Diferelin

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: triptorelina el acetato, en el recuento en triptorelin 3.75 мг*
* - Tomando en cuenta los rasgos de la forma medicinal en el preparado es puesto el exceso de la sustancia activa para el mantenimiento de la introducción de la dosis eficaz.

Las sustancias auxiliares: el copolímero D, los ácidos L-de leche y glicólicos - cerca de 160 mg (la cantidad depende del nivel kapsulirovaniya), mannitol - 85 mg, karmelloza del sodio - 30 mg, polisorbat 80 - 2 mg.

El disolvente: mannitol - 16 mg, el agua d/i - hasta 2000 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Sintético dekapeptid, el análogo de GnRG natural. Difereliny, después del período inicial corto de la estimulación de la función gonadotrópica de la hipófisis, presta ingibiruyuschee la acción a la secreción de la gonadotropina con el aplastamiento ulterior de la función de los huevos y los ovarios.
La aplicación constante del preparado de Difereliny ingibiruet la secreción de los estrógenos por los ovarios hasta el estado de la menopausia, también baja la secreción de la testosterona, que concentraciones pueden alcanzar los índices, que se observan después de la castración quirúrgica.

Farmakokinetika. La absorción y la distribución. Después de v/m las introducciones de la suspensión comienza la fase inicial de la liberación rápida de la sustancia activa con la fase ulterior de la liberación constante. Además Cmax triptorelina en el plasma de la sangre compone 0.32±0.12 ng/ml, y la cantidad media constantemente que se libera triptorelina compone 46.6±7.1 mkg/sut.

La bioaccesibilidad del preparado a la introducción una vez al mes compone 53 %.

Las indicaciones:

— El cáncer predstatelnoy zhelezy;
— La pubertad prematura;
— genitalnyy y ekstragenitalnyy endometrioz;
— fibromioma matki (ante la intervención operativa);
— La esterilidad femenina (en el programa de la fecundación extracorporal).

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado introducen solamente v/m.

Al cáncer predstatelnoy zhelezy Difereliny introducen en la dosis de 3.75 mg (1 inyección) cada 4 semanas, es largo.

A la pubertad prematura el preparado fijan a los pacientes con la masa del cuerpo más de 20 kg por 3.75 mg cada 28 días, los pacientes con la masa del cuerpo menos de 20 kg - por 1.875 mg cada 28 días.

A endometrioze el preparado introducen en la dosis de 3.75 mg de 1 vez en 4 semanas. La inyección pasan en los primeros 5 días del ciclo menstrual. La duración del tratamiento - no más 6 meses

A la esterilidad femenina el preparado fijan en la dosis de 3.75 mg (1 inyección) al 2 día del ciclo. Debe controlar el enlace con las gonadotropinas después de la desensibilización de la hipófisis (la concentración de los estrógenos en el plasma de la sangre menos de 50 pkg/ml están determinados habitualmente en 15 días después de la inyección del preparado de Difereliny).

A fibromiome matki debe introducir el preparado en los primeros 5 días del ciclo menstrual. El preparado es fijado por 3.75 mg cada 4 semanas. La duración del curso del tratamiento compone 3 mes para las pacientes que se preparan para la operación.

Las reglas de la preparación y la introducción de la suspensión

Las introducciones preparan la suspensión para v/m por medio de la disolución liofilizata en el disolvente aplicado directamente ante la introducción. Mezclar el contenido del frasco debe con la precaución antes de la recepción de la suspensión homogénea.

Sobre los casos de la realización de la inyección incompleta, que llevan a la pérdida bolshego las cantidades de la suspensión, que se queda habitualmente en la jeringa para la inyección, es necesario informar el médico de cabecera.

La introducción debe realizarse en la conformidad rigurosa con la instrucción.

El paciente debe encontrarse en la posición estando. Desinfecten la piel de la nalga.

1. Rompan sheyku las ampollas (el punto sobre la fachada de arriba).
2. Tomen el disolvente en la jeringa con la aguja.
3. Quiten la tapa protectora de plástico de la parte superior del frasco.
4. Lleven el disolvente en el frasco con liofilizatom.
5. Tiren la aguja así que se quede en el frasco, pero no tocaba la suspensión.
6. Sin volver el frasco, agiten exactamente el contenido antes de la recepción de la suspensión homogénea.
7. Comprueben la ausencia de los aglomerados antes de que tomemos la suspensión en la jeringa (en caso de la ausencia de los aglomerados, agiten hasta la homogeneidad absoluta).
8. Sin volver el frasco, tomen en la jeringa toda la suspensión.
9. Quiten la aguja usada para la preparación de la suspensión, y sujeten ajustadamente otra aguja a la punta de la jeringa. Se tenéis solamente de la punta de color.
10. Quiten el aire de la jeringa.
11. Hagan inmediatamente la inyección en el músculo glúteo.
12. Utilicen las agujas en los contenedores destinados a los objetos agudos.

