Omezy D

Las características generales. La composición:

Cada cápsula firme de gelatina contiene:
Las sustancias activas: domperidon 10 mg, omeprazol 10 mg (en el tipo pellet, cubierto kishechnorastvorimoy por la envoltura (8,5 % v/v) *; las sustancias auxiliares:
La celulosa microcristallina, el magnesio stearat, el siliceo de coloide dioksid, el sodio karboksimetilkrahmal, el sodio laurilsulfat, el talco.
*Состав pellet omeprazola (8,5 % v/v): la sustancia activa: omeprazol 10 mg;
Las sustancias auxiliares: mannitol, la sacarosa, el sodio el hidrofosfato, el sodio laurilsulfat, la lactosa, el calcio el carbonato, gipromelloza, propilenglikol, metakrilovaya el ácido, polisorbat (Твин-80), dietilftalat, el sodio el hidróxido, tsetilovyy el alcohol, el almidón.
** la Composición de la cápsula vacía firme de gelatina: indigokarmin, karmozin, el titán dioksid,
metilparagidroksibenzoat (metilparaben), propilparagidroksibenzoat (propilparaben), el sodio laurilsulfat, la gelatina, el agua.

La descripción
La cápsula firme de gelatina № 2 con la tapa es clara-violeta y el cuerpo blanco con la inscripción "Omez D" y el logo "DR.REDDYS" sobre la envoltura de la cápsula que contiene blanca
O casi blanco pellety, blanco o casi las partículas blancas y los polvos.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Domperidon Aumenta la duración de las reducciones peristálticas antralnogo del departamento del estómago y el duodeno, acelera oporozhnenie del estómago en caso de la demora
De este proceso, sube el tono inferior pischevodnogo del esfínter, elimina el desarrollo de la náusea y el vómito. Estimula la separación prolaktina de la hipófisis. La acción antiemética, probablemente, es condicionada por la combinación periférico (gastrokineticheskogo) de la acción y el antagonismo a los receptores dofamina en triggernoy a la zona del cerebro. Domperidon no presta la acción a la secreción gástrica. Domperidon penentra mal
A través de gematoentsefalichesky la barrera, gracias a que la aplicación domperidona se acompaña raramente del desarrollo de los efectos secundarios extrapiramidales, especialmente a los adultos.

Omeprazol
Ingibiruet el fermento de N + A + ATF-azu («la bomba de protón») en parietalnyh las jaulas del estómago y
Bloquea de ese modo la fase final de la síntesis del ácido clorhídrico. Esto lleva al descenso del nivel bazalnoy y la secreción estimulada, independientemente de la naturaleza del irritante. Después de la recepción una sola vez del preparado dentro la acción omeprazola comienza durante la primera hora y continúa durante 24 horas, el máximo del efecto es alcanzado en 2 horas. Después del cese de la recepción del preparado la actividad secretoria se restablece por completo a través de 3 - 5 día.

La argumentación Farmakodinamichesky de la combinación
Omeprazol aplasta la secreción del ácido clorhídrico, domperidon aumenta el tono inferior pischevodnogo del esfínter y acelera oporozhnenie del estómago, se disminuyen de ese modo la actividad de los factores agresivos del jugo gástrico y zabros del contenido gástrico en el esófago.

Farmakokinetika. Domperidon
La absorción
Después de la recepción dentro domperidon se absorbe rápidamente. Posee la bioaccesibilidad baja (cerca de 15 %). La acidez bajada del contenido gástrico reduce la absorción domperidona. La concentración máxima en el plasma es alcanzada en 1 h.
La distribución
Domperidon se distribuye ampliamente en las telas distintas, en las telas del cerebro su concentración es pequeña. El enlace con los proteínas del plasma compone 91-93 %.
El metabolismo
Se somete al metabolismo intenso en la pared del intestino y el hígado.
La deducción
Desaparece a través del intestino (66 %) y los riñones (33 %), en el tipo no cambiado desaparece, respectivamente, 10 % y 1 % de la cantidad de la dosis. El período de la semideducción compone 7-9 h, a
De la insuficiencia expresada renal él se alarga.

Omeprazol
Omeprazol es absorbido rápidamente del tracto intestinal, la concentración máxima en el plasma es alcanzada en 0,5-1 hora. La bioaccesibilidad compone 30-40 %. El enlace con los proteínas del plasma - cerca de 90 %. Omeprazol prácticamente por completo metaboliziruetsya
En el hígado. Es el inhibidor del sistema CYP2C19 fermentativo. El período de la semideducción - 0,5-1 hora. Desaparece por los riñones (70-80 %) y con la hiel (20-30 %). A la insuficiencia crónica renal la deducción baja en proporción al descenso del claro de la creatinina. A
De los pacientes de edad avanzada la deducción se disminuye, la bioaccesibilidad crece. A la insuficiencia de hígado la bioaccesibilidad - 100 %, el período de la semideducción - 3 horas.

