Anzhelik Mikro

Anzhelik Mikro – el estrógeno-gestagennoe, protivoklimaktericheskoe el medio.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: de color amarillo, la forma redonda bicónvexa, a una parte en el hexágono correcto es puesta la grabadura «EL»; sobre el corte transversal – la envoltura amarilla, el núcleo de casi blanco hasta el color blanco (por 28 piezas en blistere, en el paquete de cartón 1 o 3 blistera en el juego con karmashkom para su porte).

El contenido de las sustancias activas en 1 pastilla:     

• estradiola gemigidrat (mikronizirovannyy) en el recuento en estradiol – 0,5 mg;
• drospirenon (mikronizirovannyy) – 0,25 mg.

Los componentes auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón de maíz, el almidón de maíz prezhelatinizirovannyy, povidon, el magnesio stearat.    

La composición de la envoltura pelicular: el barniz amarillo (el macrogol 6000, gipromelloza (5сР), el colorante del hierro el óxido amarillo, el titán dioksid, el talco).

Las indicaciones

La aplicación de las pastillas de Anzhelik Mikro es mostrada en calidad de la terapia reemplazante hormónica a las mujeres con no quitado matkoy para el tratamiento vazomotornyh de los síntomas del grado medio y pesado a la menopausia.

Las contraindicaciones

• La hemorragia vaginal de la etiología no establecida;
• gormonozavisimaya el tumor maligno o gormonozavisimoe la enfermedad precancerosa, o la sospecha a ellos;
• El cáncer de la mama o la sospecha a él (incluso la anamnesia);
• De buena calidad o los tumores malignos del hígado (incluso la anamnesia);
• Las patologías expresadas del hígado;
• La insuficiencia suprarrenal;
• La insuficiencia aguda renal, las enfermedades pesadas de los riñones (incluso la anamnesia);
• La agudización de la trombosis de las venas profundas, venoso tromboembolii, incluyendo tromboemboliyu de la arteria neumónica (incluso en la anamnesia);
• La estenocardia, la trombosis aguda arterial, tromboemboliya (el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral);
• La presencia de los factores del alto riesgo de las trombosis arteriales y venosas: la disposición genética (la presencia de la trombosis de las venas profundas o embolii de la arteria neumónica a los próximos parientes (la madre, el padre, la hermana) a la edad joven), la obesidad (el índice del peso del cuerpo más de 30 kg en ^м2), la edad de la paciente;
• gipergomotsisteinemiya, la resistencia a la proteína C activada, el déficit de la proteína C, el déficit antitrombina III, el anticuerpo a fosfolipidam (el anticoagulante lúpico, el anticuerpo a kardiolipinu), el déficit de la proteína S y otros indicios de la disposición a la trombosis arterial y venosa;
• nelechennaya la hiperplasia;
• porfiriya;
• El carácter insufrible de la lactosa, el déficit connatural de la lactasa, el síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii;
• Expresado gipertriglitseridemiya;
• El período del embarazo y la alimentación de pecho;
• La edad hasta 18 años;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

En caso del descubrimiento de las enfermedades dadas o los estados durante la aplicación de Anzhelik Mikro, el tratamiento es necesario inmediatamente anular.

Con la precaución se recomienda fijar el preparado a las mujeres con el mioma matki, connatural giperbilirubinemiey (los síndromes el Garrote-dzhonsona, Zhilbera y el Rotor), holestaticheskim por el picor durante el embarazo que precede, holestaticheskoy por la ictericia, endometriozom, la diabetes, en existencia de los factores del riesgo para el desarrollo estrogenzavisimyh de los hinchazones (incluso el cáncer de la mama a los parientes cercanos), las hiperplasias endometriya en la anamnesia, la presencia de los factores del riesgo del desarrollo tromboembolii y las trombosis en la anamnesia familiar (la presencia tromboembolicheskih de las complicaciones a la edad joven a los parientes cercanos), el fumar, la obesidad, las hipercolesteremias, la demencia, el lupus de sistema rojo, las enfermedades de la vesícula biliar, la epilepsia moderada gipertriglitseridemii, la trombosis de los vasos de la retina, pesado gipokaltsiemii, los hinchazones en el fondo de la insuficiencia cardíaca crónica, endometrioze, la asma bronquial, gemangiomah del hígado, las jaquecas, Las hipercaliemías y predisp al desarrollo de la hipercaliemía los estados, a la recepción de los preparados del potasio, kaliysberegayuschih de los diuréticos, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF), la heparina, los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (los medios, que llaman la hipercaliemía,).

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas aceptan dentro, sin masticar, tomando con cantidad suficiente del líquido, independientemente de la recepción de la comida.

