Movalis

Movalis – el medio medicinal con antiinflamatorio, analgeziruyuschim y la acción febrífuga, aplicado al tratamiento sintomático revmatoidnogo de la artritis y la osteoartritis.

La forma de la salida y la composición

Movalis es producido en las formas siguientes medicinales:

• Las pastillas: de amarillo pálido hasta de color amarillo, por un lado – abollado el riesgo y el código, con otra (convexo con el borde segado) – el logo del productor, se permite la aspereza de la superficie (en blisterah por 10 piezas, por 1 o 2 blistera en el paquete de cartón);
• La suspensión para uso interno: viscoso, amarillento con el matiz verde (en los frascos oscuros de cristal por 100 ml, por 1 frasco en el paquete de cartón en el juego con la cuchara dozirovochnoy);
• La solución para la introducción intramuscular: transparente, de color amarillo con el matiz verde (en las ampollas incoloras de cristal por 1,5 ml, por 3 o 5 ampollas en de contorno yacheykovyh los embalajes o las bandejas, por 1 o 2 embalaje o la bandeja en el paquete de cartón);
• Suppozitorii rectal: zheltovato-verde, llano, en la razón – el ahondamiento (en de contorno yacheykovyh los embalajes por 6 piezas, por 1 o 2 embalajes en el paquete de cartón).

En la composición de 1 pastilla entra:

• La sustancia activa: meloksikam – 7,5 o 15 mg;
• Los componentes auxiliares (7,5мг/15 mg): stearat del magnesio – 1,7/1,7 mg, povidon К25 – 10,5/9 mg, el monohidrato de la lactosa – 23,5/20 mg, el dihidrato tsitrata del sodio – 15/30 mg, krospovidon – 16,3/14 mg, la celulosa microcristallina – 102/87,3 mg, de coloide dioksid del siliceo – 3,5/3 mg.

En la composición de 5 ml de la suspensión entra para uso interno:

• La sustancia activa: meloksikam – 7,5 mg;
• Los componentes auxiliares: el aromatizador de frambuesa – 10 mg, el benzoato del sodio – 7,5 mg, 70 % sorbitol – 1750 mg, el monohidrato del ácido cítrico – 6 mg, saharinat del sodio – 0,5 mg, gietelloza – 5 mg, el dihidrato digidrofosfata del sodio – 100 mg, ksilitol – 750 mg, 85 % el glicerol – 750 mg, de coloide dioksid del siliceo – 50 mg, el agua purificada – 2463,5 mg.

En la composición de 1 ml de la solución para las inyecciones intramusculares entra:

• La sustancia activa: meloksikam – 10 mg;
• Los componentes auxiliares: el glicino – 7,5 mg, meglyumin – 9,375 mg, el cloruro del sodio – 4,5 mg, el hidróxido del sodio – 0,228 mg, poloksamer 188 – 75 mg, glikofurfurol – 150 mg, el agua para las inyecciones – 1279,482 mg.

En la composición 1 suppozitoriya rectal entra:

• La sustancia activa: meloksikam – 7,5 o 15 mg;
• Los componentes auxiliares: suppotsir VR (suppozitornaya la masa), glitserilgidroksistearat polietilenglikolya (glitserilgidroksistearat del macrogol).

Las indicaciones

Movalis fijan para la terapia sintomática de las enfermedades siguientes:

• La artritis revmatoidnyy;
• La osteoartritis, incluso las enfermedades degeneradas de las articulaciones, la artrosis;
• El espondilitis ankiloziruyuschy.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La combinación de la asma bronquial (completo o parcial), retsidiviruyuschego la polipose okolonosovyh de los senos y la nariz con el carácter insufrible del ácido acetilsalicílico u otros nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (en la actualidad o la instrucción en la anamnesia);
• La úlcera y/o la perforación del estómago y el duodeno (a la agudización o recientemente llevado);
• Las hemorragias activas gastrointestinales; llevado recientemente tserebrovaskulyarnye las hemorragias o las enfermedades confirmadas del sistema que plega de la sangre;
• La enfermedad la Corona o la colitis ulcerosa (a la agudización);
• Las enfermedades progresivas de los riñones, la insuficiencia pesada renal (a la hipercaliemía confirmada; al claro de la creatinina es más pequeños 30 ml por minuto; en los casos, si no es pasada la hemodiálisis);
• La insuficiencia de hígado en la forma pesada;
• La insuficiencia cardíaca incontrolable expresada;
• Los dolores postoperacionales vinculados a la realización shuntirovaniya de las arterias coronarias;
• El carácter insufrible raro hereditario de la galactosa (al destino del preparado en forma de las pastillas (en la composición de la dosis máxima diaria de Movalisa de 7,5/15 mg entran respectivamente 47/20 mg de la lactosa));
• El carácter insufrible raro hereditario de la fructosa (al destino del preparado en forma de la suspensión para uso interno (en la composición de la dosis máxima diaria del preparado entran 2450 mg sorbitola));
• La edad hasta 18 años (al destino del preparado en forma in'ektsionnogo de la solución); hasta 12 años (al destino del preparado en forma de las pastillas, la suspensión para uso interno, suppozitoriev, a excepción de la aplicación de Movalisa al tratamiento yuvenilnogo revmatoidnogo de la artritis);
• El embarazo y el período de la alimentación de pecho;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado, también al ácido acetilsalicílico y otra nesteroidnym a los preparados antiinflamatorios (hay una probabilidad del desarrollo de la hipersensibilidad cruzada).

Relativo (debe aplicar Movalis con la precaución a las enfermedades/estados siguientes):

• Las enfermedades de las arterias periféricas;
• La insuficiencia cardíaca estancada;
• Las enfermedades del tracto intestinal en la anamnesia (a la infección de Helikobakter pilori);
• La enfermedad Ishemichesky del corazón;
• Las enfermedades tserebrovaskulyarnye;
• La insuficiencia renal (al claro de la creatinina de 30 hasta 60 ml por minuto);
• La diabetes;
• giperlipidemiya y/o dislipidemiya;
• El uso frecuente del alcohol y el fumar;
• La terapia larga nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios;
• El destino simultáneo con metotreksatom en la dosis de 15 mg por semana;
• La aplicación combinada con los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina, antiagregantami, los anticoagulantes, peroralnymi glyukokortikosteroidami;
• La edad avanzada.

El modo de la aplicación y la dosificación

Movalis se recomienda aplicar brevemente en la dosis menor eficaz, ya que esto baja la probabilidad del desarrollo de los efectos secundarios.

Las pastillas y la suspensión para uso interno:
Peroralno el preparado es más preferible aceptar hasta la comida.

Como regla, fijan el régimen siguiente dozirovaniya (la dosis diaria):

• La osteoartrosis – 7,5 mg (es posible el aumento de la dosis en 2 veces);
• La artritis revmatoidnyy, ankiloziruyuschy el espondilitis – 15 mg (es posible la reducción de la dosis en 2 veces).

Al riesgo subido del desarrollo de los efectos secundarios se recomienda comenzar el tratamiento de la dosis de 7,5 mg por día.

La multiplicidad de la aplicación – una vez al día.

A los niños hasta 12 años a la terapia yuvenilnogo revmatoidnogo de la artritis fijan Movalis en forma de la suspensión para uso interno. La dosis cuentan en razon de la masa del cuerpo – 0,125 mg/kg (máximamente – 7,5 mg por día). Se recomienda aplicar el régimen siguiente dozirovaniya (la cantidad de la sustancia/volumen activa de la suspensión):

• 12 kg: 1,5 mg/1 de ml;
• 24 kg: 3 mg/2 de ml;
• 36 kg: 4,5 mg/3 de ml;
• 48 kg: 6 mg/4 de ml;
• De 60 kg: 7,5 mg/5 de ml.

La dosis máxima a los niños de 12-18 años con yuvenilnym revmatoidnym por la artritis – 0,25 mg/kg, pero no más 15 mg por día.

