paratsetamol
El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: N02BE01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La suspensión oral.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: paratsetamol - 2,4 las sustancias Auxiliares: metilparagidroksibenzoat (nipagin o metilparaben), sorbitol líquido, el glicerol (la glicerina destilado), la goma ksantanovaya, el colorante azorubin (ácido rojo 2С), el aromatizador de fresa (el aromatizador alimenticio "la Fresa"), la sacarosa (azúcar refinada), el agua limpiado - hasta 100 ml.
Las propiedades farmacológicas:
El analgésico Nenarkotichesky, bloquea tsiklooksigenazu (TSOG) 1 y TSOG 2 preimu-schestvenno en el sistema nervioso central, influyendo los centros del dolor y la termorregulación. En las telas enconadas celular peroksidazy neutralizan el impacto paratsetamola en TSOG que explica prácticamente la ausencia total del efecto antiinflamatorio. La ausencia del impacto bloqueante a la síntesis prostaglandinov en las telas periféricas condiciona la ausencia a él del impacto negativo al cambio vodno-salino (la demora del sodio y el agua) y la membrana mucosa del tracto intestinal.
Farmakokinetika. La absorción - alto, el tiempo del logro de la concentración máxima (TСmax) - 0.5-2 h; la concentración máxima (Cmax) - 5-20 mkg/ml. El enlace con los proteínas del plasma - 15 %. Penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera. Terapevticheski la concentración eficaz paratsetamola en el plasma es alcanzada a su destino en la dosis de 10-15 mg/kg. metaboliziruetsya en el hígado (90-95 %): 80 % entran en las reacciones de la conjugación con glyukuronovoy por el ácido y los sulfatos con la formación inactivo metabolitov; 17 % se someten gidroksilirovaniyu con la formación 8 activo metabolitov, que kon'yugiruyut con glutationom con la formación ya inactivo metabolitov. Con la falta glutationa estos metabolity pueden bloquear los sistemas fermentativos gepatotsitov y llamar su necrosis. En el metabolismo del preparado participa también el isofermento CYP2E1. El período de la semideducción (T1/2) - 1-4 h. Desaparecen por los riñones en el tipo metabolitov, principalmente kon'yugatov, solamente 3 % en el tipo no cambiado.
Las indicaciones:
Aplican a los niños de 1 mes (a los niños de 1-3 meses la aplicación según todas las indicaciones probablemente solamente a destino el médico de niños) en la cualidad:
- El febrífugo - a las enfermedades agudas respiratorias, la gripe y las enfermedades infecciosas infantiles (la varicela, epidémico parotit (el cerdo), la rubéola, la roséola, la escarlatina);
- Que anestesia (analgeziruyuschego) los medios - al síndrome doloroso de la intensidad débil y moderada, incluso: de cabeza y el dolor de dientes, mialgii, artralgii, el dolor de oído a la otitis, al dolor en la garganta, la neuralgia, el dolor a las lesiones y las quemaduras.
El modo de la aplicación y la dosis:
Dentro, hasta la comida en el tipo no criado, tomando con el agua, 3-4 veces en el día con el intervalo 4-6 h. Ante el uso debe bien agitar el contenido del frasco. Para la comodidad y la exactitud dozirovaniya es recomendado usar a la cuchara bilateral: la cuchara grande contiene 5 ml (120 mg paratsetamola), pequeño - 2,5 ml (60 mg paratsetamola), o la cuchara, que tiene dos marcas: inferior corresponden 2,5 ml (60 mg paratsetamola) y superior - 5 ml (120 mg paratsetamola). La dosis del preparado depende de la edad y la masa del cuerpo del niño. La dosis sencilla del preparado compone 10-15 mg/kg de la masa del cuerpo. La dosis máxima diaria - no más 60 mg/kg de la masa del cuerpo del niño. Depende de la edad el preparado fijan en las dosis siguientes sencillas: de 1 hasta 3 mes - cerca de 2 ml de la suspensión (cerca de 50 mg paratsetamola), de 3 mes hasta 1 año - 2,5-5 ml de la suspensión (60-120 mg paratsetamola), de 1 año a 6 años - 5-10 ml de la suspensión (120-240 mg paratsetamola), de 6 a 14 años - 10-20 ml de la suspensión (240-480 mg paratsetamola).
La duración máxima del tratamiento sin consulta del médico no más 3 días en calidad del febrífugo y no más 5 días - en calidad de que anestesia.
