Doksorubitsin

Doksorubitsin – antratsiklinovyy el antibiótico antioncótico con antiproliferativnym y la acción antimitótica.

La forma de la salida y la composición

Las formas medicinales:

• Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intravascular e intracística (por 10 ml en los frascos, en la caja de cartón 10 piezas);
• El concentrado para la preparación de la solución para la introducción intravascular e intracística (por 5 ml en los frascos de cristal, en el paquete de cartón 1 o 10 piezas; por 25 o 50 ml en los frascos de cristal, en el paquete de cartón 1 piezas).

La sustancia activa – doksorubitsina el hidrocloruro:

• 1 frasco liofilizata – 10 mg;
• 1 ml del concentrado – 2 mg.

El componente auxiliar liofilizata – mannitol.

Las indicaciones

La aplicación de Doksorubitsina es mostrada al tratamiento de las enfermedades siguientes oncológicas: el sarcoma osteogenético, el sarcoma de las telas suaves, el sarcoma de Yuinga, el sarcoma de Kaposhi (a los enfermos SIDA), maligno timoma, retinoblastoma, gepatoblastoma, neyroblastoma, el hinchazón de Vilmsa, trofoblasticheskie los hinchazones, kartsinoid, agudo mieloblastnyy la leucosis, agudo limfoblastnyy la leucosis, crónico limfoleykoz, nehodzhkinskaya el linfoma, mielomnaya la enfermedad, la linfogranulomatosis, melkokletochnyy el cáncer fácil, el cáncer de la mama, el cáncer de la glándula tiroides, el cáncer del esófago, primario gepatotsellyulyarnyy el cáncer, el cáncer del estómago, el cáncer del páncreas, el cáncer de los ovarios, germinogennaya el hinchazón del huevo, el cáncer endometriya, el cáncer predstatelnoy zhelezy, el cáncer del cuello uterino, el cáncer de las cápsulas suprarrenales, el cáncer de la vejiga (incluso la profiláctica de las reincidencias después de la operación quirúrgica).

Las contraindicaciones

• La opresión expresada funcional de la médula en el fondo de la aplicación de la actinoterapia y otros medios quimioterápicos;
• La leucopenia;
• La hepatitis aguda;
• Las infracciones pesadas de la función del hígado;
• Trombotsitopeniya;
• Las enfermedades pesadas del corazón, incluso las infracciones expresadas del ritmo, la miocarditis, la fase aguda del infarto del miocardo;
• La anemia;
• La terapia que precede en las dosis máximas sumarias antratsiklinami;
• El período del embarazo y la alimentación de pecho;
• La sensibilidad excesiva a gidroksibenzoatam.

Además de esto, la introducción intracística del preparado es contraindicada a los pacientes con invazivnymi por los hinchazones con penetratsiey en la pared de la vejiga, con las infecciones y la inflamación mochevyvodyaschih de las vías y la vejiga.

El modo de la aplicación y la dosificación

Liofilizat es destinado para intracístico, intravenoso (v/v) o intraarterial (v/a) las introducciones.

La aplicación del preparado es mostrada a la monoterapia, así como a la combinación con otros medios citostáticos en las dosis correspondientes al esquema del tratamiento.

La dosis es fijada el médico-oncólogo individualmente.

Liofilizat doksorubitsina del hidrocloruro se restablece por el agua para las inyecciones o 0,9 % por la solución del sodio del cloruro directamente ante la aplicación. La dosis necesaria sencilla de la solución recibida es criada complementariamente en 0,9 % la solución del sodio del cloruro en la proporción no más a 1 mg del preparado a 1 ml.

A v/v el destino la solución recibida es introducida en el puerto para las inyecciones del sistema para v/v de las inyecciones durante 3-10 minutos durante rápido infuzii 0,9 % de la solución del sodio del cloruro o 5 % de la solución dekstrozy. Ante la introducción es necesario asegurarse que la aguja (o el catéter) es establecida exactamente en la vena. Es indeseable la introducción del preparado en las venas sobre las articulaciones o en las venas menudas, no es posible introducir en las extremidades con violado venepunktsiey por el reflujo linfático y venoso.

