Fevariny
El productor: Abbott Laboratories (Ebbott Leboratoriz) Países Bajos
El código de la central telefónica automática: N06AB08
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: fluvoksamina maleat — 50 100 mg,
Las sustancias auxiliares: mannitol — 152,0 mg (303,0 mg), el almidón de maíz — 40,0 mg (80,0 mg), el almidón prezhelatinizirovannyy — 6,0 mg (12,0 mg), el sodio stearilfumarat — 1,8 mg (3,5 mg), el siliceo dioksid de coloide — 0,8 mg (1,5 mg)
La envoltura: gipromelloza — 4,1 mg (5,6 mg), el macrogol 6000 — 1,5 mg (2,0 mg), el talco — 0,3 mg (0,4 mg), el titán dioksid (Е171) — 1,5 mg (2,1 mg).
La descripción:
Las pastillas «50 mg»:
Las pastillas cubierto con la envoltura pelicular, redondo bicónvexo el color blanco con riskoy por un lado, con la grabadura 291 de las dos partes de los riesgos.
Las pastillas «100 mg»:
Las pastillas cubierto con la envoltura pelicular, oval bicónvexo el color blanco con riskoy por un lado, con la grabadura 313 de las dos partes de los riesgos.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Las investigaciones sobre la atadura con los receptores han mostrado que fluvoksamin es el inhibidor potente de la toma de vuelta de la serotonina in vitro, así como in vivo con la afinidad mínima a serotoninovym a los receptores. Su capacidad de comunicar con α - y β-adrenoretseptorami, gistaminovymi, m-holino o dofaminovymi los receptores insignificante.
Fluvoksamin posee una alta afinidad a σ1 — los receptores, funcionando como su agonista.
Farmakokinetika. La absorción
Después de la recepción dentro fluvoksamin se absorbe por completo del tracto intestinal. Las concentraciones máximas del preparado en el plasma de la sangre se notan en 3-8 horas después de la recepción. La bioaccesibilidad absoluta compone 53 % después del metabolismo primario en el hígado. La recepción simultánea fluvoksamina con la comida no influye en farmakokinetiku.
La distribución
La atadura fluvoksamina con los proteínas del plasma compone 80 % (in vitro). El volumen de la distribución — 25 l/kg.
El metabolismo
El metabolismo fluvoksamina pasa, principalmente, en el hígado. Aunque el isofermento 2D6 del citocromo R 450 es básica en el metabolismo fluvoksamina, la concentración del preparado en el plasma de la sangre a las personas con la función bajada de este isofermento no mucho más alto que a las personas con el metabolismo normal.
El período medio de la semideducción del plasma de la sangre, 13-15 horas, que compone para la dosis una sola vez, se aumenta poco a la recepción repetida (17-22 horas), y la concentración equiponderante en el plasma de la sangre es alcanzada, como regla, durante 10-14 días.
Fluvoksamin se somete a la biotransformación en el hígado (principalmente, por medio de oxidación demetilirovaniya) por lo menos hasta nueve metabolitov, que desaparecen a través de los riñones. Dos principal metabolita poseen la actividad insignificante farmacológica. Otros metabolity, es probable, farmakologicheski son inactivos.
Fluvoksamin es significativo ingibiruet el citocromo Р450 1А2 y Р450 2С19, moderadamente ingibiruet tsitohromy Р450 2С9, Р450 2D6 y Р450 3А4.
Farmakokinetika de la dosis una sola vez fluvoksamina es lineal. La concentración equiponderante fluvoksamina más alto que la concentración de la dosis una sola vez, y la desproporción dada es más expresada a unas más altas dosis diarias.
Los grupos especiales de los pacientes
Farmakokinetika fluvoksamina es igual a las personas sanas, de edad avanzada y los pacientes con la insuficiencia renal. El metabolismo fluvoksamina es bajado a los pacientes con las enfermedades del hígado.
La concentración equiponderante fluvoksamina en el plasma es dos veces más alta a los niños (a la edad de 6-11 años), que a los adolescentes (a la edad de 12-17 años). Las concentraciones del preparado en el plasma de la sangre a los adolescentes son semejantes a las concentraciones a los adultos.
