Simdaksy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 2,5 mg levosimendana en 1 ml de la solución.

Las sustancias auxiliares: povidon para parenteralnogo las introducciones, el ácido de limón b/v para parenteralnogo las introducciones, el etanol b/v.

Simdaks (levosimendan) se refiere a neglikozidnym kardiotonicheskim a los medios y es al representante de la nueva clase de los preparados - sensitizatorov del calcio. La eficacia y la eficiencia clínica levosimendana es fundada en su mecanismo único de la acción. Presta positivo inotropnyy, vazodilyatiruyuschy y antiishemichesky los efectos. Abastece el descenso significativo del riesgo de la muerte de los pacientes con levozheludochkovoy por la insuficiencia al infarto del miocardo.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Levosimendan sube la sensibilidad al calcio sokratitelnyh de los proteínas, comunicando con troponinom del miocardo (la atadura depende del calcio), aumenta la fuerza de las reducciones cordiales, abre los canales ATF-SENSIBLES de potasio en los músculos llanos de los vasos e indutsiruet la ampliación de las arterias, incluso coronario, y las venas. In vitro es demostrada selectivo ingibiruyuschaya la actividad levosimendana en la relación fosfodiesterazy III. El valor de este efecto a la aplicación del preparado en las concentraciones terapéuticas no es establecido. A los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica positivo kaltsiyzavisimoe inotropnoe y vazodilatiruyuschee la acción levosimendana lleva al aumento de la fuerza de las reducciones cordiales y el descenso del precargamento y el postcargamento, sin empeorar la función diastólica. Activa ishemizirovannyy el miocardo a los pacientes después de chreskozhnoy translyuminalnoy las angioplásticas de las arterias coronarias o trombolizisa.

Los estudios de la hemodinámica a los voluntarios sanos y a los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica han mostrado dozozavisimyy el efecto de la dosis de carga (3 mkg/kg de la masa del cuerpo) y largo infuzii (0,05 - 0,2 mkg/kg de la masa del cuerpo en 1 minuto). Levosimendan sube el lanzamiento cordial, el volumen de choque, aumenta la fracción del lanzamiento y la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS), baja sistolicheskoe y la presión (INFIERNO) diastólica arterial, la presión del atranco en los capilares fácil, la presión en la aurícula derecha y la resistencia general periférica vascular. A la introducción del preparado en la dosis recomendada se forma uno activo metabolit, que da semejante con levosimendanom los efectos hemodinámicos. Se conservan durante 7-9 días después del cese de 24 horas infuzii levosimendana.
Infuziya levosimendana llama el aumento de la hemorragia coronaria a los enfermos que han llevado la intervención sobre las arterias coronarias y mejora perfuziyu del miocardo a los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica. Estos efectos positivos no se acompañan del aumento considerable del consumo por el miocardo del oxígeno. Baja considerablemente el contenido endotelina 1 a los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica. A la observación de la velocidad recomendada de la introducción el preparado no aumenta la concentración kateholaminov en el plasma de la sangre.

Los programas REVIVE I y REVIVE II. Los programas REVIVE igualaban la eficiencia levosimendana y platsebo en la combinación con la terapia estandartizada a los enfermos con la descompensación aguda de la insuficiencia cardíaca crónica con la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo ≤35 % y el ahoguío en la tranquilidad. Era permitida la continuación de la terapia que precede a excepción de la introducción intravenosa milrinona.

Los resultados han mostrado que a bolshey las partes de los pacientes ha comenzado el mejoramiento, cerca del número menor de los pacientes el estado se ha empeorado. En el grupo Simdaksa se observaba el aumento insignificante de la frecuencia de la mortalidad de 90 día en comparación con el grupo de control (15 % y 12 % respectivamente). Es mostrado que el nivel inicial sistolicheskogo el INFIERNO <100 mm rt. st o diastólico el INFIERNO <60 mm suben hg el riesgo de la mortalidad.

