Zoladeks

Zoladeks – el análogo sintético de la gonadotropina-rilizing-hormona natural (GnRG).

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la cápsula para la introducción hipodérmica de la acción prolongada, los trozos cilíndricos que representan del material firme polimérico, libre o casi libre de las inclusiones visibles, el color blanco o de crema (en las jeringas-aplicadores con el mecanismo protector (el sistema de la introducción Safety Glide segura), por 1 jeringa en de aluminio laminirovannyh los sobres, en el paquete de cartón 1 sobre).

La sustancia activa: gozerelin (en forma del acetato), en 1 cápsula – 3,6 o 10,8 mg.

Las sustancias adicionales de las cápsulas de 3,6 mg: el aceite acético de hielo, los ácidos glicólicos y de leche el copolímero (50:50).

Las sustancias adicionales de las cápsulas de 10,8 mg: el copolímero de los ácidos de leche y glicólicos nizkomolekulyarnyy (95:5) y macromolecular (95:5).

Las indicaciones

Para las cápsulas de 3,6 y 10,8 mg:

• El fibroma matki;
• Endometrioz;
• El Cancer predstatelnoy zhelezy.

Solamente para las cápsulas de 3,6 mg:

• El Cancer de la mama;
• La fecundación extracorporal (para la desensibilización de la hipófisis);
• Las operaciones planeadas en endometrii (para ello istoncheniya).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La edad infantil;
• El embarazo y la lactación;
• La hipersensibilidad individual al preparado u otros análogos de GnRG.

Con la precaución de Zoladeks debe aplicar al tratamiento de los hombres, que tienen un riesgo del desarrollo sdavleniya de la médula espinal o la impracticabilidad de los uréteres, también durante la realización de la fecundación extracorporal (EKO) las mujeres con el síndrome de los ovarios policísticos.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las cápsulas de 3,6 mg
Zoladeks introducen subcutáneamente en la pared delantera celiaca por 1 pieza cada 28 días.

A los neoplasmas malignos el preparado aplican es largo. A las enfermedades de buena calidad ginecológicas la terapia dura hasta 6 meses (los datos sobre la seguridad y la eficiencia de un tratamiento más largo no existen).

Para istoncheniya endometriya a las operaciones planeadas de Zoladeks introducen 2 veces con el intervalo de 4 semanas. La ablación matki hacen además en las primeras 2 semanas después de la introducción de la segunda dosis.

A EKO Zoladeks aplican con el fin de la desensibilización de la hipófisis, que está determinada por el nivel estradiola en el suero de la sangre. Como regla, la concentración necesaria estradiola, que corresponde a tal en la fase temprana folicular del ciclo (cerca de 150 pmol/l), es alcanzado en el período entre 7 y 21 días. Después de la llegada de la desensibilización por medio de la gonadotropina comienzan la estimulación de la superovulación. La desensibilización llamada de la hipófisis a la aplicación de Zoladeksa puede ser más resistente, a consecuencia de que es posible el aumento de la necesidad de la gonadotropina. Su introducción cesan en la fase correspondiente del desarrollo del folículo, más para la inducción de la ovulación introducen horionichesky la gonadotropina de la persona (HGCH).

Las cápsulas de 10,8 mg
Zoladeks introducen subcutáneamente en la pared delantera celiaca:

• Los hombres: cada 3 meses;
• Las mujeres: cada 12 semanas.