Las indicaciones:
— Las depresiones distinto geneza
— Los desajustes obsessivno-compulsivos
El modo de la aplicación y la dosis:
Debe aceptar las pastillas fluvoksamina dentro, sin masticar, tomando con el agua. La pastilla puede ser dividida en dos partes iguales.
Las depresiones
Los adultos
La dosis recomendada de arranque para los adultos compone 50 o 100 mg (es una sola vez, la tarde). Se recomienda el aumento gradual de la dosis hasta el nivel eficaz.
La dosis eficaz diaria que compone habitualmente 100 mg, se forma individualmente depende de la reacción del paciente al tratamiento. La dosis diaria puede alcanzar 300 mg. Debe distribuir las dosis diarias más de 150 mg a algunas recepciones.
En concordancia con las recomendaciones oficiales de la OMS, debe continuar el tratamiento por los antidepresivos, por lo menos, durante 6 meses de la remisión después del episodio depresivo.
Para la profiláctica de las reincidencias de la depresión se recomienda aceptar por 100 mg del preparado de Fevariny una vez al día, cada día.
Los niños
Por falta de la experiencia clínica de Fevariny no es recomendable aplicar para el tratamiento de las depresiones a los niños hasta 18 años.
Los desajustes obsessivno-compulsivos (OKR)
Los adultos
La dosis recomendada de arranque para los adultos sostavyaet 50 mg del preparado de Fevariny por día durante 3-4 días. La dosis eficaz diaria compone, como regla, de 100 hasta 300 mg. Debe subir las dosis poco a poco antes del logro de la dosis eficaz diaria, que no debe superar 300 mg a los adultos. Se puede aceptar las dosis hasta 150 mg es una sola vez en el día, es deseable por la tarde. Se recomienda distribuir las dosis diarias más de 150 mg a 2 o 3 recepciones.
Los niños son mayores 8 años y los adolescentes
La dosis inicial compone 25 mg/sut a una recepción. La dosis que apoya 50 — 200 mg/sut. Al tratamiento OKR a los niños de edad de 8 a 18 años la dosis diaria no debe superar 200 mg. Se recomienda distribuir las dosis diarias más de 100 mg a 2 o 3 recepciones.
A la respuesta buena terapéutica al preparado el tratamiento puede ser continuado con la ayuda individualmente dosis recogidas diarias. Si el mejoramiento no es alcanzado en 10 semanas, debe revisar el tratamiento fluvoksaminom. Hasta ahora no era organizado las investigaciones de sistema, que podrían contestar a la pregunta como puede ser pasado mucho tiempo el tratamiento fluvoksaminom, sin embargo los desajustes obsessivno-compulsivos tienen el carácter crónico, y por eso es posible contar oportuno la prolongación del tratamiento fluvoksaminom además de 10 semanas a los enfermos que han respondido bien a este preparado. La selección de la dosis mínima eficaz que apoya debe realizarse con la precaución en forma individual. Es periódicamente necesario de nuevo estimar la necesidad del tratamiento. Algunos clínicos recomiendan la realización de la psicoterapia acompañante a los enfermos que han respondido bien a la farmacoterapia.
El síndrome de "la anulación" después del cese de la aplicación fluvoksamina
Es necesario evitar la anulación aguda del preparado. Con el cese del tratamiento fluvoksaminom debe poco a poco bajar la dosis durante el mínimo de 1-2 semanas para el descenso del riesgo del síndrome de "la anulación" (cm. La sección "los Efectos secundarios" y «las instrucciones Especiales»). En caso del surgimiento de los síntomas insufribles después del descenso de la dosis o después de la anulación del tratamiento es posible examinar el problema del reanudamiento del tratamiento en antes dosis recomendada. Más tarde el médico puede de nuevo comenzar el descenso de la dosis, sin embargo más poco a poco.
Debe comenzar el tratamiento de los pacientes con la insuficiencia de hígado o renal de las dosis bajas bajo el control riguroso médico.
Los rasgos de la aplicación:
Tanto como a la aplicación de otros preparados psicotrópicos, durante el tratamiento por el preparado de Fevariny no es recomendable consumir el alcohol.
