Oftany Timogel
El productor: OY Santen (la sociedad por acciones Santen) Finlandia
El código de la central telefónica automática: S01ED01
La forma de la salida: las formas Suaves medicinales. El gel para uso externo.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 1,37 mg timolola maleata que corresponden 1 mg timolola.
Las sustancias auxiliares: benzalkoniya el cloruro - 0.05 mg, karbomer - 3 mg, la lisina el monohidrato - 5.9 mg, el alcohol polivinílico - 10 mg, el sodio del acetato trigidrat - 0.2 mg, sorbitol - 45 mg, el agua d/i - q.s. Hasta 1
El preparado protivoglaukomnyy.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El preparado protivoglaukomnyy, no selectivo adrenoblokator beta. Baja subido vnutriglaznoe la presión a expensas de la reducción de la producción de la humedad acuosa. Como otros adrenoblokatoram beta, timolol ejerce la influencia insignificante al sistema del reflujo vnutriglaznoy los líquidos. Posee la acción débil que anestesia y no influye sobre la cantidad de la pupila y la acomodación.
El efecto del descenso vnutriglaznogo de la presión es alcanzado con la condición instillyatsii el preparado de Oftany Timogel por 1 gota/sut. El descenso máximo vnutriglaznogo las presiones se desarrolla en algunas horas después de instillyatsii y se conserva durante el día.
Farmakokinetika. La absorción. Timolol puede someterse a la absorción de sistema a través de los vasos de la conjuntiva, mucoso la nariz y la carretera lagrimal y, así, alcanzar la hemorragia de sistema. Muy raramente syvorotochnyy el nivel está determinado durante 90 minas después de instillyatsii.
La deducción. Con todo eso, timolol está determinado en la concentración mínima en la orina un tiempo más largo. Se separa con la leche materna.
Las indicaciones:
— El aumento vnutriglaznogo las presiones (oftalmogipertenziya);
— otkrytougolnaya el glaucoma;
— El glaucoma secundario (uvealnaya, afakicheskaya, posttraumático).
El modo de la aplicación y la dosis:
A los adultos y los niños son mayores 12 años fijan por 1 gota/sut en el ojo sorprendido.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación al embarazo y la mamada. En la actualidad no hay datos sobre las investigaciones pasadas clínicas de la aplicación del preparado las mujeres embarazadas. Al embarazo de Oftany Timogel debe aplicar solamente a condición de que la utilidad esperada de la terapia para la madre supera el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios posibles.
Timolol se separa con la leche materna. Ya que timolol puede llamar los efectos secundarios serios a los lactantes, es necesario decidir, si debe cesar la alimentación de pecho o anular el preparado.
La aplicación a los niños. No es recomendable aplicar a los niños es más menor 12 años (la experiencia de la aplicación no hay).
Al desarrollo de las reacciones dermatológicas probablemente vinculadas a la aplicación del preparado, debe inmediatamente cesar el tratamiento por el preparado de Oftany Timogel.
El cloruro benzalkony que forma parte del gel del ojo Oftany Timogel, puede llamar las reacciones alérgicas a los pacientes sensibles.
Es necesario inquirir a los pacientes con la insuficiencia cardíaca ante el comienzo del tratamiento por el preparado de Oftany Timogel. A los pacientes con otras enfermedades pesadas cardiovasculares les es necesaria la inquisición con el fin de la revelación de los síntomas posibles de la insuficiencia cardíaca escondida y el control CHSS regular y el INFIERNO.
Para el descenso subido vnutriglaznogo debe fijar las presiones a zakrytougolnoy al glaucoma de Oftany Timogel en la combinación con miotikami. Tanto como a la aplicación de otros protivoglaukomnyh de los preparados, después del tratamiento largo se notan los casos de la ausencia de la reacción en timolol maleat.
A la aplicación del preparado de Oftany Timogel es necesario controlar la función de la secreción lacrimal, el estado de la córnea y estimar la cantidad de las vistas no es más raro que 1 vez en 6 meses
Debe aplicar cualesquiera gotas de ojos hasta instillyatsii del preparado de Oftany Timogel. Para la conservación de su actividad el intervalo entre instillyatsiyami de otras gotas de ojos y el preparado de Oftany Timogel debe componer no menos 5 minutos Es necesario el control regular vnutriglaznogo las presiones cada 3-4 semanas.
Ante la aplicación del gel del ojo es necesario quitar las lentillas y no usarlos durante 15 minas después de instillyatsii del preparado.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. El impacto del preparado de Oftany Timogel a la capacidad de dirigir autotransporte y/o trabajar con los mecanismos no era estudiado. Tales efectos secundarios del preparado de Oftany Timogel, como el descenso de corta duración de la agudeza de la vista, ptoz, las infracciones de la vista que incluían los cambios de la refracción y la diplopia, el vértigo y la fatiga excesiva, pueden negativamente influir sobre la capacidad de la dirección de autotransporte y otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.
