DE   EN   ES   FR   IT   PT


medicalmeds.eu Los medicamentos El antidepresivo. Elitseyay

Elitseyay

Препарат Элицея®. Krka Россия


El productor: Krka Rusia

El código de la central telefónica automática: N06AB10

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La depresión. El desajuste pánico. Agorofobiya.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 6,39 mg, 12,78 mg, 25,56 mg estsitaloprama oksalata (que corresponden 5,0 mg, 10,0 mg y 20,0 mg) estsitaloprama.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato; krospovidon; povidon К30; MKTS; el almidón prezhelatinizirovannyy; el magnesio stearat.

La envoltura: opadray blanco 33G28707 (Opadray blanco 33G28707 consiste de la mezcla gipromellozy 6сР, el titán dioksida, la lactosa del monohidrato, el macrogol 3000 y triatsetina).

El medio antidepresivo.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Estsitalopram – el antidepresivo, el inhibidor selectivo de la toma de vuelta de la serotonina (SIOZS), sube la concentración neyromediatora en la hendidura sináptica por la cuenta ingibirovaniya de vuelta neyronalnogo de la toma de la serotonina, refuerza y prolonga la acción de la serotonina los receptores postsinápticos. Estsitalopram no posee prácticamente o posee la afinidad muy débil a una serie de los receptores, incluido serotoninovym: 5-NT1A, 5-NT2, dofaminovym: D1 y D2; альфа1 y альфа2 y adrenoretseptoram beta, Н1-гистаминовым, m-holinoretseptoram, benzodiazepinovym y opioidnym a los receptores que condiciona la ausencia o la expresividad débil distinto anticolinérgico, sedativnyh, kardiovaskulyarnyh de los efectos secundarios. Estsitalopram no se comunica también o posee la afinidad muy baja con relación a los canales distintos iónicos, incluyendo Na +, K +, Cl - Ca2 los +-canales.

Las propiedades Farmakodinamichesky. La absorción. La absorción no depende de la recepción de la comida. El tiempo del logro de la concentración máxima (ТСmax), compone cerca de 4 h después de la aplicación repetida. La bioaccesibilidad – 80 %.

La distribución. El volumen que parece de la distribución (Vd, β/F) después de la recepción compone dentro, aproximadamente, 12-26 l/kg. El enlace estsitaloprama y su básicos metabolitov con los proteínas del plasma de la sangre más abajo de 80 %. La cinética estsitaloprama es lineal. La concentración equiponderante (Сss) es alcanzada en 1 semana, media Сss - 50 nmol/l (de 20 hasta 125 nmol/l) es alcanzado a la dosis diaria de 10 mg.

El metabolismo. metaboliziruetsya en el hígado hasta farmakologicheski activo metabolitov (demetilirovannyy y didemetilirovannyy). La sustancia básica y metabolity desaparecen parcialmente en el tipo glyukuronidov. Después de la aplicación repetida las concentraciones medias demetilirovannogo y didemetilirovannogo metabolitov componen 28-31 % y menos 5 %, respectivamente, de la concentración estsitaloprama. El metabolismo estsitaloprama y demetilirovannogo metabolita pasa a la participación dominante de los isofermentos siguientes del citocromo Р450: СYP2C19, CYP3A4 y CYP2D6.

La deducción. El período de la semideducción (Т1/2) después de la aplicación repetida compone cerca de 30 h.

El claro a la recepción compone dentro 0,6 l/minas, de que 7 % - renal. A básicos metabolitov Т1/2 es considerablemente más alto. Estsitalopram y su básicos metabolity desaparecen por el hígado y la mayor parte - los riñones, desaparece parcialmente en el tipo glyukuronidov.

Т1/2 Y AUC se aumenta a los pacientes de edad avanzada.

Los grupos especiales de los pacientes. La edad avanzada (son mayores 65 años). A los pacientes de edad avanzada estsitalopram desaparece más despacio, que a los pacientes jóvenes. La cantidad estsitaloprama, que se encuentra en la hemorragia de sistema (AUC - el área bajo la curva "la concentración-tiempo") a los pacientes de edad avanzada a 50 % más que a joven.