La continuación del tratamiento por el preparado después de la consulta del médico.
Los rasgos de la aplicación:
Debe evitar la aplicación simultánea paratsetamola con otros preparados que paratsetamol-contienen, ya que esto puede llamar la sobredosis paratsetamola.
Al síndrome febril que continúa en el fondo de la aplicación paratsetamola más de 3 días y el síndrome doloroso más de 5 días, son necesarios la consulta del médico.
Altera los índices de las investigaciones de laboratorio a la definición cuantitativa de la glucosa y el ácido úrico en el plasma.
Durante el tratamiento largo es necesario el control del cuadro de la sangre periférica y el estado funcional del hígado.
El riesgo del desarrollo de los daños del hígado crece a los enfermos con la enfermedad alcohólica del hígado. La recepción simultánea con el etanol no es recomendable.
La suspensión contiene 0,04 HE de la sacarosa en 1 ml que debe tomar en consideración al tratamiento de los pacientes con la diabetes.
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas (incluido la eflorescencia de la piel).
La interacción con otros medios medicinales:
Baja la eficiencia urikozuricheskih de los medios medicinales.
La aplicación acompañante paratsetamola en las altas dosis sube el efecto antikoagulyantnyh de los medios medicinales (el descenso de la síntesis prokoagulyantnyh de los factores en el hígado).
Los inductores mikrosomalnogo las oxidaciones en el hígado (fenitoin, barbituraty, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklicheskie los antidepresivos), el etanol y gepatotoksicheskie lekarst-vennye los medios aumentan la producción gidroksilirovannyh activo metabolitov que condiciona la posibilidad del desarrollo de las intoxicaciones pesadas hasta a la sobredosis pequeña.
El etanol contribuye al desarrollo de la pancreatitis aguda.
Los inhibidores mikrosomalnogo las oxidaciones (incluido tsimetidin) bajan el riesgo gepatotoksicheskogo las acciones.
El destino simultáneo largo paratsetamola en las altas dosis y salitsilatov sube el riesgo del desarrollo del cáncer del riñón o la vejiga.
El uso largo barbituratov baja la eficiencia paratsetamola.
El uso largo común paratsetamola y otros nesteroidnyh protivovospa-litelnyh de los preparados sube el riesgo del desarrollo "analgésico" nefropatii y renal papillyarnogo de la necrosis, la llegada de la fase de terminal de la insuficiencia renal.
Diflunisal sube la concentración de plasma paratsetamola a 50 % - el riesgo del desarrollo gepatotoksichnosti.
Los medios Mielotoksichesky medicinales refuerzan las manifestaciones gematotoksichnosti del preparado.
Las contraindicaciones:
- La hipersensibilidad a paratsetamolu u otros componentes del preparado;
- Las infracciones expresadas de las funciones del hígado y los riñones;
- Las enfermedades del sistema de la sangre;
- La ausencia genética glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy;
- El período novorozhdennosti (hasta 1 mes).
La sobredosis:
Los síntomas: durante las primeras 24 h después de la recepción - la palidez de las epidermis, la náusea, el vómito, la anorexia, abdominalnaya el dolor; la infracción del metabolismo de la glucosa, la acidosis metabólica. Los síntomas de la infracción de la función del hígado pueden aparecer en 12-48 h después de la sobredosis. A la sobredosis pesada - la insuficiencia de hígado de la progresión-ruyuschey por la encefalopatía, la coma, la muerte; la insuficiencia aguda renal con tubulyarnym por la necrosis (incluido por falta de la derrota pesada del hígado); la arritmia, la pancreatitis.
El tratamiento: el lavado del estómago no más tarde que en 4 h después del envenenamiento, la recepción de los adsorbentes (el carbón activo, Polifepan (la lignina gidroliznyy)). La introducción donatorov de los SH-grupos y los antecesores de la síntesis glutationa - metionina en 8-9 h después de la sobredosis y atsetiltsisteina - en 12 h. La necesidad de la realización de las medidas adicionales terapéuticas (la introducción ulterior metionina, la introducción intravenosa atsetiltsisteina) está determinada depende de la concentración paratsetamola en la sangre, también del tiempo que ha pasado después de su recepción.
Las condiciones del almacenaje:
En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. No congelar. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños.
El plazo de la validez 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Sin receta
El embalaje:
La suspensión el cuarto para niños de 120/mg/5ml 100г fl.
