Vazilip

Vazilip – el preparado aplicado para el descenso del contenido de la colesterina general y la colesterina de las lipoproteínas de la densidad baja (LPNP) en el plasma de la sangre.

La forma de la salida y la composición

Vazilip producen en forma de las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular (redondo, ligeramente bicónvexo con los bordes segados, blanco o casi el color blanco), por 7 piezas en blisterah, por 2 o 4 blistera en los paquetes de cartón.

En la composición de 1 pastilla entran 10 mg, 20 mg o 40 mg de la sustancia activa – simvastatina.

Los componentes auxiliares que forman parte del preparado: butilgidroksianizol, el monohidrato de la lactosa, la celulosa microcristallina, prezhelatinizirovannyy el almidón, el ácido cítrico árido, el ácido ascórbico, el almidón de maíz, el magnesio stearat.

La composición de la envoltura pelicular: gipromelloza, propilenglikol, el talco, dioksid del titán.

Las indicaciones

Vazilip aplican para el tratamiento de la hipercolesteremia:

• De la hipercolesteremia primaria o mezclado dislipidemii (al mismo tiempo con el régimen y a la ineficacia de la realización de otras medidas no medicamentosas – el cargamento físico y el descenso de la masa del cuerpo);
• De la hipercolesteremia homocigótica hereditaria (al mismo tiempo con el régimen especial y gipolipidemicheskoy por la terapia, por ejemplo, con la aféresis LPNP, o a la ineficacia de estas medidas).

También el preparado aplican para la profiláctica de las enfermedades cardiovasculares:

• Para la reducción de la mortalidad cardiovascular y la morbilidad a los enfermos con la diabetes o las manifestaciones clínicas de las enfermedades ateroscleróticas cardiovasculares al nivel normal o subido de la colesterina;
• Como la medida adicional kardioprotektornoy las terapias y la corrección de otros factores del riesgo.

Las contraindicaciones

La aplicación de Vazilipa es contraindicada:

• En la fase activa de las enfermedades del hígado o al aumento resistente de la actividad de hígado transaminaz de la etiología no clara;
• Al mismo tiempo con los inhibidores del isofermento CYP3A4 (por ejemplo, ketokonazolom, itrakonazolom, los inhibidores proteazy el HIV, eritromitsinom, nefazodonom, klaritromitsinom y telitromitsinom);
• A la sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;
• A los niños hasta 18 años (la seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado para el tratamiento de los niños no son estudiadas);
• A las mujeres que da de comer y embarazadas.

Vazilip debe fijar con la precaución al abuso el alcohol ante el comienzo del tratamiento, las intervenciones extensas quirúrgicas, las lesiones, también el enfermo con:

• Por las infecciones (septicemia) pesadas agudas;
• Por las enfermedades del hígado en la anamnesia;
• Por las infracciones expresadas metabólicas y endocrinas;
• Por las infracciones pesadas elektrolitnogo del equilibrio;
• Por la hipotensión arterial;
• Miopatiey;
• Por la epilepsia incontrolable;
• Por el déficit de la lactasa, galaktozemiey o el síndrome malabsorbtsii las glucosas-galactosas (por la lactosa, que contiene en el preparado,).

También debe aceptar el preparado con la precaución al mismo tiempo con tsiklosporinom, gemfibrozinom, el ácido de nicotina (más 1 g por día), el verapamilo, fenofibratom, amiodaronom, diltiazemom y el jugo de toronja.

El modo de la aplicación y la dosificación

Vazilip aceptan dentro, 1 vez en el día, la tarde. La dosificación recomendada diaria varía de 5 mg hasta 80 mg.

Más a menudo el preparado fijan en la dosis inicial de 10 mg. Es necesario pasar los cambios de la dosificación con el intervalo no menos 4 semanas. La dosis máxima diaria (80 mg) se recomienda solamente a los enfermos con la hipercolesteremia pesada o un alto riesgo del desarrollo de las complicaciones cardiovasculares. La duración de la recepción del preparado está determinada individualmente por el médico de cabecera.

A la hipercolesteremia:

A lo largo de todo el período de la terapia del enferma debe observar estandartizado gipoholesterinovuyu el régimen. La dosificación recomendada inicial – 10 mg. Con el fin de una baja más expresada del nivel De Hs-LPNP (más que a 45 %) se puede comenzar la recepción del preparado con 20-40 mg de 1 vez en el día, la tarde.

A los pacientes con la hipercolesteremia homocigótica hereditaria se recomienda aceptar por 40 mg de 1 vez en el día, la tarde. Es posible la aplicación en 3 recepciones - la mañana y el día por 20 mg y 40 mg por la tarde. A tales pacientes de Vazilip se recomienda aceptar en la combinación con otra gipolipidemicheskoy por la terapia (por ejemplo, aferezom LPNP).

A la profiláctica de las enfermedades cardiovasculares:

A un alto riesgo del desarrollo ishemicheskoy las enfermedades del corazón (con giperlipidemiey o sin ella) es fijado por 20-40 mg de Vazilipa en el día. La dosis inicial – 20 mg, el aumento de la dosis deben pasar con el intervalo no menos 4 semanas. La dosis máxima diaria – 40 mg. Al contenido LPNP menos de 75 mg/dl (1,94 mmol/l), el contenido de Hs general debe reducir menos de 140 mg/dl (3,6 mmol/l), la dosificación del preparado.

