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medicalmeds.eu Los medicamentos Los medios H1-antihistamínicos. Erolin

Erolin

Препарат Эролин. ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" Венгрия


El productor: sociedad por acciones "fábrica EGIS Farmacéutica" Hungría

El código de la central telefónica automática: R06AX13

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: Las picaduras de los insectos. Las reacciones seudoalérgicas. El picor de la piel. La mariposa de la ortiga crónica idiopática. La conjuntivitis. Alérgico rinit (el resfriado).


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: loratadin 10 mg
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato; MKTS; el almidón zhelatinizirovannyy; el siliceo dioksid de coloide árido; el magnesio stearat  

En blistere 5 7 o 10 piezas; en el paquete de cartón 1 (5 y 7 piezas) o 1 y 3 (10 piezas) blistera.

El jarabe de 1 ml
La sustancia activa: loratadin 1 mg
Las sustancias auxiliares: el sodio el benzoato; la sacarosa; propilenglikol; la glicerina; el ácido de limón árido; la vanillina АВ-710; el aroma de fresa 22754-00; el agua destilado  

En los frascos del cristal oscuro por 120 ml, en el juego con la cuchara rítmica; en el paquete de cartón 1 juego.
La descripción de la forma medicinal

Las pastillas: las pastillas redondas planas en forma del disco con faskoy, con la grabadura «Е531» a una parte y la línea divisoria — en otra, blanco o casi el color blanco.
El jarabe: el jarabe transparente dulce homogéneo, ligeramente colorado en el color amarillo, con el olor característico de frutas y el gusto.




Las propiedades farmacológicas:

La acción farmacológica - antihistamínico, protivoallergicheskoe, antiekssudativnoe, antipruriginoso. Es selectivo bloquea periférico H1-gistaminovye los receptores. Penentra mal a través de GEB y posee la afinidad débil a gistaminovym a los receptores del cerebro. Ingibiruet la liberación de la histamina y leykotriena С4 de las jaulas obesas. Reduce la permeabilidad de los capilares, advierte el desarrollo del hinchazón de las telas, quita los espasmos de la musculatura llana. No presta sedativnogo la acción y no posee holinoblokiruyuschimi las propiedades. Se distingue de una alta seguridad (hasta el destino largo no lleva al cambio de las funciones fisiológicas, los índices de laboratorio, el estatus mental y EEG). Durante el estudio largo del impacto directo tóxico o los efectos específicos vinculados a la introducción del preparado, no es revelado.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro se absorbe rápidamente de ZHKT. A la recepción del preparado después de la comida AUC y Tmax loratadina y su activo metabolita se aumentan. A la recepción de 1 vez en el día la concentración equiponderante es alcanzada por 5 día. A la recepción en la banda de las dosis de 10 hasta 40 mg por día farmakokineticheskie los parámetros loratadina y ello metabolita no dependen de la dosis. Prácticamente por completo metaboliziruetsya en el hígado bajo el impacto del isofermento CYP3A4. En presencia de los inhibidores de este sistema fermentativo loratadin puede metabolizirovatsya por el isofermento CYP2D6. Como resultado del metabolismo intenso "al primer paso» a través del hígado se forma más activo, que la unión inicial, metabolit — deskarboetoksiloratadin, que inaktiviruetsya en ulterior por medio de la conjugación. La atadura con los proteínas compone 97 % (activo metabolita — 73–77 %). Loratadin y activo metabolit pasan a través de platsentarnyy la barrera, penentran en la leche materna. Т1/2 loratadina a los pacientes sanos — 12–15 h, Т1/2 se aumentan a los hombres ancianos, también a los enfermos con las enfermedades crónicas del hígado. Durante 24 h 27 % de la dosis general desaparecen por los riñones en kon'yugirovannoy a la forma. Al destino del preparado durante 10 días 40 % desaparecen con la orina y 42 % — con kalom. A los pacientes con la insuficiencia crónica renal farmakokinetika no se cambia prácticamente.

Farmakodinamika. Advierte el desarrollo y facilita la corriente de las reacciones alérgicas. El comienzo de la acción se nota en 1–3 h, el efecto alcanza el máximo en 8–12 h, la duración de la acción después de la recepción una sola vez compone dentro 24–48 h.


Las indicaciones:

Por el adulto: alérgico rinit (estacional y de todo el año), la conjuntivitis alérgica, la mariposa de la ortiga crónica idiopática, las dermatosis que pican; las pastillas (complementariamente) — las reacciones seudoalérgicas llamadas por la liberación de la histamina, las reacciones alérgicas a las picaduras de los insectos.
A los niños son mayores 2 años: estacional alérgico rinit y la conjuntivitis, las reacciones alérgicas de la piel (por ejemplo la mariposa de la ortiga idiopática).