Los rasgos de la aplicación:

A principios del tratamiento es posible el reforzamiento de los síntomas clínicos, en relación a esto debe fijar con la precaución Difereliny por el cáncer enfermo predstatelnoy zhelezy, sujeto al riesgo del desarrollo de la impracticabilidad de los uréteres o sdavleniya de la médula espinal. Es necesario la observación escrupulosa médica de los pacientes dados durante el primer mes la terapia.

Antes del comienzo de la terapia por Diferelinom es necesario confirmar la ausencia del embarazo.

Con la precaución aplican el preparado a las pacientes con el síndrome polikistoza de los ovarios durante la realización de los esquemas de la estimulación de la ovulación. Esto es vinculado con que cerca de la cantidad pequeña de las pacientes puede crecer la cantidad indutsirovannyh de los folículos.

Es necesario escrupulosamente monitorirovat el nivel de la estimulación del ciclo a la fecundación extracorporal para revelar a las pacientes con el riesgo del desarrollo del síndrome de la hiperestimulación de los ovarios, ya que la expresividad y la frecuencia de las manifestaciones del síndrome puede depender del régimen dozirovaniya de la gonadotropina. En caso necesario debe cesar la introducción horionicheskogo de la gonadotropina de la persona.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
Las noticias faltan.

Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, la eflorescencia, el picor; muy raramente - el hinchazón de Kvinke.

Por parte del sistema kostno-muscular: a la aplicación larga - la desmineralización de los huesos que es el riesgo del desarrollo de la osteoporosis. A principios del tratamiento al cáncer predstatelnoy zhelezy los pacientes pueden probar el reforzamiento temporal de los dolores en los huesos sorprendidos con las metástasis (el tratamiento sintomático). Se notan los casos separados de la impracticabilidad de los uréteres y la aparición de los síntomas vinculados a la compresión por las metástasis de la médula espinal (pasan en 1-2 semanas). También en este período puede observarse el aumento temporal de la actividad agrio fosfatazy en el plasma de la sangre.

Por parte del sistema sexual: a los hombres - el descenso de la potencia; a las mujeres - el dolor de cabeza, la depresión, potlivost y el cambio libido, la sequedad de la membrana mucosa de la vagina, la dispareunia y el cambio de la dimensión de las mamas. A la aplicación en la combinación con las gonadotropinas se comunicaba sobre los casos del desarrollo del síndrome de la hiperestimulación de los ovarios. Al tratamiento de la pubertad prematura a las muchachas pueden observarse las separaciones sanguinolentas de la vagina. La aplicación larga del preparado puede llamar la amenorrea hipogonadotrópica.

Por parte del sistema digestivo: en los casos singulares - la náusea, el vómito.

Por parte del sistema cardiovascular: en los casos singulares - la hipertensión arterial, la sensación de las afluencias.

De la parte TSNS: en los casos singulares - la labilidad subida emocional, la infracción de la vista.

Otros: en los casos singulares - el aumento de la masa del cuerpo, la subida de la temperatura del cuerpo.

Las reacciones locales: en los casos singulares - el dolor en el lugar de la inyección.

La interacción con otros medios medicinales:

La interacción medicinal del preparado de Difereliny no es descrita.

Las contraindicaciones:

— El embarazo;
— El período de la lactación (la alimentación de pecho);
— La sensibilidad excesiva a triptorelinu, otros componentes del preparado y otros análogos de GnRG.

Con la precaución debe fijar el preparado a la osteoporosis.

La aplicación del preparado DIFERELINy de 3.75 mg al embarazo y la mamada
Difereliny es contraindicado a la aplicación al embarazo y durante la lactación (la alimentación de pecho).

La sobredosis:

Hasta ahora sobre los casos de la sobredosis del preparado de Difereliny no se comunicaba.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no más arriba 25 °C.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Los frascos del cristal ligeramente oscurecido (1) en el juego con el disolvente (amp. 2 ml de 1 pieza), desechable polipropilenovym por la jeringa, las agujas d/i (2 piezas) - los paquetes de cartón.