Losek

Losek – el medio antiulceroso medicinal.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal del preparado – liofilizat para la preparación de la solución para infuzy (por 40 mg en 1 frasco, en el paquete de cartón de 5 frascos).

En 1 frasco contienen:

• La sustancia activa: omeprazol del sodio – 42,6 mg (corresponde al contenido omeprazola – 40 mg);
• Los componentes auxiliares: etilendiamintetraatsetat del sodio, el hidróxido del sodio (para la corrección rn).

Las indicaciones

El preparado es mostrado para la introducción intravenosa en calidad de la sustitución peroralnyh de las formas medicinales omeprazola a la terapia de las enfermedades siguientes:

• Gastrinoma (el síndrome De Zollingera-Ellisona);
• La úlcera del estómago;
• La úlcera del duodeno;
• Reflyuks-ezofagit.

Las contraindicaciones

• La aplicación común con nelfinavirom y atazanavirom;
• La edad infantil (es limitada la experiencia de la aplicación);
• La hipersensibilidad a las derivadas benzimidazola, omeprazolu o a otros componentes liofilizata.

Como resultado de una serie de las investigaciones es revelada la ausencia de los efectos secundarios omeprazola al embarazo, por eso el preparado es permitido a la aplicación en este período.

A la lactación para el período de terapia es necesario cesar la alimentación de pecho, ya que omeprazol penentra en la leche materna, y su impacto a los niños no es estudiado.

El modo de la aplicación y la dosificación

Debe introducir la solución liofilizata justamente después de la preparación intravenosamente, en el tipo infuzii, a lo largo de 20-30 minutos.

Las dosis se forman por el médico de cabecera individualmente. Si la dosis exigida diaria más de 60 mg, es necesario dividirla en dos introducciones.

Se recomienda (si es imposible peroralnyy la recepción omeprazola) a la úlcera del estómago y el duodeno o reflyuks-ezofagite infuzionnoe la introducción de Loseka en la dosis de 40 mg de 1 vez en el día. Al síndrome De Zollingera-Ellisona la dosis inicial compone 60 mg de 1 vez en el día.

La dosis diaria posible es reducida a los pacientes con las infracciones de la función del hígado a environ 10-20 mg, de esto debe ser bastante, puesto que a ellos es aumentado _T1/2 – el período de la semideducción omeprazola.

A las infracciones de la función de los riñones y el enfermo de la edad avanzada la corrección de la dosis no es necesario.

Para el cultivo de 1 frasco liofilizata Losek se usan 5 % infuzionnyy la solución dekstrozy o infuzionnyy 0,9 % la solución del sodio del cloruro en el volumen de 100 ml.

Las soluciones se preparan sin prevenciones especiales con la iluminación de habitación del modo siguiente:

1. En la jeringa preparada tomar 5 ml infuzionnogo de la solución de infuzionnogo del saco o el frasco;
2. La solución infuzionnyy introducir en el frasco con liofilizatom Losek, el frasco sacudir antes de la disolución completa de los polvos;
3. Disuelto liofilizat tomar en la jeringa;
4. La solución omeprazola llevar en infuzionnyy el saco o en el frasco;
5. Repetir las acciones con 1 por 4 para llevar del frasco todo el preparado.

Otro modo de la preparación infuzionnogo de la solución con la aplicación del contenedor suave:

1. Usar la aguja-niple bilateral, las perforaciones por su un fin la membrana infuzionnogo del saco, otro fin habiendo unido al frasco liofilizata;
2. Prokachivaya infuzionnyy la solución del saco en el frasco y disolver atrás liofilizirovannyy los polvos;
3. Después de la disolución completa de los polvos desconectar el frasco vacío y sacar la aguja de infuzionnogo del saco.

Los efectos secundarios

Los efectos secundarios notados durante las investigaciones clínicas y a postmarketingovom el estudio de la aplicación liofilizata por Losek, que no dependen de su régimen dozirovaniya:

• El sistema gepatobiliarnaya: infrecuentemente – el aumento de la actividad de los fermentos de hígado; raramente – la encefalopatía de hígado a los pacientes con las enfermedades del hígado, la hepatitis con la ictericia o sin ella;
• El Tracto intestinal (ZHKT): a menudo – la náusea, el vómito, la diarrea, el meteorismo, la cerradura, abdominalnaya el dolor; raramente – la candidiasis gastrointestinal, la sequedad en la boca, la estomatitis;
• El sistema inmunitario: raramente – la reacción de la hipersensibilidad, tales como angioedema, la fiebre, la anafilaxia;
• La piel y el tejido celular hipodérmico: infrecuentemente – la mariposa de la ortiga, la dermatitis, la eflorescencia de la piel, el picor de la piel; raramente – la reacción de la fotosensibilidad, alopetsiya, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, multiformnaya el eritema;
• El sistema hematopoyético: raramente – la leucopenia, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, pantsitopeniya;
• El sistema mochevydelitelnaya: raramente – la nefritis intersticial;
• El sistema nervioso (central y periférico): a menudo – el dolor de cabeza; infrecuentemente – parestezii, el vértigo, la somnolencia, el insomnio; raramente – la agresividad, la excitación subida, la depresión, la alucinación, la infracción de la conciencia, la infracción del gusto;
• El sistema oporno-motor: raramente – mialgiya, artralgiya, la debilidad muscular;
• Los órganos de la respiración: raramente – bronhospazm;
• Los órganos reproductivos: raramente – ginekomastiya;
• Otro: infrecuentemente – la indisposición general, vertigo; raramente – la vaguedad de la vista, giponatriemiya, los hinchazones periféricos, la hidradenitis subida; muy raramente – gipomagniemiya.

