El Depósito Moditen

El Depósito Moditen – polivalentnyy neyroleptik con largo expresado antipsihoticheskim y moderado sedativnym por la acción, posee el efecto antiemético.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la solución para intramuscular (v/m) las introducciones aceitero: el líquido transparente de la estructura oleosa, el color amarillo claro, es posible la presencia del olor débil del alcohol bencílico (por 1 ml en las ampollas de cristal del color oscuro, en de contorno yacheykovoy al embalaje de 5 ampollas, en el paquete de cartón 1 embalaje).

La sustancia activa del Depósito Moditena – flufenazin dekanoat, en 1 ml – 25 mg.

Los componentes auxiliares: el aceite de sésamo, el alcohol bencílico.

Las indicaciones

• La terapia larga que apoya de las formas distintas de la esquizofrenia;
• La profiláctica de las agudizaciones de la esquizofrenia.

Las contraindicaciones

• La hipotensión arterial, dekompensirovannaya la insuficiencia crónica de la circulación de la sangre y otras formas pesadas de las patologías cardiovasculares;
• Las infracciones del sistema de la sangre;
• Los desórdenes funcionales del hígado;
• La opresión expresada de la función del sistema nervioso central;
• El coma de cualquier etiología;
• Las enfermedades progresivas de sistema y las lesiones de cabeza y la médula espinal;
• El período del embarazo y la lactación;
• La edad hasta 12 años;
• El carácter insufrible individual de los componentes del preparado.

Con la precaución es necesario fijar el Depósito Moditen a los pacientes con patalógico (llamado por la infracción de la hematopoyesis) los cambios de la sangre, zakrytougolnoy por el glaucoma, el cáncer de la mama, las manifestaciones clínicas de la hiperplasia predstatelnoy zhelezy, la insuficiencia de hígado y/o renal, los ataques convulsivos en la anamnesia, a las enfermedades con el riesgo subido tromboembolicheskih de las complicaciones, la enfermedad de Parkinson (por el reforzamiento de los efectos extrapiramidales), la agudización de la úlcera del estómago y el duodeno, la epilepsia, miksedeme, las patologías crónicas con la infracción de la respiración (especialmente a los niños), al síndrome de Reye (crece el riesgo del desarrollo gepatotoksichnosti a los adolescentes), al vómito, la caquexia, el alcoholismo, en la edad avanzada.

El modo de la aplicación y la dosificación

El Depósito Moditen es destinado al tratamiento de curso con la duración del curso 3 meses y más.

La selección de la dosis inicial a los pacientes, por primera vez que ha sido nombrado el preparado del grupo fenotiazinov, debe hacer por la introducción flufenazina del hidrocloruro (neyroleptika de la acción rápida).

Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial flufenazina dekanoata compone 12,5-25 mg, o 0,5-1 ml de la solución. Depende del efecto terapéutico y perenosimosti del preparado está determinada la dosis siguiente y el período entre las inyecciones.

Una dosis que apoya del preparado controla habitualmente los síntomas de la esquizofrenia a lo largo de 4 semanas, a algunos pacientes su efecto se conserva hasta 6 semanas.

La dosis que apoya no debe superar 100 mg.

¡Al destino de la dosis más de 50 mg del preparado, dejar crecer el aumento debe cuidado! poco a poco aumentando en 12,5 mg cada introducción siguiente.

El tratamiento de los enfermos con la excitación expresada es necesario comenzar de la introducción flufenazina de la acción rápida (flufenazina el hidrocloruro). Después del levantamiento de las manifestaciones agudas de la enfermedad introducen 25 mg (1 ml) el Depósito Moditena, debe corregir las dosis ulteriores individualmente.

Al riesgo subido de las complicaciones a los pacientes con la sensibilidad excesiva a fenotiazinam o los desajustes predisp a las reacciones desfavorables, comenzar el tratamiento debe con flufenazina del hidrocloruro, aceptándolo peroralno o la vía v/m las introducciones. Solamente después del establecimiento de la dosis óptima en razon de la apreciación objetiva de la eficiencia de la terapia anterior al enfermo es posible introducir flufenazina dekanoat. Más debe pasar la corrección de la dosis tomando en cuenta la respuesta al tratamiento.