Se puede comenzar la recepción del preparado de Anzhelik Mikro en cualquier momento por falta de la terapia que precede por los estrógenos y durante el tránsito de otro medio combinado para la recepción continua. Si la mujer aceptaba antes el preparado combinado de la terapia reemplazante hormónica para el régimen cíclico, debe comenzar la recepción después de la terminación del ciclo corriente de la terapia.

El régimen dozirovaniya: por 1 pastilla en el día durante 28 días, después de la terminación de las pastillas en anterior blistere al día siguiente comienzan la recepción de la primera pastilla de nuevo blistera el mismo día la semana, a que ha caído la recepción de la primera pastilla de primero blistera, sin parar.

Debe comenzar la recepción del preparado en el tiempo, conveniente a la paciente, del día y rigurosamente seguirlo a lo largo de todo el período del tratamiento. Al retraso casual en la recepción de la dosis siguiente debe aceptarla en seguida, tan pronto como se han acordado. Si el tiempo del retraso ha compuesto más de 24 horas, aceptar la pastilla adicional no debe. En caso de la admisión de algunas pastillas seguidamente a la mujer puede surgir la hemorragia vaginal.

La corrección de la dosis no hacen al tratamiento de las pacientes en la edad avanzada, a los enfermos con el grado fácil y medio del peso de las infracciones de la función del hígado y los riñones.

Los efectos secundarios

Las reacciones indeseables reveladas a clínicas y postmarketingovyh las investigaciones del preparado por Anzhelik Mikro:

• La mama y los órganos genitales: a menudo – el dolor, incluso las hemorragias uterinas, la incomodidad dolorosa en las mamas; infrecuentemente – el cáncer de la mama, el pólipo del cuello uterino;
• El sistema nervioso: infrecuentemente – la jaqueca;
• Las infracciones de la mentalidad: a menudo – la labilidad emocional;
• El sistema vascular: infrecuentemente – arterial y venoso tromboembolicheskie las complicaciones (emboliya (okklyuziya) y la trombosis de los vasos neumónicos, okklyuziya de las venas periféricas profundas, la trombosis, emboliya, el infarto (el infarto del miocardo o el infarto del cerebro), la hemorragia cerebral (excepto la hemorragia cerebral hemorrágica));
• El tracto intestinal: a menudo – el dolor en el vientre.

Además de esto, en los casos singulares o después de la aplicación muy larga de las pastillas pueden surgir los efectos secundarios siguientes del preparado:

• De buena calidad y los tumores malignos del hígado;
• gormonozavisimye los neoplasmas malignos o gormonozavisimye las patologías precancerosas;
• zhelchnokamennaya la enfermedad;
• El cáncer endometriya;
• La demencia;
• La hipertensión arterial;
• gipertriglitseridemiya;
• Las infracciones de la función del hígado;
• hloazma;
• El aumento de las dimensiones del mioma matki;
• La agudización de los síntomas hereditario angionevroticheskogo del hinchazón;
• El cambio insulinorezistentnosti o la tolerancia a la glucosa;
• prolaktinoma;
• reaktivatsiya endometrioza;
• El picor y/o las ictericias vinculadas con holestazom;
• Las patologías de buena calidad de las mamas, la epilepsia, el lupus de sistema rojo, la asma bronquial, pequeño el coreo, otoskleroz, porfiriya (el desarrollo, la agravación de los estados o las enfermedades con la recepción de las pastillas de Anzhelik Mikro no es demostrados);
• La eflorescencia, la mariposa de la ortiga y otros síntomas de la hipersensibilidad.

Las instrucciones especiales

El destino del preparado el médico debe hacer en razon del estudio detallado de la historia clínica de la paciente, los datos obschemeditsinskogo y las inquisiciones ginecológicas que incluyen la medida de la presión arterial (los INFIERNOS), el estado de las mamas, los órganos de la cavidad abdominal, la investigación citológica del epitelio del cuello uterino.

El preparado no es el medio anticonceptivo.

En caso de la sospecha al embarazo la mujer debe detener la recepción del preparado para el período, no será excluido el embarazo.

Antes del comienzo de la aplicación de Anzhelik Mikro es necesario confrontar la utilidad supuesta y todos los factores individuales del riesgo de la terapia, tomar en consideración el impacto de las hormonas sexuales al crecimiento algunos gormonozavisimyh de los hinchazones y las telas.

El riesgo de la trombosis de las venas profundas o embolii de la arteria neumónica crece a la inmovilización larga, la realización de las operaciones extensas planificadas y posttraumáticas quirúrgicas, las lesiones graves. Por eso es necesario cesar la recepción del preparado 4-6 semanas antes de la operación planificada, recomenzar la terapia combinada continua reemplazante hormónica se puede después de la reconstitución de la actividad motora.