SURVIVE. En el multicentro doble ciego la investigación comparativa levosimendana y dobutamina a 1327 pacientes con agudo dekompensirovannoy por la insuficiencia cardíaca crónica y con la ineficacia de la terapia que precede por los diuréticos y vazodilatatorami igualaban los índices de la mortalidad de 180 días. En la frecuencia de porcentaje preimushestvo era por levosimendanom para 5 día (4 % levosimendan, 6 % dobutamin). Esta ventaja se conservaba durante 31 día (12 % levosimendan, 14 % dobutamin), especialmente a aquellos enfermos, que recibían inicialmente beta adrenoblokatory. A los pacientes con el nivel inicialmente más bajo el INFIERNO los índices de la mortalidad eran peor en los dos grupos.

LIDO. En el multicentro doble ciego la investigación por 203 insuficiencia cardíaca enferma pesada crónica con el lanzamiento bajo cordial (la fracción del lanzamiento <0,35 índice cordial <2.5 l/minas/m, la presión del atranco en los capilares neumónicos> 15 mm hg), que tenían necesidad en inotropnoy las terapias, recibían levosimendan (la dosis de carga de 24 mkg/kg durante 10 minutos, y luego continuo infuziya 0,1-0,2 mkg/kg/minas durante 24 horas) o dobutamin 5-10 mkg/kg/minas durante 24 h. 30 % y el descenso simultáneo de la presión del atranco en los capilares neumónicos a 25 % y más en 24 h consiguieron conseguir el aumento del lanzamiento cordial> cerca de 28 % de los enfermos que recibían levosimendan, y cerca de 15 % de los enfermos que recibían dobutamin (р=0.025). El ahoguío se ha disminuido cerca de 68 % y 59 % de los enfermos respectivamente, la fatiga - cerca de 63 y 47 %. Los índices de la mortalidad de 31 días han compuesto 7,8 % en el grupo levosimendana y 17 % en el grupo dobutamina.

RUSSLAN. En el multicentro doble ciego la investigación, que objetivo primario era el estudio de la seguridad, de 504 enfermos con dekompensirovannoy por la insuficiencia cardíaca crónica después del infarto agudo del miocardo, que tenían necesidad en inotropnoy las terapias, recibían levosimendan o platsebo durante 6 horas. Los grupos no se diferenciaban fidedignamente por la frecuencia del desarrollo de la hipotensión arterial y la isquemia del miocardo.

Durante el análisis retrospectivo de los resultados de dos investigaciones LIDO y RUSSLAN del impacto indeseable levosimendana a la supervivencia de 6 meses no es revelado.

Farmakokinetika Farmakokinetika levosimendana en las dosis terapéuticas de 0,05 hasta 0,2 mkg/kg/minutos es lineal.

La distribución. El volumen de la distribución levosimendana (Vss) compone alrededor de 0,2 l/kg. Levosimendan a 97-98 % comunica con los proteínas del plasma de la sangre, en general con las albuminas. La atadura activo metabolitov (OR-1855 y OR-1896) con los proteínas - 39 % y 42 % respectivamente.

El metabolismo. Levosimendan en general metaboliziruetsya por la vía kon'yugirovaniya con cíclico o N-atsetilirovannym tsisteinilglitsinom y kon'yugatami de la cisteína. Solamente cerca de 5 % de la dosis levosimendana metaboliziruetsya en el intestino delgado por medio de la oxidación hasta aminofenilpiridazinona (OR-1855), que después de reabsorbtsii en la hemorragia de sistema biotransformiruetsya en el plasma de la sangre bajo la influencia de N-atsetiltransferazy hasta activo metabolita OR-1896. La velocidad atsetilirovaniya genéticamente determinirovana. A "rápido atsetilyatorov» las concentraciones metabolita OR-1896 poco más alto que a "lento". Sin embargo esto no se refleja en es clínico los efectos significativos hemodinámicos del preparado en las dosis recomendadas.

En la hemorragia de sistema en las cantidades considerables están determinados solamente 2 metabolita-OR-1855 y OR-1896. A "lento" atsetilyatorov predomina OR-1855, y a "rápido" - OR-1896. Sin embargo la cantidad sumaria de estos metabolitov y la frecuencia del desarrollo de los efectos hemodinámicos igual a "rápido" y "lento" atsetilyatorov. Estos metabolity pueden ejercer el impacto largo a los índices de la hemodinámica (durante 7-9 días después del cese de 24 horas infuzii levosimendana).

