Dermoveyt
El productor: Glaxo Operetaions UK Limited (Glakso Opereyshns YUK Limited) Gran Bretaña
El código de la central telefónica automática: D07AD01
La forma de la salida: las formas Suaves medicinales. El ungüento.
Las características generales. La composición:
El ungüento para uso externo 0.05 % blanco o casi el color blanco, suave, semidiáfono.
La sustancia activa: klobetazola propionat 50 мг*
Las sustancias auxiliares: propilenglikol - 5 g, sorbitana seskvioleat - 500 mg, la parafina suave blanco - hasta 100
* La cantidad nominal klobetazola propionata - 53.75 mg (tomando en cuenta 7.5 % del exceso).
Las propiedades farmacológicas:
GKS para uso externo. Advierte la acumulación territorial neytrofilov, reduce la exudación inflamatoria y la producción limfokinov, frena la migración de los macrófagos, baja la intensidad de los procesos de la infiltración y la granulación, presta local antiinflamatorio, antipruriginoso, protivoallergichesky antiekssudativnyy los efectos.
Farmakokinetika. La absorción
Exterior GKS pueden someterse a la absorción de sistema con intaktnoy de la piel sana. El grado chreskozhnoy las absorciones GKS está determinado para uso externo por una serie de los factores, incluso la base del medio medicinal y la integridad epidermalnogo de la barrera. Okklyuziya, la inflamación y/o otro proceso patalógico por parte de la piel son capaces de aumentar también chreskozhnuyu la absorción.
Media Cmax klobetazola en el plasma es alcanzado en 13 h después de la primera aplicación y en 8 h después del trazado repetido a la piel sana 30 g klobetazola en forma de 0.05 % del ungüento y compone 0.63 ng/ml. En 10 h después de la aplicación de la segunda dosis (30) klobetazola en forma de su crema Cmax supera ligeramente tal los el ungüentos. En la investigación separada en 3 h después de la aplicación una sola vez 25 g 0.05 % del ungüento klobetazola a los pacientes con la psoriasis y la eccema Сmах componen 2.3 ng/ml y 4.6 ng/ml respectivamente.
La distribución
El uso farmakodinamicheskih de los puntos finales para la apreciación de la exposición de sistema glyukokortikosteroidov es necesario para uso externo en el enlace que la concentración del preparado que circula en la sangre, era considerablemente más abajo del límite del descubrimiento.
El metabolismo
Después de la absorción a través de la piel GKS para uso externo metaboliziruyutsya mismo farmakokineticheskimi por las vías, así como GKS para la aplicación de sistema. Ellos metaboliziruyutsya, principalmente, en el hígado.
Las indicaciones:
El preparado de Dermoveyty es vysokoaktivnym GKS para uso externo, que es mostrado para la aplicación a los adultos, las personas de la edad avanzada y los niños es mayor de edad de 1 año para el alivio de los síntomas de la inflamación y el picor de la piel a las dermatosis sensibles a la terapia GKS.
— La psoriasis (a excepción de difundido blyashechnyy la psoriasis);
— La eccema (las formas distintas);
— Rojo plano priva;
— Unas dermatosis estables a la terapia menos activas GKS para uso externo.
Ya que el preparado en forma del ungüento contribuye a la conservación de la humedad en la piel, se recomienda aplicar el ungüento para uso externo Dermoveyty a las derrotas de la piel que se acompañan de su sequedad, la hiperqueratosis y el engrosamiento.
El modo de la aplicación y la dosis:
Para uso externo.
El ungüento es puesto por la capa delgada en la cantidad, suficiente para el cubrimiento de toda la esfera sorprendida, 1-2, se introduce con precaución. La duración de la aplicación — antes de la aparición del efecto o en caso necesario hasta 4 semanas. Si es necesario continuar el tratamiento, se recomienda poco a poco reducir la frecuencia del trazado o pasar pa el uso de un preparado menos activo. Debe abastecer el tiempo suficiente para la influencia después de cada trazado del preparado de Dermoveyty ante la aplicación del medio que ablanda. Para el tratamiento de las agudizaciones de las enfermedades cutáneas pasan los cursos repetidos por el preparado de Dermoveyty.