El suicidio / los pensamientos de suicidio o la agravación clínica del estado
La depresión es vinculada al riesgo subido de los pensamientos de suicidio, los autodaños y las tentativas del suicidio (la conducta de suicidio). Este riesgo se conserva antes del mejoramiento considerable del estado. Puesto que el mejoramiento puede no comenzar durante primero algunas semanas del tratamiento o más largamente, los pacientes deben encontrarse bajo la observación escrupulosa antes de la aparición de tal mejoramiento.
En la práctica clínica es ampliamente difundido el aumento del riesgo del suicidio en las fases tempranas de la curación.
Otras alienaciones mentales, para que tratamiento fijan fluvoksamin, pueden ser vinculadas también al riesgo subido de los actos de suicidio. Además, estos estados pueden acompañar la depresión profunda. Por eso los pacientes con otras alienaciones mentales deben encontrarse bajo la observación escrupulosa.
Se sabe que los pacientes con la conducta de suicidio en la anamnesia o en parte considerable que manifiestan el pensamiento de suicidio, ante el comienzo del tratamiento tienen bolshy el riesgo de los pensamientos de suicidio o las tentativas de suicidio deben escrupulosamente observarse durante el tratamiento.
La observación escrupulosa de los pacientes especialmente que tienen un alto riesgo, debe acompañar la terapia medicinal especialmente en sus fases tempranas y después de los cambios de la dosis.
Es necesario advertir a los pacientes (y que realizan el cuidado de ellos) sobre la necesidad de seguir cualquier agravación clínica del estado, la conducta de suicidio o los pensamientos de suicidio, los cambios insólitos de la conducta, e inmediatamente dirigirse detrás de la consulta al especialista a la aparición de tales síntomas.
La populación infantil
Fluvoksamin no debe aplicarse para el tratamiento de los niños y los adolescentes hasta 18 años a excepción de los pacientes con el desajuste obsessivno-compulsivo. Por la falta de la experiencia clínica de la aplicación fluvoksamina a los niños para el tratamiento de la depresión no puede recomendarse. En las investigaciones clínicas pasadas entre los niños y los adolescentes la conducta suitsidalno-condicionada (las tentativas de suicidio y los pensamientos) y la hostilidad (principalmente la agresión, la conducta de oposición y la ira) se observaban más a menudo a los pacientes que recibían el antidepresivo, en comparación con que recibían platsebo. Si en razon de la necesidad clínica la decisión del tratamiento es aceptada, por el paciente debe ser establecida la observación escrupulosa con el fin del surgimiento de los síntomas de suicidio.
Además, los datos a largo plazo sobre la seguridad para los niños y los adolescentes, que tocan el crecimiento, el desarrollo y el proceso de formación de la conducta informativa, faltan.
Los adultos (de 18 a 24 años)
El meta-análisis de las investigaciones platsebo-controladas clínicas de los antidepresivos a los pacientes adultos con las alienaciones mentales ha revelado el riesgo subido de la conducta de suicidio a la recepción de los antidepresivos en comparación con platsebo a los pacientes más de un aspecto jóven 25 años. Al destino fluvoksamina debe correlacionar el riesgo del suicidio y la utilidad de su aplicación.
Los pacientes de edad avanzada
Los datos recibidos al tratamiento de los pacientes de la edad avanzada y unos pacientes más jóvenes, testimonian la ausencia es clínico las distinciones significativas entre las dosis diarias, que se aplicaban habitualmente a ellos. Con todo eso, el aumento de las dosis del preparado a los pacientes de edad avanzada debe siempre ser pasado más despacio y con bolshey por la precaución.
akatiziya / la excitación ideomotor
El desarrollo akatizii, vinculado a la recepción fluvoksamina, es caracterizado por la inquietud subjetivamente desagradable y dolorosa. La necesidad de moverse se acompañaba a menudo de la incapacidad de estar o estar es tranquilo. El desarrollo de tal estado es más probable durante primero algunas semanas del tratamiento. El aumento de la dosis del preparado a los pacientes con tales síntomas puede empeorar su estado.
El tratamiento de los enfermos que sufren de la insuficiencia de hígado o renal, debe comenzar de las dosis bajas y tales enfermos deben encontrarse bajo el control riguroso médico. Rara vez el tratamiento fluvoksaminom puede llevar al aumento de la actividad de los fermentos de hígado, más a menudo que se acompaña de los síntomas correspondientes clínicos y en tales casos de Fevariny debe ser anulado.