In vitro levosimendan y metabolity OR-1855 y OR-1896 en la concentración que se crea a la aplicación de las dosis recomendadas del preparado, no ingibiruyut CYP1A2, CYP 2А6, CYP2C19, CYP2E1, CYP2C9, CYP2D6, o CYP3A4. Levosimendan no ingibiruet CYP 1А1, y su metabolismo no se perturba bajo el influjo de CYP3A de los inhibidores.

La deducción. El claro levosimendana compone cerca de 3,0 ml/minas/kg, y el período de la semideducción - cerca de 1 h. Más de 95 % de la dosis levosimendana desaparecen durante 1 semana en forma de inactivo metabolitov. La parte insignificante de la dosis (<0,05 %) desaparece por los riñones en el tipo no cambiado. Que circulan metabolity OR-1855 y OR-1896 se forman y desaparecen despacio, su período de la semideducción unas 75-80 horas. Las concentraciones OR-1855 y OR-1896 en el plasma de la sangre alcanzan el máximo aproximadamente en 2 días después del cese infuzii levosimendana. Activo metabolity OR-1855 y OR-1896 se someten a la conjugación o la filtración renal y desaparecen principalmente por los riñones.

Los grupos especiales. Los niños: los datos Poco numerosos testimonian lo que farmakokinetika levosimendana después de la introducción una sola vez a los niños (de edad de 3 meses a 6 años) es semejante a tal a los adultos. Farmakokinetika activo metabolita a los niños no era estudiado. Levosimendan no debe aplicar a los niños.

Los pacientes con la infracción de la función de los riñones: farmakokinetika levosimendana es semejante a los enfermos a las infracciones fáciles o moderadas de la función de los riñones y a los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis. A los enfermos con la insuficiencia pesada renal farmakokineticheskie los índices pueden poco ser bajados. A los enfermos con la insuficiencia pesada renal y a los que se encuentran sobre la hemodiálisis, la fracción libre levosimendana es ligeramente subida, a AUC (el área bajo la curva "la concentración-tiempo") metabolitov OR-1855 y OR-1896 es más alta a 170 %. Se Supone que la insuficiencia fácil y moderada renal ejercen el impacto menor en farmakokinetiku metabolitov OR-1855 y OR-1896. Levosimendan no desaparece a la hemodiálisis. Aunque metabolity OR-1855 y OR-1896 desaparecen a la hemodiálisis, su claro bajo (son aproximados 8-23 ml/minas).

Los pacientes con la infracción de la función del hígado: a los enfermos con la insuficiencia fácil y moderada de hígado a la cirrosis del hígado farmakokinetika levosimendana y su atadura con los proteínas no se distinguen de tales a sano doborovoltsev. Farmakokinetika levosimendana y metabolitov OR-1855 y OR-1896 igual a sano doborovoltsev y a los enfermos con la infracción moderada de la función del hígado (la clase En por la clasificación De Chayld-Pyuga) excepción de lo que el período de la semideducción de estos metabolitov se alarga poco a la insuficiencia moderada de hígado.

A populyatsionnom el análisis no es revelado que la edad, el accesorio étnico o el suelo influyen en farmakokinetiku levosimendana. Sin embargo, el volumen de la distribución y el claro general dependen de la masa del cuerpo.

Las indicaciones:

La descompensación aguda de la insuficiencia cardíaca pesada crónica (para la terapia de corta duración a la ineficacia de la terapia estandartizada y la necesidad del mantenimiento sokratitelnoy las funciones del miocardo).

El modo de la aplicación y la dosis:

¡Solamente para la aplicación en el hospital!

¡Debe aplicar el concentrado de Simdaksa de 2,5 mg/ml solamente en el tipo criado!

La preparación de la solución para infuzii y la velocidad infuzii. Para preparar la solución para infuzii 0,05 mg/ml, debe levosimendana criar 10 ml del concentrado 2,5 mg/ml en 500 ml de 5 % de la solución dekstrozy (las glucosas). En la tabla 1 es llevada la velocidad infuzii para la dosis de carga y que apoya de 0,05 mg/ml de la solución levosimendana depende de la masa del cuerpo:

La tabla 1.