Las infracciones de la función del hígado. A los pacientes con la insuficiencia de hígado de la clase Y y En por la clasificación Chayld-bebo Т1/2 se aumenta en 2 veces.

El polimorfismo (a las personas con la actividad baja del isofermento СYP2C19 o CYP2D6):

A las personas con la actividad baja del isofermento СYP2C19 la concentración estsitaloprama puede ser en 2 veces más alto que a las personas con una alta actividad de este isofermento. Los cambios considerables de la concentración estsitaloprama a la actividad débil del isofermento CYP2D6 no se nota.

Las infracciones de la función de los riñones. Para ratsemicheskogo tsitaloprama es notado bolshy Т1/2 a los pacientes con la función bajada de los riñones (KK 10-53 ml/minas).


Las indicaciones:

La depresión, los desajustes pánicos (incluido con la agorafobia).


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, 1 vez en el día, independientemente de la recepción de la comida.

Los episodios depresivos. La dosis recomendada - 10 mg en el día.

Depende de la reacción individual del paciente la dosis puede ser aumentada hasta máximo - 20 mg en el día.

El efecto antidepresivo se desarrolla en 2-4 semanas después del comienzo del tratamiento. Después de la desaparición de los síntomas de la depresión es necesario continuar la terapia no menos 6 meses para la fijación del efecto recibido.

Para el cese de la terapia estsitalopramom es necesario poco a poco reducir la dosis durante 1-2 semanas con objeto del descenso del riesgo del desarrollo del síndrome de "la anulación".

Los desajustes pánicos (incluido con la agorafobia). Por 5 mg/día durante la primera semana, luego por 10-20 mg/día.

La dosis máxima diaria - 20 mg.

El efecto máximo terapéutico es alcanzado aproximadamente en 3 meses después del comienzo del tratamiento.

Los pacientes de edad avanzada (son mayores 65 años). Se recomienda la dosis - 5 mg en el día, la dosis máxima diaria-10 mg en el día.

Las infracciones de la función de los riñones. Al grado fácil o moderado de la insuficiencia renal (el claro de la creatinina (KK) más de 30 ml/minas) no le son necesario a la corrección de la dosis;

Al grado pesado de la insuficiencia renal (KK menos de 30 ml/minas) – el preparado debe fijar con la precaución.

La infracción de la función del hígado. A la infracción de la función del hígado la dosis inicial - 5 mg en el día durante 2 semanas. Depende de la reacción individual del paciente la dosis puede ser aumentada hasta 10 mg en el día;

A las infracciones pesadas de la función del hígado se recomienda más lento titratsiya de las dosis.

La actividad bajada del isofermento CYP2C19. La dosis recomendada inicial durante las primeras 2 semanas - 5 mg en el día, depende de la reacción individual del paciente la dosis puede ser aumentada hasta 10 mg en el día.


Los rasgos de la aplicación:

Debe cesar la aplicación del preparado de Elitseyay en caso del desarrollo de los desajustes convulsivos, los ataques epilépticos o su aceleración a farmakologicheski de la epilepsia incontrolable.

Al desarrollo del estado maniático el preparado de Elitseyay debe ser anulado.

Estsitalopram puede aumentar la concentración de la glucosa en la sangre a la diabetes que puede exigir la corrección de las dosis peroralnyh gipoglikemicheskih de los preparados y/o la insulina.

giponatriemiya, vinculado al descenso de la secreción adrenokortikotropnogo de la hormona (ADG), en el fondo de la aplicación del preparado de Elitseyay surge raramente (más a menudo a los hombres ancianos, a los pacientes con la cirrosis del hígado, o constantemente que aceptan los preparados, capaz de llamar giponatriemiyu) y desaparece habitualmente a la anulación del preparado.

Al desarrollo serotoninovogo del síndrome el preparado debe ser es inmediatamente anulado y fijado el tratamiento sintomático.

Con la precaución debe aplicar estsitalopram a los pacientes con las instrucciones en la anamnesia a la manía/hipomanía. Al desarrollo del estado maniático estsitalopram es necesario anular.

