La gonadotropina horionichesky

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 5000 ME de la gonadotropina horionicheskogo.

Las sustancias auxiliares: mannitol (la manita).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La gonadotropina horionichesky humano (HGCH) - la hormona gonadotrópica, que produtsiruetsya por la placenta durante el embarazo, luego en el tipo no cambiado desaparece por los riñones. Para la recepción del preparado ekstragiruetsya de la orina se limpia. Es necesario para el crecimiento normal y sozrevaniya de los gametos a las mujeres y los hombres, también para la fabricación de las hormonas sexuales.

Ejerce la influencia gonadotrópica, follikulostimuliruyuschee y lyuteiniziruyuschee. La actividad lyuteiniziruyuschaya predomina sobre follikulostimuliruyuschey. Estimula el desarrollo de los órganos genitales y los indicios secundarios sexuales. El preparado llama a las mujeres la ovulación y estimula la síntesis de los estrógenos (estradiola) y progesterona. A los hombres - estimula spermatogenez, la producción de la testosterona y digidrotestosterona.

Farmakokinetika. Después de la introducción intramuscular se absorbe bien. El período de la semideducción compone 8 h. La concentración HGCH máxima en el plasma de la sangre es alcanzada en 4-12 horas. El período de la semideducción de la gonadotropina horionicheskogo compone 29-30 h, en caso de las inyecciones diarias intramusculares puede observarse kumulyatsiya del preparado. La gonadotropina horionichesky desaparece por los riñones. Cerca de 10-20 % de la dosis introducida se descubre en la orina en el tipo no cambiado, la parte básica desaparece en forma de los fragmentos β - la cadena.

Las indicaciones:

A las mujeres:

- La inducción de la ovulación a la esterilidad condicionada anovulyatsiey o la infracción sozrevaniya de los folículos;

- La preparación de los folículos para la punción en los programas de la hiperestimulación controlada de los ovarios (para las metodologías de la reproducción auxiliar);

- El mantenimiento de la fase del cuerpo amarillo.

A los hombres:

- Hipogonadotrópico gipogonadizm;

- La realización del test funcional de Leydiga para la apreciación de la función de los huevos a hipogonadotrópico gipogonadizme ante el comienzo del tratamiento a largo plazo que estimula.

El modo de la aplicación y la dosis:

Después de la adición del disolvente a liofilizatu la solución restablecida de la gonadotropina horionicheskogo es introducida intramuscularmente, despacio.

La solución preparada no le está sujeto al almacenaje, ya que la conservación ulterior de la esterilidad de la solución no es garantizada. Las dosificaciones indicadas son aproximadas, el tratamiento debe ser corregido por el médico individualmente depende de la reacción necesaria a la introducción del preparado.

A las mujeres:

- A la inducción de la ovulación a la esterilidad condicionada anovulyatsiey o la infracción sozrevaniya de los folículos, es pasada habitualmente una inyección de la gonadotropina horionicheskogo en la dosis de 5000 hasta 10000 ME para la terminación del tratamiento por los preparados follikulostimuliruyuschego de la hormona;

- Con la preparación de los folículos para la punción en los programas de la hiperestimulación controlada de los ovarios la gonadotropina horionichesky introducen es una sola vez en la dosificación 5000 ME - 10000 ME;

- Para el mantenimiento de la fase del cuerpo amarillo puede ser hecho de dos hasta tres inyecciones repetidas del preparado en la dosis de 1500 hasta 5000 ME cada uno durante 9 días después de la ovulación o el traslado del embrión (por ejemplo, para 3 6 y 9 día, después de la inducción de la ovulación).

A los hombres:

- A hipogonadotrópico gipogonadizme - 1500 ME - 6000 ME una vez a la semana. En caso de la esterilidad es posible la combinación de la gonadotropina horionicheskogo con el preparado adicional que contiene follitropin (follikulostimuliruyuschy la hormona) 2-3 veces por semana. El curso del tratamiento debe continuar no menos 3 meses, cuando es posible esperar mejoramiento cualquiera spermatogeneza. Durante este tratamiento es necesario detener reemplazante, la terapia por la testosterona. Cuando el mejoramiento spermatogeneza es alcanzado, para su mantenimiento basta en algunos casos de la aplicación aislada de la gonadotropina horionicheskogo;

- Durante la realización del test funcional de Leydiga durante 3 días es introducida la gonadotropina horionichesky en la dosis 5000 ME intramuscularmente al mismo tiempo. Al día siguiente después de la última inyección es pasada la cerca de la sangre y es investigado el nivel de la testosterona. Si se observa su aumento de los valores iniciales a 30-50 % o más, la prueba es estimada como positivo.

Es preferible combinar esta prueba con la realización el mismo día (el día siguiente después de la última inyección) todavía por una spermogrammy.

Los rasgos de la aplicación:

El embarazo y la lactación. La aplicación del preparado la Gonadotropina horionichesky durante el embarazo y la alimentación de pecho es contraindicada.

