Buserelin FSintez

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 157,5 mkg buserelina del acetato en 1 dosis (150 mkg en el recuento en buserelin).

Auxiliar veschstva: bezalkoniya el cloruro, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Buserelin el análogo sintético endógeno la gonadotropina-rilizing de la hormona (GnRG). Comunica con es competitivo los receptores de las jaulas de la parte delantera de la hipófisis y llama el aumento de corta duración del nivel de las hormonas sexuales en el plasma de la sangre. La aplicación ulterior de las dosis medicinales del preparado (por término medio en 12-14 días) lleva al bloqueo total de la función gonadotrópica de la hipófisis y baja la separación lyuteiniziruyuschego (LG) y follikulostimuliruyuschego de la hormona (FSG). Se observa En resultado el aplastamiento de la síntesis de las hormonas sexuales en el ovario y el descenso de la concentración estradiola (E2) en el plasma de la sangre antes de los valores postclimatéricos.

Farmakokinetika. A intranazalnom la aplicación buserelin se absorbe por completo a través de la membrana mucosa de la nariz. El período de la semideducción compone cerca de 3 h. En las cantidades insignificantes el preparado se separa con la leche materna.

Las indicaciones:

La patología gormonozavisimaya del sistema reproductivo condicionado absoluto o relativo giperestrogeniey: endometrioz (pre- y postoperacional los períodos); el mioma matki; los procesos hiperplásticos endometriya; el tratamiento de la esterilidad (durante la realización del programa de la fecundación extracorporal (EKO)).

El modo de la aplicación y la dosis:

La dosis sencilla del preparado con la presión completa de la pompa compone 150 mkg. Cо del frasco de cristal con el preparado quitar la tapa plástica que atornilla (debe ser además el capirotazo del control de la primera apertura) y atornillar el tapón-pompa plástico que dosifica. Agarrando los dedos ancho obodok los tapones-pompas quitar el manguito protector. Dirigir el frasco con la solución verticalmente hacia arriba y 3-5 veces bruscamente presionar en obodok para la salida de prueba de la solución en el aire (esto es necesario para el relleno de la cabeza pulverizante por la mezcla medicinal). El preparado es preparado para la aplicación. Buserelin FSintez introducen en los cursos nasales después de su depuración.

     

Al tratamiento endometrioza, el mioma matki, los procesos hiperplásticos endometriya: la dosis recomendada diaria del preparado «Buserelin FSintez» 900 mkg en el día. La dosis diaria del preparado introducen por las porciones iguales por una inyección (150 mkg) en cada ventana 3 veces por día en intervalos regulares de tiempo (8 horas) la mañana, el día y la tarde. Debe comenzar el tratamiento buserelinom en el primer o segundo día del ciclo menstrual, la introducción del preparado continuo a lo largo de todo el curso del tratamiento. El curso del tratamiento de 4-6 meses.

Al tratamiento de la esterilidad por el método de la fecundación extracorporal (EKO): la dosis recomendada diaria del preparado «Buserelin FSintez» 600 mkg. El preparado es introducido intranazalno por una inyección (150 mkg) en una ventana 4 veces en el día en intervalos regulares de tiempo. El preparado es introducido del medio de la fase luteínica del ciclo menstrual (desde 21-24 días del ciclo) hasta el día de la introducción ovulyatornoy las dosis horionicheskogo de la gonadotropina. En este fondo al logro del bloqueo de la síntesis estradiola (Е2) desde 2-5 días menstrualnopodobnogo las hemorragias por los esquemas estandartizados se realiza la estimulación por los preparados de las gonadotropinas.

Al bloqueo expresado del sistema reproductivo y la respuesta "débil" de los ovarios a la estimulación de la ovulación por los preparados de las gonadotropinas «Buserelin FSintez» sigue reducir la dosis diaria del preparado antes de 2 inyecciones por día o aumentar la dosis de las gonadotropinas. El curso repetido del tratamiento es pasado solamente según indicación médica y después de la inquisición médica bajo el control dinámico del perfil hormónico y el monitoring ultrasonoro.