Los efectos secundarios:
A la aplicación del gel del ojo de Oftany Timogel (así como y otros medios locales oftalmológicos) es posible el ingreso del preparado en la hemorragia de sistema. Al ingreso timolola en la hemorragia de sistema pueden observarse los mismos fenómenos indeseables, tanto como a la aplicación de sistema.
Por parte del órgano de la vista (las reacciones locales): la hiperhemia débil de la conjuntiva, la sensación del cuerpo ajeno en el ojo, el quemazón o el dolor justamente después instillyatsii; 1-3 % - el descenso pasajero de la vista por la duración más de 3 minas, el lagrimeo, la fotofobia, el hinchazón del epitelio de la córnea, la hiperhemia de la piel del párpados, la blafaritis, la conjuntivitis, la queratitis, ptoz, el descenso de la sensibilidad de la córnea, la infracción de la vista que incluían los cambios de la refracción (que surgían en algunos casos en relación a la anulación miotikov), la diplopia; a la aplicación larga es posible el desarrollo superficial-punteado keratopatii. A la aplicación adrenoblokatorov beta se notaban los casos del desarrollo del síndrome del ojo seco.
Por parte del sistema cardiovascular: la bradicardia, la infracción de la AV-conductibilidad (el desarrollo del AV-bloqueo por primera vez o la progresión ya el AV-bloqueo existente), la hipotensión arterial, la insuficiencia cardíaca, la arritmia, sinkopalnoe el estado (desmayo), la infracción de la circulación de la sangre cerebral, la sensación de los golpes del corazón, el síndrome de Reyno, el descenso de temperatura de las manos y los pies, la cojera pasajera, la parada súbita del corazón.
Por parte del sistema respiratorio: bronhospazm (en la mayoría de los casos a los pacientes con obstruktivnymi por las bronho-afecciones pulmonares), la insuficiencia respiratoria, el ahoguío y la tos.
Las reacciones dermatológicas: las reacciones de la sensibilidad excesiva, local o generalizovannaya el eritema, la mariposa de la ortiga, la caída de los cabello, psoriazoformnye las derrotas de la piel o la progresión de la psoriasis. La frecuencia del desarrollo de los fenómenos dados indeseables era baja. En la mayoría de los casos las reacciones dermatológicas desaparecían después del cese de la terapia por el preparado.
De la parte TSNS y el sistema nervioso: el vértigo, la agravación de la corriente miastenii, parestezii, el dolor de cabeza, la astenia, la debilidad general, las infracciones mentales, la depresión, el insomnio, el miedo de noche (los sueños terribles), la agravación de la memoria.
Por parte del sistema digestivo: la náusea, la diarrea, la dispepsia, la sequedad en la boca.
Por parte del sistema inmunitario: el lupus de sistema rojo.
Por parte del sistema urogenital: el descenso libido, la disfunción eréctil, la enfermedad de Peyroni.
Otros: la fatiga excesiva, la astenia, el dolor en el tórax.
Las reacciones indeseables a la aplicación de sistema timolola (independientemente de la presencia de la relación entre la causa y el efecto con la aplicación del preparado): afakichesky el hinchazón cístico makuly, la sequedad en la boca, zalozhennost de la nariz, la anorexia, la confusión de la conciencia, la alucinación, la excitación subida, la alarma, la desorientación, la somnolencia y otras infracciones mentales, la hipertensión arterial, retroperitonealnyy la fibrosis.
La interacción con otros medios medicinales:
Aunque Oftany Timogel ejercía el impacto insignificante a la dimensión de las pupilas, a la aplicación del preparado junto con simpatomimetikami (tales como epinefrin) se notaba midriaz.
A la aplicación del preparado de Oftany Timogel junto con de sistema adrenoblokatorami beta el descenso probablemente más expresado vnutriglaznogo las presiones, también el reforzamiento de la acción de sistema adrenoblokatorov beta. Los pacientes que reciben Oftany Timogel junto con de sistema adrenoblokatorami beta, deben encontrarse bajo el control riguroso médico.
Los enfermos que aceptan simpatolitiki (por ejemplo, rezerpin) junto con adrenoblokatorami beta, deben encontrarse bajo el control riguroso médico. A la aplicación del preparado de Oftany Timogel junto con los preparados que liberan kateholaminy, es posible el desarrollo de tales fenómenos indeseables, como la hipotensión arterial, la bradicardia expresada, el vértigo, sinkopalnoe el estado y ortostaticheskaya la hipotensión.
A la aplicación adrenoblokatorov beta al mismo tiempo con los bloqueadores de los canales cálcicos es posible el desarrollo de la hipotensión arterial, las infracciones de la AV-conductibilidad o levozheludochkovoy de la insuficiencia.
Debe aplicar con la precaución adrenoblokatory beta al mismo tiempo con los bloqueadores de los canales cálcicos introducidos v/v.
Las derivadas digidropiridina, tales como la nifedipina, pueden llamar la hipotensión arterial, mientras que el verapamilo y diltiazem tienen la inclinación a llamar las infracciones de la AV-conductibilidad o levozheludochkovuyu la insuficiencia a la combinación con adrenoblokatorami beta.
