Altevir

Altevir – el preparado con antiproliferativnym, antioncótico, immunomoduliruyuschim, protivovirusnym por la acción.

La forma de la salida y la composición

Altevir producen en forma de la solución para las inyecciones: transparente, incoloro (en las ampollas por 0,5 o 1 ml, por 5 ampollas en los embalajes de contorno de plástico, en el paquete de cartón de 1 o 2 embalaje; en los frascos por 0,5 o 1 ml, en el paquete de cartón 1 frasco o por 5 frascos en de contorno de plástico o yacheykovyh los embalajes, en el paquete de cartón 1 embalaje; en las jeringas por 0,5 o 1 ml, por 1 o 3 jeringa en los embalajes de contorno de plástico, en el paquete de cartón de 1 o 3 embalaje).

La composición de 0,5 o 1 ml in'ektsionnogo de la solución:

• La sustancia activa: el interferón 2b alfa humano rekombinantnyy – 1 3 5 10 o 15 mln. ME, (las unidades internacionales);
• Los componentes adicionales: el cloruro del sodio, el acetato del sodio, dinatrievaya la sal etilendiamintetrauksusnoy los ácidos, dekstran 40, tvin-80, el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

Altevir fijan el adulto al mismo tiempo con otros medios medicinales al tratamiento de las enfermedades siguientes:

• La hepatitis crónica virulenta Con, que pasa sin síntomas de la insuficiencia de hígado (en forma de la monoterapia o en la combinación con ribavirinom);
• La hepatitis crónica virulenta En sin indicios de la cirrosis del hígado;
• Los condilomas puntiagudos;
• Papillomatoz las laringes;
• Plural mieloma, volosatokletochnyy la leucosis, el cáncer progresivo del riñón, crónico mieloleykoz, nehodzhkinskaya el linfoma, el sarcoma de Kaposhi en el fondo de SIDA, el melanoma.

Las contraindicaciones

• La insuficiencia renal/de hígado en la corriente pesada (incluido vinculado a las metástasis);
• Las enfermedades pesadas cardiovasculares en la anamnesia (el infarto, llevado en el tiempo reciente, del miocardo, la insuficiencia cardíaca incontrolable crónica, las infracciones expresadas del ritmo cordial);
• La hepatitis en la corriente crónica con dekompensirovannym por la cirrosis del hígado y a los pacientes que reciben o que recibían en el tiempo reciente la terapia los medicamentos imunodepresivos (excepto el curso acabado corto del tratamiento glyukokortikosteroidami);
• Expresado mielodepressiya;
• La epilepsia, también las infracciones pesadas de las funciones del sistema nervioso central, en particular que se expresan por las tentativas de suicidio y los pensamientos, la depresión (incluido en la anamnesia);
• La hipercoagulación, incluso la tromboflebitis, tromboemboliyu de la arteria neumónica;
• La hepatitis autoimmunnyy u otros autoimmunnye las enfermedades;
• Las enfermedades de la glándula tiroides, que no se someten al control por los métodos de uso general terapéuticos;
• La aplicación de los preparados con la acción inmunodepresiva después del transplante;
• La diabetes dekompensirovannyy;
• Las enfermedades dekompensirovannye fácil, incluso crónico obstruktivnuyu la enfermedad fácil;
• El embarazo y el período de la alimentación de pecho;
• La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

El modo de la aplicación y la dosificación

Altevir introducen subcutáneamente (p/k), intramuscularmente (v/m) o intravenosamente (v/v).

Comenzar la terapia debe el médico. En lo sucesivo de su permiso la dosis que apoya del enferma puede introducir a él independientemente (a p/k o v/m la introducción).

El régimen recomendado dozirovaniya (el modo de la introducción / la dosis/multiplicidad sencilla de la aplicación/duración del curso):

• La hepatitis crónica En: v/m o п/к/5-10 el mln. ME/3 de vez en la semana/16-24 de la semana. Si después de 3-4 meses de la aplicación de Altevira la dinámica positiva falta (según la investigación del ADN del virus de la hepatitis), la terapia anulan;
• La hepatitis crónica Con: v/m o p/k/3 el mln. ME/3 de vez en la semana/24-48 de las semanas. A retsidiviruyuschem el curso de la enfermedad, también a los pacientes que no recibían antes el tratamiento el interferón 2b alfa, la eficiencia de Altevira se aumenta a la combinación con ribavirinom. El curso por la duración de 48 semanas fijan la hepatitis enferma crónica Con y el primer genotipo del virus con un alto cargamento virulento en los casos, si al fin de primeras 24 semanas de la terapia RNK del virus de la hepatitis Con en el suero de la sangre no está determinado;
• Papillomatoz las laringes: p/k/3 el mln. ^ME/m2/3 de vez en la semana/hasta de 6 meses. La terapia fijan después de la desaparición quirúrgica/láser de la tela de tumor. A la selección de la dosis es necesario tomar en consideración perenosimost del preparado;
• La leucosis volosatokletochnyy: p/k/2 el mln. ^ME/m2 (después de splenektomii o sin ella)/3 de la vez por semana/de 1-2 hasta 6 meses. Es necesario seguir el régimen dozirovaniya constantemente, si no se observa además la progresión rápida de la enfermedad o el surgimiento de los síntomas del carácter insufrible pesado de Altevira;
• Crónico mieloleykoz: п/к/4-5 el mln. ^{МЕ/м2/ежедневно/индивидуально}. Para el mantenimiento del número de los leucocitos la dosis de Altevira puede variar de 0,5 hasta 10 mln. ^МЕ/м2. En los casos si la terapia permite conseguir el control del número de los leucocitos, para el mantenimiento de la remisión hematológica fijan la dosis máximamente llevada (4-10 mln. ^МЕ/м2 cada día). En casos de que en 8-12 semanas el tratamiento a es clínico al descenso significativo del número de los leucocitos o la remisión parcial hematológica no lleva, el preparado anulan;
• El linfoma Nehodzhkinsky: p/k/5 el mln. ^МЕ/м2/3 de vez en la semana/2-3 del mes. Altevir fijan en la cualidad ad'yuvantnoy las terapias en la combinación con los esquemas estandartizados de la quimioterapia. Depende de perenosimosti del preparado es posible la corrección de la dosis;
• El melanoma: en el mln. ^МЕ/м2/5 de vez en la semana/4 de la semana; luego – p/a/10 el mln. ^МЕ/м2/3 de vez en la semana/48 de las semanas. Altevir fijan en la cualidad ad'yuvantnoy las terapias en existencia de un alto riesgo de la reincidencia después de la desaparición del hinchazón. Depende de perenosimosti del preparado es posible la corrección de la dosis;
• Plural mieloma: p/k/3 el mln. ^МЕ/м2/3 de vez en la semana/período del logro de la remisión estable;
• El sarcoma de Kaposhi en el fondo de SIDA: v/m o п/к/10-12 los mln. ^МЕ/м2 por día (la dosis óptima no es determinada) / a la estabilización de la enfermedad o la respuesta a Altevir pasan la terapia hasta que sea necesaria su anulación o no habrá retroceso del hinchazón;
• El Cancer del riñón: п/к/3-10 el mln. ^МЕ/м2/3 de vez por semana (el régimen óptimo dozirovaniya Altevira no es establecido).