Los efectos secundarios

• El sistema inmunitario: infrecuentemente – la reacción de la hipersensibilidad; rara vez – las reacciones anafilácticas;
• Las infracciones metabólicas: a menudo – el descenso de la tolerancia a la glucosa (a los hombres); infrecuentemente – giperkaltsiemiya (a las mujeres);
• El sistema endocrino: muy raramente – la hemorragia en la hipófisis;
• El sistema Cardiovascular: muy a menudo – las afluencias; a menudo – la insuficiencia cardíaca y el infarto del miocardo (a los hombres), la hipertensión o la hipotensión;
• El sistema nervioso y la mentalidad: muy a menudo – el descenso libido; a menudo – la depresión y el dolor de cabeza (a las mujeres), sdavlenie de la médula espinal (a los hombres), el descenso del humor, paresteziya; muy raramente – psihoticheskie los desajustes;
• El sistema kostno-muscular: a menudo – el dolor en los huesos (a los hombres), artralgiya (a las mujeres); infrecuentemente – artralgiya (a los hombres);
• El sistema urogenital: muy a menudo – el aumento de la dimensión de las mamas y la sequedad de la membrana mucosa de la vagina (a las mujeres), la disfunción eréctil (a los hombres); a menudo – ginekomastiya (a los hombres); infrecuentemente – la obstrucción de los uréteres y el estado enfermizo de las glándulas mamarias (a los hombres); rara vez – kista del ovario (a las mujeres), el síndrome de la hiperestimulación de los ovarios (a las mujeres, por que Zoladeks es fijado al mismo tiempo con las gonadotropinas); la frecuencia es desconocida – vaginalnoe la hemorragia (a las mujeres);
• La piel y el tejido celular hipodérmico: muy a menudo – la hidradenitis subida; a menudo – alopetsiya (a las mujeres), la eflorescencia; la frecuencia es desconocida – alopetsiya (a los hombres);
• Los neoplasmas: muy raramente – el hinchazón de la hipófisis; la frecuencia es desconocida – la degeneración fibromatoznyh de los nudos a las mujeres con el fibroma matki;
• Otros: muy a menudo – la reacción en el lugar de la introducción de la cápsula (a las mujeres); a menudo – el reforzamiento temporal de los síntomas de la enfermedad a principios del tratamiento de las mujeres con el cáncer de la mama, la reacción en el lugar de la introducción del preparado (a los hombres);
• Las investigaciones de laboratorio: a menudo – el aumento de la masa del cuerpo, el descenso de la densidad mineral del tejido óseo.

Las instrucciones especiales

El reanudamiento del ciclo menstrual después de la terminación del curso del tratamiento a algunas mujeres puede pasar con la demora. Antes de la reconstitución de las menstruaciones las mujeres que pasan el curso del tratamiento Zoladeksom, deben aplicar los métodos no hormónicos de la contracepción. Es posible rara vez la llegada de la menopausia sin reconstitución de las menstruaciones después de la anulación del preparado.

A la aplicación gozerelina en la combinación con la gonadotropina probablemente el desarrollo del síndrome de la hiperestimulación de los ovarios (sgsya). Por esta causa es necesario escrupulosamente observar el proceso de la estimulación del ciclo para a tiempo revelar el riesgo del desarrollo sgsya. Si es necesario, es necesario cesar la introducción HGCH.

Zoladeks puede llevar al aumento tservikalnoy las resistencias, en relación a esto es necesario observar la precaución a dilatatsii los cuellos uterinos.

Durante la realización EKO el preparado debe aplicarse solamente en el establecimiento especializado médico bajo la observación del médico que tiene la experiencia del trabajo en esta esfera.

Los análogos de GnRG pueden a llamar. Bajar descenso de la densidad mineral del tejido óseo la pérdida de la densidad mineral de los huesos y la manifestación vazomotornyh de los síntomas a las mujeres que reciben Zoladeks para el tratamiento endometrioza, permite la realización simultánea gormonozamestitelnoy la terapia con la aplicación diaria estrogennogo y progestagennogo de los preparados. A los hombres la pérdida de la densidad mineral del tejido óseo, por los datos preliminares, baja la aplicación simultánea bisfosfonata.

Ya que los agonistas de GnRG pueden bajar la tolerancia a la glucosa a los hombres, se recomienda regularmente controlarlos la concentración de la glucosa en la sangre.

Los mensajes del impacto negativo de Zoladeksa a la velocidad de las reacciones y la capacidad de la concentración de la atención no obraban.

La interacción medicinal

La información sobre la interacción de Zoladeksa con otros medios medicinales falta.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura hasta 25 °C en el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez – 3 años.