Gerpevir las pastillas
El productor: Arterium (arterium) Ucrania
El código de la central telefónica automática: J05AB01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 1 pastilla soderzhitatsiklovira en el recuento a 100 % la sustancia de 200 mg o 400 mg;
Auxiliar вещества:крахмал de patatas, povidon, el calcio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Atsiklovir es el análogo sintético purinovogo nukleozida con la actividad inhibidora acerca del virus del herpes de la persona, incluye el virus del herpes simple I y II del tipo, el virus de la varicela y el herpes que ciñe, el virus De Epshteyna-Barra y tsitomegalovirus.
La actividad inhibidora atsiklovira contra los viruses antes citados es vysokoselektivnoy. El fermento timidinkinaza en la jaula normal no inquinada no usa atsiklovir en calidad del sustrato, por eso la acción tóxica respecto a las jaulas del organismo-amo es mínima. Sin embargo timidinkinaza, codificado en los viruses del herpes simple, los viruses de la varicela, el herpes que ciñe y los viruses De Epshteyna-Barra, transforma atsiklovir al monofosfato atsiklovira – el análogo nukleozida, que luego se convierte sucesivamente en difosfat y trifosfat por medio de los fermentos de la jaula. Tras del empotramiento en el ADN virulento atsiklovira trifosfat coopera del ADN-polimerazoy virulento, el resultado de que es el cese de la síntesis de la cadena del ADN virulento.
A los cursos largos o repetidos del tratamiento de los enfermos pesados con la inmunidad bajada pueden dejarse coger los casos de la sensibilidad reducida de las stockvacunas separadas del virus, que no siempre responden al tratamiento atsiklovirom. La mayoría de los casos clínicos de la insensibilidad vinculado al déficit virulento timidinkinazy, hay sin embargo unos mensajes del daño virulento timidinkinazy y el ADN. La interacción de los viruses separados del herpes simple con atsiklovirom puede también llevar a la formación de unas stockvacunas menos sensibles.
La aplicación tabletirovannogo atsiklovira junto con antiretrovirusnymi por los preparados reduce la letalidad de los enfermos con la fase desenvuelta del HIV-infección también, a condición de la aplicación preliminar durante 1 mes atsiklovira para la introducción intravenosa, reduce la letalidad de los enfermos después del transplante de la médula.
Farmakokinetika. Atsiklovir solamente es absorbido parcialmente en el intestino.
A los adultos el período final de la semideducción a la introducción intravenosa atsiklovira compone aproximadamente 2,9 horas. La mayoría del preparado desaparece en el tipo no cambiado por los riñones. La deducción del preparado por los riñones se realiza por medio de no sólo glomerulyarnoy las filtraciones, sino también tubulyarnoy las secreciones.
9-karboksimetoksimetilguanin es la única cosa importante metabolitom atsiklovira y compone aproximadamente 10-15 % de la dosis aplicada, que puede ser determinado en la orina.
A los enfermos con la insuficiencia crónica renal el nivel medio final de la semideducción compone 19,5 horas. El nivel medio de la semideducción atsiklovira durante la hemodiálisis compone 5,7 horas. El nivel atsiklovira en el plasma durante la dialisis baja aproximadamente a 60 %.
La concentración del preparado en el líquido cerebrospinal compone aproximadamente 50 % de la concentración correspondiente en el plasma. El nivel de la atadura con los proteínas del plasma de la sangre relativamente bajo (de 9 hasta 33 %) y con la interacción con otros medios medicinales él no se cambia.
A la aplicación simultánea atsiklovira y zidovudina para el tratamiento del HIV-inquinados de los enfermos no era revelado ningunos cambios farmakokinetiki de estos preparados.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas por 200 мг:белого o casi el color blanco, la forma redonda con la superficie plana, con faskoy; las pastillas por 400 mg: blanco o casi el color blanco, la forma redonda con la superficie plana, con faskoy y riskoy.