Recomendado dozirovanie a v/v la introducción:

• La monoterapia: a 1 ciclo de la terapia por 60-75 mg en 1 sq. m. Las superficies del cuerpo cada tres semanas, habitualmente, tsiklovaya la dosis es introducida es una sola vez, a la necesidad de ella es posible dividir en algunas dosis, por ejemplo, por 25-30 mg a 1 sq. m. En el día en los primeros 3 días del ciclo. Para el descenso de la acción tóxica, especialmente kardiotoksichnosti doksorubitsina, la introducción del preparado puede ser hecha semanalmente por 10-20 mg en 1 sq. m.;
• El tratamiento combinado: doksorubitsina el hidrocloruro fijan en tsiklovoy a la dosis de 30-60 mg a 1 sq. m. Cada 3-4 semanas. Cada introducción siguiente del preparado es posible solamente por falta de los indicios de la toxicidad, en particular hematológico y gastrointestinal.

La dosis sumaria de Doksorubitsina no debe superar 550 mg en 1 sq. m.

Al enfermos antes que aplicaba otro kardiotoksicheskie los medios o que recibía la actinoterapia en perikardialnuyu o la esfera del mediastino, la introducción de la dosis sumaria doksorubitsina más de 450 mg en 1 sq. m. Es necesario pasar bajo el monitoring riguroso de la función del corazón.

A los pacientes con la infracción de la función del hígado debe bajar la dosis del preparado en concordancia con el nivel de la concentración de la bilirrubina general en el suero de la sangre: al nivel de la bilirrubina de 1,2-3 mg/dl, el descenso es hecho a 50 % de la dosis recomendada, si supera 3 mg/dl – a 75 %.

Se recomienda hacer el aumento de los intervalos entre los ciclos o el destino de las dosis más bajas a los pacientes antes que ha recibido la terapia extensa antioncótica, los enfermos con la obesidad, la infiltración de tumor de la médula, el enfermo de la edad de edad avanzada e infantil.

La introducción de Doksorubitsina en la vejiga es fijada al tratamiento de los hinchazones superficiales de la vejiga y la profiláctica de las reincidencias después de transuretralnoy la resección. La introducción intracística no se acerca para el tratamiento invazivnyh de los hinchazones con penetratsiey en la pared muscular de la vejiga.

Recomendado dozirovanie para la introducción intracística – por 30-50 mg a una instalación, depende del objetivo de la aplicación – el tratamiento o la profiláctica, la interrupción entre los procedimientos puede componer de 1 semana a 1 mes. Para abastecer la influencia uniforme sobre toda la superficie mucosa de la vejiga, después de la instalación, el paciente debe cambiar todos quince minutos la posición del cuerpo de un lado por otra. El preparado debe encontrarse en la vejiga durante 1-2 horas, luego el paciente lo debe vaciar.

A la aparición de los síntomas de la cistitis química (la incomodidad en el campo de la vejiga, la disuria, nikturiya, poliuriya, la hematuria, la evacuación urinaria dolorosa, la necrosis de la pared de la vejiga) siguen disolver la dosis en 50-100 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro. Se recomienda conceder la atención especial a los problemas del cateterismo, incluso al tratamiento de los enfermos con la obstrucción de la uretra llamada por los hinchazones macizos intracísticos.

La introducción intraarterial en la arteria general de hígado fijan a los pacientes con gepatotsellyulyarnym por el cáncer con el fin del mantenimiento de la influencia intensiva local y el descenso simultáneo del cargamento general tóxico al organismo. Dozirovanie compone por 30-150 mg en 1 sq. m. Con la interrupción de 3 semanas a 3 meses. La aplicación de unas más altas dosis se permite solamente a la posibilidad de la deducción simultánea extracorporal del preparado.

Doksorubitsin en forma del concentrado es destinado para v/v y la introducción intracística. El régimen dozirovaniya depende del estado del paciente, las indicaciones clínicas y el esquema de la terapia citotóxica.

