Zilt

Zilt – antiagregantnoe el medio.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: la forma redonda, ligeramente bicónvexa, el color rosado, el núcleo de la pastilla tiene blanco o casi la estructura blanca áspera (por 7 piezas en blisterah, en los paquetes de cartón por 2, 4 o 12 blisterov).

La sustancia activa – klopidogrela el hidrosulfato, en 1 pastilla – 97,875 mg, o klopidogrela – 75 mg.

Los componentes auxiliares: la celulosa microcristallino, la lactosa árido, el almidón prezhelatinizirovannyy, el aceite de ricino hidrogenado, el macrogol 6000.

La composición de la envoltura pelicular: propilenglikol, gipromelloza 6cp, el talco, el titán dioksid (Е171), el colorante del hierro el óxido rojo (Е172).

Las indicaciones

La aplicación de Zilta es mostrada para la profiláctica aterotromboticheskih de las complicaciones a los enfermos adultos con las patologías cardiovasculares:

• El infarto del miocardo (el período de alguno a 35 días), ishemichesky la hemorragia cerebral (el período de 7 días a 6 meses) o diagnosticado okklyuzionnaya la enfermedad de las arterias periféricas;
• El síndrome agudo coronario sin elevación del segmento ST (el infarto del miocardo sin formación del diente Q o la estenocardia inestable), incluso los pacientes con pasado stentirovaniem a chreskozhnom la intervención coronaria, en la combinación con el ácido acetilsalicílico;
• El síndrome agudo coronario con la elevación del segmento ST (el infarto agudo del miocardo) en caso del tratamiento medicamentoso y a la posibilidad de la realización tromboliticheskoy las terapias en la combinación con el ácido acetilsalicílico.

Además de esto, el preparado fijan para la profiláctica tromboembolicheskih y aterotromboticheskih de las complicaciones (incluso la hemorragia cerebral) los pacientes adultos con la arritmia vibrátil (fibrillyatsiey de las aurículas), a que no es posible aceptar los anticoagulantes indirectos, y que tienen el factor del riesgo del desarrollo de las complicaciones vasculares a la probabilidad insignificante de la aparición de las hemorragias, incluso en la combinación con el ácido acetilsalicílico.

Las contraindicaciones

• La infracción pesada de la función del hígado;
• El síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii, el carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa;
• La hemorragia intracraneal, la hemorragia de pepticheskoy las úlceras y otros tipos de las hemorragias agudas;
• El período del embarazo y la alimentación de pecho;
• La edad hasta 18 años;
• La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

Con la precaución aplican el preparado a los pacientes: con la infracción de la función de los riñones, las infracciones moderadas de la función del hígado con la disposición a la hemorragia; a la lesión, la intervención quirúrgica y los estados que suben el riesgo del desarrollo de la hemorragia; con gastrointestinal, vnutriglaznymi y otras enfermedades predispuestas al desarrollo de las hemorragias; a la recepción simultánea de los inhibidores ЦОГ-2 y otros nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios (NPVS), varfarina, la heparina o los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa; con la actividad baja del isofermento CYP2C19 (por el aumento del riesgo de las complicaciones cardiovasculares); con la hipersensibilidad a prazugrelu, tiklopidinu y otra tienopiridinam.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas aceptan dentro, independientemente de la recepción de la comida.

Recomendado dozirovanie para los pacientes con la actividad normal del isofermento CYP2C19, incluso los enfermos de la edad avanzada:

• El infarto del miocardo, ishemichesky la hemorragia cerebral o diagnosticado okklyuzionnaya la enfermedad de las arterias periféricas: por 75 mg de 1 vez en el día;
• El síndrome agudo coronario sin elevación del segmento ST (la estenocardia inestable y el infarto del miocardo sin diente Q): la dosis de carga – es una sola vez 300 mg, luego por 75 mg de 1 vez en el día en la combinación con el ácido acetilsalicílico en la dosis de 75-325 mg en el día. Al destino debe tomar en consideración que las dosis del ácido acetilsalicílico son más altas 100 mg son conjugados con un alto riesgo de las hemorragias. El efecto terapéutico comienza 3 mes del tratamiento, para el resultado óptimo la aplicación klopidogrela es oportuna continuar hasta 12 meses;
• El infarto agudo del miocardo (el síndrome agudo coronario con la elevación del segmento ST): la dosis de carga, luego por 75 mg de 1 vez en el día en la combinación con el ácido acetilsalicílico y trombolitikami (o sin ellos). No es recomendable usar las dosis de carga al tratamiento los 75 años enfermos mayor. Debe comenzar el tratamiento a la aparición de los primeros síntomas de la enfermedad y continuar no menos 4 semanas;
• Fibrillyatsiya de las aurículas (la arritmia vibrátil): por 75 mg de 1 vez en el día en la combinación con el ácido acetilsalicílico en la dosis de 75-100 mg en el día.