La masa los cuerpos (kg)	La velocidad infuzii de la dosis de carga durante 10 minas (ml/h)		La velocidad continuo infuzii (ml/h)
	6 mkg/kg	12 mkg/kg	0,05 mkg/kg/minutos	О1 Mkg/kg/minuto	0,2 mkg/kg/minutos
40	29	58	2	5	10
50	36	72	3	6	12
60	43	86	4	7	14
70	50	101	4	8	17
80	58	115	5	10	19
90	65	130	5	11	22
100	72	144	6	12	24
110	79	158	7	13	26
120	86	173	7	14	29

Para preparar la solución para infuzii 0,025 mg/ml, debe levosimendana criar 5 ml del concentrado 2,5 mg/ml en 500 ml de 5 % de la solución dekstrozy (las glucosas).
En la tabla 2 es llevada la velocidad infuzii para la dosis de carga y que apoya de 0,025 mg/ml de Simdaksa depende de la masa del cuerpo:

La tabla 2.

La masa los cuerpos (kg)	La velocidad infuzii de la dosis de carga durante 10 minas (ml/h)		La velocidad continuo infuzii (ml/h)
	6 mkg/kg	12 mkg/kg	0,05 mkg/kg/minutos	О1 Mkg/kg/minuto	0,2 mkg/kg/minutos
40	58	115	5	10	19
50	72	144	6	12	24
60	86	173	7	14	29
70	101	202	8	17	34
80	115	230	10	19	38
90	130	259	11	22	43
100	144	288	12	24	48
110	158	317	13	26	53
120	173	346	14	29	58

¡El concentrado de Simdaksa de 2,5 mg/ml es destinado solamente a la aplicación una sola vez!

Ante infuziey la solución criada, tanto como otros preparados para parenteralnogo las aplicaciones, debe comprobar a la presencia de las partículas extrañas y el cambio del color. Al almacenaje el color del concentrado puede cambiarse en anaranjado que no se acompaña del descenso de la actividad del preparado.

Infuziyu es posible pasar a través de las venas periféricas o centrales.

La dosis y la duración del tratamiento recogen individualmente tomando en cuenta el estado clínico del efecto enfermo y terapéutico.

El tratamiento comienzan de la dosis de carga de 6-12 mkg/kg, que introducen durante 10 minutos (cm. La tabla 1 y 2). Luego pasan continuo infuziyu con la velocidad de 0,1 mkg/kg/minuto la dosis más baja de 6 mkg/kg se recomienda a los pacientes que reciben la terapia acompañante intravenosa vazodilatatorami e/o inotropnymi los medios. El destino de una más alta dosis de carga de 12 mkg/kg se acompañará de un más fuerte efecto hemodinámico, pero no es excluido además que la frecuencia de los efectos secundarios pasajeros se aumentará también.

La reacción del paciente a la terapia estiman a la introducción de la dosis de carga o durante 3060 minutos después de la corrección de la dosis o depende del cuadro clínico.

Con los cambios expresados de los índices de la hemodinámica (la hipotensión arterial, la taquicardia) siguen bajar la velocidad infuzii hasta 0,05 mkg/kg/minas o cesar infuziyu. A bueno perenosimosti de la dosis inicial y la necesidad de un efecto más expresado hemodinámico la velocidad infuzii posible es aumentada a environ 0,2 mkg/kg/minutos la duración Recomendada infuzii compone 24 h. Después del cese infuzii Simdaksa de los indicios del desarrollo de la tolerancia o el síndrome de "la anulación" no era revelados. Los efectos hemodinámicos se observan durante por lo menos 24 h y pueden n conservarse durante 9 días después de la terminación de 24 horas infuzii.

Los pacientes de la edad avanzada. La corrección de la dosis a los pacientes de la edad avanzada no es necesario.

La infracción de la función de los riñones. Simdaks debe aplicar con la precaución a los enfermos con la insuficiencia fácil y moderada renal. Ello no debe introducir al enfermo con la infracción pesada de la función de los riñones (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas) (cm. Las secciones de Farmakokinetika, la Contraindicación, las instrucciones Especiales).