Los desajustes del sistema nervioso
Es necesario manifestar la precaución al destino del preparado en el enfermo con los calambres en la anamnesia. Debe evitar el destino fluvoksamina a los pacientes con la epilepsia inestable, y los pacientes con la epilepsia estable deben encontrarse bajo el control riguroso. El tratamiento por el preparado de Fevariny debe ser cesado, si surgen los ataques epilépticos o su frecuencia se aumenta.
Son descritos los casos raros del desarrollo serotoninovogo del síndrome o el estado semejante maligno neyrolepticheskomu al síndrome, que pueden ser vinculados a la recepción fluvoksamina, especialmente en la combinación con otros serotonergicheskimi y/o neyrolepticheskimi por los medios medicinales. Ya que estos síndromes pueden llevar a los estados, potencialmente peligrosos para la vida, que se manifiesta por la hipertermia, rigidnostyu de los músculos, mioklonusom, por la labilidad del sistema nervioso autónomo con los cambios posibles rápidos de los parámetros vitalmente importantes (el pulso, la respiración, el INFIERNO etc.), los cambios del estatus mental, incluso la confusión, la irritabilidad, la agitación extrema que llega al delirio o la coma — en tales casos el tratamiento fluvoksaminom debe ser cesado y debe ser comenzado el tratamiento correspondiente sintomático.
Los desajustes del metabolismo y una alimentación
Tanto como a la aplicación de otros inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina, es posible rara vez la aparición giponatriemii, que se somete al desarrollo de vuelta, después de la anulación fluvoksamina. Algunos casos eran llamados por el síndrome de la secreción insuficiente de la hormona antidiurética. En general estos casos se observaban a los pacientes de edad avanzada.
Puede ser violado el control sobre el nivel de la glucosa en la sangre (e.d. la hiperglicemia, la hipoglicemia, la infracción de la tolerancia a la glucosa), especialmente en las fases tempranas del tratamiento. En caso del destino fluvoksamina a los pacientes con la diabetes en la anamnesia, puede ser necesaria la corrección de la dosis de los preparados antidiabéticos.
Más a menudo por el síntoma observado vinculado a la aplicación del preparado por Fevariny, es la náusea a veces que se acompaña del vómito. Este efecto secundario desaparece, como regla, durante primero dos semanas del tratamiento.
La infracción por parte del órgano de la vista
Se comunicaba sobre los casos del desarrollo midriaza a la aplicación SIOZS, tales como fluvoksamin. Por eso a los pacientes con subido vnutriglaznym a la presión o los pacientes del grupo del riesgo subido agudo zakrytougolnoy debe fijar los glaucomas fluvoksamin con la precaución.
Las infracciones hematológicas
Hay unos mensajes de tales vnutrikozhnyh las hemorragias, como ekhimozy y la púrpura, también otras manifestaciones hemorrágicas (por ejemplo, la hemorragia gastrointestinal o la hemorragia ginecológica), los inhibidores selectivos, que se observaban a la aplicación, de la toma de vuelta de la serotonina. Es necesario manifestar la precaución al destino de estos medios medicinales a los pacientes de edad avanzada y los pacientes al mismo tiempo que reciben los preparados que funcionan en trombotsitarnuyu la función (por ejemplo, atípico antipsihoticheskie los medios y fenotiaziny, muchos tritsiklicheskie los antidepresivos, el ácido acetilsalicílico, nesteroidnye los medicamentos antiinflamatorios) o los preparados que aumentan el riesgo del desarrollo de las hemorragias, también a los pacientes con las hemorragias en la anamnesia o inclinado a las hemorragias (por ejemplo, con trombotsitopeniey o la infracción de la coagulación).
Los desajustes de la actividad cordial
El aumento del riesgo del alargamiento del intervalo QТ/пароксизмальной zheludochkovoy las taquicardias como "la pirueta" a la terapia combinada fluvoksamina con terfenadinom o astemizolom o tsizapridom, en relación al aumento de la concentración último en el plasma de la sangre. Por eso fluvoksamin no debe fijar junto con estos preparados.
Fluvoksamin puede llamar el descenso CHSS insignificante (a 2-6 pulsaciones por minuto).