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro. A los adultos y los adolescentes son mayores 12 años — 10 mg (1 tabla o 10 ml del jarabe) por día.
A los enfermos con la insuficiencia de la función del hígado o con la insuficiencia renal (30 ml/minas) la dosis recogen la velocidad glomerulyarnoy las filtraciones <individualmente. La dosis inicial — habitualmente 5 mg (1/2 tablas o 5 ml del jarabe) cada día o 10 mg (1 tabla o 10 ml del jarabe), pero un día sí y otro no.
A de edad avanzada enfermo son mayores 60 años es probable desarrollo más frecuente de los efectos secundarios, por eso debe observar la precaución al destino en las dosis recomendadas por el adulto con la función normal de los riñones.
Erolin no les es recomendable a los niños hasta 2 años.
A los niños de edad de 2 a 12 años Erolin fijan en concordancia con la masa del cuerpo: a la masa del cuerpo menos de 30 kg — 5 mg (1/2 tablas o 5 ml del jarabe) por día, a la masa del cuerpo más de 30 kg — 10 mg (1 tabla o 10 ml del jarabe) por día.

Las medidas de la prevención

Debe aplicar las pastillas de Erolina con la precaución a las infracciones pesadas de la función del hígado.
Es necesario controlar la duración del tratamiento por Erolinom individualmente.
Erolin no llama sedatsii y no influye sobre la velocidad de las reacciones ideomotores. Con todo eso, tanto como al tratamiento por cualquier preparado antihistamínico, los pacientes deben observar la precaución a las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones. A la primera recepción de Erolina por el enfermo sigue prestar la atención a la posibilidad del desarrollo de los efectos secundarios (por ejemplo la somnolencia), que pueden influir en la capacidad dirigir el automóvil o los mecanismos mecánicos (debe abstenerse de la ejecución del trabajo semejante antes de la desaparición de los efectos secundarios).



Los efectos secundarios:

Erolin, como regla, se transporta bien. La frecuencia de la manifestación de los efectos secundarios a la aplicación del preparado a los adultos y los niños es comparable con platsebo. Los Efectos secundarios dependen de la sensibilidad individual del enfermo, tienen el carácter corto y desaparecen por completo después de la anulación del preparado.
A los adultos se notaban: el dolor de cabeza, la somnolencia, la fatiga, la sequedad en la boca, la náusea, el vómito, el aumento del apetito, las sensaciones desagradables en el campo del estómago, las reacciones alérgicas en forma de la eflorescencia; hay unos mensajes raros de la anafilaxia, alopetsii, la infracción de la función del hígado, los golpes del corazón, la taquicardia.
A los niños se notaban raramente: el dolor de cabeza, la nerviosidad, sedativnoe la acción, la respiración asmática, la sensación del cansancio, la hipercinesia, el dolor en el vientre, la conjuntivitis, la disfonia, la indisposición general.


La interacción con otros medios medicinales:

Debe observar la precaución a la aplicación posible común de Erolina:
- Con eritromitsinom, tsimetidinom o ketokonazolom — es posible el aumento de la concentración loratadina y ello metabolitov en el plasma de la sangre. La concentración tsimetidina y ketokonazola en el plasma de la sangre se queda además invariable, mientras que el contenido eritromitsina se disminuye en 15 %;
- Con los inhibidores de los fermentos del hígado (guanidin, flukonazol, fluoksetin) — falta cantidad suficiente de las observaciones sobre la seguridad de las combinaciones semejantes.
Los inductores mikrosomalnogo las oxidaciones (fenitoin, el etanol, barbituraty, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklicheskie los antidepresivos) pueden bajar la eficiencia.
Loratadin no refuerza la acción del alcohol en TSNS.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, el embarazo y la mamada (cm. «La aplicación al embarazo y la mamada»), la edad infantil hasta 2 años.

La aplicación al embarazo y la mamada

La aplicación al embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. Durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho (penentra en la leche materna).


La sobredosis:

Los síntomas: después de la recepción de 40-180 mg loratadina se observaban la somnolencia, la taquicardia, el dolor de cabeza.
El tratamiento: es necesario lo más rápidamente posible comenzar la terapia sintomática y que apoya. Al enfermos que se encuentra en la conciencia, — los medios vomitivos. La aplicación de los preparados de la ipecacuana es mostrada hasta en caso de que surge el vómito espontáneo. Después de oporozhneniya del estómago — la aplicación del carbón activo y una gran cantidad del líquido. Si las tentativas de provocar el vómito son fracasados, o si hay unas contraindicaciones, debe lavar el estómago a través de la sonda. Específico antidot falta.


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 4 años. La lista B: Con temperatura 15–25 °C.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

En los frascos del cristal oscuro por 120 ml, en el juego con la cuchara rítmica; en el paquete de cartón 1 juego.



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