Ftizoetamy В6
El productor: la sociedad por acciones "el combinado" АКРИХИН "Himiko-farmacéutico Rusia
El código de la central telefónica automática: J04AM03
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
Las sustancias activas: 150 mg de la isoniacida, 400 mg etambutola del hidrocloruro, 15 mg piridoksina del hidrocloruro.
Las sustancias auxiliares: el calcio del fosfato el dihidrato, povidon, krospovidon, el magnesio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. La isoniacida ejerce la influencia bactericida a las jaulas Mycobacterium que comparten activamente tuberculosis. El mecanismo de su acción consiste en la opresión de la síntesis mikolievyh de los ácidos que son el componente de la pared celular mikobaktery. Para mikobaktery de la tuberculosis la concentración mínima que aplasta (MPK) compone 0,025 - 0,05 mg/l. La isoniacida posee la acción moderada en despacio - y de crecimiento rápido atípico mikobakterii.
Etambutol. Etambutol - el preparado bacteriostático, es eficaz respecto a típico y atípico mikobaktery de la tuberculosis. El mecanismo de la acción del preparado es vinculado a la infracción de la síntesis RNK en las jaulas bacteriales, él aplasta la síntesis de la pared celular, bloqueando la inclusión en ella mikolievyh de los ácidos. Etambutol es activo en la relación rápidamente - y medlennorastuschih atípico mikobaktery. MPK etambutola compone - 0,78-2,0 mg/l. A los microorganismos no tísicos patógenos etambutol no funciona.
Piridoksina el hidrocloruro. El medio de vitaminas. Participa en el cambio de las sustancias. Es necesario para el funcionamiento normal central y el sistema periférico nervioso. Los preparados antituberculosos llaman la polineuropatía periférica, que surgimiento puede bajar piridoksin. En relación a esto la dosis diaria de la vitamina sube hasta 60 mg. A la recepción simultánea piridoksina dentro con la isoniacida y etambutolom no se observa las interacciones de estos preparados en farmakokineticheskom y los niveles microbiológicos.
Farmakokinetika. La isoniacida. La recepción de la isoniacida dentro junto con los preparados que entran en la composición Ftizoetamay V6, no influye sobre la velocidad de su absorción del tracto intestinal (ZHKT). Penentra la isoniacida en muchas telas y los líquidos del organismo, incluso el líquido cerebroespinal (SMZH). El tiempo del logro de la concentración máxima del preparado en la sangre (ТСmax) - 2 horas, la cantidad Сmax - 6,6 mg/l, el período de la semideducción (Т1/2) - 5,8 horas. La isoniacida atsetiliruetsya y gidrolizuetsya en el hígado. Atsetilirovanie es una vía básica del metabolismo de la isoniacida. La velocidad atsetilirovaniya depende de los rasgos individuales del paciente. metabolity de la isoniacida no poseen la actividad antimicrobiana.
Durante 24 horas con la orina desaparecen 75-95 % de la dosis introducida en el tipo metabolitov (N-atsetilizoniazid etc.). La parte de la isoniacida desaparece con la orina en el tipo cambiado: hasta 12 % a rápido atsetilirovanii y hasta 27 % a lento atsetilirovanii. A la insuficiencia expresada renal a los pacientes con lento atsetilirovaniem es posible la acumulación del preparado.
Etambutol. Después de la recepción de Ftizoetamay В6 Сmax etambutola alcanza 6,4-7,6 mg/l. Alto Сmax etambutola se explica por su demora ekskretsii bajo el impacto de la isoniacida. Сmax el preparado en el plasma (60 %) es alcanzado en 2 h. Etambutol ekskretiruetsya con la orina 70 % en el tipo no cambiado; 30 % en forma de aldehídico y carboxílico inactivo metabolitov. Por término medio 25 % del preparado comunican con los proteínas del plasma.