La infracción de la función del hígado. Simdaks debe aplicar con la precaución a los enfermos con fácil (5-6 puntos por la clasificación De Chayld-Pyuga) o moderado (7-9 puntos por la clasificación De Chayld-Pyuga) la infracción de la función del hígado, sin embargo no le son necesario a la corrección de la dosis. Ello no debe introducir al enfermo con la infracción pesada de la función del hígado (> 9 bailes por la clasificación De Chayld-Pyuga) (cm. Las secciones de Farmakokinetika, la Contraindicación, las instrucciones Especiales).

Los niños. Simdaks no debe aplicar a los niños y los adolescentes de edad hasta 18 años.

La experiencia repetido infuzy Simdaksa y su aplicación en la combinación con otros inotropnymi por los medios (a la excepción digoksina) es limitada.

La compatibilidad. Al mismo tiempo con Simdaksom es posible introducir:

• Furosemid 10 mg/ml
• Digoksin 0,25 mg/ml
• La nitroglicerina de 0,1 mg/ml

Los rasgos de la aplicación:

El preparado puede aplicarse solamente en condiciones del hospital que dispone de la maquinaria necesaria para el control de las funciones vitalmente importantes y que tiene el personal médico con la experiencia del trabajo con inotropnymi los medios.

Se puede aplicar el preparado, si no ha cumplido el plazo de la validez, y el almacenaje era pasado en concordancia con la instrucción de la aplicación.

El efecto inicial hemodinámico levosimendana consiste en el descenso sistolicheskogo y diastólico el INFIERNO, por eso él debe aplicarse con la precaución a los pacientes con inicialmente baja sistolicheskim y diastólico el INFIERNO o con la inclinación por la hipotensión arterial. Para estos pacientes se recomienda la aplicación de las dosis bajas del preparado.

Es necesario recoger la dosis, la velocidad de la introducción y la duración de la terapia depende del estado del paciente y su respuesta a la terapia.

Expresado gipovolemiyu es necesario eliminar antes de la realización infuzii del preparado de Simdaks. Si se observan los cambios considerables o las fluctuaciones el INFIERNO y CHSS, es necesario bajar la velocidad infuzii o cesar infuziyu.

Los efectos hemodinámicos se observan habitualmente durante 7-10 días. Parcialmente esto es vinculado a la circulación activo metabolita, que concentración en el plasma de la sangre alcanza el máximo aproximadamente en 48 horas después de la terminación infuzii. Se recomienda continuar el monitoring Neinvazivnoe durante, por lo menos, 4-5 días después del cese infuzii hasta que de nuevo no comience a subir el INFIERNO después del período de su descenso máximo. El período del control puede ser más largo 5 días, si continúa el descenso el INFIERNO, pero puede ser y menos de 5 días, si el estado del enfermo se estabilizaba.

Debe pasar Infuziyu Simdaksa con la precaución a los enfermos con la infracción fácil o moderada de la función de los riñones o el hígado. Los datos que hay sobre la deducción activo metabolitov a la infracción de la función de los riñones son insuficientes. Las infracciones de la función de los riñones y el hígado puede llevar al aumento de la concentración activo metabolitov unos efectos más expresados y resistentes hemodinámicos. Debe pasar la observación del estado funcional del hígado y los riñones durante no menos 5 días después de la terminación infuzii.

Durante el tratamiento es oportuno pasar el control EKG continuo, el INFIERNO y CHSS y medir la diuresia durante, por lo menos, 3 días después del cese infuzii o antes de la estabilización del estado del paciente.

Infuziya Simdaksa puede llamar el descenso syvorotochnoy las concentraciones del potasio, por eso ante infuziey debe eliminar la hipocaliemía y controlar syvorotochnyy el nivel del potasio durante el tratamiento. Infuzii Simdaksa, tanto como otros medios destinados al tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica, pueden acompañarse del descenso de la concentración de la hemoglobina y el hematocrito, por eso debe observar la precaución a los enfermos con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón y la anemia acompañante.

