El alfa Д3-Тева®

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: alfakaltsidol - 0,5 mkg.
Las sustancias auxiliares: el ácido cítrico árido, propilgallat, el tocoferol alfa, el etanol, el cacahuete el aceite.
La cápsula suave de gelatina contiene: la gelatina, el glicerol, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, superior polioly, el agua), el hierro el óxido rojo (Е172), el titán dioksid (Е171), las tintas negro (la goma laca, el hierro el óxido negro (Е172)).

La descripción: las cápsulas Suaves de gelatina de la forma oval del color rosa pálido con "0,5" tinte imprimido negro.
El contenido de las cápsulas - la solución aceitera del color amarillo pálido.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Alfakaltsidol - el antecesor activo metabolita de la vitamina D3 - kaltsitriola. Sube la absorción del calcio y el fósforo en el intestino, los aumenta reabsorbtsiyu en los riñones, restablece el equilibrio positivo cálcico al tratamiento del síndrome de cálcico malabsorbtsiil baja la concentración en la sangre paratireoidnogo de la hormona. Influyendo las dos partes del proceso de hueso remodelirovaniya (rezorbtsiyu y la síntesis), alfakaltsidol no sólo aumenta la mineralización del tejido óseo, pero sube su elasticidad a expensas de la estimulación de la síntesis de los proteínas matriksa los huesos, de hueso morfogeneticheskih de los proteínas, los factores del crecimiento del hueso que contribuye a la reducción de la frecuencia del desarrollo de las crisis.
A los pacientes de la edad avanzada en el fondo de la disfunción endokrinno-inmune, incluso el déficit de la producción de la D-hormona (kaltsitriola), pasa el descenso de la masa general muscular (sarkopeniya) y la aparición del síndrome de la debilidad muscular (a consecuencia de la infracción del funcionamiento normal del aparato nervioso-muscular) que se acompaña del aumento del riesgo de las caídas y las lesiones, condicionadas por esto, y las crisis. En una serie de las investigaciones era mostrado el descenso considerable de la frecuencia de las caídas de los pacientes de edad avanzada durante el uso alfakaltsidola.

Farmakokinetika. La absorción
Después de la recepción dentro alfakaltsidol se absorbe rápidamente del tracto intestinal (ZHKT). La concentración máxima (Сmах) es alcanzada en 8-12 horas después de la recepción una sola vez alfakaltsidola.
El metabolismo
La transformación alfakaltsidola en kaltsitriol (1.25-digidroksikolekaltsiferol) pasa en el hígado por medio de gidroksilirovaniya por 25 átomo del carbono, y el proceso gidroksilirovaniya pasa muy rápidamente (tiene el sustrato-dependiente el carácter). A diferencia de nativnogo de la vitamina D alfakaltsidol no tiene necesidad en gidroksilirovanii de los riñones, por eso es eficaz hasta a los pacientes con la actividad bajada renal 1-alfa-gidroksilazy (la patología de los riñones, la edad avanzada).
La deducción
Desaparece por los riñones y a través del intestino con la hiel aproximadamente en las partes iguales. El período de la semideducción compone 19 días

Las indicaciones:

La osteoporosis (incluido postmenopauzalnyy, senilnyy, steroidnyy); la osteodistrofia a la insuficiencia crónica renal; gipoparatireoz y psevdogipoparatireoz; la rajita y osteomalyatsiya, vinculado a la insuficiencia de la alimentación o la absorción; gipofosfatemichesky la vitamina-D-rezistentnyy la rajita y osteomalyatsiya; (la vitamina-D-dependiente) seudodeficitaria la rajita y osteomalyatsiya; el síndrome de Fankoni (la acidosis hereditaria renal con nefrokaltsinozom, la rajita avanzada y adipozogenitalnoy por la distrofia); la acidosis renal.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro. Se puede aceptar la dosis recomendada diaria del preparado el Alfa Д3-Тева® en seguida por una recepción, se puede dividir la dosis en 2 recepciones. La terapia puede continuar de 2-3 meses a 1 año y más. La duración del tratamiento está determinada por el médico para cada paciente individualmente.
Los adultos
A osteomalyatsii, vinculado a la insuficiencia de la alimentación o la absorción:
De 1 hasta 3 mkg/sut durante el mínimo de 2-3 meses.
A gipoparatireoze: de 2 hasta 4 mkg/sut.
A la osteodistrofia a HPN:
De 1 hasta 2 mkg/sut por los cursos durante 2-3 meses 2-3 veces por año.
Al síndrome de Fankoni y la acidosis renal: de 2 hasta 6 mkg/sut.
A gipofosfatemicheskoy osteomalyatsii: la terapia comienzan de la dosis 4 mkg/sut. La dosis máxima diaria puede alcanzar 20 mkg.
Al destino de las altas dosis es necesario examinar el problema del tránsito a una más alta dosificación de las cápsulas el Alfa Д3-Тева® u otras formas medicinales alfakaltsidola.
A la osteoporosis (en t. H. postmenopauzalnom, senil'nom, steroidnom):
De 0,5 hasta 1 mkg/sut. Comenzar el tratamiento se recomienda con mínimo de las dosis indicadas, controlando una vez a la semana el nivel del calcio y el fósforo en el plasma de la sangre. Se puede subir la dosis del preparado en 0,5 mkg/sut antes de la estabilización de los índices bioquímicos.
Los niños son mayores de 3 años
A la rajita y osteomalyatsii, vinculado a la insuficiencia de la alimentación o la absorción:
De 1 hasta 3 mkg/sut durante el mínimo de 2-3 meses. A la osteodistrofia a HPN:
De 0,5 hasta 1 mkg/sut por los cursos durante 2-3 meses 2-3 veces por año.
Al síndrome de Fankoni y la acidosis renal: de 2 hasta 6 mkg/sut.
A gipofosfatemicheskom la rajita y osteomalyatsii: la terapia comienzan de la dosis 1 mkg/sut.

