TSefotaksim
El productor: el S.A. "la firma" ЛЕККО "Farmacéutica Rusia
El código de la central telefónica automática: J01DD01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: la sustancia - tsefotaksim (en el tipo tsefotaksima del sodio) - 1,0
La descripción: los polvos Blancos o blancos con el matiz amarillento.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El antibiótico tsefalosporinovyy de III generación para parenteralnogo las introducciones. Funciona bakteritsidno, violando la síntesis mukopeptida de la pared celular de los microorganismos. Posee el espectro ancho de la acción. Es activo en la relación grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos estables a otros antibióticos: Staphylococcus spp. (Incluso Staphylococcus aureus, incluso las stockvacunas que forman penitsillinazu), Staphylococcus epidermidis (a excepción de Staphylococcus epidermidis y Staphylococcus aureus, estable a metitsillinu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (los estreptococos hemolíticos beta del grupo A), Streptococcus agalactiae (los estreptococos del grupo), Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluso las stockvacunas que forman penitsillinazu), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (Incluso Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incluso las stockvacunas que forman penitsillinazu), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (Incluso Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Incluso Providencia rettgeri), Serratia spp., algunas stockvacunas Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (Incluso algunas stockvacunas Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (Incluso Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Influye inconstantemente sobre algunas stockvacunas Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. Es estable a la mayoría laktamaz beta grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos
Farmakokinetika. Después de la introducción una sola vez intravenosa en las dosis 0,5, 1 y 2 g el tiempo del logro de la concentración máxima (Smah) - 5 minutos, Smah compone 39 101,7 y 214 mkg/ml, respectivamente. Después de la introducción intramuscular en las dosis 0,5 y 1 g el tiempo del logro de Smah-0,5 h, compone 11 y 21 mkg/ml respectivamente. El enlace con los proteínas del plasma - 30-50 %. La bioaccesibilidad - 90-95 %. Crea las concentraciones terapéuticas en la mayoría de las telas (el miocardo, el hueso, la vesícula biliar, la piel, las telas suaves) y los líquidos (sinovialnaya, perikardialnaya, plevralnaya, la expectoración, la hiel, la orina, el líquido spinno-cerebral) el organismo. El volumen de la distribución - 0,25-0,39 l/kg. El período de la semideducción (Т1/2) - 1 h a la introducción intravenosa y 1-1,5 h - a la introducción intramuscular. Desaparecen por los riñones, 20-36 % - en el tipo no cambiado, la otra cantidad - en el tipo metabolitov (15-25 % - en el tipo farmakologicheski activo dezatsetiltsefotaksima y 20-25 % - en forma de 2 inactivo metabolitov). A la insuficiencia crónica renal y a las personas de la edad avanzada Т1/2 se aumenta en 2 veces. Т1/2 a los recién nacidos - 0,75-1,5 h, a los niños abortivos recién nacidos (la masa del cuerpo menos 1500) crece hasta 4,6 h; a los niños con la masa del cuerpo más 1500 g - 3,4 h. A las introducciones repetidas intravenosas en la dosis 1 g cada 6 h durante 14 día kumulyatsii no se observa. TSefotaksim pasa a través de la placenta, en las concentraciones insignificantes penentra en la leche materna.
Las indicaciones:
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos sensibles: las infecciones del sistema nervioso central (la meningitis), las vías respiratorias y los LOR-ÓRGANOS, mochevyvodyaschih de las vías, los huesos, las articulaciones, la piel y las telas suaves, los órganos del perol pequeño, la peritonitis, la septicemia, la endocarditis; la gonorrea; las heridas inquinadas y las quemaduras; abdominalnye las infecciones, salmonellezy, la enfermedad de Layma, la infección en el fondo de la inmunodeficiencia, la profiláctica de las infecciones después de las operaciones quirúrgicas (incluso urológico, akushersko-ginecológico, sobre los órganos del tracto intestinal).
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado introducen intravenosamente (struyno o kapelno) e intramuscularmente.
A los adultos y los niños son mayores 12 años (con la masa del cuerpo de 50 kg y más): a las infecciones no complicadas, también a las infecciones mochevyvodyaschih de las vías - intramuscularmente o intravenosamente, por 1 g cada 8-12 h; a la gonorrea no complicada aguda – intramuscularmente, 1 g es una sola vez; a las infecciones del peso medio - intramuscularmente o intravenosamente, por 1-2 g cada 12 h; a la corriente pesada de las infecciones, por ejemplo a la meningitis - intravenosamente, por 2 g cada 4-8 h, la dosis máxima diaria - 12 establecen la Duración del tratamiento individualmente.
Con el fin de la profiláctica del desarrollo de las infecciones ante la operación quirúrgica introducen en el tiempo de la narcosis de introducción es una sola vez 1 a la necesidad, la introducción repiten en 6-12 h. A la operación cesárea - en el momento de la imposición de los bornes a la vena umbilical - intravenosamente, 1 g, luego en 6 y 12 h después de la primera dosis - complementariamente por 1
Al claro de la creatinina de 20 ml/minas/1,73 м2 y menos, la dosis diaria reducen en 2раза.