Se recomienda aceptar las pastillas al mismo tiempo, al retraso es más pequeñas 12 horas, debe aceptar la dosis dejada pasar y que sigue en el tiempo regular, al intervalo entre las recepciones más de 12 horas – se ponen la dosis siguiente sin doblamiento.

A los pacientes con la actividad genéticamente condicionada bajada del isofermento CYP2C19 a la recepción de Zilta en las dosis recomendadas la formación activo metabolita klopidogrela pasa menos y de ello antiagregantnoe la acción es expresada más flojamente. Óptimo dozirovanie para los pacientes de la categoría dada no es establecido, habitualmente, el destino del preparado es hecho en las dosis subidas con la recepción una sola vez de la dosis de carga de 600 mg y luego por 150 mg de 1 vez en el día.

La corrección de la dosis no les es necesario a los pacientes de la edad avanzada.

Los efectos secundarios

• Por parte del sistema cardiovascular: a menudo – el hematoma; muy raramente – la hipotensión arterial, vaskulit;
• Por parte del sistema de la hematopoyesis: infrecuentemente – la leucopenia, trombotsitopeniya, eozinofiliya; raramente – neytropeniya, incluso las formas pesadas; muy raramente – la anemia aplástica, tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya de la púrpura (TTP), pantsitopeniya, pesado trombotsitopeniya, la agranulacitosis, la anemia, granulotsitopeniya;
• Por parte del sistema digestivo: a menudo – el dolor en el vientre, la hemorragia gastrointestinal, la diarrea, la dispepsia; infrecuentemente – la náusea, el vómito, la cerradura, la gastritis, el meteorismo, la úlcera de estómago y/o el duodeno; raramente – zabryushinnoe la hemorragia; muy raramente – la pancreatitis, zabryushinnye y las hemorragias gastrointestinales (incluso con el fallecimiento), la colitis (incluso linfocítico), la insuficiencia aguda de hígado, la hepatitis, las infracciones funcionales de los índices del hígado, la estomatitis;
• Por parte del sistema nervioso: infrecuentemente – el dolor de cabeza, las hemorragias intracraneales (incluso con el fallecimiento), el vértigo, parestezii; muy raramente – la confusión de la conciencia, la alucinación;
• Por parte del sistema kostno-muscular: muy raramente – las hermatrosis, la hemorragia en los músculos, la artritis, mialgiya, artralgiya;
• Por parte del sistema respiratorio: a menudo – la hemorragia nasal; muy raramente – bronhospazm, la hemorragia de las vías respiratorias (las hemoptisis, la hemoptisis), intersticial pnevmonit;
• Por parte del sistema urogenital: infrecuentemente – la hematuria; muy raramente – glomerulonefrit, el aumento del nivel de la concentración de la creatinina en el suero de la sangre;
• Por parte de las epidermis: a menudo – los hematomas hipodérmicos; infrecuentemente – el picor de la piel, la eflorescencia, las hemorragias de la piel de (la púrpura); muy raramente – bulleznyy la dermatitis (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, mnogoformnaya el eritema), la mariposa de la ortiga, la eflorescencia eritemática, plano priva, la eccema;
• Por parte de los órganos de los sentimientos: infrecuentemente – retinalnye o las hemorragias conjuntivales; raramente – vertigo; muy raramente – las patologías gustativas;
• Los índices de laboratorio: a menudo – la reducción de la cantidad trombotsitov y neytrofilov, el alargamiento del período de la hemorragia;
• Las reacciones alérgicas: muy raramente – la eccema, angionevrotichesky el hinchazón, anafilaktoidnye las reacciones, syvorotochnaya la enfermedad; la frecuencia es desconocida – la eflorescencia medicinal con los síntomas de sistema del DRESS-síndrome y eozinofiliey, la hipersensibilidad perekrestno-de reacción a tienopiridinam, el síndrome indutsirovannoy por las medicinas de la hipersensibilidad;
• Otros: a menudo – la hemorragia vascular en el lugar punktirovaniya; muy raramente – una fuerte hemorragia de la herida de operaciones, la fiebre.