La aplicación de la gonadotropina sube el riesgo del desarrollo venoso o arterial tromboembolii, por eso es necesario estimar las ventajas de la terapia de la fecundación extracorporal a los pacientes que cae en el grupo del riesgo. Debe notar también que el embarazo por sí misma se acompaña también del riesgo subido de la trombosis.

Sube la probabilidad del surgimiento del embarazo multifecundo. El embarazo multifecundo se acompaña del riesgo subido para la madre (la corriente complicada del embarazo y los géneros, el parto prematuro) y para los recién nacidos (la masa baja del cuerpo, nedonoshennost etc.).

Durante el tratamiento por el preparado y durante 10 días después del cese del tratamiento el preparado la Gonadotropina horionichesky puede prestar, el impacto a los valores de los tests inmunológicos a la concentración HGCH en el plasma de la sangre y la orina que puede llevar a lozhnopolozhitelnomu al resultado del test del embarazo.

Ante el comienzo de la aplicación del preparado a las mujeres es necesario pasar la investigación (ecografía) ultrasonora de los órganos del perol pequeño para la especificación de las dimensiones y la cantidad de los folículos; durante el tratamiento - la ecografía diaria de control, la definición de la concentración estradiola en el plasma de la sangre, la observación escrupulosa del estado de la paciente. En caso del desarrollo SGYA el tratamiento debe ser cesado.

A las mujeres con la esterilidad, a que es propuesto el tratamiento por los métodos de las tecnologías auxiliares reproductivas (especialmente, la fecundación extracorporal), se encuentra a menudo la patología de los tubos uterinos que puede llevar al aumento del riesgo ektopicheskoy del embarazo, en relación a esto en las etapas tempranas del embarazo sigue pasar la investigación ultrasonora para la especificación de la localización del huevo fecundo.

El tratamiento de los pacientes del sexo masculino por medio de la gonadotropina horionicheskogo lleva al aumento de la producción de los andrógenos, por eso que caen en el grupo del riesgo los pacientes deben encontrarse bajo el control riguroso médico, ya que la agudización de la enfermedad o la reincidencia pueden resultar a veces la producción subida de los andrógenos.

A los hombres el preparado es ineficaz a un alto contenido follikulostimuliruyuschego de la hormona.

La introducción larga puede llevar a la formación de los anticuerpos al preparado.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. Durante el tratamiento es necesario abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Las infracciones por parte del sistema inmunitario: puede surgir rara vez generalizovannaya la eflorescencia o la fiebre.

Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: a la aplicación de la gonadotropina horionicheskogo pueden surgir las reacciones en el lugar de la inyección, por ejemplo, la equimosis, el dolor, la rubefacción, la hinchazón y el picor. En algunos casos se comunicaba sobre las reacciones alérgicas, la mayor parte de que se manifestaba en forma del dolor y/o la eflorescencia en el lugar de la inyección; la fatiga excesiva.

A las mujeres:

Las infracciones por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: el aumento de la masa del cuerpo como el indicio pesado SGYA; los hinchazones.

Las infracciones de la mentalidad: la irritabilidad, la inquietud, la depresión.

Las infracciones por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza.

Las infracciones por parte de los vasos: rara vez tromboembolicheskie las complicaciones vinculadas a la terapia combinada anovulyatornogo de la esterilidad (en la combinación con follikulostimuliruyuschim por la hormona), la forma SGYA pesada que se ha complicado.

Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: el hidrotórax a la forma SGYA pesada.

Las infracciones por parte del tracto intestinal: el dolor en el vientre y dispepticheskie los síntomas, tales como la náusea y las diarreas vinculadas con moderadas SGYA; la ascitis a la forma SGYA pesada.

Las infracciones por parte de los órganos genitales y la mama: el estado enfermizo de las mamas; SGYA del grado medio del peso (las dimensiones de los ovarios más de 5 cm en el diámetro) y la forma pesada (grande kisty de los ovarios, más de 12 cm en el diámetro, inclinado a la ruptura).

Las manifestaciones SGYA clínicas del grado medio del peso y la forma pesada (la diarrea, el sentimiento del peso en lo bajo del vientre, los dolores que hinchan en el vientre, gemoperitoneum; la taquicardia, el descenso de la presión arterial; las infracciones de la hemostasia, el aumento de la actividad de hígado transaminaz; oliguriya, la insuficiencia aguda renal, el ahoguío, la insuficiencia respiratoria).

A los hombres:

Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas: las anguillas.

Las infracciones por parte de los órganos genitales y la glándula mamaria: el tratamiento por la gonadotropina horionicheskim puede llamar esporádicamente ginekomastiyu; la hiperplasia predstatelnoy zhelezy, el aumento del miembro viril, la sensibilidad excesiva soskov de las glándulas mamarias a los hombres.

Si cualesquiera de los efectos secundarios, indicados en las instrucciones, se redoblan, o habéis notado cualesquiera otros efectos secundarios no indicados en la instrucción, informen sobre esto al médico.

La interacción con otros medios medicinales:

Al tratamiento de la esterilidad la gonadotropina humano, aplicado en la combinación con los preparados humano menopauznogo de la gonadotropina (MGCH), puede reforzar los síntomas de la hiperestimulación de los ovarios que ha resultado de la aplicación MGCH. Es necesario evitar la aplicación común del preparado la Gonadotropina horionichesky con las altas dosis glyukokortikosteroidov.