Maligno neyroleptichesky el síndrome (ZNS) – el estado raro, potencialmente peligroso vinculado a la aplicación de los antidepresivos, incluso estsitaloprama. Los síntomas ZNS: la subida de la temperatura del cuerpo (giperpireksiya), muscular rigidnost, el cambio del estatus mental y la inestabilidad del sistema neurovegetativo (la arritmia, la fluctuación el INFIERNO, la taquicardia, profuznoe la hidradenitis, la infracción del ritmo del corazón). A la revelación ZNS es necesario inmediatamente cesar la aplicación del preparado de Elitseyay.

Durante primero dos semanas probablemente el desarrollo akatizii / de la excitación ideomotor (la inquietud subjetivamente desagradable o irritante y la necesidad del movimiento, a menudo en la combinación con la imposibilidad de estar o estar tranquilamente).

A la aplicación del preparado de Elitseyay es posible el desarrollo de las hemorragias de la piel (ekhimozy y purpury). Es necesario aplicar con la precaución estsitalopram a los enfermos con la inclinación por las hemorragias, también que aceptan los anticoagulantes indirectos y otros preparados que influyen sobre la coagulación de la sangre.

La aplicación simultánea estsiataloprama y el etanol no es recomendable.

La experiencia clínica de la aplicación de la terapia electroconvulsiva (EST) y estsitaloprama es limitada, por eso se recomienda observar la precaución.

Es limitada la experiencia de la aplicación estsitaloprama a los pacientes con IBS, por eso se recomienda aplicar el preparado de Elitseyay con la precaución cerca de este grupo de los pacientes.

A la anulación rápida de la terapia estsitalopramom surge a menudo el síndrome de "la anulación": el vértigo, las infracciones sensoriales (incluido parestezii), la infracción del sueño (el insomnio, los sueños insólitos), la excitación ideomotor, la alarma, la náusea y/o el vómito, tremor, la confusión de la conciencia, potlivost, el dolor de cabeza, la diarrea, la sensación de los golpes del corazón, la labilidad emocional y las infracciones de la vista. La expresividad de las reacciones dadas habitualmente fácil o moderado y la duración es limitada. En relación a esto, se recomienda anular el preparado de Elitseyay poco a poco, reduciendo las dosis durante algunas semanas o los meses.

A los niños, los adolescentes y los jóvenes (es más menor 24 años) con la depresión, otros infracciones mentales los antidepresivos, en comparación con platsebo, suben el riesgo del surgimiento de los pensamientos de suicidio y la conducta de suicidio. Por eso, a la aplicación estsitaloprama o cualesquiera otros antidepresivos a los niños, los adolescentes y los jóvenes (es más menor 24 años) debe correlacionar el riesgo del suicidio y la utilidad de su aplicación. En las investigaciones a corto plazo a las personas son mayores 24 años el riesgo del suicidio no subía, y a las personas son mayores 65 años bajaba poco. Cualquier desajuste depresivo aumenta por sí mismo el riesgo del suicidio. Por eso, durante el tratamiento por los antidepresivos por todos los pacientes debe ser establecida la observación con el fin de la revelación temprana de las infracciones o los cambios de la conducta, también las inclinaciones de suicidio.

El preparado de Elitseyay no se aplica al embarazo (la seguridad no es establecida).

Debido a que estsitalopram sekretiruetsya en la leche materna, no es recomendable la aplicación del preparado durante la alimentación de pecho. En caso de necesidad las aplicaciones del preparado de Elitseyay durante la lactación, debe cesar la alimentación de pecho.

 Durante el tratamiento es necesario abstenerse de la dirección de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores, en relación a la posibilidad del desarrollo del vértigo, las alucinaciones, la confusión de la conciencia, la despersonalización etc. los efectos secundarios.


Los efectos secundarios:

La clasificación de la frecuencia del desarrollo de los efectos secundarios (la OMS):

Muy a menudo> 1/10

A menudo de> 1/100 hasta <1/10

Infrecuentemente de> 1/1000 hasta <1/100

Raramente de> 1/10000 hasta <1/1000

Muy raramente de <1/10000, incluso los mensajes separados.