La terapia acompañante:

El preparado es eficaz en la monoterapia o al mismo tiempo con sekvestrantami de los ácidos biliosos (por ejemplo, kolestipolom y kolestiraminom). A los pacientes que reciben el tratamiento gemfibrozilom, tsiklosporinom, otros fibratami o el ácido de nicotina (más 1 g en el día), la terapia se recomienda es comenzada con 5 mg en el día, la dosis máxima diaria – 10 mg. En tales situaciones el aumento ulterior de la dosis no se recomienda.

A los enfermos que reciben al mismo tiempo el verapamilo o amiodaron, la dosis diaria de Vazilipa no debe superar 20 mg.

A los pacientes con la insuficiencia expresada renal (KK es más pequeños 30 ml/minas) la dosis recomendada diaria de Vazilipa no debe superar 10 mg. A la necesidad del aumento de la dosis, es necesaria la observación escrupulosa médica.

La corrección de la dosis no les es necesario a los enfermos con la insuficiencia moderadamente expresada renal y los hombres ancianos.

Los efectos secundarios

A la aplicación de Vazilipa los efectos secundarios se desarrollan raramente:

• Por parte del sistema digestivo: el meteorismo, la cerradura, la dispepsia, la náusea, el vómito, abdominalnye los dolores, la diarrea, la ictericia, la pancreatitis, la hepatitis, el aumento de la actividad SCHF, de hígado transaminaz, kreatinfosfokinazy;
• Por parte del aparato locomotor: miopatiya, rabdomioliz, mialgiya, los calambres musculares;
• Por parte de los órganos de los sentimientos, TSNS y el sistema periférico nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza, parestezii, la vaguedad de la vista, la neuropatía periférica, el insomnio, el calambre, la astenia, la infracción de las degustaciones;
• Por parte de las epidermis: alopetsiya, la eflorescencia de la piel, el picor;
• El sistema inmunitario y las reacciones alérgicas: el síndrome desenvuelto de la sensibilidad excesiva - reumático polimialgiya, angionevrotichesky el hinchazón, la dermatomiositosis, vaskulit, trombotsitopeniya, volchanochnopodobnyy el síndrome, eozinofiliya, la artritis, el aumento SOE, artralgiya, la fotosensibilización, la fiebre, la mariposa de la ortiga, el ahoguío expresado a la debilidad y las congestiones a la cutis;
• Otro: la anemia, la insuficiencia aguda renal (a consecuencia de rabdomioliza), los golpes del corazón, el descenso de la potencia.

Las instrucciones especiales

Las mujeres de la edad reproductiva a la aplicación de Vazilipa tienen que usar los medios seguros de la contracepción.

Al aumento del nivel de Hs a los enfermos con la función bajada de la glándula tiroides por (la hipotireosis) o en existencia de algunas enfermedades de los riñones (nefroticheskogo del síndrome) debe pasar originariamente el tratamiento de la enfermedad básica.

Por el enfermo de la insuficiencia renal del grado pesado es necesario pasar la terapia bajo el control de la función de los riñones.

Ante el comienzo del tratamiento o con el aumento de la dosis del preparado, el paciente debe ser informado del riesgo del surgimiento miopatii y la necesidad del recurso inmediato al médico a la aparición del dolor inexplicable, la tensión o la debilidad en los músculos, especialmente al mismo tiempo con la fiebre o la debilidad general. Ante el comienzo de la terapia debe determinar el nivel KFK inicial al abuso el alcohol, los hombres ancianos, también los enfermos con:

• Por la derrota de los riñones;
• Por las enfermedades hereditarias de los músculos;
• Por la hipotireosis dekompensirovannym;
• Por la presencia en la anamnesia de la influencia tóxica a los músculos fibratov o statinov.

Antes de comenzar y durante la terapia el paciente debe observar gipoholesterinovuyu el régimen.

A la aparición durante la terapia por el preparado de las mialgias, los calambres o la debilidad debe determinar el nivel KFK. El criterio de la anulación del preparado es el aumento del contenido KFK en el suero de la sangre más que 5 veces relativamente VGN. A la sospecha al desarrollo miopatii (independientemente de la causa) debe cesar el tratamiento.

La aplicación simultánea simvastatina y gemfibrozila es posible solamente en casos de que la utilidad supuesta del tratamiento supera considerablemente el riesgo potencial de tal combinación.

El preparado puede llamar insignificante y es clínico el aumento poco importante de la actividad de los fermentos de hígado en el suero de la sangre. Habitualmente después de la anulación de Vazilipa los niveles transaminaz bajan despacio hasta el valor inicial. Con todo eso, ante el comienzo del tratamiento y es necesario pasar en lo sucesivo la investigación de la función del hígado (durante los primeros 3 meses cada 6 semanas controlar la actividad de hígado transaminaz, luego cada 2 meses durante el primer año que se ha quedado, luego 1 vez en 6 meses). Ante el aumento de la dosis hasta 80 mg es necesario obligatoriamente controlar las funciones del hígado, luego las inquisiciones pasan periódicamente. La terapia por el preparado cesan con el aumento resistente en 3 veces de la actividad ACT y/o ALT en el suero de la sangre relativamente VGN.

Vazilip fijan con la precaución por el alcohol enfermo que abusa, también a las enfermedades del hígado en la anamnesia.

Son notados los casos singulares del vértigo a la aplicación de Vazilipa que debe tomar en consideración a la conducción del automóvil.

Los análogos

Los análogos de Vazilipa son: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sinkard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastatin, Holvasim, Simvastatin-Fereyn, Simvastatin-Chaykafarma, Simvastatin-SZ, Simvastatin el Alcaloide, Ovenkor, Simvastatin Pfayzer.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30 °C.

El plazo de la validez – 3 años.