Oktreotid

Oktreotid – el preparado que presta somatostatinopodobnoe a la acción.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la solución para la introducción intravenosa e hipodérmica: transparente, incoloro, sin olor (por 1 ml en las ampollas: en la dosis de 50 y 100 mkg/ml – por 5 ampollas en de contorno yacheykovyh los embalajes, en el paquete de cartón 1 o 2 embalaje; en la dosis de 300 y 600 mkg/ml – por 1 2 o 5 ampollas, en de contorno yacheykovyh los embalajes, en el paquete de cartón 1 (por 1 2 o 5 ampollas,) o 2 (por 5 ampollas) el embalaje).

La sustancia activa – oktreotid (en forma del acetato), compone su contenido en 1 ml de la solución 50, 100, 300 o 600 mkg.

Los componentes inactivos: el sodio el cloruro e in'ektsionnaya el agua.

Las indicaciones

• La parada de la hemorragia de varikozno de las venas extendidas del esófago y el estómago a enfermo de la cirrosis del hígado y la profiláctica de las reincidencias (en la combinación con endoscópico skleroziruyuschey por la terapia u otras medidas específicas medicinales);
• La acromegalia – para el control de la sintomatología de la enfermedad y el descenso insulinopodobnogo el factor del crecimiento-1 (ИФР-1) y la hormona del crecimiento en el plasma de la sangre en casos de que el efecto de la realización del tratamiento radial o quirúrgico no basta; para el tratamiento de la enfermedad cuando el paciente se ha negado a la operación o tiene las contraindicaciones a su realización; para el tratamiento a corto plazo en los intervalos entre los cursos de la actinoterapia hasta el momento de la recepción del efecto de su realización;
• Sekretiruyuschie los hinchazones endocrinos del páncreas y el tracto intestinal (para el control de los síntomas): glyukagonomy, somatoliberinomy, VIPomy, kartsinoidnye los hinchazones con la presencia kartsinoidnogo del síndrome, insulinomy (para la terapia que apoya, también para el control de la hipoglicemia en el período de antes de la operación), gastrinomy y el síndrome De Zollingera-Ellisona (habitualmente en la combinación con los bloqueadores gistaminovyh _{Н2-рецепторов} y los inhibidores de la pompa de protón);
• El tratamiento de la pancreatitis aguda;
• El tratamiento y la profiláctica de las complicaciones después de las intervenciones quirúrgicas sobre los órganos celiacos;
• La parada de la hemorragia a la úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos.

Las contraindicaciones

La aplicación de Oktreotida es rigurosamente contraindicada a los niños y los adolescentes hasta 18 años, también todos los pacientes a la presencia de ellos de la sensibilidad excesiva a cualquier componente del preparado.

Con la precaución es necesario aplicar el medio medicinal al tratamiento enfermo de la diabetes y holelitiazom (zhelchnokamennoy por la enfermedad).

El impacto del preparado a la corriente del embarazo no era estudiado, por eso su aplicación es posible solamente en los casos extremos, si la utilidad supuesta supera los riesgos posibles.

Si penentra oktreotid en la leche materna, no sabe, por eso para el período de tratamiento se recomienda negarse a la alimentación de pecho.

El modo de la aplicación y la dosificación

Oktreotid es destinado para hipodérmico (p/k) e intravenoso (v/v) las introducciones.

Los regímenes fijados dozirovaniya depende de las indicaciones y el objetivo de la aplicación:

• El tratamiento de la pancreatitis aguda: por 100 mkg p/k 3 veces en el día durante 5 días. En algunos casos el médico puede aconsejar v/v la introducción del preparado en la dosis diaria hasta 1200 mkg;
• La profiláctica de las complicaciones después de la operación sobre el páncreas: por 100-200 mkg p/k. La primera dosis introducen 1-2 horas antes de laparotomii, después de la operación – 3 veces en el día durante 5-7 días;
• La parada de la hemorragia ulcerosa: durante 25-50 mkg/hora al tipo v/v infuzii, el curso – 5 días;
• La parada de la hemorragia de varikozno de las venas extendidas del esófago y el estómago: durante 25-50 mkg/hora en forma de largo v/v infuzii, el curso del tratamiento – 5 días;
• La acromegalia: la dosis inicial – 50-100 mkg p/k cada 8 o 12 horas. En caso de la ineficacia (la concentración con destinación especial de la hormona del crecimiento compone menos de 2,5 ng/ml, y el índice ИФР-1 se encuentra en los límites de los valores normales) la dosis sencilla suben hasta 300 mkg. La dosis máximamente admisible diaria compone 1500 mkg. A los pacientes que reciben oktreotid en la dosis estable, cada 6 meses es necesario determinar el nivel de la hormona del crecimiento. Si después de 3 meses del tratamiento no hay descenso suficiente de este índice y el mejoramiento de la corriente clínica de la enfermedad, debe anular el preparado;
• Los hinchazones gastroenteropankreaticheskoy del sistema endocrino: la dosis inicial – por 50 mkg 1-2 veces en el día, a la necesidad de ella aumentan poco a poco hasta 100-200 mkg 3 veces en el día p/k. En caso de la ineficacia (es estimado en vista de los datos sobre el efecto alcanzado clínico, las concentración de las hormonas, que produtsiruyut el hinchazón, y perenosimosti del preparado) la dosis aumentan hasta 300 mkg p/k 1-2 veces en el día. Es posible en casos excepcionales todavía bolshee el aumento de la dosis – hasta 300-600 mkg 3 veces en el día. El médico recoge las dosis que apoyan para cada paciente individualmente. Si a kartsinoidnyh los hinchazones durante 1 semana la terapia en la dosis máxima llevada se encontraba ineficaz, el preparado anulan.