Debe pasar Infuziyu Simdaksa con precaución a los enfermos con la taquicardia o tahisistolicheskoy por la forma de la arritmia vibrátil o las arritmias, potencialmente peligrosas para la vida.

La experiencia de la aplicación repetida de Simdaksa, la aplicación de Simdaksa a la insuficiencia cardíaca después de la intervención quirúrgica y a la insuficiencia cardíaca pesada a los pacientes, que esperan el transplante del corazón, es limitada. La experiencia de la aplicación inotropnyh de los medios (excluyendo digoksin) al mismo tiempo con Simdaksom es insuficiente también.

En cada caso individual es necesario estimar la utilidad y el riesgo del destino de los medios semejantes medicinales.

La aplicación de Simdaksa a kardiogennom el choque no es estudiada.

Debe pasar Infuziyu Simdaksa bajo el control EKG constante a los enfermos con la isquemia que se conserva del miocardo y el intervalo QT aumentado independientemente de la etiología o a la aplicación simultánea de otros medios medicinales, que llaman el alargamiento del intervalo QT.

La información sobre la aplicación de Simdaksa falta a las enfermedades siguientes: restriktivnaya kardiomiopatiya, hipertrófico kardiomiopatiya, la insuficiencia pesada de la valva mitral, la ruptura del miocardo, el taponamiento del corazón, el infarto del miocardo del ventrículo derecho. La experiencia de la aplicación de Simdaksa a los niños y los adolescentes de edad hasta 18 años es muy limitada, por eso no debe aplicarlo a los pacientes hasta 18 años.

La solución preparada. Aunque la solución preparada de Simdaksa conserva la estabilidad durante 24 h con la temperatura 25°С, debe introducirlo justamente después de la preparación. Si la solución en seguida no era usada, el personal médico responde por la duración y las condiciones de su almacenaje. En cualquier caso la duración del almacenaje de la solución preparada no debe superar 24 h.

Los efectos secundarios:

Los efectos más frecuentes desfavorables (cerca de 53 % de los pacientes), registrado en las investigaciones clínicas (REVIVE), eran el dolor de cabeza, el descenso expresado al INFIERNO, zheludochkovaya la taquicardia.

En la investigación SURVIVE clínica, cerca de 18 % de los pacientes se observaban: zheludochkovaya la taquicardia, la arritmia vibrátil, el descenso expresado al INFIERNO, zheludochkovaya ekstrasistoliya, la taquicardia, el dolor de cabeza.

Son más abajo enumerados los efectos desfavorables, que son registrados durante la realización de las investigaciones clínicas (REVIVE I, REVIVE Y, SURVIVE, LIDO, RUSSLAN) 1 % de los pacientes. Los fenómenos desfavorables se distribuían por la frecuencia del modo siguiente: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100, <1/10).

A menudo:
Por parte del cambio de las sustancias: la hipocaliemía. Por parte del estatus mental: el insomnio.

Por parte del tracto intestinal: la náusea, la cerradura, la diarrea, el vómito.

Por parte de los índices de laboratorio: el descenso de la concentración de la hemoglobina.

Muy a menudo:
Por parte del sistema nervioso central: el vértigo, el dolor de cabeza. Por parte del sistema cardiovascular: la arritmia vibrátil, el temblor de las aurículas, la taquicardia, zheludochkovaya ekstrasistoliya, zheludochkovaya la taquicardia, la hipotensión arterial hasta expresado, la insuficiencia cardíaca, la isquemia del miocardo, ekstrasistoliya.

A la aplicación de marketing del preparado se comunica sobre fibrillyatsii de los ventrículos.

La interacción con otros medios medicinales:

Levosimendan debe aplicar con la precaución en la combinación con intravenoso vazodilatatorami a consecuencia del aumento posible del riesgo de la hipotensión arterial. Las investigaciones in vitro sobre los microsiluros del hígado de la persona han mostrado que levosimendan no debe cooperar con los preparados, metaboliziruyuschimisya bajo la influencia de los isofermentos del citocromo Р450 (CYP), gracias a la afinidad baja a los isofermentos CYP distintos. A populyatsionnom farmakokineticheskom el análisis no era revelado los indicios de la interacción entre digoksinom y levosimendanom. Levosimendan puede aplicarse a los enfermos que reciben adrenoblokatory beta que no se refleja en la eficiencia del tratamiento. La aplicación simultánea izosorbida del mononitrato y levosimendana llamaba a los voluntarios sanos el reforzamiento considerable ortostaticheskoy las hipotensiones.