En especialmente rezistentnyh los casos, especialmente en existencia de la hiperqueratosis, el efecto del ungüento para uso externo Dermoveyty puede ser reforzado por medio de la imposición para una noche a la aplicación del preparado okklyuzionnoy las vendas que se acompaña habitualmente del efecto positivo. En lo sucesivo el efecto alcanzado consigue apoyar sin aplicación okklyuzionnoy las vendas.
Si el estado se redobla o no es mejorado durante 2-4 semanas, debe revisar el diagnóstico y el tratamiento pasado.
La dosis máxima semanal no debe superar 50 g por semana.
La dermatitis (eccema) Atopichesky
Debe poco a poco anular el tratamiento klobetazolom en seguida después del logro del control sobre la enfermedad, y el tratamiento por el medio que ablanda debe ser continuado en calidad de la terapia que apoya.
La anulación súbita klobetazola puede llevar a la reincidencia antes la dermatosis que había.
La eccema (las formas distintas)
Los pacientes con las reincidencias frecuentes de la enfermedad
En caso de la enfermedad aguda, tan pronto como será alcanzado el efecto del curso continuo del tratamiento exterior glyukokortikosteroidom, puede ser examinada la posibilidad de su aplicación discontinua (una vez en los día, dos veces por semana, sin okklyuzionnoy las vendas). Es mostrado que tal tratamiento baja effectivamente la frecuencia del desarrollo de las reincidencias.
El trazado del preparado debe ser continuado a todas las partes de piel antes sorprendidas o a las esferas conocidas de la agudización potencial. Tal esquema de la aplicación debe combinarse con la aplicación rutinaria diaria de los medios que ablandan. Debe pasar la apreciación regular del estado, también la utilidad y el riesgo de la continuación del tratamiento.
Los grupos especiales de los pacientes
Los niños
A los niños es más probable el desarrollo de los efectos secundarios locales y de sistema a la terapia exterior glyukokortikosteroidami y, como regla, les es necesaria la realización de unos cursos más cortos del tratamiento con el uso de unos medios menos activos, que a los adultos.
Debe observar la precaución durante el uso klobetazola a los niños para abastecer su trazado en el mínimo que abastece el efecto terapéutico.
Los pacientes de la edad avanzada
Las investigaciones clínicas no han revelado distinciones cualesquiera en effektivosti del preparado a los pacientes de edad avanzada y más jóvenes. La difusión grande de la función bajada del hígado o los riñones a los pacientes de la edad avanzada puede llevar a la demora de la deducción del preparado en caso de su absorción de sistema. Por consiguiente, él debe aplicarse a los pacientes de edad avanzada en el mínimo y durante un período lo más posible corto, pero además abasteciendo el logro del efecto necesario clínico.
Los pacientes, con la infracción de la función de los riñones y/o el hígado
En caso de la absorción de sistema del preparado (con el trazado a las superficies extensas de la piel durante el período largo) su metabolismo y la deducción puede disminuirse, llevando al riesgo subido del desarrollo de la toxicidad de sistema. Por consiguiente, él debe aplicarse a tales pacientes en el mínimo y a lo largo de un período lo más posible corto, abasteciendo además el logro del efecto necesario clínico.
Los rasgos de la aplicación:
Debe aplicar el preparado de Dermoveyty con la precaución a los pacientes con la presencia en la anamnesia de la hipersensibilidad local a GKS o a cualquier de las sustancias auxiliares como parte del preparado. Las reacciones locales de la hipersensibilidad pueden tener la semejanza con los síntomas de la enfermedad que pasa. A algunas personas como resultado de la absorción GKS subida de sistema pueden surgir para uso externo las manifestaciones giperkortitsizma (el síndrome de Kushinga) y la opresión convertible del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal que conduce a glyukokortikosteroidnoy de la insuficiencia. Si se observa cualquier de arriba indicado, debe anular el preparado, poco a poco reduciendo la frecuencia de su trazado, o sustituir por su menos activo GKS. El cese súbito del tratamiento puede llevar al desarrollo glyukokortikosteroidnoy de la insuficiencia.