Las indicaciones:

El destino de la combinación domperidona y omeprazola es mostrado al tratamiento de la dispepsia y zheludochno-pischevodnogo reflyuksa, que se someten mal a la monoterapia por los inhibidores «de una protonueva bomba» o los antagonistas de los H2-receptores.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, tomando con la cantidad de agua pequeña, por 1 cápsula 2 veces en el día, 15-20 minutos antes de la comida.

Los rasgos de la aplicación:

Ante el comienzo de la terapia es necesario excluir la presencia del proceso maligno, porque el tratamiento, enmascarando la sintomatología, puede diferir el planteamiento del diagnóstico correcto.

Los efectos secundarios:

Domperidon. Por parte del sistema digestivo: los espasmos pasajeros del intestino. Por parte del sistema nervioso: los desajustes extrapiramidales (a los niños y las personas con la permeabilidad subida gematoentsefalicheskogo de la barrera).
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga.
Otros: giperprolaktinemiya (galaktoreya, ginekomastiya).

Omeprazol
Por parte de los órganos de la digestión: la diarrea o la cerradura, la náusea, el vómito, el meteorismo, el dolor en el vientre, la sequedad en la boca, la infracción del gusto, la estomatitis, tranzitornoe el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado" en el plasma; a los enfermos con la enfermedad pesada que precede del hígado - la hepatitis (en t. H. Con la ictericia), la infracción de la función del hígado.
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la excitación, la somnolencia, el insomnio, parestezii, la depresión, la alucinación; a los enfermos con las enfermedades pesadas acompañantes somáticas, los enfermos con la enfermedad pesada que precede del hígado - la encefalopatía.
Por parte del aparato locomotor: la debilidad muscular, mialgiya, artralgiya. Por parte del sistema de la hematopoyesis: la leucopenia, trombotsitopeniya; en los casos-agranulacitosis separados, pantsitopeniya.
Por parte de las epidermis: el picor, la eflorescencia de la piel; en algunos casos - la fotosensibilización, multiformnaya ekssudativnaya el eritema, alopetsiya.
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, la nefritis intersticial, el choque anafiláctico, la fiebre.
Otros: la infracción de la vista, los hinchazones periféricos, el reforzamiento de la hidradenitis, ginekomastiya; raramente-formación gástrico glandulyarnyh kist durante el tratamiento largo (la consecuencia ingibirovaniya las secreciones del ácido clorhídrico, tiene el carácter de buena calidad, convertible).

La interacción con otros medios medicinales:

Domperidon
TSimetidin, el sodio el hidrocarbonato, otros antatsidnye y protivosekretornye los preparados bajan la bioaccesibilidad domperidona.
Los medios anticolinérgicos neutralizan la acción domperidona.
Suben la concentración domperidona en el plasma: los medios antimicéticos azolovogo de una serie, los antibióticos del grupo makrolidov, los inhibidores del HIV-proteazy, nefazodon.
Omeprazol
Puede bajar la absorción del éter ampitsillina, las sales del hierro, itrakonazola y ketokonazola (omeprazol sube rn del estómago). Siendo el inhibidor del citocromo Р450, puede subir la concentración y bajar la deducción del diazepam, los anticoagulantes de la acción indirecta, fenitoina (los medios medicinales, que metaboliziruyutsya en el hígado por medio del citocromo CYP2C19) que en algunos casos pueden exigir la reducción de las dosis de estos medios medicinales. Refuerza ingibiruyuschee la acción al sistema de la hematopoyesis de otros medios medicinales.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, la hemorragia gastrointestinal, la impracticabilidad mecánica,
La perforación del estómago o el intestino, prolaktin-sekretiruyuschaya el hinchazón de la hipófisis (prolaktinoma), el período de la lactación, la edad infantil.
Con la precaución - la insuficiencia renal y/o de hígado, el embarazo.

La sobredosis:

Domperidon
Los síntomas: la somnolencia, la desorientación y las reacciones extrapiramidales. El tratamiento: la recepción del carbón activo, durante el surgimiento de las reacciones-anticolinérgicas extrapiramidales, protivoparkinsonicheskie, los medios antihistamínicos.
Omeprazol
Los síntomas: la infracción de la vista, la somnolencia, la excitación, la confusión de la conciencia, el dolor de cabeza, el aumento de la hidradenitis, la sequedad en la boca, la náusea, la arritmia. Específico antidota no existe. El tratamiento sintomático. La Hemodiálisis - es insuficientemente eficaz.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 2 años. No aplicar a la expiración del plazo indicado al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas. 10 cápsulas en strip de la laminilla de aluminio. 3 stripa y la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.