A los enfermos con las infracciones de la función del hígado les es necesaria la corrección de la dosis que apoya.

Las reglas de la introducción hipodérmica de Oktreotida:

• Con atención examinar la ampolla con el fin de la presencia en la solución de las mezclas extrañas y el cambio del color;
• Calentar la ampolla hasta la temperatura interior;
• Abrir la ampolla directamente ante la introducción;
• La cantidad no usada de la solución echar;
• No hacer la inyección en el mismo lugar a través de los intervalos cortos del tiempo.

Las reglas de la introducción intravenosa a gotas:

• Con atención examinar la ampolla con el fin de la presencia de las mezclas extrañas y el cambio del color;
• Calentar la solución hasta la temperatura interior;
• Para el cultivo usar 0,9 % del sodio el cloruro (por ejemplo, 1 ampolla 600 mkg es aguada 60 ml de la solución física);
• Preparar in'ektsionnyy la solución directamente ante la introducción;
• En caso necesario guardar no más 24 horas después del cultivo en el refrigerador (con la temperatura de 2 hasta 8 zs).

Los efectos secundarios

Los criterios de la apreciación de la frecuencia del desarrollo de los efectos secundarios: muy a menudo – no más a menudo que en 1 caso de 10, a menudo – ≥1/100, pero <1/10, a veces – ≥1/1000, pero <1/100.

Las reacciones indeseables reveladas durante las investigaciones clínicas del preparado:

• Por parte del sistema digestivo: muy a menudo – la diarrea o las cerraduras, la inflamación del vientre, la náusea, el dolor en el vientre; a menudo – steatoreya, el cambio del color de la silla, el sentimiento del relleno o el peso del vientre, la consistencia suave de la silla, las infracciones dispépticas, la anorexia, el vómito;
• De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: las piedras en la vesícula biliar (holelitiaz); a menudo – el aumento de la actividad de hígado transaminaz, la colecistitis, giperbilirubinemiya, la formación de los microcristales de la colesterina a consecuencia de la infracción de la estabilidad de coloide de la hiel;
• Por parte del sistema cardiovascular: a menudo – la bradicardia; a veces – la taquicardia;
• Por parte del sistema endocrino: muy a menudo – la hiperglicemia; a menudo – la hipoglicemia, la infracción de la tolerancia a la glucosa, la hipotireosis, la infracción de la función de la glándula tiroides (se manifiesta por el descenso de los niveles tireotropnogo de la hormona, general y libre tiroksina);
• Por parte del sistema respiratorio: a menudo – el ahoguío;
• Por parte del sistema nervioso: muy a menudo – el dolor de cabeza; a menudo – el vértigo;
• Las reacciones dermatológicas: a menudo – la eflorescencia, el picor, la caída de los cabello;
• Las reacciones locales: muy a menudo – el dolor en el lugar de la inyección;
• Otros: a veces – la deshidratación.

La Relación entre la causa y el efecto de los efectos secundarios siguientes con la aplicación de Oktreotida no es establecida:

• De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: holestaz, la ictericia, holestatichesky la hepatitis, la hepatitis aguda sin fenómenos holestaza, holestaticheskaya la ictericia, la pancreatitis aguda, el aumento del nivel glutamiltransferazy gamma y alcalino fosfatazy;
• Por parte del sistema inmunitario: las reacciones de la hipersensibilidad, las reacciones anafilácticas;
• Por parte del sistema cardiovascular: las arritmias;
• Las reacciones dermatológicas: la mariposa de la ortiga.

Las instrucciones especiales

Las mujeres de la edad genital con la acromegalia durante la terapia deben usar los métodos seguros de la contracepción, porque al descenso del nivel de la hormona del crecimiento y la normalización del nivel ИФР-1 bajo la influencia oktreotida es posible la reconstitución de la función genital.