La terapia electroconvulsiva (EST)
La experiencia de la aplicación clínica fluvoksamina en el fondo EST es limitada, por eso tal terapia debe ser pasada con la precaución.
Las reacciones de la anulación
Con el cese de la recepción fluvoksamina es posible el desarrollo del síndrome de "la anulación", aunque los datos que hay doklinicheskih y las investigaciones clínicas no han revelado el surgimiento de la dependencia del tratamiento fluvoksaminom. Los síntomas más frecuentes notados en caso de la anulación del preparado: el vértigo, la infracción de la sensibilidad (incluyendo parestezii, el desajuste visual y la sensación por el golpe de la corriente), la infracción del adormecimiento (incluso el insomnio y brillante snovedeniya) la excitación, la irritabilidad, la confusión de la conciencia, la labilidad emocional, el dolor de cabeza, la náusea y/o el vómito, la diarrea, potlivost, la sensación de los golpes del corazón, tremor y la alarma (cm. La sección "los Efectos secundarios").
La mayoría de estos síntomas tienen flojamente o el carácter moderadamente expresado y son cortados independientemente, sin embargo a algunos pacientes pueden ser pesados y/o largo. Los síntomas semejantes surgen habitualmente durante primero algunos días después del cese del tratamiento. Por esta causa se recomienda poco a poco bajar la dosis fluvoksamina ante la anulación completa en concordancia con el estado del paciente (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»).
La manía/hipomanía
Fluvoksamin debe usar con la precaución a los pacientes con la manía/hipomanía en la anamnesia. Al desarrollo al paciente de la fase maniática debe cesar la aplicación fluvoksamina.
La capacidad de la conducción de un automóvil y el uso de los coches y
De los mecanismos.
Fevariny, que fijaba a los voluntarios sanos en las dosis hasta 150 mg, no influía o prestaba
El impacto insignificante a la capacidad de la conducción por el automóvil y la dirección de los coches.
Hay al mismo tiempo unos mensajes de la somnolencia que marcaba durante el tratamiento
fluvoksaminom. En relación a esto, se recomienda manifestar la precaución hasta
De la definición definitiva de la respuesta individual al preparado.
Los efectos secundarios:
Algunos efectos secundarios que se observaban durante la realización de las investigaciones clínicas, eran vinculados a menudo a la enfermedad, y no con el tratamiento pasado por el preparado de Fevariny.
Todas las reacciones son distribuidas por los sistemas de los órganos y la frecuencia del desarrollo: frecuente (> 1 % y <10 %); no frecuente (> 0,1 % y <1 %); raro (> 0,01 % y <0,1 %); la frecuencia no es conocido.
Frecuente No frecuente Raro la Frecuencia no es conocido
Las infracciones por parte de la sangre y el sistema linfático
Las hemorragias (por ejemplo, gastrointestinal
Las hemorragias, las ginekologiches hemorragias,
ekhimoz, la púrpura)
Las infracciones por parte del sistema endocrino
giperprolaktinemiya, el síndrome de la producción inadecuada
De la hormona antidiurética
Las infracciones por parte del cambio de las sustancias y pitani
La anorexia giponatriemiya, la reducción de la masa
Los cuerpos, el aumento de la masa del cuerpo
Las infracciones de la mentalidad
Las alucinaciones, el estado la manía el pensamiento de suicidio,
De la conciencia enredada la conducta de suicidio
Las infracciones por parte del sistema nervioso
La alarma, subido excita - los calambres extrapiramidales serotoninovyy el síndrome, zlokachestven -
most, molesta - narusheniyaataksiya nyy neyroleptiches -
stvo, el insomnio, la somnolencia, el taco el síndrome, akatiziya / ideomotor
tremor, el dolor de cabeza, la excitación, parasteziya, disgevziya
El vértigo
Las infracciones por parte del órgano de la vista
El glaucoma, midriaz
Las infracciones por parte del corazón
La sensación serdtsebie - niya/la taquicardia
Las infracciones por parte de los vasos
ortostaticheskaya la hipotensión
Las infracciones por parte del tracto intestinal
El dolor en el vientre, la cerradura,
La diarrea, la sequedad en la boca,
La dispepsia, la náusea, el vómito
Las infracciones por parte del hígado
La infracción