Los rasgos de la aplicación:

Antes del comienzo del tratamiento por Buserelinom FSintez se recomienda excluir el embarazo y cesar la recepción de los anticonseptivos hormónicos, sin embargo durante primero dos meses de la aplicación del preparado es necesario aplicar otros métodos (hormónicos) de la contracepción.

Durante el tratamiento por el preparado de la paciente con forma cualquiera de la depresión deben encontrarse bajo la observación del médico.

La aplicación del preparado «Buserelin FSintez» ante el tratamiento quirúrgico a endometrioze reduce las dimensiones de los focos patalógicos, su circulación sanguínea, las manifestaciones inflamatorias y reduce, por consiguiente, el tiempo de la operación, y la terapia postoperacional mejora los resultados, bajando la frecuencia de las reincidencias postoperacionales y reduciendo la formación de las soldaduras.

Debe comenzar el curso repetido del tratamiento solamente después de la apreciación escrupulosa de la correlación de la utilidad esperada y el riesgo potencial.

Debe pasar la inducción de la ovulación bajo la observación rigurosa médica.

En la fase inicial del tratamiento por el preparado probablemente el desarrollo kisty del ovario.

A las pacientes que usan las lentillas, es posible la aparición de los indicios de la irritación de los ojo.

Tomando en consideración intranazalnyy el modo de la aplicación, es posible la irritación de la membrana mucosa de la nariz, a veces la hemorragia nasal. Se puede aplicar el preparado a rinite, sin embargo ante su aplicación debe limpiar los cursos nasales.

El impacto a la capacidad uparvlyat por el automóvil y otros mecanismos. Debe observar la precaución al destino del preparado a las pacientes a la conducción de autotransporte y la ocupación por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la velocidad las reacciones mentales y motoras.

Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, la hiperhemia de la piel, el picor de la piel, es muy raro - el choque anafiláctico, angionevrotichesky el hinchazón.

De la parte TSNS: el vértigo, el dolor de cabeza, el cambio frecuente del humor, la infracción del sueño, la nerviosidad, el cansancio, el descenso de la memoria y la capacidad de la concentración de la atención, la depresión.

Por parte del sistema cardiovascular: la sensación de los golpes del corazón, el aumento el INFIERNO (a los enfermos con la hipertensión arterial).

De la parte ZHKT: la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura, la infracción del apetito, la sed.

Otros: los dolores en lo bajo del vientre, la sequedad de la vagina, el descenso libido; raramente – menstrualnopodobnoe la hemorragia (como regla, durante las primeras semanas el tratamiento); en los casos singulares – las hemorragias nasales; tromboemboliya de la arteria neumónica; los hinchazones en el campo de los tobillos y el alto; el dolor en la espalda, las articulaciones.

Por parte de los índices de laboratorio: el descenso de la tolerancia a la glucosa, la hiperglicemia; los cambios en el espectro lipídico; el aumento de la actividad syvorotochnyh transaminaz, giperbilirubinemiya; trombotsitopeniya o la leucopenia.

Las reacciones locales – la irritación de la membrana mucosa de la nariz, la sequedad y el dolor en la nariz.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea del preparado «Buserelin FSintez» con los preparados que contienen las hormonas sexuales (por ejemplo, en el régimen de la inducción de la ovulación), puede contribuir al surgimiento del síndrome de la hiperestimulación de los ovarios.

A la diabetes de 1 y 2 tipo Buserelin FSintez puede bajar la eficiencia gipoglikemicheskih de los medios.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;
- El embarazo;
- La lactación.

Con la precaución: aplicar a la hipertensión arterial, la diabetes, la depresión.

La sobredosis:

En la actualidad sobre los casos de la sobredosis por el preparado no se comunicaba.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s, en los lugares inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No usar después del plazo indicado al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

El spray la 150 mkg/dosis nasal dosificada: por 17,5 ml (la cantidad nominal no menos 187 dosis) el preparado en los frascos del cristal oscuro, ukuporennye por las tapas plástico que atornillan con el anillo del control de la primera apertura. Por 1 frasco en el juego con el tapón-pompa plástico que dosifica y la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.