Los rasgos de la aplicación:

Es necesario pasar la terapia bajo el control constante de la concentración del calcio y los fosfatos en la sangre (a principios del tratamiento - una vez a la semana, al logro Сmах y durante todo el período del tratamiento - la concentración del calcio en el plasma y la orina cada uno 3-5 ned), también la actividad alcalino fosfatazy (SCHF) (a HPN - el control semanal). A HPN es necesaria la corrección preliminar giperfosfatemii.
A la normalización del contenido SCHF en el plasma de la sangre es necesario bajar la dosis del preparado el Alfa Д3-Тева® que permitirá evitar el desarrollo giperkaltsiemii. giperkaltsiemiya o la hipercalciuria korrigiruyutsya por la anulación del preparado y el descenso del consumo del calcio hasta la normalización de la concentración del calcio en el plasma de la sangre. Como regla, este período compone 1 semana. Después de la normalización la terapia continúan, fijando la mitad de la última dosis que se aplicaba.
Debe tener en vista de que la sensibilidad a la vitamina D a los pacientes diferentes es individual, y, la recepción hasta las dosis terapéuticas puede llamar a una serie de los pacientes los fenómenos de la hipervitaminosis.
A los niños que reciben la vitamina D durante mucho tiempo, sube el riesgo del surgimiento de la demora del crecimiento.
Para la profiláctica de la hipovitaminosis D la alimentación más preferentemente equilibrada.
En la edad avanzada la necesidad de la vitamina D puede crecer a consecuencia de la reducción de la absorción de la vitamina D, los descensos de la capacidad de la piel sintetizar provitamin D3, la reducción del tiempo de la insolación, el acrecentamiento de la frecuencia del surgimiento de la insuficiencia renal.

Los efectos secundarios:

Por parte de los órganos de la digestión: la anorexia, el vómito, la pirosis, el dolor en el vientre, la náusea, la sequedad en la boca, la sensación de la incomodidad en la esfera epigastriya, la cerradura, la diarrea; raramente aumento-insignificante de los fermentos "de hígado".
Por parte del sistema nervioso: la debilidad general, la fatiga, el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia.
Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor.
Por parte del aparato locomotor: los dolores moderados en los músculos, los huesos, las articulaciones.
Los índices de laboratorio: giperkaltsiemiya, el aumento insignificante de las lipoproteínas de la alta densidad. A los pacientes con las infracciones expresadas de la función de los riñones es posible el desarrollo giperfosfatemii.

La interacción con otros medios medicinales:

Al tratamiento de la osteoporosis alfakaltsidol puede ser fijado en la combinación con los estrógenos y los medios medicinales que bajan de hueso rezorbtsiyu.
A la aplicación simultánea alfakaltsidola con los preparados de la digital sube el riesgo del desarrollo de la arritmia.
Los inductores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado (en t. H. fenitoin y el fenobarbital) bajan, y los inhibidores - suben la concentración alfakaltsidola en el plasma (probablemente el cambio de su eficiencia).
La absorción alfakaltsidola se disminuye a su aplicación común con el aceite mineral (durante mucho tiempo), kolestiraminom, kolestipolom, sukralfatom, antatsidami, los preparados en base a la albumina.
La recepción antatsidov sube el riesgo del desarrollo gipermagniemii y giperalyuminiemii. La acción tóxica debilitan retinol, el tocoferol, el ácido ascórbico, pantotenovaya el ácido, tiamin, riboflavin.
Kaltsitonin, las derivadas etidronovoy y pamidronovoy de los ácidos, plikamitsin, el galio el nitrato y glyukokortikosteroidy bajan el efecto.
Alfakaltsidol aumenta la absorción fosforsoderzhaschih de los preparados y el riesgo del surgimiento giperfosfatemii.
La aplicación simultánea alfakaltsidola con los preparados del calcio, tiazidnymi puede llamar los diuréticos giperkaltsiemiyu, a expensas del aumento de la absorción del calcio en el intestino, su aumento reabsorbtsii en los riñones.
En el fondo de la terapia alfakaltsidolom no debe fijar otros medios medicinales de la vitamina D y sus derivadas por la interacción posible aditiva y el aumento del riesgo del desarrollo giperkaltsiemii.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a alfakaltsidolu y otros componentes del preparado la hipercalcemia; giperfosfatemiya (a la excepción giperfosfatemii a gipoparatireoze); gipermagniemiya; la hipervitaminosis D; el embarazo (I trimestre); el período de la alimentación de pecho; la edad infantil es más menor 3 años.

CON LA PRECAUCIÓN
A nefrolitiaze, la aterosclerosis, la insuficiencia cardíaca crónica, la insuficiencia crónica renal (HPN), sarkoidoze u otros granulematozah, la tuberculosis pulmonar (la forma activa), el embarazo (II-III el trimestre), a los pacientes con el riesgo subido del desarrollo giperkaltsiemii, especialmente a la presencia pochechnokamennoy las enfermedades; la edad infantil es mayor de 3 años.

LA APLICACIÓN AL EMBARAZO Y DURANTE LA ALIMENTACIÓN DE PECHO
Durante el embarazo (II-III el trimestre) alfakaltsidol fijan solamente en caso de que la utilidad esperada para la madre supere el riesgo posible para el fruto.
En los experimentos en los animales es mostrado que kaltsitriol en las dosis, a las 4-15 la vez que superan las dosis recomendadas para la persona, posee teratogennym el efecto. giperkaltsiemiya a la madre durante el embarazo, vinculado a la sobredosis larga de la vitamina D, puede llamar al fruto el aumento de la sensibilidad a la vitamina D, el aplastamiento de la función de la paraglándula tiroides, el síndrome específico elfopodobnoy de la apariencia, la demora del desarrollo intelectual, la estenosis aórtica. El preparado es contraindicado a la aplicación durante la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Los síntomas tempranos de la hipervitaminosis D (condicionado giperkal'tsiemiey): la diarrea, la cerradura, la náusea, el vómito, la sequedad en la boca, la anorexia, el gusto metálico en la boca, la hipercalciuria, poliuriya, polidipsiya, pollakiuriya/nikturiya, el dolor de cabeza, la fatiga, la debilidad general, mialgiya, el dolor en los huesos.
Los síntomas avanzados de la hipervitaminosis D: el vértigo, la confusión de la conciencia, la somnolencia, el enturbiamiento de la orina, la infracción del ritmo del corazón, el picor de la piel, el aumento de la presión arterial, la hiperhemia de la conjuntiva, nefrolitiaz, el descenso de la masa del cuerpo, la fotofobia, la pancreatitis, gastralgiya, es raro - la psicosis (el cambio de la mentalidad y el humor).
Los síntomas de la intoxicación crónica por la vitamina D: kaltsinoz de las telas suaves, los vasos sanguíneos y los órganos interiores (los riñones, fácil), renal y serdechnososudistaya la insuficiencia hasta el fallecimiento, la infracción del crecimiento a los niños.
El tratamiento: debe anular el preparado. En los plazos tempranos de la sobredosis aguda - el lavado del estómago, el destino del aceite mineral (de vaselina) que contribuye a la reducción de la absorción y el aumento de la deducción a través del intestino. En los casos pesados puede ser necesaria la realización de las medidas medicinales que apoyan - la hidratación con la introducción infuzionnyh de las soluciones salinas (la diuresia forzada), en algunos casos - el destino glyukokortikosteroidov, los diuréticos de nudos, bisfosfonatov, kaltsitonina y la hemodiálisis con la aplicación de las soluciones con el contenido bajo del calcio. Se Recomienda controlar el contenido de los electrólitos en la sangre, la función de los riñones y el estado del corazón según el electrocardiograma especialmente a los pacientes que reciben digoksin

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas 0,5 mkg.
10 cápsulas en blistere el aluminio/aluminio.
1 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
30 o 60 cápsulas en el frasco del polipropileo con polipropilenovoy por la tapa. El frasco es abastecido de la cinta de guardia del control de la primera apertura.
1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.