Metformin-Borimed

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 500 mg, 850 mg o 1000 mg metformina del hidrocloruro.

Las sustancias auxiliares: el almidón 1500, povidon, kroskarmeloza del sodio, el magnesio stearat, la celulosa microcristallino, opadray II (contiene: el alcohol polivinílico, el Macrogol 3350, el talco, el titán dioksid (E 171), indigokarmin (E 132), amarillo hinolinovyy (E 104)).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El medio Hipoglikemichesky del grupo biguanidov. Baja la concentración de la glucosa en la sangre por medio de la opresión glyukoneogeneza, la reducción de la absorción de la glucosa del tracto intestinal y el aumento de su utilización por las telas periféricas (muscular y de grasa).

Baja la concentración en el suero de los triglicéridos, la colesterina y las lipoproteínas de la densidad baja y no cambia la concentración de las lipoproteínas de la alta densidad. Estabiliza o baja la masa del cuerpo.

A la ausencia en la sangre de la insulina el efecto terapéutico no se manifiesta. No provoca el desarrollo gipoglikemicheskih de las reacciones. Baja la correlación la insulina vinculada/libre, sube la correlación la insulina/proinsulin.

A los enfermos con metabólico kardiovaskulyarnym por el síndrome (síndrome) metformin baja la presión arterial de noche y contribuye a la reconstitución de su ritmo diario.

Mejora las propiedades fibrinolíticas de la sangre a expensas del aplastamiento del inhibidor del activador profibrinolizina (plazminogena) del tipo de tela.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro se absorbe rápidamente en ZHKT. La bioaccesibilidad absoluta compone en ayunas 50-60 %.

La concentración máxima (Cmax) es alcanzada aproximadamente en 2,5 h, la recepción con la comida baja Cmax a 40 % y disminuye su logro para 35 minutos la Concentración en el plasma no supera 1 mkg/ml.

El volumen de la distribución (Vd) compone 296 - 1012 l. El enlace con los proteínas del plasma insignificante, es capaz de acumularse en los eritrocitos.

El período de la semideducción (Tl) cerca de 6,5 h (Tl inicial de 1,7 hasta 3 h, de terminal – de 9 hasta 17. El claro renal compone más de 400 ml/minutos

Desaparece por los riñones, principalmente en el tipo no cambiado (klubochkovaya la filtración y kanaltsevaya la secreción) y a través del intestino (hasta 30 %).

A la insuficiencia renal el claro baja en proporción al claro de la creatinina. Tl se alarga, hay un riesgo kumulyatsii del medio medicinal y la concentración metformina en el plasma sube.

Las indicaciones:

La diabetes como II a los adultos (insulinnezavisimyy) (incluido a la ineficacia dietoterapii), especialmente en los casos que se acompañan de la obesidad – en forma de la monoterapia, también en la combinación con los preparados sulfonilmocheviny y glitazonov.

En la combinación con la insulina – a la diabetes II del tipo en caso de la resistencia secundaria a la insulina y la obesidad expresada.

La terapia compleja de la obesidad (incluso alimentarnogo, a las enfermedades de la hipófisis, el síndrome de Pikkvika).

El modo de la aplicación y la dosis:

La dosis establecen individualmente depende del nivel de la glucosa en la sangre. Aceptan dentro, en el tiempo o directamente después de la comida, sin masticar, tomando con cantidad suficiente del líquido.

A los pacientes que no recibe la insulina, Metformin-Borimed fijan por 500–1000 mg (1 pastilla por 500 mg o 850 mg; o 2 pastillas por 500 mg, o 1 pastilla por 1000 mg) 2 veces por día en la primera semana; depende del nivel de la glicemia la dosis aumentan con el intervalo en 1 semana en 500 mg/sut hasta la dosis de 1000 mg (2 pastillas por 500 mg o 1 pastilla por 1000 mg) 3 veces por día. La duración de la aplicación está determinada por el médico. La dosis diaria que apoya – 1000-2000 mg/sut (2 - 4 pastillas por 500 mg o 2 pastillas por 850 mg, o 2 pastillas por 1000 mg).