Piridoksina el hidrocloruro. Se absorbe rápidamente sobre toda la extensión del intestino delgado, bolshee la cantidad es absorbida en el intestino magro. metaboliziruetsya en el hígado con la formación farmakologicheski activo metabolitov (piridoksal el fosfato y piridoksaminofosfat). Piridoksal el fosfato con los proteínas del plasma se comunica a 90 %. Penentran bien en todas las telas; se acumula principalmente en el hígado, es más pequeños - en los músculos y el sistema nervioso central (TSNS).
Penentra a través de la placenta, sekretiruetsya con la leche materna. Т1/2 - 15-20 días. Desaparece por los riñones.
Las indicaciones:
Ftizoetamy В6 es mostrado para el tratamiento de todas las formas y las localizaciones de la tuberculosis llamada sensible mikobakteriyami a la isoniacida y etambutolu. Ftizoetamy В6 puede aplicarse para himioprofilaktiki de la tuberculosis y la realización protivoretsidivnoy las terapias.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado de Ftizoetamy В6 se aplica dentro después de la comida, una vez en el día. Dozirovanie Ftizoetamay В6 es pasado por la isoniacida: para los adultos y los niños son mayores 12 años de 5-10 mg/kg de la masa del cuerpo. El preparado se aplica cada día durante la terapia intensa (3-4 meses), en el tiempo ulterior - un día sí y otro no.
La dosis general de curso de Ftizoetamay В6 para cada uno es individual y depende del carácter de la enfermedad, la eficiencia del tratamiento y perenosimosti.
Los rasgos de la aplicación:
Durante el tratamiento por el preparado los pacientes deben abstenerse del uso del alcohol.
En algunos casos, especialmente a los pacientes con los ataques de la gota en la anamnesia, se recomienda periódicamente controlar el nivel del ácido úrico en el suero de la sangre.
Etambutol puede ejercer el impacto negativo a la vista. La vista se normaliza habitualmente después de la anulación oportuna etambutola. Rara vez la normalización de la vista puede pasar durante el año y más. Es necesario comprobar la agudeza de la vista de cada ojo por separado y los dos ojos juntos; la agudeza de la vista comprueban antes del comienzo del tratamiento y periódicamente durante el tratamiento. Con cualquier cambio de la agudeza de la vista los pacientes deben en seguida llamar al médico. Si es revelado el descenso de la agudeza de la vista, el preparado anulan.
Se recomienda controlar los niveles ALT y AST en el plasma y mensualmente estimar la función del hígado. Debe anular la isoniacida solamente cuando los niveles transaminaz más de en 3 veces superan la frontera superior de la norma, ya que es celebrada con frecuencia la promoción sin síntomas pasajera del nivel de los fermentos de hígado, que no exige el cese de la recepción del preparado. Al desarrollo de la hepatitis aguda o crónica es necesario anular el preparado, en el último caso recomenzar la terapia por el preparado no es posible.
No es recomendable dirigir el automóvil y trabajar con la maquinaria difícil.
Los efectos secundarios:
La isoniacida. Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, es raro - la fatiga extraordinaria o la debilidad, la irritabilidad, la euforia, el insomnio, parestezii, el entumecimiento de las extremidades, la neuropatía periférica, la neuritis del nervio óptico, la polineuritis, las psicosis, el cambio del humor, la depresión. A enfermo de la epilepsia pueden hacerse más frecuente los ataques.
De la parte es cordial - el sistema vascular (SSS): los golpes del corazón, el aumento de la presión arterial (el INFIERNO), la estenocardia.
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, gastralgiya, la hepatitis tóxica.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor, la hipertermia, artralgiya.
Otros: muy raramente - ginekomastiya, menorragiya, la inclinación por las hemorragias y las hemorragias.
Etambutol. Por parte del sistema nervioso y los órganos de los sentimientos: la debilidad, el dolor de cabeza, el vértigo, la infracción de la conciencia, la desorientación, la alucinación, la depresión, la neuritis periférica (parestezii en las extremidades, el entumecimiento, la peresia, el picor), la neuritis del nervio óptico (el descenso de la agudeza de la vista, la infracción de la percepción de color, en general los colores verdes y rojos, el daltonismo, skotoma).