No son notadas otras interacciones con los medios medicinales.

Las contraindicaciones:

- gовышенная la sensibilidad a HGCH o a cualquier componente del preparado;

- gormonozavisimye los tumores malignos de los órganos genitales y la mama en la actualidad o la sospecha a ellos (el cáncer del ovario, el cáncer de la mama, el cáncer matki a las mujeres y el cáncer predstatelnoy zhelezy, el carcinoma de la glándula mamaria a los hombres);

- Las derrotas orgánicas del sistema nervioso central (TSNS) (el hinchazón de la hipófisis, el hipotálamo);

- La tromboflebitis de las venas profundas;

- La hipotireosis;

- La insuficiencia suprarrenal;

- giperprolaktinemiya.

A los hombres (complementariamente):

- La esterilidad no vinculada con hipogonadotrópica gipogonadizmom.

A las mujeres (complementariamente):

- La formación incorrecta de los órganos genitales incompatibles con el embarazo;

- El hinchazón fibroso matki, incompatible con el embarazo;

- El síndrome de la hiperestimulación de los ovarios (SGYA) en la anamnesia;

- El síndrome de los ovarios policísticos (SPKYA);

- La insuficiencia primaria de los ovarios;

- La hemorragia o las separaciones sanguinolentas de la vagina de la etiología no clara;

- El embarazo y el período de la alimentación de pecho.

Con la precaución. A las mujeres que tienen los factores del riesgo de la trombosis (la trombosis o tromboembolii en la anamnesia, o a los parientes del 1 grado del parentesco, la obesidad pesada (el índice de la masa del cuerpo> 30 kg/m2) o la disposición connatural o hereditaria a las trombosis (incluso la resistencia a la proteína activada Con, el déficit antitrombina III, el déficit de la proteína Con, el déficit de la proteína S, gipergomotsisteinemiya, el anticuerpo a fosfolipidam)).

A los hombres con la insuficiencia cardíaca latente o evidente, la infracción de la función de los riñones, la hipertensión arterial, la epilepsia o la jaqueca (o en existencia de estos estados en la anamnesia); a los pacientes con la asma bronquial.

Si a Ud una de las enfermedades enumeradas, ante la recepción del preparado consulten obligatoriamente con el médico /

La sobredosis:

La gonadotropina horionichesky es caracterizada por la toxicidad extremadamente baja.

A las mujeres en el fondo de la sobredosis puede surgir SGYA del grado pesado.

El tratamiento es pasado al hospital.

Los principios del tratamiento SGYA del grado pesado:

- El control de la función del sistema cardiovascular (SSS), el sistema respiratorio, el hígado, los riñones, elektrolitnym y el equilibrio de agua (la diuresia, la dinámica del peso, el cambio de la circunferencia del vientre); el control del nivel del hematocrito; kristalloidnye las soluciones intravenosamente kapelno (para la reconstitución y el mantenimiento del volumen de la sangre que circula (OTSK));

- Las soluciones de coloide intravenosamente kapelno - 1,5-3 l/día (a la conservación de la hemoconcentración) y el mostrador oligurii;

- La hemodiálisis (al desarrollo de la insuficiencia renal);

- kortikosteroidnye, antiprostaglandinovye, los preparados antihistamínicos (para el descenso de la permeabilidad de los capilares);

- A tromboembolii - nizkomolekulyarnye las heparinas (fraksiparin, kleksan);

- plazmaferez - 1-4 sesiones con el intervalo 1-2 días (el mejoramiento reologicheskih de las propiedades de la sangre, la normalización del estado kislotno-básico (las TRENZAS) y la composición de gas de la sangre, la reducción de las dimensiones de los ovarios);

- paratsentez y transvaginalnaya la punción de la cavidad abdominal a la ascitis.

A los hombres es posible el desarrollo ginekomastii; la atrofia espermático kanaltsev (a consecuencia del frenaje de la producción follikulostimuliruyuschego de la hormona (FSG) como resultado de la estimulación de la producción de los andrógenos y los estrógenos); la reducción de la cantidad de los espermatozoides en eyakulyate (al abuso el preparado). La aplicación larga del preparado puede llevar al reforzamiento de los efectos secundarios.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 20 °s. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños. El plazo de la validez - 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intramuscular, 5000 ME. El embalaje: por 5000 ME del preparado en los frascos del tubo de cristal. 5 frascos con el preparado en de contorno yacheykovoy al embalaje de la película polivinilhloridnoy en el juego con 5 ampollas por 1 ml del disolvente (el sodio el cloruro, la solución para las inyecciones de 9 mg/ml) en de contorno yacheykovoy al embalaje de la película polivinilhloridnoy junto con las instrucciones de la aplicación del preparado y el disolvente, el escarificador o el cuchillo ampulnym en el paquete del cartón. Al embalaje de las ampollas con las entalladuras, los anillos y los puntos nadloma los escarificadores o los cuchillos ampulnye no imponen.