesia); a los muchachos en predpubertatnom la edad; a los pacientes con la asma bronquial.

Si a Ud una de las enfermedades enumeradas, ante la recepción del preparado consulten obligatoriamente con el médico.

La sobredosis:

La gonadotropina horionichesky es caracterizada por la toxicidad extremadamente baja.

A las mujeres en el fondo de la sobredosis puede surgir el síndrome de la hiperestimulación de los ovarios (SGYA).

Depende del grado del peso (en razon de los síntomas kliniko-de laboratorio) distinguen algunos tipos SGYA:

 

El peso	Los síntomas
SGYA del grado fácil	La incomodidad abdominalnyy. Los dolores en el vientre de la intensidad insignificante. La dimensión de los ovarios, como regla, <8 см*.
SGYA del grado medio	El estado enfermizo de las mamas. Los dolores en el vientre de la intensidad media. La náusea y/o el vómito. La diarrea. Los indicios ultrasonoros de la ascitis. El aumento pequeño o medio kist de los ovarios. La dimensión de los ovarios, como regla, 8-12 см*.
SGYA del grado pesado	El aumento de la masa del cuerpo. Rara vez tromboembolii. Los indicios clínicos de la ascitis (a veces el hidrotórax). Oliguriya. La hemoconcentración, el hematocrito> 45 %. gipoproteinemiya. Grande kisty de los ovarios (inclinado a la ruptura). La dimensión de los ovarios, como regla,> 12 см*.

* La Dimensión de los ovarios puede no correlacionar con el grado del peso SGYA en los ciclos de las tecnologías auxiliares reproductivas (VRT) en relación a la realización de la punción de los folículos.

Los principios del tratamiento SGYA. El grado fácil: el régimen de cama; la bebida abundante del agua mineral; la observación del estado del enferma.

Los grados medios y pesados (solamente en condiciones del hospital):

- El control de la función del sistema cardiovascular (SSS), el sistema respiratorio, el hígado, los riñones, elektrolitnym y el equilibrio de agua (la diuresia, la dinámica del peso, el cambio de la circunferencia del vientre);

- El control del nivel del hematocrito;

- kristalloidnye las soluciones intravenosamente kapelno (para la reconstitución y el mantenimiento del volumen de la sangre que circula (OTSK));

- Las soluciones de coloide intravenosamente kapelno - 1,5-3 l/día (a la conservación de la hemoconcentración) y el mostrador oligurii;

- La hemodiálisis (al desarrollo de la insuficiencia renal);

- kortikosteroidnye, antiprostaglandinovye, los preparados antihistamínicos (para el descenso de la permeabilidad de los capilares);

- A tromboembolii - nizkomolekulyarnye las heparinas (fraksiparin, kleksan); plazmaferez - 1-4 sesiones con el intervalo 1-2 días (el mejoramiento reologicheskih de las propiedades de la sangre, la normalización del estado kislotno-básico (las TRENZAS) y la composición de gas de la sangre, la reducción de las dimensiones de los ovarios);

- paratsentez y transvaginalnaya la punción de la cavidad abdominal a la ascitis. La hospitalización en el hospital es necesaria al desarrollo DURMIENDO el grado medio y pesado.

A los hombres y los muchachos probablemente el desarrollo ginekomastii; a los muchachos son posibles los cambios de la conducta análoga observada durante primera fase de la pubertad; la degeneración sexual zhelez (a la aplicación infundadamente larga a kriptorhizme), la atrofia espermático kanaltsev (a consecuencia del frenaje de la producción follikulostimuliruyuschego de la hormona (FSG) como resultado de la estimulación de la producción de los andrógenos y los estrógenos); la reducción de la cantidad de los espermatozoides en eyakulyate (al abuso el preparado a los hombres).

La aplicación larga del preparado puede llevar al reforzamiento de los efectos secundarios.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 20 °s. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños. El plazo de la validez - 4 años. No usar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intramuscular, 500 ME, 1000 ME y 1500 ME. El embalaje: en los frascos del tubo de cristal. 5 frascos con el preparado en de contorno yacheykovoy al embalaje de la película polivinilhloridnoy en el juego con 5 ampollas por 1 ml del disolvente (el sodio el cloruro, la solución para las inyecciones de 9 mg/ml) en de contorno yacheykovoy al embalaje de la película polivinilhloridnoy junto con las instrucciones de la aplicación del preparado y el disolvente, el escarificador o el cuchillo ampulnym en el paquete del cartón. Al embalaje de las ampollas con las entalladuras, los anillos y los puntos nadloma los escarificadores o los cuchillos ampulnye no imponen.