A los factores del riesgo del reforzamiento de los efectos de sistema se refieren los siguientes: la actividad y la forma GKS medicinal para uso externo, la duración de la aplicación, el trazado del preparado a las partes de piel extensas, la aplicación en las esferas cerradas de la piel (e.d. en intertriginoznyh las zonas o bajo okklyuzionnye las vendas (los panales y los pañales a los niños pueden jugar el papel okklyuzionnoy las vendas), la hidratación subida de la capa córnea de la piel, el uso sobre las esferas con el cuero fino, tales como la persona, el trazado a la piel estropeada o a otros estados, que pueden acompañarse de la infracción de la integridad de la barrera de la piel. En comparación con los adultos a los niños y los niños puede notarse bolshy el por ciento de la absorción GKS para uso externo, en relación a esto la categoría dada de los pacientes es más sujeta al riesgo del desarrollo de los efectos secundarios de sistema. Esto es condicionado que los niños tienen la barrera inmadura de la piel y bolshee el valor de la relación del área de superficie del cuerpo a la masa del cuerpo en comparación con los adultos.
La aplicación a los niños
Debe evitar el destino GKS para uso externo durante el largo tiempo, especialmente al tratamiento de los niños de la edad menor, porque pueden ser oprimidas además las funciones de las cápsulas suprarrenales. La aplicación del preparado de Dermoveyty a los niños exige la observación al médico no más raramente cerca de 1 vez por semana. Sobre la persona más a menudo, que en otras partes del cuerpo, como resultado de la aplicación larga local GKS pueden aparecer atroficheskie los cambios de la piel que debe ser tomado en consideración obligatoriamente al tratamiento de la psoriasis, diskoidnoy del lupus rojo y la eccema pesada con la localización vysypany sobre la persona.
La aplicación a la psoriasis
El tratamiento de la psoriasis GKS puede acompañarse para uso externo del reanudamiento de los síntomas de la enfermedad, la estabilidad del preparado, el desarrollo generalizovannoy de la forma pustular de la psoriasis y las reacciones secundarias locales o de sistema por la infracción de la función de barrera de la piel, por eso especialmente la observación importante atenta del paciente.
La infección acompañante
Durante la asociación de la infección secundaria debe pasar la terapia correspondiente antibacterial. A cualesquiera indicios del generalización de la infección es necesario cesar la aplicación GKS exterior y pasar el tratamiento correspondiente por los preparados antibacteriales.
El riesgo del desarrollo de la infección a okklyuzii
Las condiciones calientes húmedas creadas a la imposición okklyuzionnoy de la venda, contribuyen al surgimiento de la infección bacterial, por eso debe obligatoriamente escrupulosamente limpiar la piel ante la imposición de la nueva venda.
Las úlceras crónicas de las piernas
Exterior glyukokortikosteroidy se usan a veces para el tratamiento de la dermatitis alrededor de las úlceras crónicas de las piernas. Sin embargo tal aplicación puede acompañarse de la frecuencia subida del surgimiento de las reacciones locales de la hipersensibilidad y el riesgo subido del desarrollo de las infecciones locales.
El trazado a la cutis
El trazado a la cutis es indeseable, porque la esfera dada es más sujeta al desarrollo atroficheskih de los cambios. En caso del trazado a la cutis debe limitar el tratamiento algunos días.
El trazado a los párpados
Con el trazado de la crema a los párpados es necesario seguir que el preparado no caiga en los ojos, porque la influencia repetida de la crema puede llamar la catarata y el glaucoma.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
De las investigaciones sobre el estudio del impacto klobetazola a la capacidad de la dirección de los medios de transporte o el trabajo con los mecanismos no era pasado. En vista del perfil de las reacciones secundarias klobetazola para uso externo, impacto cualquiera desfavorable a tales tipos de la actividad no se espera.
Los efectos secundarios:
Los fenómenos indeseables presentados más abajo, son enumerados depende de la clasificación anatomo-fisiológica y la frecuencia de la ocurrencia. La frecuencia de la ocurrencia está determinada del modo siguiente: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100 y <1/10), infrecuentemente (1/1 000 y <1/100), es raro (1/10 000 y <1/1 000), es muy raro (<1/10 000, incluso los casos separados). Las categorías de la frecuencia eran formadas en razon de las investigaciones clínicas del preparado y postregistratsionnogo las observaciones.