Las funciones del hígado
(El aumento aktivnos -
ti de "de hígado"
De los fermentos)
Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas
Subido las reacciones de la piel de la reacción de la fotosensibilidad
La hidradenitis giperchuvstvitel -
nosti (incluso la eflorescencia,
El picor, angionev-rotichesky el hinchazón)
Las infracciones por parte de skeletno-muscular y el tejido conjuntivo
artralgiya, mialgiya las crisis костей*
Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías
Las infracciones de la evacuación urinaria
(Incluso la demora de la orina, la incontinencia
De la orina, pollakiuriyu, nokturiyu y enurez)
Las infracciones por parte de los órganos genitales y la mama
La infracción (demora) de la eyaculación galaktoreya anorgazmiya, menstrual
Las infracciones (tales como la amenorrea,
gipomenoreya, metrorragiya, menorragiya)
Los desajustes generales
La astenia, la indisposición el Síndrome de "la anulación" del preparado, incluso el síndrome
"Las anulaciones" a a los recién nacidos, cuyas madres
Aceptaban fluvoksamin sobre los plazos avanzados
Del embarazo
* - Las investigaciones Epidemiológicas cumplidas, principalmente, con la participación de los pacientes a la edad de 50 años y son mayores, han mostrado el aumento del riesgo de las crisis de los huesos a los pacientes que recibían SIOZS y tritsiklicheskie los antidepresivos. El mecanismo del aumento del riesgo es desconocido.
El síndrome de "la anulación" después del cese de la aplicación fluvoksamina
El cese de la aplicación fluvoksamina (especialmente agudo) lleva a menudo al desarrollo del síndrome de la anulación. Por esta causa, si el tratamiento fluvoksaminom no tiene que, se recomienda poco a poco bajar la dosis a la anulación completa del preparado (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis» y «las instrucciones Especiales»).
La interacción con otros medios medicinales:
Los inhibidores MAO
Fluvoksamin no es posible aplicar en la combinación con los inhibidores MAO, incluyendo linezolid por el riesgo del desarrollo serotoninovogo del síndrome (cm. La sección de "la Contraindicación").
El impacto fluvoksamina al proceso de oxidación de otros preparados
Fluvoksamin puede ingibirovat el metabolismo de los preparados, que metaboliziruyutsya por los ciertos isofermentos del citocromo Р450. En las investigaciones in vitro e in vivo es mostrado potente ingibiruyuschy el efecto fluvoksamina a los isofermentos del citocromo Р450 1A2 y Р450 2C19 y al mínimo grado a los isofermentos del citocromo Р450 2C9, Р450 2D6 y Р450 3A4.
Los preparados, que en parte considerable metaboliziruyutsya por estos isofermentos, desaparecen más despacio y pueden tener unas más altas concentraciones en el plasma de la sangre, en caso de la aplicación simultánea con fluvoksaminom. Debe fijar tales preparados en la dosis mínima o bajar la dosis hasta mínimo a la aplicación simultánea con fluvoksaminom. Es necesaria la observación escrupulosa de las concentraciones de plasma, los efectos o los efectos secundarios, también la corrección de la dosis de estos preparados, en caso necesario. Esto es significativo especialmente para los preparados, que tienen la banda estrecha terapéutica.
Ramelteon
A la recepción del preparado de Fevariny dos veces al día por 100 mg durante 3 días ante la aplicación simultánea del preparado ramelteon en la dosis de 16 mg, el valor AUC (el área bajo la curva "la concentración-tiempo") para ramelteona se ha aumentado aproximadamente en 190 veces, y el valor Cmax (la concentración máxima) se ha aumentado aproximadamente en 70 veces en comparación con estos parámetros al destino de un ramelteona.
Los preparados con la banda estrecha terapéutica
Los pacientes al mismo tiempo que aceptan fluvoksamin y los preparados con la banda estrecha terapéutica, que se someten al metabolismo exclusivamente o la combinación de los isofermentos del citocromo, ingibiruyuschimi fluvoksamin (tales como takrin, teofillin, metadon, meksiletin, fenitoin, karbamazepin y tsiklosporin), deben encontrarse bajo la observación escrupulosa. En caso necesario se recomienda la corrección de la dosis de estos preparados.