Al tratamiento de los niños son mayores 12 años se recomienda v/m la introducción de 6,25-18,75 mg del preparado por semana. En razon de las indicaciones clínicas a satisfactorio perenosimosti la dosis sencilla posible es subida a environ 12,5-25 mg e introducir todos 1-3 semanas. El esquema único del tránsito a la introducción de la solución flufenazina dekanoata con flufenazina de la acción rápida no existe. Durante el tránsito indicado debe orientarse a lo que la dosis flufenazina del hidrocloruro de 20 mg en el día es equivalente a la introducción de 25 mg flufenazina dekanoata 1 vez en 3 semanas.

El tratamiento de los pacientes de edad avanzada se recomienda comenzar del destino 1/4-1/3 dosis regulares del Depósito Moditena, más la dosis se puede poco a poco subir a la observación escrupulosa de la reacción del enfermo al tratamiento.

Los efectos secundarios

• El sistema Cardiovascular: zheludochkovye las arritmias, zheludochkovaya la taquicardia, fibrillyatsiya de los ventrículos, el alargamiento del intervalo QT, la parada del corazón, la muerte súbita;
• El sistema nervioso central: los desajustes extrapiramidales, incluso el síndrome extrapiramidal, la disquinesia, akatiziyu, distopiyu, okulogirnye las crisis, la hiperreflexión y opistotonus, la disquinesia avanzada (involuntario horeoatetoidnye los movimientos de los músculos del tronco, las extremidades, los músculos de la persona, la lengua, la boca, la mandíbula o los labios en forma del inflamiento de las mejillas, vysovyvaniya de la lengua, el estiramiento de los labios, los movimientos masticatorios);
• El sistema neurovegetativo: la sequedad en la boca, la fluctuación de la presión arterial, ortostaticheskaya la hipotensión, la pérdida del apetito, la náusea, el talismo, potlivost, poliuriya, el dolor de cabeza, la cerradura (habitualmente, después del descenso de la dosis o la anulación del preparado pasan independientemente), la hipotensión; probablemente – zalozhennost de la nariz, el glaucoma, la infracción de la vista, la taquicardia, la impracticabilidad del intestino, la atonía de la vejiga;
• Otros efectos neurológicos: maligno neyroleptichesky el síndrome (ZNS) con el riesgo del fallecimiento (rigidnost de los músculos, giperpireksiya, la infracción de la mentalidad, los desajustes vegetativos – la hidradenitis subida, la taquicardia, la fluctuación de la presión arterial (el INFIERNO) y el pulso, la infracción del ritmo cordial), en el fondo ZNS es posible el desarrollo de la insuficiencia cardíaca aguda, la leucosis, la fiebre, las infracciones de la función del hígado, el aumento de la actividad kreatinfosfokinazy; probablemente – la confusión de la conciencia, la somnolencia, el cambio del encefalograma, el hinchazón del cerebro, la infracción del nivel del contenido del proteína en el líquido cerebroespinal;
• La función del hígado: holestaticheskaya la ictericia (más a menudo a principios de la terapia), los cambios de laboratorio de los índices funcionales del hígado, los síntomas clínicos de la hepatitis;
• Las infracciones endocrinas y metabólicas: el cambio del peso del cuerpo, giponatriemiya, los hinchazones periféricos, el síndrome del desajuste de la secreción de la hormona antidiurética, ginekomastiya, la lactación patalógica, lozhnopolozhitelnyy el test del embarazo, la infracción del ciclo menstrual, a las mujeres – el cambio libido, a los hombres – la impotencia;
• El sistema de la sangre: la agranulacitosis, trombotsitopenicheskaya de la púrpura, la leucopenia, netrombotsitopenicheskaya de la púrpura, pantsitopeniya, eozinofiliya;
• Las reacciones alérgicas: el eritema, el picor de la piel, la mariposa de la ortiga, la fotosensibilización, seboreya, eksfoliativnyy la dermatitis, la eccema, bronhospazm, el hinchazón de la laringe, las reacciones anafilácticas, angionevrotichesky el hinchazón;
• Otros: los ataques convulsivos; en el fondo de la aplicación larga – el vómito, la fiebre, volchanochnopodobnyy el síndrome, el cambio de la electrocardiografía (EKG), la pigmentación de la piel, la infracción de la función de los riñones, el desarrollo zakrytougolnoy los glaucomas, el enturbiamiento del cristalino y la córnea, la disquinesia irreversible, de pigmento retinopatiya, venoso tromboemboliya (incluso la trombosis de las venas profundas y emboliyu de la arteria neumónica), la forma sin síntomas de la neumonía.