La incompatibilidad. El preparado no es posible mezclar con otros medios medicinales o las soluciones a excepción de enumerado en la sección el Modo de la aplicación y la dosis/compatibilidad.

Las contraindicaciones:

·povyshennaya la sensibilidad a levosimendanu o cualquier componente inactivo del preparado;
·mehanicheskaya la obstrucción que obstaculiza al relleno y/o el lanzamiento a la sangre de los ventrículos;
·vyrazhennaya la insuficiencia renal (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas)
·vyrazhennaya la insuficiencia de hígado (> 9 puntos por la clasificación De Chayld-Pyuga);
·vyrazhennaya la hipotensión arterial (sistolicheskoe el INFIERNO menos de 90 mm hg)
·vyrazhennaya la taquicardia (CHSS más de 120 ud/minuto);
·zheludochkovaya la taquicardia por el tipo "la pirueta" en la anamnesia;
·vozrast hasta 18 años.
·neskorrektirovannaya la hipocaliemía
·neskorrektirovannaya gipovolemiya

Con la precaución: la insuficiencia renal y de hígado del grado fácil y moderado del peso, la taquicardia, la hipotensión arterial, la arritmia vibrátil con una alta frecuencia de la reducción de los ventrículos, las arritmias, potencialmente peligrosas para la vida, la isquemia acompañante del miocardo, la anemia, la hipocaliemía, el alargamiento del intervalo QT independientemente de la etiología, la aplicación simultánea con los medios medicinales que alargan el intervalo QT, ishemicheskaya la enfermedad del corazón.

No hay experiencia suficiente de la aplicación repetida de Simdaksa, también la experiencia de la aplicación a la insuficiencia cardíaca después de las intervenciones quirúrgicas, a la insuficiencia cardíaca pesada crónica a los pacientes, que esperan el transplante del corazón, en la combinación con vazoaktivnymi por los medios medicinales, incluso los preparados con inotropnym por el efecto (excepto digoksina). No hay datos de la aplicación de Simdaksa a kardiogennom el choque, restriktivnoy kardiomiopatii, hipertrófico kardiomiopatii, la insuficiencia pesada de la valva mitral, la ruptura del miocardo, el taponamiento del corazón, el infarto agudo del miocardo del ventrículo derecho.

La sobredosis:

Los síntomas: el descenso expresado el INFIERNO y la taquicardia, el aumento del contenido en la sangre activo metabolita, es posible el alargamiento del intervalo QT.

El tratamiento: al descenso expresado al INFIERNO probablemente la aplicación vazopressornyh de los medios: dopamin a los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica y epinefrin (la adrenalina) después de las operaciones en el corazón.

El descenso agudo de la presión del relleno de los ventrículos del corazón puede limitar el efecto levosimendana; con el fin de la reconstitución de la presión es mostrado parenteralnoe la introducción del líquido.

Es necesario pasar el EKG-CONTROL constante, la definición repetida de los electrólitos del suero de la sangre e invazivnoe el monitoring de los índices de la hemodinámica.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura 2–8°С (en el refrigerador). No congelar. Al almacenaje el concentrado puede adquirir el color anaranjado, sin embargo esto no significa el descenso de su eficiencia, si no ha cumplido el plazo de la validez del preparado y eran observadas las condiciones del almacenaje. Después del cultivo el preparado conserva la estabilidad a lo largo de 24 h con la temperatura 25°С.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

El concentrado para la preparación de la solución para infuzy 2,5 mg/ml. Por 5 o 10 ml en el frasco del cristal transparente incoloro como I (Evr.) con el tapón de goma cubierto ftorpolimernoy con la película y el manguito de aluminio bajo el rodaje con que se desgaja kryshechkoy. Por 1,4 o 10 frascos en el paquete de cartón con la instrucción de la aplicación.