Hay unos datos sobre la infracción irreversible de la vista a los pacientes con las patologías pesadas acompañantes en el fondo de las inyecciones omeprazola en las altas dosis, pero a la concatenación de causas auténtica entre la terapia omeprazolom y la agravación de la vista no le era establecido.

Según los resultados de las investigaciones clínicas era establecido que intravenoso infuzionnoe la introducción del preparado en la dosis diaria hasta 270 mg, también hasta 650 mg durante tres día para el paciente ha pasado sin consecuencias cualesquiera significativas.

Los síntomas de la sobredosis pueden ser: el atascamiento, la confusión de la conciencia, el vértigo, el dolor de cabeza, la taquicardia, dilatatsiya de los vasos, la náusea, el vómito, la diarrea, el meteorismo. Se recomienda pasar en este caso la terapia sintomática, tomando en consideración la eficiencia insuficiente de la hemodiálisis.

Las instrucciones especiales

En existencia de las sospechas a la úlcera de estómago debe pasar la inquisición endoscópica o radiológica en las fases tempranas para el establecimiento del diagnóstico justo y el destino de la terapia adecuada.

Es necesario excluir la posibilidad de los neoplasmas malignos a cualesquiera síntomas inquietos (la disfagia, el vómito frecuente, la melena o el vómito con la sangre, la pérdida esencial espontánea del peso), también a la úlcera de estómago o en caso de la sospecha a la úlcera de estómago, ya que la terapia omeprazolom puede llevar al debilitamiento de la sintomatología y aplazar el planteamiento del diagnóstico.

Es importante tomar en consideración que los inhibidores de la bomba de protón pueden aumentar el riesgo del desarrollo de un de más frecuente nozokomialnyh de las infecciones, llamado por el microorganismo Clostridium difficile, a gospitalnyh los enfermos.

Omeprazol no influye sobre la concentración de la atención y la rapidez de las reacciones ideomotores, pero durante la terapia pueden observarse la somnolencia y el vértigo, por eso se recomienda observar la precaución a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos difíciles.

La interacción medicinal

El impacto omeprazola a al mismo tiempo sustancias/preparados aplicadas medicinales:

• Klopidogrel – puede bajar de ello protivotromboticheskoe la acción (el mecanismo de la interacción para hoy no es estudiado por completo, por eso se recomienda observar la precaución a la aplicación común);
• Ketokonazol o itrakonazol – es posible el descenso de su absorción;
• Digoksin – el aumento de su absorción; a la aplicación común omeprazola en la dosis diaria de 20 mg y digoksina la bioaccesibilidad último se aumenta en 10 % (cerca de 20 % de los pacientes – hasta 30 %);
• nelfinavir y atazanavir – se nota el descenso de su concentración en el suero (la aplicación común con omeprazolom no es recomendable);
• Sakvinavir – sube su concentración en el suero;
• El diazepam, varfarin, fenitoin, otros antagonistas de la vitamina K y tsilostazol – es posible el descenso de su metabolismo (fenitoin – es necesario el control de su concentración en el plasma; varfarin, otros antagonistas de la vitamina K – es necesario el monitoring del índice de la relación internacional normalizada (MHO));
• Lidokain, hinidin, tsiklosporin, eritromitsin, estradiol y budesonid – omeprazol no influye sobre su metabolismo;
• Teofillin, la cafeína, hinidin, diklofenak, piroksikam, naproksen, el propranolol, metoprolol, el etanol – no es revelado los impactos omeprazola;
• Takrolimus – sube su concentración en el suero de la sangre.

El impacto de las sustancias/preparados en farmakokinetiku omeprazola:

• Vorikonazol y klaritromitsin – por el descenso del metabolismo omeprazola es posible el aumento de su concentración en el plasma de la sangre (tomando en cuenta bueno perenosimosti de las altas dosis omeprazola su corrección no es necesario en caso de la aplicación corta común);
• Los preparados del corazoncillo agujereado, rifampitsin – a expensas de la aceleración del metabolismo omeprazola pueden bajar su concentración en el plasma de la sangre.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el embalaje original, en protegido de luz, el lugar seco, con la temperatura no es más alto 25 °C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez:

• La solución infuzionnyy a 5 % dekstroze – usar durante 6 horas;
• La solución infuzionnyy a 0,9 % la solución del sodio del cloruro – usar durante 12 horas;
• El frasco sin paquete (con la iluminación de habitación, en el lugar, protegido de luz,) – no más 24 horas;
• El frasco en el embalaje original – 2 años.