Los efectos secundarios

La aplicación de Doksorubitsina puede llamar los efectos secundarios:

• Por parte de los órganos del tracto intestinal (ZHKT): el vómito, la náusea, ezofagit o la estomatitis (pueden aparecer en 5-10 días, es más probable después de 3 días consecutivos de la introducción, y llamar el desarrollo de las infecciones pesadas), la ulceración en ZHKT; raramente – la diarrea, la anorexia;
• Por parte del sistema cardiovascular y el sistema de la hematopoyesis: menos que cerca de 10 % de los pacientes que han recibido la dosis general sumaria más 550 mg en 1 sq. m. Los cuerpos, – la insuficiencia cardíaca estancada, con las manifestaciones en forma del ahoguío, los golpes del corazón hechos más frecuentes o no rítmicos, la edematización de los tobillos y los pies (la patología exige la anulación inmediata del preparado, ya que puede pasar el desarrollo irreversible, letal kardiomiopatii, la probabilidad de su desarrollo después de la anulación del preparado depende de la dosis recibida y el período del tratamiento); agudo zheludochkovaya y predserdnaya la arritmia (como regla, a las primeras después de la introducción); raramente (después de la aplicación durante de algunos días a algunas semanas) – la miocarditis tóxica o el síndrome de la pericarditis-miocarditis (la insuficiencia cardíaca, la pericarditis, la taquicardia); la lanza que alcanza por 10-15 día del tratamiento la leucopenia (la fórmula de la sangre se restablece habitualmente para 21 día después de la terminación de la aplicación del preparado); trombotsitopeniya; En caso de la introducción muy rápida – la hiperhemia a lo largo de la vena y la congestión a la persona; fleboskleroz (a la introducción en las venas pequeñas o algunas veces seguidamente en una vena);
• Por parte del sistema urogenital: nefropatiya, giperurikemiya, el cambio del color de la orina (la orina adquiere la coloración rojiza que desaparece durante 48 horas); a la introducción intracística – el quemazón en la uretra y la vejiga, el embarazo, el estado enfermizo y otros desajustes de la evacuación urinaria, la hematuria, la cistitis;
• Las reacciones alérgicas: el picor, la eflorescencia de la piel, el escalofrío, la temperatura elevada del cuerpo, la anafilaxia;
• Por parte de las epidermis: el oscurecimiento de las uñas, las palmas y las suelas; el desarrollo completo y convertible alopetsii; la reincidencia del eritema radial;
• Otros: la celulitis, ekstravazat, la necrosis (en caso del impacto en las telas que rodean), es raro – el lagrimeo, la conjuntivitis.

Las instrucciones especiales

Doksorubitsin no es posible mezclar con otros medios antioncóticos en una jeringa.

Durante el tratamiento es necesario regularmente (no más raramente 2 una vez a la semana) controlar los índices de la sangre, la actividad del corazón y el hígado, puesto que dozolimitiruyuschimi los factores son kardiotoksichnost y la opresión de la hematopoyesis medular. Se puede pasar el curso de la terapia repetida solamente a la ausencia total de los indicios gematotoksichnosti.

A los pacientes con que precede citotóxico o la actinoterapia, el enfermo de la edad de edad avanzada o infantil con la reserva insuficiente de la médula debe fijar el preparado con la precaución.

Debe pasar cualesquiera intervenciones estomatológicas al comienzo de la aplicación de Doksorubitsina, puesto que su realización durante el tratamiento puede subir el riesgo de las infecciones microbianas, de la hemofilia de las encías y contribuir a la demora de los procesos de la cicatrización.

Debe inmediatamente cesar la inyección con el impacto del preparado bajo la piel y continuar la inyección en otra vena.

Después de la quimioterapia debe aplicar el preparado no antes que en 1 mes.

Al aumento del riesgo del desarrollo nefropatii en el fondo del crecimiento del nivel de la concentración del ácido úrico en el suero de la sangre debe pasar la corrección de las dosis urikozuricheskih de los preparados antipodágricos. Durante la terapia es necesario abastecer el consumo de cantidad suficiente del líquido y el reforzamiento de la diuresia para la deducción del ácido úrico.

El procedimiento de la aplicación del preparado debe ser hecho con la observación de las medidas de uso general de la esterilidad a la preparación y la dilución in'ektsionnyh de las soluciones por el personal especialmente enseñado médico. Después de la realización del procedimiento, las jeringas usadas, la aguja, los frascos, las ampollas y los restos del preparado no usado están sujetos a la utilización.

La interacción medicinal

La sustancia activa de Doksorubitsina posee una alta actividad, por eso solamente el médico-oncólogo puede tomar en consideración su interacción con al mismo tiempo preparados aceptados.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar de los niños.

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura: liofilizat – no es más alto 5 °C, el concentrado – 2-8 °C, no congelar.

El plazo de la validez – 2 años.