Por parte del sistema cardiovascular: infrecuentemente – la taquicardia; raramente – la bradicardia; muy raramente – ortostaticheskaya la hipotensión;

Por parte del sistema de la hematopoyesis: muy raramente – trombotsitopeniya;

Por parte del sistema nervioso: a menudo – el insomnio, la somnolencia, el vértigo, parestezii, tremor, la alarma, la inquietud, los sueños terribles; infrecuentemente – la infracción del gusto, la infracción del sueño, el desmayo, el rechinamiento por los dientes, la excitación ideomotor, akatiziya, la irritabilidad subida, los desajustes pánicos, la confusión de la conciencia; raramente – serotoninovyy el síndrome (la agitación, tremor, mioklonus, la hipertermia), la agresividad, la despersonalización, la alucinación, los pensamientos de suicidio y la conducta; muy raramente – la disquinesia, los desajustes convulsivos y maniáticos;

Por parte de los órganos de la respiración: a menudo – sinusit, zevota; infrecuentemente – las hemorragias nasales;

Por parte del sistema digestivo: muy a menudo – la náusea; a menudo – el aumento o el descenso del apetito, la diarrea, la cerradura, el vómito, la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal; infrecuentemente – las hemorragias gastrointestinales (incluso rectal); muy raramente – la hepatitis;

Por parte del sistema urogenital: a menudo – la infracción de la eyaculación, la impotencia, el descenso libido, anorgazmiya (a las mujeres); raramente – metrorragiya, menorragiya; muy raramente – la demora de la orina, priapizm, galaktoreya;

Por parte de los órganos de los sentimientos: infrecuentemente – midriaz, el desajuste de la vista, los zumbidos en los oídos;

Por parte de las epidermis: a menudo – subido potlivost, alopetsiya; muy raramente – ekhimozy;

Por parte del aparato locomotor: a menudo – artralgiya, mialgiya;

Por parte del sistema endocrino: muy raramente – la secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADG), galaktoreya;

Las reacciones alérgicas: a menudo – la mariposa de la ortiga, la eflorescencia de la piel, el picor de la piel; raramente – las reacciones anafilácticas, es muy raro – angionevrotichesky el hinchazón (el hinchazón de Kvinke);

Otros: a menudo – la debilidad, la subida de la temperatura del cuerpo; infrecuentemente – los hinchazones;

Los índices de laboratorio: a menudo – el aumento de la masa del cuerpo; infrecuentemente – el descenso de la masa del cuerpo; muy raramente – giponatriemiya, el cambio de los índices de laboratorio de la función del hígado.

A la anulación aguda del preparado es posible el desarrollo del síndrome de "la anulación".


La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea con los inhibidores MAO ar es contraindicada (el riesgo del desarrollo serotoninovogo del síndrome).

A la aplicación simultánea con serotoninergicheskimi por los medios medicinales (tramadol, sumatriptan etc. triptany) es necesario observar la precaución (el riesgo del desarrollo serotoninovogo del síndrome). Las dosis selegilina hasta 10 mg en el día se aplicaban sin peligro con ratsemicheskim tsitalopramom.

Es contraindicada la aplicación simultánea estsitaloprama y pimozida.

La aplicación simultánea con los medicamentos que bajan el umbral de la preparación convulsiva (tritsiklicheskie los antidepresivos, antipsihoticheskie los medios – las derivadas fenotiazina, tioksantena, la butirofenona; meflohin, bupropion y tramadol) sube el riesgo del desarrollo de los calambres.

Estsitalopram refuerza el efecto de los preparados del litio, triptofana.

Sube la toxicidad de los preparados del corazoncillo agujereado (Hypericum perforatum).

A la aplicación simultánea estsitaloprama con los anticoagulantes indirectos y los preparados que influyen sobre la agregación trombotsitov (atípico neyroleptiki y típico antipsihoticheskie los medios - las derivadas fenotiazina, la mayoría tritsiklicheskih de los antidepresivos, el ácido acetilsalicílico y nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP), tiklopidin y dipiridamiol) es necesario controlar los índices de la coagulación de la sangre a principios de la terapia y con su cese (el riesgo del desarrollo de la hemorragia).

No es recomendable la aplicación simultánea estsitaloprama y el etanol.