Las enfermedades infecciosas y parasitarias: muy raramente - la infección llamada por los organismos es condicionales-patógenos.
Por parte del sistema inmunitario: muy raramente - la hipersensibilidad.
Por parte del sistema endocrino: muy raramente - la opresión del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal. Los indicios kushingoida (la persona lunada, la obesidad por el tipo central), la demora del aumento de la masa del cuerpo y/o la demora del crecimiento a los niños, la osteoporosis, el glaucoma, la hiperglicemia y/o glyukozuriya, la catarata, la hipertensión, el aumento de la masa del cuerpo o la obesidad, el descenso del nivel endógeno kortizola, alopetsiya, la fragilidad de los cabello.
Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: a menudo - el picor, el sentimiento del quemazón o el estado enfermizo; infrecuentemente - la atrofia local de la piel *, strii *, teleangiektazii *; muy raramente - istonchenie *, morschinistost las pieles, la sequedad de la piel *, el cambio de la pigmentación *, gipertrihoz, el empeoramiento de los síntomas de la enfermedad, la dermatitis alérgica de contacto, la psoriasis pustular, el eritema, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga.
* Las manifestaciones De la piel son secundarias con relación a los efectos locales y/o de sistema de la opresión del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal.
Los desajustes generales y las infracciones juntos las introducciones: muy raramente - la irritación y/o el estado enfermizo en el lugar del trazado.
Con el trazado a las superficies grandes durante el período largo del tiempo (por ejemplo, más de 2 semanas), a los pacientes pueden desarrollarse los efectos secundarios de sistema: la gastritis, la ulceración de la membrana mucosa ZHKT, el aumento vnutriglaznogo las presiones, los síntomas giperkortitsizma.
La interacción con otros medios medicinales:
Era mostrado que la aplicación simultánea de los preparados capaces ingibirovat el isofermento CYP3A4 (por ejemplo, ritonavira e itrakonazola), oprime el metabolismo GKS, llevando al aumento de su exposición de sistema. El grado de la importancia clínica de la interacción dada depende de la dosis y el modo de la aplicación GKS y la actividad del inhibidor del isofermento CYP3A4.
Las contraindicaciones:
— Bacterial, virulento y las micosis de la piel (incluido el herpes simple, la varicela, la tuberculosis de la piel, la actinomicosis);
— Las anguillas rosadas (rozatsea);
— agne;
— El cáncer de la piel;
— El prurito de cruce de Gayda;
— El picor de la piel en otstutstvie las inflamaciones;
— perianalnyy y genitalnyy el picor;
— Difundido blyashechnyy la psoriasis;
— La edad hasta 1 año;
— El período de la lactación;
— La sensibilidad excesiva a la sustancia activa y los componentes auxiliares del preparado.
Con la precaución debe aplicar el preparado al embarazo.
La aplicación del preparado DERMOVEYTy al embarazo y la mamada
GKS no debe aplicar para uso externo al embarazo en las dosis grandes el tiempo largo. A las investigaciones no era establecido que la aplicación del preparado durante el embarazo ejerce el impacto negativo en la salud de la mujer o el fruto.
Debe aplicar el preparado durante el embarazo solamente en caso de que la utilidad potencial para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
La aplicación del preparado durante la lactación es contraindicada.
La sobredosis:
Los síntomas: el preparado de Dermoveyty a la aplicación exterior puede ser absorbido en las cantidades, suficiente para llamar el desarrollo de los efectos de sistema. El desarrollo de la sobredosis aguda es poco probable. Sin embargo en caso de la sobredosis crónica o la aplicación incorrecta del preparado de Dermoveyty pueden desarrollarse los síntomas giperkortitsizma.
El tratamiento: en caso de la sobredosis del preparado de Dermoveyty debe poco a poco anular el preparado, bajando la frecuencia del trazado o sustituyendo menos activo GKS, bajo la observación del médico en vista del riesgo del surgimiento de la insuficiencia suprarrenal.
Debe pasar el tratamiento ulterior tomando en cuenta la situación clínica o en concordancia con las recomendaciones de los centros toxicológicos a su presencia.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no más arriba 30°C. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
25 g - de aluminio (1) - los paquetes de cartón.