Las indicaciones:
- El tratamiento de las infecciones virulentas de la piel y las membranas mucosas llamadas por el virus del herpes simple, incluso primario y retsidiviruyuschy genitalnyy el herpes;
- La profiláctica de las reincidencias de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple, a los enfermos con la inmunidad normal;
- La profiláctica de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple, a los enfermos con la inmunodeficiencia;
- El tratamiento de las infecciones llamadas por el virus Varicella zoster (la varicela y el herpes que ciñe);
- La profiláctica y el tratamiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes, a los enfermos con la inmunodeficiencia pesada, a saber: con la fase desenvuelta del HIV-infección (la cantidad CD4 + <200/mm3, incluso los pacientes enfermos de SIDA o con SIDA-juntado de los complejos) y después del transplante de la médula.
El modo de la aplicación y la dosis:
Los adultos
El tratamiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple
Para el tratamiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple, Gerpeviry fijan en la dosis de 200 mg de 5 veces en el día con el intervalo de 4 horas, a excepción del período de noche. El tratamiento debe durar 5 días, pero a la infección pesada primaria pueden ser prolongados environ 10 días.
Para algunos enfermos con la inmunodeficiencia (por ejemplo, después del transplante de la médula) o para los enfermos con la asimilabilidad bajada en el intestino la dosis posible es doblada a environ 400 mg o aplicar la dosis correspondiente para la introducción intravenosa.
Es necesario comenzar el tratamiento lo antes posible después del comienzo del desarrollo de la infección. En el caso retsidiviruyuschego del herpes más vale comenzar el tratamiento en prodromalnyy el período o después de la aparición de los primeros indicios de la derrota de la piel.
La profiláctica de las reincidencias de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple
A los enfermos con la inmunidad normal para la prevención de las reincidencias de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple, las pastillas de Gerpeviry aceptan en la dosis por 200 mg de 4 veces en el día con el intervalo de 6 horas o 400 mg de 2 veces en el día con el intervalo de 12 horas.
El tratamiento será eficaz hasta después de la reducción de la dosis hasta 200 mg de 3 veces en el día con el intervalo de 8 horas o hasta hasta 2 veces en el día con el intervalo de 12 horas.
A algunos enfermos el mejoramiento radical se observa después de la recepción de la dosis diaria de 800 mg.
La duración de la aplicación profiláctica atsiklovira depende de la frecuencia de las reincidencias, está determinado por la duración del período del riesgo, pero el tratamiento no debe superar 6-12 meses.
La profiláctica del surgimiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple
Para la profiláctica de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple a los enfermos con la inmunodeficiencia, las pastillas de Gerpeviry fijan en la dosis de 200 mg de 4 veces en el día con el intervalo de 6 horas. A los enfermos con la inmunodeficiencia considerable (por ejemplo, después del transplante de la médula) o a los enfermos con la asimilabilidad bajada en el intestino la dosis posible es doblada a environ 400 mg o aplicar la dosis correspondiente para la introducción intravenosa.
La duración de la aplicación profiláctica está determinada por la duración del período del riesgo.
El tratamiento de la varicela y el herpes que ciñe
Para el tratamiento de las infecciones llamadas por los viruses de la varicela y el herpes que ciñe, debe aceptar las pastillas de Gerpeviry en la dosis de 800 mg 5 una vez al día con el intervalo de 4 horas, a excepción del período de noche. El tratamiento debe durar 7 día.
Por el enfermo con la inmunodeficiencia pesada (por ejemplo, después del transplante de la médula) o el enfermo con la asimilabilidad bajada en el intestino más vale aplicar la introducción intravenosa.
La profiláctica y el tratamiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes, a los enfermos con la inmunodeficiencia considerable
Para el tratamiento de los enfermos con la inmunodeficiencia considerable debe aceptar 800 mg de Gerpeviray 4 veces en el día con el intervalo de 6 horas. El tratamiento de los enfermos después del transplante de la médula debe preceder la terapia intravenosa de Gerpeviromy a lo largo de 1 mes.