La dosis máxima diaria - 3 g (6 pastillas por 500 mg o 3 pastillas por 1000 mg, o 3 pastillas por 850 mg). A los pacientes de la edad avanzada la dosis recomendada sencilla no debe superar 850 mg. A los niños son mayores de edad 10 años la dosis inicial de 500 mg de 2-3 veces por día después de la comida o por el tiempo de la recepción de la comida con la corrección de la dosis a través de 10 - 15 días en razon de la medida del nivel de la glucosa en la sangre. La dosis máxima diaria para los niños de 2000 mg, dividido en 2 - 3 recepciones.

A la aplicación con la insulina en las dosis menos 40 ED/sut se puede poco a poco bajar el régimen dozirovaniya del medio medicinal mismo como a la monoterapia, además la dosis de la insulina (en 4 - 8 ED/sut un día sí y otro no). A la dosis de la insulina más 40 ED/sut la aplicación De Metformin-Borimeda y el descenso de la dosis de la insulina son pasadas en el hospital, la dosis regular inicial compone 500 - 850 mg 2 - 3 veces en los día, o 1000 mg de 1 vez en el día.

Al tratamiento alimentarnogo de la obesidad como parte de la terapia compleja en el fondo del régimen de los cargamentos físicos en la dosis 1000 - 2000 mg (1 - 2 pastillas por 1000 mg) de un golpe en el día.

Los rasgos de la aplicación:

Al tratamiento es necesario el control de la función de los riñones; debe pasar la definición del lactato en el plasma no más raramente 2 una vez al año, también a la aparición mialgii.

No es recomendable el destino al peligro de la deshidratación.

Las investigaciones con la aplicación intravenosamente rentgenkontrastnyh de los medios, las intervenciones quirúrgicas y las lesiones, las quemaduras extensas, las enfermedades infecciosas con el síndrome febril pueden exigir la anulación peroralnyh gipoglikemicheskih de los medios y el destino de la insulina. Insulinoterapiyu comienzan 2 días antes de la intervención quirúrgica o rentgenologicheskogo las inquisiciones y continúan durante no menos 2 días después de él.

A sochetannom la aplicación con las derivadas sulfonilmocheviny es necesario el control escrupuloso de la glicemia. Se recomienda pasar la aplicación combinada con la insulina en el hospital.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. A la combinación del medio medicinal con otros gipoglikemicheskimi por los preparados (las derivadas sulfonilmocheviny, la insulina) es posible el desarrollo gipoglikemicheskih de los estados, a que se empeora la capacidad de la dirección de autotransporte y a otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: a principios del tratamiento - la náusea,

El vómito, el sabor "metálico" en la boca, el descenso del apetito, la dispepsia, el meteorismo, el dolor en el vientre. Se puede reducir los efectos secundarios dados por medio del aumento gradual de la dosis metformina, a su recepción en el tiempo o después de la comida.

De la parte gepato-biliarnoy los sistemas: los mensajes singulares de la infracción de la función del hígado, las hepatitis medicinales, después de la anulación metformina dannnye las manifestaciones desaparecen rápidamente.

Por parte del cambio de las sustancias: en algunos casos (a la sobredosis, la presencia de las enfermedades enumeradas en la sección de "la Contraindicación", el alcoholismo) - laktoatsidoz. A la aplicación larga la infracción de la absorción de la vitamina В12, habitualmente que no tiene clínico los valores, que pasa rápidamente con el cese de la terapia metforminom.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: raramente - megaloblastnaya la anemia.

Las reacciones alérgicas: muy raramente – el eritema, el picor, la eflorescencia de la piel.

En los casos del surgimiento de los efectos secundarios debe reducir la dosis o temporalmente anular.

La interacción con otros medios medicinales:

Es incompatible con el etanol, los diuréticos de nudos, yodsoderzhaschimi rentgenkontrastnymi por los medios, ya que sube el riesgo laktoatsidoza, especialmente en los casos del hambre o el régimen bajo en calorías. Durante la aplicación metformina debe evitar el uso de las bebidas alcohólicas y las sustancias medicinales, que contienen el alcohol. Durante la realización rentgenologicheskogo es necesario anular las investigaciones el medio medicinal por 48 h y no recomenzar durante 2 día después de la realización de la investigación.