Abortivo y recién nacido hasta 1 semana - intravenosamente, 50 mg/kg cada 12 h; a la edad de 1-4 semanas - intravenosamente, 50 mg/kg cada 8 h; a los niños, la masa del cuerpo hasta 50 kg - intravenosamente o intramuscularmente, 50-180 mg/kg en 4-6 introducciones. A la corriente pesada de las infecciones, incluso a la meningitis, la dosis diaria a los niños aumentan hasta 100-200 mg/kg, intramuscularmente o intravenosamente, en 4-6 recepciones, la dosis - máxima diaria de 12
Las reglas de la preparación in'ektsionnyh de las soluciones:
Para la inyección intravenosa en calidad del disolvente usan el agua para las inyecciones (0,5-1 g crían en 4 ml del disolvente, 2 g - en 10 ml); el preparado introducen despacio durante 3-5 minutos
Para intravenoso infuzii en calidad del disolvente usan 0,9 % la solución NaCl o 5 % la solución dekstrozy (1-2 g crían en 50-100 ml del disolvente). La duración infuzii - 50-60 minutos;
Para la introducción intramuscular usan el agua para las inyecciones o 1 % la solución lidokaina (para la dosis del preparado 0,5 g - 2 ml, para la dosis 1 g - 4 ml).
Los rasgos de la aplicación:
- En las primeras semanas el tratamiento puede surgir la colitis seudomembranosa, que se manifiesta por la diarrea pesada larga. Cesan además la recepción del preparado y fijan la terapia adecuada, incluyendo vankomitsin o metronidazol;
- Los pacientes que tenían en la anamnesia las reacciones alérgicas en penitsilliny, pueden tener la sensibilidad excesiva a tsefalosporinovym a los antibióticos;
- Al tratamiento por el preparado más de 10 días es necesario el control del cuadro de la sangre periférica. Durante el tratamiento tsefotaksimom es posible la recepción lozhnopolozhitelnoy las pruebas de Kumbsa y lozhnopolozhitelnoy las reacciones de la orina a la glucosa;
- A la necesidad del destino del preparado durante la lactación, debe cesar la alimentación de pecho;
- Durante el tratamiento no es posible emplear el etanol - son posibles los efectos semejantes a la acción disulfirama (la hiperhemia de la persona, el espasmo en el vientre y en el campo del estómago, la náusea, el vómito, el dolor de cabeza, el descenso de la presión arterial, la taquicardia, el ahoguío).
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, el escalofrío o la fiebre, la eflorescencia, el picor de la piel, es raro-bronhospazm, eozinofiliya, maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico.
Por parte del sistema nervioso central: el dolor de cabeza, el vértigo.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones, oliguriya, la nefritis intersticial.
Por parte del tracto intestinal: la náusea, el vómito, la diarrea o las cerraduras, el meteorismo, el dolor en el vientre, disbakterioz, la infracción de la función del hígado, es rara - la estomatitis, glossit, seudomembranoso enterokolit.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia hemolítica, la leucopenia, neytropeniya, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, la agranulacitosis, la hipocoagulación.
Por parte del sistema cardiovascular: potencialmente zhizneopasnye las arritmias después de rápido bolyusnogo las introducciones en la vena central.
Los índices de laboratorio: la azotemia, el aumento de la concentración de la urea en la sangre, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz y alcalino fosfatazy, giperkreatininemiya, giperbilirubinemiya, la reacción positiva de Kumbsa.
Las reacciones locales: la flebitis, el estado enfermizo a lo largo de la vena, el estado enfermizo y el infiltrado en el lugar de la introducción intramuscular.
Otro: la superinfección (en particular, vaginalnyy y la candidiasis oral).
La interacción con otros medios medicinales:
- Aumenta el riesgo de las hemorragias a la combinación con antiagregantami, nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios;
- La probabilidad de la derrota de los riñones se aumenta a la recepción simultánea aminoglikozidov, polimiksina En y los diuréticos "de nudos";
- Los medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, aumentan las concentraciones de plasma tsefotaksima y disminuyen su deducción;
- farmatsevticheski es incompatible con las soluciones de otros antibióticos en uno
La jeringa o el cuentagotas.
Las contraindicaciones:
- La hipersensibilidad (incluso a penitsillinam, otra tsefalosporinam, karbapenemam);
- El embarazo;
- La edad infantil hasta 2,5 años (para la introducción intramuscular).
Con la precaución:
- En el período novorozhdennosti;
- Durante la lactación (en las concentraciones insignificantes se separa con la leche);
- A la insuficiencia crónica renal;
- A la colitis no específica ulcerosa (incluso en la anamnesia).
La sobredosis:
Los síntomas: los calambres, la encefalopatía (en caso de la introducción de las dosis grandes, especialmente a los enfermos con la insuficiencia renal), tremor, la excitación nerviosa-muscular.
El tratamiento: sintomático, específico antidota no existe.
Las condiciones del almacenaje:
La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto a 25 avispas. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular de 1,0 Por 1,0 g en los frascos polimérico o de cristal.
Por 1 frasco por 1,0 g con 1 instrucción de la aplicación en la caja del cartón.
Por 5 frascos por 1,0 g con 1 instrucción de la aplicación en la caja del cartón.
Por 30 frascos por 1,0 g con 1 instrucción de la aplicación en la caja del cartón.