Al tratamiento largo es necesario controlar la función de la glándula tiroides.

A los pacientes con anamnesticheskimi por los datos sobre la presencia del déficit de la vitamina _B12 es necesario controlar el contenido kobalamina en el organismo.

Ante el destino de Oktreotida de los pacientes es necesario dirigir a la investigación ultrasonora de la vesícula biliar. En caso del descubrimiento de las piedras el preparado puede ser fijado después de la apreciación escrupulosa de la utilidad esperada de la terapia y los riesgos posibles. Debe pasar las inquisiciones repetidas cada 6-12 meses durante el tratamiento.

Si las piedras se revelan durante el tratamiento:

• Sin síntomas: se puede anular el preparado o continuar la terapia después de la apreciación de la correlación la utilidad/riesgos. Medidas Cualesquiera emprender no hay necesidad, es necesaria una observación más frecuente;
• Con la sintomatología clínica: se puede anular el preparado o continuar el tratamiento después de la apreciación de la correlación la utilidad/riesgos. Los pacientes tienen necesidad de la terapia estandartizada zhelchnokamennoy las enfermedades (que incluye los preparados de los ácidos biliosos) y el control regular ultrasonoro.

Por el enfermo con los hinchazones de la hipófisis, sekretiruyuschimi la hormona del crecimiento, es necesaria la observación escrupulosa médica durante el tratamiento, ya que el preparado puede contribuir al crecimiento del neoplasma en la dimensión y el desarrollo de la complicación seria, tal como el estrechamiento de las vistas. Si esto pasa, es necesario solucionar el problema de la aplicación de otros métodos del tratamiento.

El preparado puede influir sobre la absorción de las grasas en el intestino.

Al desarrollo de la bradicardia es necesario examinar la posibilidad del descenso de la dosis de los bloqueadores de los canales cálcicos, adrenoblokatorov beta o los preparados, que influyen en vodno-elektrolitnyy el equilibrio.

Debe recordar que Oktreotid no es el medio antioncótico, por eso no contribuye a la curación sekretiruyuschih de los hinchazones endocrinos del páncreas y el tracto intestinal.

Al tratamiento de los hinchazones endocrinos del tracto intestinal y el páncreas es posible en algunos casos la reincidencia súbita. Al desarrollo insulinomy durante la aplicación oktreotida es posible el aumento de la duración y la expresividad de la hipoglicemia. Tales pacientes deben encontrarse bajo la observación escrupulosa, especialmente con cada cambio de la dosis del preparado.

Oktreotid influye sobre la concentración de la glucosa en la sangre. Bajar las fluctuaciones se puede gracias a una introducción más frecuente del preparado en las dosis menores. A la diabetes de 1 tipo el medio medicinal puede bajar la necesidad de la insulina, a la diabetes 2 tipos (con parcialmente por la secreción intacta de la insulina) y a los pacientes sin diabetes – llevar al desarrollo postprandialnoy las hiperglicemias. Por esta causa por la diabetes enferma es necesario el control del nivel de la glucosa en la sangre y la realización de la terapia antidiabética.

Controlar la concentración de la glucosa en la sangre necesitan también los pacientes después de las hemorragias de varikozno de las venas extendidas del estómago o el esófago, ya que sube en este caso el riesgo del desarrollo de la diabetes de 1 tipo.

En relación al riesgo del desarrollo de los efectos secundarios por parte del sistema nervioso central se recomienda observar la precaución a la conducción del automóvil y la ejecución de cualesquiera trabajos exigentes la atención subida y la velocidad las reacciones.

La interacción medicinal

Debe aplicar al mismo tiempo con la precaución los preparados, que metaboliziruyutsya por el sistema del citocromo _Р450 y tienen la banda estrecha de las concentraciones terapéuticas (por ejemplo, hinidin o terfenadin), porque crece la probabilidad del desarrollo de los efectos secundarios.

Oktreotid reduce la absorción tsiklosporina, aumenta la bioaccesibilidad de la bromocriptina, disminuye la absorción tsimetidina, baja el metabolismo de los medios medicinales, que metaboliziruyutsya con la participación de los fermentos del sistema del citocromo _Р450.

En caso de la aplicación simultánea de los medios siguientes medicinales es necesaria la corrección de sus dosis: la insulina, peroralnye gipoglikemicheskie los preparados, glyukagon, los bloqueadores de los canales cálcicos, adrenoblokatory beta y los diuréticos.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar inaccesible para los niños y protegido de luz, en la banda de temperatura 8-25 zs.

El plazo de la validez – 5 años.