Con la precaución fijar en la combinación con los anticoagulantes indirectos y tsimetidinom. Las derivadas sulfonilmocheviny, la insulina, akarboza, los inhibidores monoaminooksidazy (MAO), oksitetratsiklin, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF), klofibrat, tsiklofosfamid y salitsilaty refuerzan la acción metformina.

A la aplicación simultánea con glyukokortikosteroidami, in'ektsionnymi adrenomimetikami beta, los anticonseptivos combinados orales, danazolom, epinefrinom, glyukagonom, tireoidnymi por las hormonas derivadas fenotiazina (hlorpromazinom), el ácido de nicotina, tiazidnymi por los diuréticos probablemente la reducción de la acción metformina.

La nifedipina sube la absorción, Cmax, disminuye la deducción.

Las sustancias catiónicas (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, hinidin, la quinina, ranitidin, triamteren y vankomitsin) competen por kanaltsevye los sistemas de transporte y a la terapia larga pueden aumentar Cmax en 60 %.

Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad a metforminu y otra biguanidam;

- Diabético ketoatsidoz, diabético prekoma y la coma;

- La insuficiencia crónica renal (al nivel syvorotochnogo de la creatinina más de 1,5 mg/dl a los hombres y 1,4 mg/dl a las mujeres o el claro de la creatinina menos de 60 ml/minas);

- Las infracciones de la función del hígado (la insuficiencia de la función del hígado es más alta de II grado por Chayld-bebo);

- Los estados, que pueden contribuir al desarrollo laktoatsidoza, el s. t.ch. La insuficiencia cardíaca crónica, el infarto agudo del miocardo, la infracción de la respiración, la infracción aguda de la circulación de la sangre cerebral, la deshidratación, el uso con el alcohol;

- laktoatsidoz (incluido en la anamnesia);

- gipokaloriynaya el régimen (menos de 1000 kcal/sut);

- El embarazo y el período de la lactación;

- La edad infantil hasta 10 años;

- El medio medicinal no es fijado por 2 día ante las operaciones quirúrgicas, radioisótopo, rentgenologicheskimi por las investigaciones con la introducción de los medios contrastantes medicinales y durante 2 día después de su realización.

Las medidas de la prevención. No es recomendable fijar a los pacientes mayor 60 años a los cargamentos intensos físicos (el peligro subido del desarrollo a ellos laktoatsidoza). Es más alto el riesgo del desarrollo laktoatsidoza al nivel metformina en la sangre más de 5 mkg/ml y la presencia de la patología acompañante de los órganos de la respiración, los riñones o el sistema cardiovascular (la insuficiencia cardíaca). El indicio básico del desarrollo laktoatsidoza es el aumento del nivel del lactato del suero más de 5 mmol/l, el descenso rn de la sangre, en el fondo elektrolitnyh de las infracciones y el aumento de la relación el lactato/piruvat. A la revelación al paciente de la acidosis metabólica en la ausencia de los indicios ketoatsidoza (la acetonuria y la acetonemia) siguen inmediatamente anular la recepción metformina y controlar el nivel del lactato en el organismo del paciente.

La sobredosis:

Los síntomas: la hipoglicemia a la aplicación metformina en las dosis hasta 85 g/sut no se observa. Se desarrolla sin embargo laktoatsidoz. Los síntomas tempranos son la debilidad expresada, las infracciones respiratorias, la somnolencia, la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre, la hipotermia, el descenso de la presión arterial, reflektornaya bradiaritmiya, los dolores en los músculos, es posible en lo sucesivo la aceleración de la respiración, el vértigo, la infracción y la pérdida de la conciencia y el desarrollo de la coma.

El tratamiento: a la aparición de los indicios laktoatsidoza es necesario cesar el tratamiento metforminom, al enfermo hospitalizar urgentemente, determinar la concentración del lactato. La hemodiálisis es más eficaz para la deducción del organismo del lactato y metformina. En caso necesario pasan la terapia sintomática (intravenosamente el hidrocarbonato del sodio, la solución hipotónica del cloruro del sodio).

Las condiciones del almacenaje:

En protegido de luces y la humedad el lugar, con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. El medio medicinal de no aplicar después de la terminación del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje; en el embalaje № 10 h 3.