fitozid

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 20 mg etopozida.

Las sustancias auxiliares: el macrogol 300 (polietilenglikol 300), el alcohol bencílico, el etanol, polisorbat 80, el ácido cítrico, el sodio tsitrat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado antioncótico. Etopozid representa semisintético derivado podofillotoksina. El mecanismo de la acción es vinculado con ingibirovaniem topoizomerazy II. Etopozid ejerce la influencia citotóxica a expensas del daño del ADN. El preparado bloquea mitoz, llamando la pérdida de las jaulas en la G-fase y la S-fase avanzada mitoticheskogo del ciclo. En las altas concentraciones el preparado llama la lisis de las jaulas en premitoticheskoy a la fase.

Etopozid aplasta también la penetración de los nucleótidos a través de la membrana plasmática que obstaculiza la síntesis y la reconstitución del ADN.

Farmakokinetika. Después de v/v las introducciones, Cmax en el plasma compone 30 mkg/ml.

El preparado se descubre en plevralnoy los líquidos, en la saliva, la tela del hígado, el bazo, los riñones, miometrii, las telas del cerebro. Penentra a través de GEB y platsentarnyy la barrera. Los valores de la concentración etopozida en el líquido cerebroespinal varían de los valores no determinados hasta 5 % de la concentración en el plasma de la sangre. Los datos sobre la separación del preparado con la leche materna faltan. La atadura con los proteínas del plasma compone aproximadamente 97 %.

Etopozid es activo metaboliziruetsya en el organismo. La separación etopozida se realiza además dvuhfazno. A los adultos con la función normal de los riñones y el hígado T1/2 compone aproximadamente 0.6-2 h con final T1/2 5.3-10.8 h.

Etopozid desaparece con la orina en forma de la sustancia no cambiada (29 %) y metabolitov (cerca de 15 %) durante 48-72 h. 2-16 % se separan con kalom.

Las indicaciones:

— germinogennye los hinchazones del huevo;

— germinogennye los hinchazones de los ovarios;

— El cáncer fácil.

Hay unos mensajes de la eficiencia De Fitozida al tratamiento del cáncer de la vejiga, la linfogranulomatosis, nehodzhkinskih de los linfomas, agudo monoblastnogo y mieloblastnogo de la leucosis, el sarcoma de Yuinga, trofoblasticheskih de los hinchazones, el cáncer del estómago, el sarcoma de Kaposhi y neyroblastomy.

El modo de la aplicación y la dosis:

En la elección de la vía de la introducción, el régimen y las dosis en cada caso individual debe guiarse por los datos de la literatura especial.

El régimen dozirovaniya establecen individualmente, depende del esquema usado de la quimioterapia (en la elección de la dosis debe tomar en consideración mielosupressivnoe la acción de otros preparados en las combinaciones, también la acción de la actinoterapia que precede y la quimioterapia).

fitozid introducen v/v durante 30-60 minas además las dosis componen habitualmente 50-100 mg/m2/sut durante 4-5 días, con la repetición de los ciclos cada 3-4 semanas.

También se aplica a menudo el régimen de la introducción De Fitozida un día sí y otro no por 100-125 mg/m2 en 1 3 y 5 días.

Los cursos repetidos son pasados solamente después de la normalización de los índices de la sangre periférica.

Ante v/v por la introducción De Fitozid aguan en 250 ml de 0.9 % de la solución del sodio del cloruro o 5 % de la solución dekstrozy hasta la concentración final de 200-400 mkg/ml. No permitir el contacto con las soluciones de tope de agua con rn es más alto 8.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. El preparado es contraindicado al embarazo y durante la lactación (la alimentación de pecho).

Las mujeres y el hombre de la edad genital que reciben la terapia Fitozidom, deben usar los métodos seguros de la contracepción.

La aplicación a los niños. A los niños de edad hasta 2 años la seguridad y la eficiencia del preparado no es establecidas.

Las instrucciones especiales. fitozid debe aplicar solamente bajo la observación constante del médico que tiene la experiencia de la terapia los preparados citotóxicos.

El aplastamiento de la función de la médula es dozolimitiruyuschim la acción De Fitozida. Es necesario pasar el control regular de la composición celular de la sangre ante el comienzo del tratamiento, en las interrupciones y ante cada curso ulterior. Si antes del comienzo de la terapia Por Fitozidom era pasada la actinoterapia y/o la quimioterapia, debe observar el intervalo suficiente entre estos dos tipos del tratamiento para abastecer la reconstitución de la función de la médula. En caso del descenso del número trombotsitov más abajo 50 000/mkl y/o el número absoluto neytrofilov hasta 500/mkl es necesario cesar la terapia hasta la recuperación completa de los índices de la sangre.

Durante el surgimiento de las reacciones anafilácticas la introducción De Fitozida es necesario cesar y comenzar el tratamiento kortikosteroidami y/o los preparados antihistamínicos en el fondo infuzionnoy las terapias.

A casual ekstravazalnom la introducción debe inmediatamente cesar la inyección y la porción que se ha quedado introducir en otra vena. La introducción cesan, tan pronto como hay una sensación del quemazón. Alrededor del lugar sorprendido pasan p/k las inyecciones de la hidrocortisona y ponen 1 % gidrokortizonovuyu el ungüento (hasta que desaparecerá el eritema) bajo la venda seca a 24 h.

Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes con la insuficiencia de hígado o renal.

De vez en cuando a los pacientes que reciben la terapia etopozidom en la combinación con otros preparados antioncóticos, puede desarrollarse la leucosis aguda, con predleykoznoy por la fase, así como sin ella.

En relación a la acción inmunodepresiva del preparado y la posibilidad del desarrollo de la infección pesada, no es recomendable aplicar durante la quimioterapia las vacunas vivas. La vacuna siguen pasar después 3 meses de la terminación de la terapia.

Ante el uso debe usar la apreciación visual de la solución con el fin de la revelación de las partículas firmes o el cambio del color.

El concentrado De Fitozida para v/v las introducciones en calidad del agregado contiene el alcohol etílico que puede ser el factor del riesgo para los pacientes que sufren de las enfermedades del hígado, el alcoholismo, la epilepsia, también para los niños.

Al trabajo con Fitozidom debe observar las reglas del recurso con los preparados citotóxicos. En caso del contacto con la piel o la membrana mucosa es necesario inmediatamente lavar las partes sorprendidas por el agua con el jabón.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema de la hematopoyesis: el descenso del número de los leucocitos y los granulocitos depende de la dosis introducida y es la manifestación básica tóxica, el Fitozida, que limita la dosis. El descenso máximo del número de los granulocitos se observa habitualmente para 7-14 día después de la introducción del preparado. Trombotsitopeniya surge más raramente, y el descenso máximo trombotsitov se observa para 9-16 día después de la introducción etopozida. La reconstitución de los índices de la sangre pasa habitualmente para 20 día después de la introducción de la dosis estandartizada. La anemia se observa infrecuentemente.

Por parte del sistema digestivo: la náusea y el vómito surge aproximadamente cerca de 30-40 % de los pacientes. Habitualmente estos fenómenos tienen el carácter moderado, y recurrir a la anulación del tratamiento por ellos cae raramente. Para el control de estos efectos secundarios son mostrados los preparados antieméticos. Además, se notaban la diarrea, el dolor en el vientre, la estomatitis, ezofagit, la disfagia, la anorexia. Surge a veces temporal giperbilirubinemiya y el aumento del nivel transaminaz. Más a menudo esto pasa a la aplicación de las dosis que superan recomendadas.

Por parte del sistema cardiovascular: a rápido v/v la introducción cerca de 1-2 % de los enfermos se notaba el descenso temporal el INFIERNO, que se restablece habitualmente con el cese de la inyección y la introducción de los líquidos u otra terapia que apoya. A la necesidad del reanudamiento de la introducción De Fitozida debe reducir la velocidad de la introducción.

Las reacciones alérgicas: los síntomas anafilácticos que recuerdan, tales como a los escalofríos, la fiebre, la taquicardia, bronhospazm, el ahoguío y el descenso el INFIERNO. Estas reacciones se observan habitualmente en el tiempo o justamente después de la introducción etopozida y cesan con el cese de la inyección y la aplicación GKS o los medios antihistamínicos.

Las reacciones dermatológicas: no menos 66 % - convertible alopetsiya, a veces que lleva a la pérdida completa de los cabello; raramente - la pigmentación, el picor, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz; en un caso se observaba la reincidencia de la lucitis.

De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: raramente - la neuropatía periférica, la somnolencia, la fatiga excesiva, la neuritis del nervio óptico, la ceguedad pasajera de cortical geneza.

Por parte del cambio de las sustancias: raramente - la acidosis metabólica, giperurikemiya.

Las reacciones locales: raramente - la flebitis en el lugar de la introducción. Con el impacto del preparado bajo la piel - la acción expresada que mestno-irrita hasta la necrosis de las telas que rodean.

Otros: raramente - el sabor residual en la boca, la fiebre, la pnevmonit/fibrosis intersticial fácil, los calambres musculares.

La interacción con otros medios medicinales:

La acción antioncótica etopozida se refuerza a la aplicación en la combinación con tsisplatinom. Sin embargo debe tomar en consideración además que a los pacientes antes que recibían el tratamiento tsisplatinom, la deducción etopozida puede ser violada.

La interacción farmacéutica. Etopozid no es posible mezclar con otros preparados en una solución.

Farmatsevticheski es incompatible con las soluciones que tienen los valores alcalinos rn.

Las contraindicaciones:

— Las infracciones expresadas de la función del hígado;

— Las infecciones agudas;

— El embarazo;

— El período de la lactación (la alimentación de pecho);

— mielosupressiya (la cantidad neytrofilov más abajo 1500/mkl y/o trombotsitov más abajo 75 000/mkl);

— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes con el alcoholismo, la epilepsia; a la edad infantil (a los niños hasta 2 años la seguridad y la eficiencia del preparado no es establecidas).

La sobredosis:

De los casos de la sobredosis a la aplicación etopozida a la persona hasta ahora no es registrado.

Los síntomas: se puede suponer que las manifestaciones básicas de la sobredosis serán los efectos tóxicos por parte del sistema de la hematopoyesis y ZHKT.

El tratamiento: es mostrada en general la terapia sintomática. Específico antidotov no existe.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar la lista De B.Preparat en inaccesible para los niños, el lugar, protegido de luz, con la temperatura hasta 25 °s. No congelar. El plazo de la validez - 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

5 ml - los frascos del cristal incoloro (1) - los paquetes de cartón.