La solución para la introducción intramuscular:
La introducción intramuscular de Movalisa fijan habitualmente solamente durante los primeros 2-3 días de la terapia, después de que pasan a la aplicación enteralnyh de las formas del preparado.

La dosis recomendada diaria compone 7,5 mg o 15 mg (máximamente), la multiplicidad de la aplicación – una vez al día. La dosis está determinada por el peso del curso del proceso inflamatorio y la intensidad de los dolores.

La solución in'ektsionnyy es necesario introducir profundamente intramuscularmente (la aplicación intravenosa es contraindicado). Mezclar Movalis con otros medios medicinales en una jeringa no debe.

Suppozitorii rectal:
Movalis se recomienda aplicar en la dosis diaria de 7,5 mg, según las indicaciones es posible su aumento hasta 15 mg.

Por el enfermo con la fase de terminal de la insuficiencia renal, que se encuentra sobre la hemodiálisis, Movalis en cualquier forma medicinal fijan en la dosis no más 7,5 mg por día. La corrección del régimen dozirovaniya a las infracciones moderadas o insignificantes funcionales de los riñones (al claro de la creatinina de 30 ml por minuto) no es necesario.

A la aplicación simultánea de las formas distintas medicinales del preparado la dosis sumaria diaria de Movalisa no debe superar 15 mg por día.

Los efectos secundarios

• El sistema respiratorio: raramente – la asma bronquial (a los enfermos con la alergia al ácido acetilsalicílico u otra nesteroidnym a los preparados antiinflamatorios);
• El sistema digestivo: a menudo – el dolor en la región abdominal, la dispepsia, la diarrea, el vómito, la náusea; infrecuentemente – las hemorragias gastrointestinales (que pasan claramente o es escondido), la inflamación del vientre, la gastritis, la cerradura, el eructo, la estomatitis; raramente – ezofagit, gastroduodenalnye las úlceras, la colitis; muy raramente – la perforación del tracto intestinal;
• El sistema nervioso: a menudo – el dolor de cabeza; infrecuentemente – la somnolencia, el vértigo;
• El sistema Cardiovascular: infrecuentemente – el aumento de la presión arterial, el sentimiento de "las afluencias" de la sangre a la persona; raramente – los golpes del corazón;
• El sistema mochevydelitelnaya: infrecuentemente – el cambio de los índices funcionales de los riñones (el aumento en el suero de la sangre del nivel de la urea y/o la creatinina), la infracción de la evacuación urinaria, incluso la demora aguda de la orina; muy raramente – la insuficiencia aguda renal;
• El sistema hematopoyético: infrecuentemente – la anemia; raramente – trombotsitopeniya, la leucopenia, el cambio de la cantidad de las jaulas de la sangre, incluso los cambios de la fórmula leucocitaria;
• El sistema inmunitario: infrecuentemente – la reacción de la sensibilidad excesiva del tipo inmediato; con la frecuencia desconocida – anafilaktoidnye y/o las reacciones anafilácticas, el choque anafiláctico;
• La mentalidad: raramente – la variabilidad del humor; con la frecuencia desconocida – la confusión de la conciencia, la desorientación;
• Los órganos de los sentimientos: infrecuentemente – vertigo; raramente – la conjuntivitis, los zumbidos en los oídos, la infracción de la vista, incluso la vaguedad de la vista;
• Las telas hipodérmicas y la piel: infrecuentemente – angionevrotichesky el hinchazón, el picor, la eflorescencia de la piel; raramente – la mariposa de la ortiga, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz; muy raramente – bulleznyy la dermatitis, mnogoformnaya el eritema; con la frecuencia desconocida – la fotosensibilización;
• Las vías zhelchevyvodyaschie y el hígado: infrecuentemente – tranzitornye los cambios de los índices de la función del hígado (en particular, el aumento de la bilirrubina o la actividad transaminaz); muy raramente – la hepatitis;
• Los desajustes generales y las reacciones en el lugar de la introducción in'ektsionnogo de la solución: a menudo – el hinchazón y el dolor en el lugar de la introducción; infrecuentemente – los hinchazones.