Los antidepresivos Tritsiklichesky y neyroleptiki
A la aplicación simultánea fluvoksamina se observaba el aumento de la concentración tritsiklicheskih de los antidepresivos (por ejemplo, klomipramin, imipramin, amitriptilin) y neyroleptikov (por ejemplo, klozapin, olanzapin, kvetiapin), que en parte considerable metaboliziruyutsya por el isofermento del citocromo Р450 1А2. En relación a esto, si es comenzado el tratamiento fluvoksaminom, debe ser examinado el descenso de la dosis de estos preparados.
Benzodiazepiny
A la aplicación simultánea con fluvoksaminom benzodiazepinov, que se someten al metabolismo de oxidación, a tales como triazolam, midazolam, alprazolam y el diazepam, es posible el aumento de su concentración en el plasma. Debe reducir la dosis de estos benzodiazepinov al tiempo de la recepción fluvoksamina.
Los casos del aumento de la concentración de plasma
A la aplicación simultánea fluvoksamina y ropinirola puede subir la concentración ropinirola en el plasma, así, aumentando el riesgo del desarrollo de la sobredosis. En tales casos se recomienda el control o, en caso de necesidad, el descenso de la dosis o la anulación ropinirola para el período de tratamiento fluvoksaminom.
Con la interacción fluvoksamina con el propranolol era celebrada la promoción de las concentraciones del propranolol en el plasma. En relación a esto es posible recomendar el descenso de la dosis del propranolol en caso de la aplicación simultánea con fluvoksaminom.
A la aplicación fluvoksamina en la combinación con varfarinom se observaba el aumento significativo de las concentraciones varfarina en el plasma de la sangre y el alargamiento protrombinovogo del tiempo.
Los casos del aumento de la frecuencia de los efectos secundarios
Se comunicaba sobre los casos singulares kardiotoksichnosti a la aplicación simultánea fluvoksamina y tioridazina.
Durante la recepción fluvoksamina la concentración de la cafeína en el plasma puede subir. Así, los pacientes, que consumen una gran cantidad de las bebidas que contienen la cafeína, deben bajar su consumo en el período de la recepción fluvoksamina, y cuando se observan los efectos desfavorables de la cafeína, tales como tremor, la sensación de los golpes del corazón, la náusea, la inquietud, el insomnio.
El isofermento del citocromo P450 3А4
Terfenadin, astemizol, tsizaprid, sildenafil: a la terapia combinada con fluvoksaminom las concentraciones terfenadina, astemizola o tsizaprida en el plasma de la sangre pueden crecer, aumentando el riesgo del alargamiento del intervalo QТ/пароксизмальной zheludochkovoy las taquicardias como "la pirueta". Por eso fluvoksamin no debe ser fijado junto con estos preparados.
Glyukuronirovanie
Fluvoksamin no presta el impacto a la concentración digoksina en el plasma.
Renal ekskretsiya
Fluvoksamin no presta el impacto a la concentración atenolola en el plasma.
Las interacciones Farmakodinamichesky
En caso de la aplicación simultánea fluvoksamina con serotoninergicheskimi por los preparados (tales como triptany, tramadol, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina y los preparados del corazoncillo agujereado) pueden reforzarse serotoninergicheskie los efectos fluvoksamina (cm. «Las instrucciones especiales»).
Fluvoksamin se aplicaba en la combinación con los preparados del litio para el tratamiento de los enfermos pesados que responden mal a la farmacoterapia. Debe notar que el litio (y, probablemente, también triptofan) refuerza serotoninergicheskie los efectos del preparado, y por eso de esta especie la farmacoterapia combinada debe ser pasada con la precaución.
A la aplicación simultánea de los anticoagulantes indirectos y fluvoksamina puede aumentarse el riesgo del desarrollo de las hemorragias. Tales pacientes deben encontrarse bajo la observación del médico.
Las contraindicaciones:
1. La recepción simultánea con tizanidinom y los inhibidores monoaminoksidazy (los inhibidores MAO).
El tratamiento fluvoksaminom puede ser comenzado:
— En 2 semanas después del cese de la recepción del inhibidor MAO irreversible;
— Al día siguiente después del cese de la recepción del inhibidor MAO convertible (por ejemplo, moklobemid, linezolid).