Las instrucciones especiales

La aplicación del preparado es vinculada al riesgo del desarrollo de las hemorragias y los fenómenos indeseables hematológicos, por eso es necesario acompañar el tratamiento con el control sistemático con el fin de los indicios de las hemorragias, especialmente a principios de la recepción klopidogrela, también después de las intervenciones quirúrgicas o invazivnyh de los procedimientos cardiológicos. En caso de los indicios clínicos de la hemorragia posible el enfermo debe pasar la análisis de sangre con la definición de la cantidad y los índices de la función trombotsitov, activado parcial tromboplastinovogo del tiempo (ACHTV) y una serie de otras investigaciones necesarias.

No es recomendable el destino del preparado a los pacientes con agudo ishemicheskim por la hemorragia cerebral a la prescripción menos de 7 días.

El preparado alarga el tiempo de las hemorragias, es necesario tomarlo en consideración a la aplicación simultánea con el ácido acetilsalicílico, NPVS, los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa, la heparina y varfarinom.

Se recomienda inquirir a los enfermos con el fin de la hipersensibilidad a tiklopidinu, prazugrelu y otra tienopiridinam, ya que es posible la hipersensibilidad perekrestno-de reacción entre los preparados del grupo dado. A la instrucción en la anamnesia del enfermo sobre la hipersensibilidad a otros tienopiridinam él debe escrupulosamente observarse durante la terapia con el fin de la revelación de los síntomas de la hipersensibilidad a klopidogrelu.

Con la preparación del enfermo para la operación planificada quirúrgica, es necesario anular la aplicación de Zilta en 5-7 días.

El paciente debe ser advertido de la posibilidad de unas hemorragias más largas durante el tratamiento y sobre la necesidad de poner en conocimiento al médico de cabecera sobre cada caso de la hemorragia. Sobre la recepción a otros médicos es necesario siempre informar sobre la recepción klopidogrela, esta información es importante al destino de los nuevos medios medicinales, así como a la visita al estomatólogo.

En el fondo de la aplicación de Zilta es posible el desarrollo tromboticheskoy trombotsitopenicheskoy purpury, para que son característicos trombotsitopeniya y mikroangiopaticheskaya la anemia hemolítica juntada a la infracción de la función de los riñones, las infracciones neurológicas y la fiebre. El estado dado exige la asistencia médica urgente, incluyendo plazmaferez.

El tratamiento debe pasar al control de la función del hígado, puesto que a las infracciones pesadas funcionales probablemente el desarrollo de la diatesis hemorrágica.

El contenido en el preparado del aceite de ricino hidrogenado puede llamar la diarrea y la indigestión.

El preparado no influye sobre la capacidad del paciente de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos y la ejecución de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente una alta velocidad las reacciones ideomotores y la concentración la atención.

La interacción medicinal

En relación a un alto riesgo de la hemorragia no es recomendable fijar el preparado al mismo tiempo con varfarinom, y a la combinación con la heparina y otros tromboliticheskimi por los medios debe observar la precaución especial.

NPVS suben el riesgo del desarrollo de las úlceras y las hemorragias ulcerosas en el tracto intestinal.

Es clínico la interacción significativa no es revelado a la aplicación simultánea con atenololom, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF), los preparados que bajan el contenido de la colesterina en la sangre, digoksinom, la nifedipina, el fenobarbital, los estrógenos, tsimetidinom, teofillinom.

Klopidogrel puede subir el efecto del ácido acetilsalicílico en indutsirovannuyu por el colágeno la agregación trombotsitov. La interacción Farmakodinamichesky del preparado con el ácido acetilsalicílico sube la probabilidad de la hemorragia, por eso la aplicación de la combinación dada es posible solamente durante 1 año.

A la absorción klopidogrela no ejercen el impacto antatsidnye los medios.

La combinación con tolbutamidom, fenitoinom eleva el nivel de su concentración en el plasma de la sangre.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura hasta 25 °C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez – 3 años.