A la aplicación común de Movalisa con los preparados que oprimen la médula (por ejemplo, con metotreksatom), puede desarrollarse los citocantos.

La hemorragia Gastrointestinal, la perforación o la úlcera, las terapias, vinculadas a la realización, pueden llevar al fallecimiento.

Tanto como a la aplicación de otros nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios, durante el tratamiento por Movalisom hay una probabilidad del desarrollo nefroticheskogo del síndrome, glomerulonefrita, la necrosis renal medular y la nefritis intersticial.

Las instrucciones especiales

A la aplicación de Movalisa por parte de la piel pueden desarrollarse tales infracciones esenciales, como el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz y eksfoliativnyy la dermatitis. Es necesario conceder la atención especial a los enfermos con los fenómenos indeseables por parte de las membranas mucosas y la piel, también las reacciones de la hipersensibilidad a la acción del preparado, en particular, si las reacciones semejantes se observaban durante la realización de los cursos anteriores del tratamiento. En la mayoría de los casos las infracciones por parte de la piel se desarrollan a lo largo de los primeros 30 días de la aplicación del preparado. A veces tales efectos secundarios pueden hacerse la causa de la anulación de Movalisa.

Durante el tratamiento la hemorragia, la perforación y las úlceras del tracto intestinal pueden surgir a los enfermos con la presencia o la ausencia de los síntomas que ponen en guardia o las noticias sobre las enfermedades del tracto intestinal en la anamnesia. Para los pacientes de edad avanzada de la consecuencia de las complicaciones dadas son más serios.

Los enfermos con las enfermedades gastrointestinales tienen que pasar el control regular. Al desarrollo de las hemorragias gastrointestinales o las derrotas ulcerosas del tracto intestinal debe interrumpir la aplicación de Movalisa.

El tratamiento por el preparado puede llevar al aumento del riesgo del desarrollo de las trombosis cardiovasculares, los ataques de la estenocardia, el infarto del miocardo (a veces – con el fallecimiento). El riesgo del surgimiento de tales infracciones crece a la terapia larga, también a los enfermos con las enfermedades arriba indicadas en la anamnesia y en los casos de la disposición a su surgimiento.

La realización del tratamiento por Movalisom a los pacientes con el volumen reducido de la sangre que circula o con la hemorragia bajada renal puede hacerse la causa del desarrollo de la descompensación skrytoprotekayuschey la insuficiencia renal, ya que el preparado ingibiruet en los riñones la síntesis prostaglandinov, que participan en el mantenimiento renal perfuzii. Como regla, después de la anulación de Movalisa las infracciones funcionales de los riñones pasan. Al máximo grado al riesgo del desarrollo de estas reacciones le son sujetos los pacientes de edad avanzada; los enfermos con la insuficiencia cardíaca estancada, la deshidratación, la cirrosis del hígado, las infracciones agudas funcionales de los riñones o nefroticheskim por el síndrome; los pacientes después de la realización de las intervenciones serias quirúrgicas, que pueden llevar al surgimiento gipovolemii. A tales enfermos a principios de la terapia es necesario escrupulosamente controlar la función de los riñones y la diuresia. También la probabilidad del desarrollo la insuficiencia renal, que pasa en la forma escondida, se aumenta a la aplicación simultánea con los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, los medios diuréticos medicinales, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento.

A la aplicación simultánea de Movalisa con los diuréticos puede desarrollarse la demora del sodio, el potasio y el agua, también es posible la baja natriyureticheskogo las acciones de los preparados diuréticos. Por esto a los enfermos predispuestos pueden reforzarse los indicios de la insuficiencia cardíaca o la hipertensión (es necesario pasar la hidratación adecuada y realizar el control escrupuloso del estado de tales pacientes).