La duración del tratamiento de los enfermos después del transplante de la médula compone 6 meses (de 1 a 7 meses después del transplante). A los enfermos con la fase desenvuelta del HIV-infección el curso del tratamiento compone 12 meses, para la conservación del efecto positivo es deseable continuar el curso del tratamiento.
Los niños
Para el tratamiento y la profiláctica de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple, los niños son mayores 2 años con la inmunodeficiencia se puede aplicar las mismas dosis, tanto como para los adultos.
Para el tratamiento de la varicela a los niños de edad de 6 años fijan 800 mg de Gerpeviray 4 veces en el día, los niños de edad de 2 a 6 años – 400 mg de 4 veces en el día. La duración del tratamiento compone 5 días.
De los datos especiales acerca de la aplicación de Gerpeviray para la profiláctica (la prevención de las reincidencias) las infecciones llamadas por el virus del herpes simple, o para el tratamiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes que ciñe, a los niños con la inmunidad normal no existen.
Los pacientes de la edad avanzada
Debe tomar en consideración la posibilidad de la infracción de la función de los riñones a los enfermos de la edad avanzada, por eso debe respectivamente cambiar la dosis del preparado para ellos. Es necesario apoyar el nivel adecuado de la hidratación del organismo.
La insuficiencia renal
ГерпевирÒследует Con la precaución fijar el enfermo con la insuficiencia renal. Es necesario apoyar el nivel adecuado de la hidratación del organismo.
Al tratamiento de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple, a los enfermos con la insuficiencia renal recomendado peroralnye las dosis no llevan a la acumulación atsiklovira, que nivel superaría el nivel seguro establecido para la introducción intravenosa. Sin embargo para los enfermos con la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina es más pequeño 10 ml/minas) se recomienda establecer la dosis de 200 mg de 2 veces en el día con el intervalo aproximadamente 12 horas.
Al tratamiento de las infecciones llamadas por el virus Varicella zoster (la varicela y el herpes que ciñe), para los enfermos con la inmunidad considerablemente bajada se recomiendan a la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina – menos de 10 ml/minas) establecer la dosis de 800 mg de 2 veces en el día con aproximadamente por el intervalo de 12 horas, y para los enfermos con la insuficiencia moderada renal (el claro de la creatinina – en los límites de 10-25 ml/minas) – 800 mg de 3 veces en el día con el intervalo unas 8 horas.
A la aplicación grande peroralnyh de las dosis atsiklovira debe apoyar la hidratación adecuada de estos pacientes.
Los rasgos de la aplicación:
A la aplicación de Gerpeviray es necesario controlar la función de los riñones (la definición del nivel del nitrógeno de la urea en la sangre y la creatinina en el plasma de la sangre). Atsiklovir desaparece del organismo principalmente por medio del claro renal, por eso a los pacientes con la insuficiencia renal, también los enfermos de la edad avanzada con la probabilidad grande de la infracción de la función de los riñones se les recomienda la reducción de la dosis. Las categorías dadas de los pacientes se refieren al grupo del riesgo por el desarrollo de las reacciones secundarias neurológicas y por eso deben encontrarse bajo el control fijo para la revelación de estas reacciones secundarias. Se nota que las reacciones dadas tienen el carácter convertible en caso del cese del tratamiento por el preparado.
Si a las pacientes con el herpes de los órganos genitales a lo largo de 1 semana el estado no es mejorado, debe consultar con el médico (los enfermos con el herpes de los órganos genitales el riesgo subido del desarrollo del cáncer del cuello uterino, por eso debe pasar el test de Papanikolau una vez al año para la revelación de los cambios iniciales del cuello uterino).
Al tratamiento genitalnogo del herpes debe evitar los contactos sexuales.