La interacción Farmakokinetichesky. Con la precaución debe aplicar estsitalopram al mismo tiempo con los inhibidores del isofermento СYP2С19 (por ejemplo, omeprazol, ezomeprazol, fluvoksamin, lansoprazol, tiklopidin) o tsimetidinom, porque sube la concentración estsitaloprama en el plasma de la sangre, en relación a esto, probablemente, será necesario el descenso de la dosis estsitaloprama.

Es necesario observar la precaución a la aplicación simultánea estsitaloprama y los medios medicinales, metaboliziruyuschihsya por el isofermento СYP2С19 y que tienen el índice pequeño terapéutico, por ejemplo, flekainid, propafenon, metoprolol (a la insuficiencia cardíaca) o los preparados, en general metaboliziruyuschihsya por el isofermento СYP2С19 y que funcionan en el sistema nervioso central (TSNS), por ejemplo los antidepresivos (dezipramin, klomipramia, nortriptilin) o neyroleptikov (risperidon, tioridazin, galoperidol). En estos casos puede ser necesaria la corrección de la dosis de estos preparados.

La aplicación simultánea con metoprololom o dezipraminom puede llevar al aumento duplicado de las concentraciones de dos últimos preparados.


Las contraindicaciones:

  • La hipersensibilidad a estsitalopramu y otros componentes del preparado;
  • La aplicación simultánea con los inhibidores monoaminoksidazy (MAO);
  • La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son estudiadas);
  • El embarazo y el período de la alimentación de pecho;
  • La aplicación simultánea con pimozidom;
  • galaktozemiya, el déficit de la lactasa, el síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii.
  • Con la precaución fijan. Farmakologicheski la epilepsia incontrolable, la manía/hipomanía en la anamnesia, la diabetes, la depresión con las tentativas de suicidio, la edad avanzada, la cirrosis del hígado, la insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina (KK) menos de 30 ml/minas), ishemicheskaya la enfermedad del corazón (IBS), la inclinación por las hemorragias; la aplicación simultánea de los preparados, capaz de llamar giponatriemiyu, que bajan el umbral de la preparación convulsiva, con los anticoagulantes o los preparados que influyen sobre la agregación trombotsitov, con el alcohol, con el litio, el corazoncillo agujereado, con triptofanom, los medios medicinales, metaboliziruyuschimisya con la participación del sistema del isofermento CYP2C19; a la aplicación simultánea de la terapia electroconvulsiva (EST), la edad de 18-24 años (en relación al riesgo del desarrollo de la conducta de suicidio).


    La sobredosis:

    Los síntomas: el vértigo, tremor, la agitación, la somnolencia, serotoninovyy el síndrome, el calambre, la opresión de la conciencia del grado distinto del peso (especialmente en la combinación con el alcohol y/o otros medios que oprimen la función TSNS), la náusea, el vómito, el descenso de la presión arterial, la taquicardia, el cambio en EKG (el cambio del segmento ST, el diente T, la ampliación del complejo QRS, el aumento del intervalo QT), la arritmia, la opresión de la respiración, la acidosis metabólica, rabdomioliz, la hipocaliemía, giponatriemiya.

    El tratamiento: sintomático y que apoya: el lavado del estómago, la recepción del carbón activo, el mantenimiento de la viabilidad de las vías respiratorias, adecuado oksigenatsiya, el control de las funciones de los sistemas cardiovasculares y respiratorios. Específico antidota no existe.


    Las condiciones del almacenaje:

    Con la temperatura no son más alto 30 grados Con, en el embalaje original. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


    Las condiciones de las vacaciones:

    Por la receta


    El embalaje:

    Por 7 pastillas en de contorno yacheykovuyu el embalaje del material OPA/Al/PVC combinado (el poliamido / la laminilla/polivinilhlorid de aluminio) y la laminilla de aluminio. Los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan 4 de contorno yacheykovye en el paquete del cartón.



    Los preparados análogos

    Препарат Эсцитам. Krka Россия

    Estsitam

    Los antidepresivos.



    Препарат Ципралекс. Krka Россия

    TSipraleks

    El antidepresivo.



    Препарат Ципралекс. Krka Россия

    TSipraleks

    El antidepresivo.



    Препарат Опра 40. Krka Россия

    Opra

    El antidepresivo.



    Препарат Селектра. Krka Россия

    Selektra

    El antidepresivo.





    • Сайт детского здоровья