A la preparación de la solución la introducción intravenosa a la dosis necesaria debe añadir 100 ml de 0,9 % estériles de la solución del cloruro del sodio. El preparado introducen a lo largo de 20 minutos.

Los efectos secundarios

• El sistema nervioso central: muy a menudo – el dolor de cabeza; menos a menudo – el insomnio, la irritabilidad, la astenia, las tentativas de suicidio y los pensamientos, la somnolencia, el vértigo, la depresión; raramente – la inquietud, la nerviosidad;
• El sistema digestivo: muy a menudo – la náusea, la baja del apetito; menos a menudo – la diarrea, el vómito, el cambio del gusto, la sequedad en la boca; raramente – la dispepsia, el dolor en el vientre; puede observarse el aumento convertible de la actividad de los fermentos de hígado;
• El sistema skeletno-muscular: muy a menudo – mialgiya; menos a menudo – artralgiya;
• El sistema Cardiovascular: a menudo – el descenso de la presión arterial; raramente – la taquicardia;
• El sistema hematopoyético: convertible granulotsitopeniya y la leucopenia, trombotsitopeniya, el descenso del nivel de la hemoglobina;
• Las reacciones generales: muy a menudo – la debilidad, la fiebre (son convertible y dozozavisimymi por las reacciones, pasan durante 3 días después de la interrupción en las terapias o sus anulaciones), el escalofrío; menos a menudo – la indisposición;
• Las reacciones dermatológicas: menos a menudo – la hidradenitis subida, alopetsiya; raramente – el picor de la piel y la eflorescencia;
• Otros: raramente – autoimmunnyy tireoidit, la baja de la masa del cuerpo.

Las instrucciones especiales

Antes del destino de Altevira al tratamiento de la hepatitis crónica virulenta En y Con para la apreciación del grado del daño del hígado (la presencia de los indicios de la fibrosis y/o el proceso activo inflamatorio) se recomienda la realización de la biopsia del hígado. La eficiencia de la terapia de la hepatitis crónica Con crece a sochetannom la aplicación con ribavirinom. En los casos del desarrollo de la coma de hígado o dekompensirovannogo de la cirrosis del hígado de Altevir es ineficaz.

Al desarrollo de las reacciones secundarias es necesario reducir la dosis de Altevira en 2 veces o anular el preparado hasta el momento de su desaparición. Si las infracciones se conservan o aparecen de nuevo después de la reducción de la dosis, o se observa la progresión de la enfermedad, Altevir anulan.

A la reducción del nivel trombotsitov más abajo ^{de 50x109/l} o el nivel de los granulocitos más abajo ^{de 0,75x109/l} se recomienda reducir en 2 veces la dosis de Altevira bajo el control de la análisis de sangre en 7 días. Si los cambios descritos se conservan, la terapia anulan.

En los casos del descenso del nivel trombotsitov más abajo ^{de 25x109/l} o el nivel de los granulocitos más abajo de 0,5 ^h109/l se recomienda anular el preparado con el control de la análisis de sangre en 7 días.

Al tratamiento por el interferón 2b alfa en el suero de la sangre de los enfermos pueden estar determinados los anticuerpos, que lo neutralizan protivovirusnuyu la actividad. En la mayoría de los casos los créditos de los anticuerpos son bajos, su aparición no lleva a la reducción de la eficiencia de la terapia o el desarrollo de otros autoimmunnyh las infracciones.

La interacción medicinal

La interacción de Altevira con otros preparados/sustancias no era estudiada por completo.

La precaución exige el destino en la combinación con sedativnymi / por los preparados somníferos, los analgésicos narcóticos, los medios medicinales, que prestan potencialmente mielodepressivnyy el efecto.

A sochetannom el destino de Altevira con teofillinom es necesario controlar syvorotochnuyu la concentración último y, en caso de necesidad, corregir las dosis aplicadas.

Altevir en la combinación con los medios quimioterápicos medicinales (tsitarabinom, tsiklofosfamidom, doksorubitsinom, tenipozidom) aumenta la probabilidad del surgimiento de los efectos tóxicos.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con temperatura 2-8 °C, no congelar.

El plazo de la validez – 1,5 años.