A la varicela la terapia es más eficaz, si comenzarla a lo largo de 24 horas después de la aparición de la eflorescencia, típica para ella.
Gerpeviry es posible aceptar con la comida.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Debe aceptar con la precaución el preparado a las personas que dirige autotransporte o que trabaja con otros mecanismos, en relación al riesgo del desarrollo de las reacciones posibles indeseables por parte del sistema nervioso.
Los efectos secundarios:
Por parte de la sangre y linfático системы:очень es raro – la anemia, trombotsitopeniya, la leucopenia.
Por parte de nervioso системы:часто – el dolor de cabeza, el vértigo; muy raramente – la excitación, la confusión de la conciencia, tremor, la ataxia, la disartria, la alucinación, psihoticheskie los síntomas, el calambre, la somnolencia, la encefalopatía, la coma.
Las reacciones arriba indicadas neurológicas son en general convertibles y surgen habitualmente a la aplicación para el tratamiento de los enfermos con la insuficiencia renal u otros factores del riesgo.
Por parte del sistema respiratorio: muy raramente – el ahoguío.
Por parte de digestivo тракта:часто – la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre; raramente – la anorexia.
De la parte gepatobilliarnoy системы:редко – el aumento convertible del nivel de la bilirrubina y los fermentos de hígado; muy raramente – la ictericia, la hepatitis.
Por parte de la piel e hipodérmico клетчатки:часто – el picor, la eflorescencia (incluso la fotoestesia); infrecuentemente – la mariposa de la ortiga, allopetsiya (el enlace preciso con atsiklovirom no es revelado).
Por parte del sistema inmunitario: raramente – angionevrotichesky el hinchazón, la anafilaxia.
De la parte mochevydelitelnoy системы:редко – el aumento del nivel de la urea y la creatinina en el plasma de la sangre; muy raramente – la insuficiencia aguda renal, el dolor en los riñones que puede ser juntado a la insuficiencia renal.
Las infracciones generales: muy raramente – la fatiga excesiva, la fiebre.
La interacción con otros medios medicinales:
Atsiklovir se separa principalmente en el tipo no cambiado por los riñones por medio de kanaltsevoy las secreciones, por eso medios cualesquiera medicinales, que tienen el mecanismo análogo de la separación, pueden aumentar la concentración atsiklovira en el plasma de la sangre.
A la aplicación simultánea con probenetsidom o tsimetidinom se disminuye la deducción del preparado. A la aplicación con nefrotoksichnymi por los preparados puede reforzarse nefrotoksicheskoe la acción, especialmente a las infracciones de la función de los riñones.
A la aplicación simultánea con immunosupressantami al tratamiento de los enfermos después del transplante de los órganos es elevado también en el plasma de la sangre el nivel atsiklovira e inactivo metabolita immunosupressivnogo del preparado, pero a consecuencia del índice ancho terapéutico atsiklovira la corrección de la dosis no es necesario.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad subida individual a atsikloviru, valatsikloviru o a otros componentes del preparado.
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
La aplicación del preparado durante el embarazo es posible en caso de que la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. Atsiklovir penentra en la leche materna, por eso en el período del tratamiento por el preparado debe cesar la mamada.
Los niños. A los niños hasta 2 años la forma dada medicinal del preparado no aplican.
La sobredosis:
Симптомы:тошнота, el vómito, la diarrea, el ahoguío, la insuficiencia renal, el dolor de cabeza, la confusión de la conciencia, la alucinación, vozbuzhdennost, la letargia, el calambre y la coma.
Лечение:промывание El estómago, el mantenimiento de la función de los órganos vitalmente importantes, el tratamiento sintomático, la hemodiálisis.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez de 5 años. Guardar en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas por 400 mg № 10 en blistere, 1 blister en el paquete;
Las pastillas por 200 mg № 10 en blistere, 2 blistera en el paquete.