Las instrucciones especiales

Por la sensibilidad posible cruzada del Depósito Moditen con la precaución debe fijar a holestaticheskoy la ictericia, las dermatitis y otras reacciones alérgicas a las derivadas fenotiazina.

La aplicación del preparado al cáncer de la mama puede llamar la progresión de la enfermedad y el descenso de la sensibilidad a los preparados endocrinos y citostáticos, puesto que flufenazin contribuye indutsirovaniyu a la secreción prolaktina.

El efecto antiemético puede enmascarar el cuadro clínico del vómito vinculado a la sobredosis de otros medios.

La disposición a gepatotoksichnym a las reacciones sube en el fondo del alcoholismo, el uso del alcohol durante el tratamiento es contraindicado.

Los enfermos que aceptan las altas dosis del preparado, tener aparecer fuerte gipotenzivnaya una reacción durante la realización de la operación quirúrgica. La estabilización del estado del enfermo tiene que recurrir al descenso de la dosis anestetikov o neyroleptikov.

Ya que flufenazin posee el efecto anticolinérgico, en algunos casos él puede elevar a una potencia la acción holinolitikov.

Con la precaución se recomienda fijar el preparado durante el tiempo caluroso, al envenenamiento los insecticidas fosfóricos, la insuficiencia de la valva mitral y otras infracciones del sistema cardiovascular, feohromotsitome, el enfermo con los ataques convulsivos en la anamnesia.

Durante la aplicación del Depósito Moditena a los enfermos se prohíbe ocuparse de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea del Depósito Moditena:

• Los soporíferos, sedativnye los medios, el alcohol, los fuertes analgésicos – refuerzan la acción;
• Los analgésicos narcóticos – contribuyen a la opresión de la función del sistema nervioso central, la respiración, pueden prestar fuerte gipotenzivnoe la acción;
• Los preparados del litio – suben neyrotoksichnost;
• Los diuréticos tiazidnye, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento – pueden reforzar gipotenzivnyy el efecto;
• Klonidin – reduce antipsihotichesky el efecto fenotiazinov;
• adrenoblokatory beta – son capaces de elevar el nivel de la concentración en el plasma de la sangre, y las derivadas fenotiazina, por eso al destino de la combinación dada se recomienda bajar la dosis cada uno los preparados;
• Antatsidnye y antidiareynye los preparados – pueden llamar la infracción de la absorción flufenazina;
• Metrizamid – es posible la aparición de los ataques convulsivos (durante la realización mielografii se recomienda anular la aplicación del Depósito Moditena 48 horas antes de y recomenzar en 24 horas después del procedimiento);
• Adrenomimetiki, incluyendo epinefrin – siendo al antagonista farmacológico fenotiazina, pueden contribuir al desarrollo de la hipotensión pesada;
• Levodopa, protivosudorozhnye los medios – bajan el efecto terapéutico;
• Los medios Hipoglikemichesky – bajan la acción;
• M-holinoblokatory – pueden reforzar el bloqueo de los receptores colinérgicos (especialmente a los pacientes de la edad avanzada) y elevar a una potencia o prolongar m-holinoblokiruyuschie los efectos;
• TSimetidin – contribuye al descenso del nivel del contenido flufenazina dekanoata en el plasma de la sangre;
• Los medios anoreksigennye y las anfetaminas – los antagonistas farmacológicos del preparado;
• Guanetidin, klonidin y otros medios antiadrenérgicos – baja de ellos antigipertenzivnoe la acción;
• Los inhibidores o los sustratos del isofermento CYP2D6 – contribuyendo al aumento de la concentración en el plasma de la sangre y el efecto flufenazina, pueden subir el riesgo kardiotoksichnosti, ortostaticheskoy las hipotensiones, el desarrollo de las reacciones secundarias llamadas m-holinoblokiruyuschim por la acción del preparado.

El Depósito Moditen viola el metabolismo tritsiklicheskih de los antidepresivos, llama el aumento del nivel de la concentración en el suero de la sangre fenotiazinov, y tritsiklicheskih de los antidepresivos. Esto puede llevar a la prolongación o el reforzamiento sedativnogo, m-holinoblokiruyuschego del efecto y aritmogennogo las acciones tritsiklicheskih de los antidepresivos.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar de los niños.

Guardar en el lugar oscuro con temperatura 15-25 °C. No es posible colocar el preparado en el refrigerador.

El plazo de la validez – 2 años.