Por parte del sistema digestivo: el descenso del apetito, gastralgiya, la náusea, el vómito, la infracción de la función del hígado - el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz.
Las reacciones alérgicas: la dermatitis, la eflorescencia de la piel, el picor, artralgiya, la fiebre, la anafilaxia.
Otros: giperurikemiya, la agudización de la gota.
Piridoksina el hidrocloruro. Las reacciones alérgicas, la hipersecreción del ácido clorhídrico, el entumecimiento, la aparición del sentimiento sdavleniya en las extremidades - el síntoma "la media" y "los guantes", es raro - la eflorescencia de la piel, el picor de la piel.
La interacción con otros medios medicinales:
La isoniacida. La isoniacida disminuye el metabolismo de algunos medicamentos, incluyendo fenitoin, karbamazepin, valproat. Al destino simultáneo con la isoniacida de la dosis de los preparados indicados se recomienda bajar.
Debe evitar la aplicación simultánea de la isoniacida y disulfirama, puesto que esto puede llevar a las alienaciones mentales. El mecanismo de esta interacción no es establecido.
La isoniacida sube syvorotochnye las concentraciones karbamazepina y fenitoina, baja la concentración en la sangre ketokonazola y tsiklosporina.
Antatsidy reducen la absorción de la isoniacida.
Baja la eficiencia peroralnyh de los preparados anticonceptivos, glipizida, tolbutamida, teofillina, tolazomida, la vitamina В1; refuerza los efectos secundarios fenitoina; aplasta la deducción triazolama, refuerza ekskretsiyu de la vitamina В1; baja el contenido de los iones del zinc en la sangre, los aumenta ekskretsiyu.
El uso del alcohol en el fondo de la terapia por la isoniacida puede subir el riesgo del surgimiento de la hepatitis.
Etambutol. El destino simultáneo etambutola y los preparados que poseen neyrotoksicheskim la acción, puede aumentar la probabilidad del desarrollo de la neuritis del nervio óptico y las neuritis periféricas.
Piridoksina el hidrocloruro. Piridoksina el hidrocloruro debilita la acción levodopa a su aplicación común. Piridoksina el hidrocloruro baja el riesgo del desarrollo de la acción tóxica de los preparados antituberculosos en central y el sistema periférico nervioso.
Las contraindicaciones:
Ftizoetamy В6 es contraindicado a los niños hasta 12 años, los pacientes con la hipersensibilidad a la isoniacida, etambutolu y piridoksinu. Es contraindicado a la epilepsia y otras enfermedades que se acompañan de la inclinación por los calambres, la hipertensión incontrolable arterial, la insuficiencia pesada coronaria, la cirrosis del hígado, las hepatitis agudas, miksedeme, a la neuritis del nervio óptico, la catarata, diabético retinopatii, la asma bronquial, la psoriasis, giperurikemii, la gota aguda, la úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos, el embarazo, la lactación.
Con la precaución fijar el preparado a las personas con la insuficiencia crónica renal.
La sobredosis:
Los síntomas: la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la ictericia, el aumento del nivel de los fermentos de hígado, el hinchazón agudo fácil, la infracción de la conciencia, el coma, el calambre, la infracción de la respiración, la hiperglicemia, metabólico ketoatsidoz.
El tratamiento: el lavado del estómago con la introducción dentro del carbón activo, la diuresia forzada, las medidas generales del mantenimiento de las funciones vitalmente importantes, la hemodiálisis.
Las condiciones del almacenaje:
La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 50 o 100 pastillas en el banco del polietileno o en el banco del polipropileo. Cada uno al banco junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón. Por 500 o 1000 pastillas en el paquete de la película de polietileno; el paquete de polietileno junto con la instrucción de la aplicación en el contenedor del polietileno o del polipropileo (para el hospital). Por 25 banok por 100 pastillas junto con la cantidad igual de las instrucciones de la aplicación colocan en la caja del cartón (para el hospital).
