Sustamed
El productor: SC Balkan Pharmaceuticals SRL (los Balcanes Farmasyutikals) la República Moldova
El código de la central telefónica automática: G03BA03
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución aceitera para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
Las sustancias activas de la dosificación de 125 mg/ml: 15 mg de la testosterona propionata, 30 mg de la testosterona fenilpropionata, 30 mg de la testosterona izokapronata, 50 mg de la testosterona dekanoata.
Las sustancias activas de la dosificación de 250 mg/ml: 30 mg de la testosterona propionata, 60 mg de la testosterona fenilpropionata, 60 mg de la testosterona izokapronata, 100 mg de la testosterona dekanoata.
Las sustancias auxiliares: el alcohol bencílico, benzilbenzoat, el aceite arahisovoe o de melocotón.
La mezcla aceitera de las hormonas androgénicas.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Sustamed consiste de cuatro éter difícil de la testosterona (propionata, fenilpropionata, izokapronata y dekanoata).
La testosterona es la hormona primaria de hombre sexual sintetizada y distinguida testikulami. Él estimula el crecimiento y el desarrollo de los órganos genitales de hombre y los indicios secundarios sexuales (sozrevanie predstatelnoy zhelezy, los borbotones espermáticos, el miembro viril y el escroto), la distribución de los cabello por el tipo de hombre sobre la persona, lobke, el pecho), el desarrollo de la laringe, los músculos del cuerpo y la distribución de la grasa. Detiene el nitrógeno, el sodio, el potasio y el fósforo, refuerza el anabolismo y baja el catabolismo de los proteínas. El aumento prematuro de la concentración de la testosterona en el plasma de la sangre en el período ante la pubertad llama el cierre de las epífisis y la suspensión del crecimiento. Estimula la producción eritropoetina y los eritrocitos. Por el mecanismo de la realimentación negativa (feedback) oprime la secreción lyuteiniziruyuschego y follikulostimuliruyuschego de las hormonas de la hipófisis y oprime spermatogenez. A los hombres con primario hipergonadotrópico gipogonadizmom se nota la normalización del nivel de las gonadotropinas.
A las mujeres oprime la función gonadotrópica de la hipófisis, la función de los ovarios, las mamas, llama la atrofia endometriya. La acción antagonista con relación a los estrógenos se aplica al tratamiento de los miomas, endometrioza, el cáncer de mama. Manifiesta el impacto favorable a las quejas de la edad climatérica.
Farmakokinetika. El éter, que forman parte del preparado, de la testosterona posee la velocidad distinta de la absorción y la deducción que abastece rápido y largo (hasta 4 ned) el efecto después de la inyección una sola vez: la testosterona propionat funciona durante el primer día, la acción de la testosterona fenilpropionata e izokapronata comienza en 24 h después de la inyección y continúa hasta 2 ned. La testosterona dekanoat comienza el efecto más tarde, pero funciona es más largo. En la sangre casi 98 % de la testosterona se comunican con la fracción específica de las globulinas que vincula la testosterona y estradiol. La biotransformación pasa en el hígado hasta distinto 17-ketosteroidov, que después de la conjugación con glyukuronovoy o el ácido sulfúrico se separan con la orina (aproximadamente 90 %). Cerca de 6 % del preparado que absorbía desaparece con kalom en el tipo no vinculado.
Las indicaciones:
A los hombres — la insuficiencia androgénica después de la castración, evnuhoidizm, gipopituitarizm, la impotencia del origen hormónico, los síntomas de la climateria de hombre (el descenso libido, la actividad intelectual y física), algunas formas de la esterilidad con la infracción spermatogeneza, la osteoporosis llamada por la insuficiencia androgénica; a las mujeres — giperestrogenizm; el mioma matki; endometrioz; el cáncer de la mama; la osteoporosis.
El modo de la aplicación y la dosis:
Intramuscularmente, es profundo en el músculo glúteo. La dosis establecen individualmente depende de las indicaciones y la reacción del enfermo.
Como regla, el adulto v/m introducen 1 ml r-ra en 14 días; al logro del efecto terapéutico – 1 ml v/m en 28 días. La duración del tratamiento establecen individualmente.
A la esterilidad a los hombres (la azoospermia, oligospermiya): por 2 ml de 1 vez cada uno 2 ned (a la aparición de la erección dolorosa del miembro viril el tratamiento cesan).
Al cáncer de la mama a las mujeres: por 1–2 ml cada uno 1–2 ned, el tratamiento largo.
¡El preparado no es posible introducir intravenosamente!
Los rasgos de la aplicación:
En caso de la aparición androgenzavisimyh de las reacciones secundarias debe cesar el tratamiento por la testosterona. Después de la desaparición de los efectos secundarios recomenzar el tratamiento en las dosis más bajas.
Los pacientes con la insuficiencia cardíaca latente o expresada, la infracción de la función de los riñones, la hipertensión, la epilepsia o la jaqueca (o la presencia de estos estados en la anamnesia) están sujetos a la observación constante, puesto que los andrógenos pueden en algunos casos ocasionar la demora del sodio y el agua. A la recepción larga comprobar las funciones del hígado. A enfermo del cáncer de la mama, gipernefromoy, el cáncer fácil con las metástasis en los huesos comprobar el nivel del calcio en la sangre y la orina.
A los muchachos en prepubertatnom el período los andrógenos deben aplicarse con la precaución para evitar el cierre prematuro de las epífisis y el desarrollo acelerado sexual.
Los efectos secundarios:
Son posibles el dolor, el picor y la hiperhemia en el lugar de la inyección.
La interacción con otros medios medicinales:
Sube la eficiencia de los anticoagulantes y gipoglikemicheskih de los medios (es necesario cambiar las dosis), ingibiruet la deducción tsiklosporina. Los inductores de los fermentos de hígado (barbituraty, rifampitsin, karbamazepin, fenilbutazon, fenitoin) bajan el efecto de la testosterona.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad subida individual a los componentes del preparado, el carcinoma de la próstata o la mama; la hipertrofia predstatelnoy zhelezy con los síntomas de la infracción de la evacuación urinaria; nefroz o nefroticheskaya la fase de la nefritis, los hinchazones; giperkaltsiemiya; la infracción de la función del hígado; la diabetes; la insuficiencia cordial y coronaria, el infarto del miocardo en la anamnesia, la aterosclerosis a los hombres de edad avanzada; el embarazo, la mamada.
La sobredosis:
A la sobredosis aguda la toxicidad de la testosterona extremadamente baja. A la sobredosis crónica es posible el desarrollo priapizma. En este caso debe cesar el tratamiento, y después de la desaparición de los síntomas - comenzar en las dosis menores.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar con temperatura 15-25 °s, en seco, protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez de 5 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
La solución para las inyecciones aceitero 125 mg/ml y 250 mg/ml por 1 ml o 2 ml en las ampollas y por 2 ml o 5 ml en los frascos.