La sospecha al desarrollo tromboticheskih de las infracciones o la aparición de sus síntomas es la razón para la anulación inmediata del tratamiento.

La terapia acompañante por los anticoagulantes exige la apreciación del riesgo individual.

La presencia drospirenona como parte del preparado advierte el riesgo del desarrollo de la hiperplasia endometriya en el fondo de la aplicación de los estrógenos. Las pacientes con la hiperplasia endometriya en la anamnesia deben aplicar con la precaución estrogensoderzhaschie los medios.

El riesgo subido del cáncer de la mama baja después del cese de la terapia durante algunos años hasta el nivel regular.

A la terapia reemplazante hormónica mammograficheskaya la densidad de las mamas se aumenta, esto puede negativamente influir en rentgenologicheskom la revelación del cáncer de la mama.

Hay un riesgo del desarrollo del cáncer de los ovarios a la recepción larga de los medios combinados para la terapia reemplazante hormónica.

Al hígado aumentado, la diagnosis diferencial de los dolores en la parte superior del vientre o la presencia de los indicios de la hemorragia intraceliaca de las mujeres que aceptan las pastillas Anzhelik Mikro, debe tomar en consideración la probabilidad de la presencia del hinchazón del hígado, ya que el preparado puede contribuir al desarrollo de los neoplasmas de buena calidad o malignos del hígado.

La recepción de los estrógenos sube el riesgo del desarrollo zhelchekamennoy las enfermedades en 2-4 veces.

La recepción de las hormonas sexuales puede influir sobre los resultados de las investigaciones bioquímicas de la glándula tiroides, la función del hígado, los riñones y las cápsulas suprarrenales, al nivel de la concentración en el plasma de la sangre de los proteínas de transporte, los índices de la coagulación, fibrinoliza, uglevodnogo del cambio. El preparado no influye sobre la tolerancia del enfermo a la glucosa.

A la aparición del fuerte dolor de cabeza frecuente o por primera vez que se ha manifestado migrenepodobnoy los dolores, otros síntomas que son los precursores tromboticheskogo de la hemorragia cerebral del cerebro, debe inmediatamente cesar la recepción de las pastillas.

En el fondo de la aplicación del preparado probablemente aumento insignificante el INFIERNO, a es clínico la hipertensión significativa estable arterial debe examinar el problema de la anulación del preparado.

Debe acompañar el tratamiento de los enfermos con las infracciones de la función del hígado con las investigaciones periódicas de la función del hígado, a la agravación de los índices debe anular la terapia hormónica.

Por el riesgo grande del desarrollo de la pancreatitis aguda la recepción del preparado debe inmediatamente cesar en caso de la reincidencia holestaticheskogo del picor u holestaticheskoy las ictericias.

La frecuencia de las hemorragias irregulares baja con el aumento de la duración del tratamiento y a la terapia larga de la hemorragia desaparecen habitualmente.

A frecuente o persistiruyuschih las hemorragias patalógicas uterinas es necesaria la realización de la investigación endometriya para excluir las patologías orgánicas.

Con el aumento del mioma matki, la reincidencia endometrioza en el fondo de la recepción de los estrógenos debe cesar la terapia ulterior.

A la inclinación por el surgimiento hloazmy la mujer debe evitar la influencia larga de los rayos directos solares y la radiación ultravioleta.

El impacto de las pastillas a la capacidad de las pacientes de dirigir los medios de transporte y los mecanismos no es establecido.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea del preparado de Anzhelik Mikro con barbituratami, gidantoinami, karbamazepinom, primidonom, rifampitsinom, topiramatom, felbamatom, okskarbazepinom, la griseofulvina y otros medios medicinales, indutsiruyuschimi los fermentos del hígado, debe tomar en consideración que al tratamiento largo pueden subir el claro de las hormonas sexuales y reducir su eficiencia clínica. La propiedad dada de los medios indicados se manifiesta a las mujeres por las hemorragias irregulares. La inducción máxima de los fermentos es alcanzada en 2-3 semanas de la aplicación y se conserva durante 4 y más semanas después de su anulación.

La combinación con los antibióticos penitsillinovoy y tetratsiklinovoy los grupos puede llamar el descenso del nivel de la concentración estradiola.

Ketokonazol, tsimetidin y otros inhibidores CYP3A4 pueden disminuir el metabolismo estradiola.

La recepción simultánea del preparado con nesteroidnymi antiinflamatorio y gipotenzivnymi por los medios puede llevar al aumento insignificante del contenido del potasio en el suero de la sangre, más expresado a los enfermos con la diabetes.

El uso de las dosis grandes del alcohol durante la terapia hormónica puede llamar el aumento del nivel de la concentración que circula estradiola.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar de los niños.

Guardar con la temperatura hasta 30°C.

El plazo de la validez – 3 años.