Periódicamente durante la terapia es posible el aumento de la actividad transaminaz en el suero de la sangre u otros índices funcionales del hígado. Este aumento era en la mayoría de los casos insignificante y pasajero. Si las infracciones semejantes tienen el carácter esencial, o su expresividad no se disminuye con el tiempo, es necesario interrumpir el tratamiento y en lo sucesivo pasar la observación de los cambios revelados de laboratorio.

Antes del destino de Movalisa, también durante la realización del tratamiento combinado es necesario pasar la investigación del estado funcional de los riñones.

Los pacientes agotados o debilitados tienen necesidad del control escrupuloso de su estado, ya que pueden peor llevar los efectos secundarios, llamados por la terapia.

Es necesario tomar en consideración que Movalis puede enmascarar los síntomas de la enfermedad básica infecciosa.

El preparado puede ejercer el impacto en fertilnost, por eso la aplicación de Movalisa no es recomendable a las mujeres que tiene las dificultades de la concepción.

A la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de los trabajos exigentes las reacciones rápidas ideomotores y la concentración subida la atención (incluso la dirección de autotransporte) es necesario tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de las infracciones de la vista, el vértigo, la somnolencia u otras infracciones por parte del sistema nervioso central.

La interacción medicinal

A la aplicación común de Movalisa con algunos preparados pueden surgir los efectos siguientes:

• Los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina: se aumenta el riesgo de las apariciones de las hemorragias gastrointestinales;
• Otros inhibidores de la síntesis prostaglandinov, incluyendo salitsilaty y los glucocorticoides: se aumenta el riesgo del surgimiento de las hemorragias gastrointestinales y la formación de las úlceras en el tracto intestinal (es condicionado sinergizmom las acciones de los medios medicinales; la combinación de los preparados no es recomendada);
• Los preparados antigipertenzivnye (los diuréticos, adrenoblokatory beta, vazodilatatory, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento): baja su eficiencia;
• Metotreksat: baja tubulyarnaya la secreción y se aumenta su concentración en el plasma sin cambio farmakokinetiki y la toxicidad hematológica (la aplicación simultánea con las dosis más de 15 mg metotreksata por semana no se recomienda; es necesario constantemente controlar la función de los riñones y el número de las jaulas de la sangre);
• Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II: se refuerza el descenso klubochkovoy las filtraciones que puede llevar al desarrollo de la insuficiencia aguda renal, en particular en el fondo de las infracciones funcionales de los riñones (al destino de la combinación de estos preparados es necesario controlar la función de los riñones);
• TSiklosporin: se refuerza de ello nefrotoksichnost;
• Los preparados del litio: se aumenta la concentración del litio en el plasma (durante el destino de Movalisa, el cambio de las dosis de los preparados del litio o a su anulación es necesario pasar el monitoring de la concentración del litio);
• Los diuréticos: se aumenta el riesgo del desarrollo de la insuficiencia aguda renal a la deshidratación;
• Holestiramin: se aumenta la velocidad de la deducción meloksikama;
• Los preparados intrauterinos anticonceptivos: baja su eficiencia.

También al destino del tratamiento combinado es necesario tomar en consideración las prevenciones siguientes:

• Otros nesteroidnye los preparados antiinflamatorios: la aplicación común no es recomendable;
• Peroralnye gipoglikemicheskie los medios medicinales: es necesario tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de la interacción;
• Los diuréticos: es necesario pasar la hidratación adecuada, antes del comienzo de la terapia es necesario pasar la investigación de la función de los riñones;
• Los medios medicinales con la capacidad conocida ingibirovat CYP2C9 y/o CYP3A4: es necesario tomar en consideración la posibilidad farmakokineticheskogo las interacciones.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez:

• Las pastillas y la suspensión para uso interno: 3 años con la temperatura hasta 25°C;
• La solución para intramuscularmente introducciones: 5 años en el lugar, protegido de luz, con la temperatura hasta 30°C;
• Suppozitorii rectal: 3 años con la temperatura hasta 30°C.

El plazo del almacenaje de Movalisa en forma de la suspensión después de la apertura del frasco – 30 días.