El intervalo del tiempo entre el cese de la recepción fluvoksamina y el comienzo de la terapia por cualquier inhibidor MAO debe componer, como mínimo, 1 semana.
2. La recepción simultánea con el preparado ramelteon (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales»).
3. La hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquier de los componentes del preparado.
Con la precaución
La insuficiencia de hígado y renal, el calambre en la anamnesia, la epilepsia, la edad avanzada, los pacientes con la inclinación por las hemorragias (trombotsitopeniya), el embarazo, la lactación.
La aplicación durante el embarazo y durante la lactación
El embarazo
Los datos epidemiológicos dan los motivos de suponer que la aplicación de los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (SIOZS) al embarazo, en particular los últimos meses el embarazo, puede subir el riesgo persistiruyuschey de la hipertensión neumónica (PLG) los recién nacidos. Los datos que hay muestran que PLG surge aproximadamente en 5 casos a 1000 nacimientos (a diferencia de 1-2 casos a 1000 nacimientos, si la madre no aplicaba SIOZS sobre los últimos plazos del embarazo).
No es recomendable la aplicación fluvoksamina durante el embarazo, a excepción de los casos, cuando el estado clínico de la mujer indica a la necesidad de su aplicación.
Eran descritos los casos separados del síndrome de la anulación a los recién nacidos después del uso fluvoksamina a finales del embarazo.
A algunos recién nacidos después de la influencia SIOZS en el tercer trimestre del embarazo surgían las dificultades de la alimentación y/o la respiración, los desajustes convulsivos, la temperatura inestable del cuerpo, la hipoglicemia, tremor, la infracción del tono muscular, el síndrome subido es nervioso-reflektornoy las excitaciones, la cianosis, la irritabilidad, la letargia, la somnolencia, la náusea, la dificultad del adormecimiento y el llanto continuo que puede exigir una hospitalización más larga.
El período de la lactación
Fluvoksamin penentra en la leche materna en las cantidades pequeñas. En relación a esto, el preparado no debe aplicarse durante la lactación.
Fertilnost
Las investigaciones de la toxicidad reproductiva a los animales han mostrado que fluvoksamin influye sobre la función reproductiva de los varones y las hembras, sube el riesgo de la pérdida intrauterina del fruto y baja la masa del cuerpo del fruto en las dosis que superan las dosis máximas recomendadas para la persona es aproximado en 4 veces. Además, se observaba el aumento de la frecuencia de la mortalidad perinatal de los perritos en pre - y postnatalnyh las investigaciones. La importancia de estos datos para la persona es desconocida.
Fluvoksamin no debe fijar a los pacientes, que planean el embarazo, a excepción de los casos, cuando el estado clínico del paciente exige el destino fluvoksamina.
La sobredosis:
Los síntomas
A los síntomas más característicos se refieren los desajustes gastrointestinales (la náusea, el vómito y la diarrea), la somnolencia y el vértigo. Además, hay unos mensajes de las infracciones de la actividad cordial (la taquicardia, la bradicardia, la hipotensión arterial), las infracciones de la función del hígado, los calambres y la coma.
Fluvoksamin tiene la amplitud grande de la dosis terapéutica respecto a la seguridad de la sobredosis. Del momento de la salida al mercado del mensaje de los casos de la muerte, atribuido a la sobredosis solamente fluvoksaminom, se notaban extremadamente raramente. La dosis más alta registrada fluvoksamina, aceptado por un paciente, ha compuesto 12 Este paciente era curado por completo. Unas complicaciones más serias se observaban en los casos de la sobredosis premeditada fluvoksamina en la combinación con otros preparados.
El tratamiento
Específico antidota fluvoksamina no existe. A la sobredosis se recomienda el lavado del estómago, que debe ser pasado lo antes posible después de la recepción del preparado, también el tratamiento sintomático. Además, se recomienda la recepción repetida del carbón activo, en caso necesario el destino de los purgantes osmóticos. La diuresia forzada o la dialisis no son eficaz.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez 3 años. El preparado no es posible aplicar a la expiración del plazo de la validez. Con la temperatura no es más alto 25°С. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños!
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas cubiertas con la envoltura 50 pelicular, 100 mg: por 15 o por 20 pastillas en PVH/PVDH/ES escarlata
blister. Por 1, 2, 3 o 4 blistera en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.