La aplicación simultánea adrenoblokatorov beta y los preparados de la digital puede llevar al reforzamiento de la infracción de la AV-conductibilidad.
A la aplicación adrenoblokatorov beta junto con klonidinom (antigipertenzivnyy el preparado de la acción central) probablemente aumento considerable el INFIERNO después de la anulación aguda de la terapia klonidinom.
El destino adrenoblokatorov beta en la combinación con antiaritmicheskimi por los preparados de la clase I (hinidin, dizopiramid) y la clase III (amiodaron) puede llevar a la demora expresada de la conductibilidad en las aurículas y el reforzamiento negativo inotropnogo del efecto.
A la aplicación común con la insulina y peroralnymi gipoglikemicheskimi por los medios debe tomar en consideración que adrenoblokatory beta pueden enmascarar los síntomas de la hipoglicemia (los golpes del corazón y la taquicardia).
No debe aceptar adrenoblokatory beta al mismo tiempo con antipsihoticheskimi (neyroleptikami) y anksioliticheskimi por (los tranquilizadores) por los preparados. Ya que la recepción del etanol durante la terapia adrenoblokatorami beta puede llevar al descenso agudo el INFIERNO, durante el tratamiento por el preparado se recomienda abstenerse de la recepción del etanol.
En caso de la realización de las intervenciones quirúrgicas con el uso de la anestesia general el tratamiento por el preparado sigue poco a poco anular y advertir al anestesiólogo de la terapia que precede por el preparado de Oftany Timogel. La aplicación simultánea del preparado de Oftany Timogel junto con generales anestetikami puede llevar al desarrollo kompensatornoy de la taquicardia y la hipotensión expresada arterial.
A la aplicación simultánea tsimetidina y timolola es posible el aumento de la concentración último en el plasma de la sangre.
Debe observar la precaución al destino del preparado de Oftany Timogel junto con lidokainom (v/v la introducción) y yodsoderzhaschimi rentgenokontrastnymi por los preparados.
Las contraindicaciones:
— Las enfermedades distróficas de la córnea;
— La insuficiencia cardíaca aguda y crónica;
— La arritmia cordial (incluido el AV-bloqueo de II y III grado);
— Crónico obstruktivnyy la bronquitis con los fenómenos bronhospazma;
— La sensibilidad excesiva a timolola maleatu u otros componentes del preparado.
No es recomendable aplicar a los niños es más menor 12 años (porque no hay experiencia de la aplicación cerca de la categoría dada de los pacientes).
Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes con la insuficiencia neumónica, pesado tserebrovaskulyarnoy por la insuficiencia, la insuficiencia cardíaca crónica, a la diabetes, las hipoglicemias, tireotoksikoze, miastenii, al mismo tiempo con otros adrenoblokatorami beta.
La sobredosis:
A la aplicación local en la dosis recomendada la sobredosis es poco probable.
Los síntomas: a la sobredosis casual son posibles la bradicardia sintomática, la hipotensión arterial, bronhospazm, la insuficiencia cardíaca aguda, el AV-bloqueo de II y III grado.
El tratamiento: la realización de la terapia sintomática. El tratamiento de la sobredosis puede incluir (pero no se limita) enumerado más abajo de la medida.
El lavado del estómago (si el preparado era aceptado dentro). La deducción timolola del organismo por medio de la hemodiálisis es poco eficaz.
A la bradicardia sintomática para la recepción vagusnoy los bloqueos v/v introducen la atropina el sulfato en la dosis de 0.25-2.0 mg (0.25-1 ml de 0.1 % de la solución). Si la bradicardia se conserva, v/v introducen despacio izoprenalin. En el caso refrakternosti puede ser necesaria la instalación del conductor artificial del ritmo.
A la hipotensión arterial pasan el tratamiento simpatomimeticheskimi por los medios que suben el INFIERNO, por ejemplo dopaminom, dobutaminom, o norepinefrinom. En caso de la ineficacia debe aplicar glyukagon.
A bronhospazme pasan el tratamiento izoprenalinom, es posible en la combinación con la aminofilina.
A la insuficiencia cardíaca aguda es necesario inmediatamente comenzar la terapia con la aplicación de los preparados de la digital, el diurético y el oxígeno. En caso de la ineficacia se recomienda aplicar v/v la aminofilina, si es necesario, con la aplicación ulterior glyukagona.
Al AV-bloqueo (II y III grado) aplican izoprenalin o el conductor artificial del ritmo.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar la lista De B.Preparat en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no más arriba 25 °s; no congelar. El plazo de la validez - 18 meses. Después de la primera apertura guardar el frasco, habiéndolo puesto patas arriba, en el paquete de cartón. El plazo de la validez después de la apertura del frasco - 4 semanas.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
5 g - los frascos de polietileno con el cuentagotas con la tapa que se atornilla (1) - los paquetes de cartón.
